Příbalová informace: informace pro uživatele

FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru

teriparatidum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci:

  1. Co je FORSTEO a k čemu se používá

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat

  2. Jak se FORSTEO používá

  1. Možné nežádoucí účinky

  2. Jak přípravek FORSTEO uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je FORSTEO a k čemu se používá

     
     

     Přípravek FORSTEO obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.

     
     

     FORSTEO se používá k léčbě osteoporózy u dospělých. Osteoporóza je nemoc, která způsobuje řídnutí a křehkost kostí. Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů. Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FORSTEO používat Nepoužívejte přípravek FORSTEO:

• jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, uvedenou v bodě 6).

• jestliže máte vysoké hladiny vápníku (preexistující hyperkalcémie).

• jestliže trpíte vážným onemocněním ledvin.

• jestliže u vás byl diagnostikován kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.

• jestliže máte určitá kostní onemocnění. Pokud trpíte onemocněním kostí, oznamte to svému lékaři.

• jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza,

  což může znamenat, že trpíte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami). Pokud si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.

• jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.

• jestliže jste těhotná nebo kojíte.

  
  

  Upozornění a opatření

  Přípravek FORSTEO může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.

  
  

  Před použitím přípravku FORSTEO se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:

  
  

  • pokud se u vás vyskytne přetrvávající pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vyčerpanost nebo svalová slabost. Mohou to být příznaky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.

  • pokud trpíte nebo jste trpěl(a) ledvinovými kameny.

  • pokud trpíte onemocněním ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).

    
    

    U některých pacientů se po několika prvních dávkách mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus. Pro případ závratí si první dávky přípravku FORSTEO proto prosím aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.

    
    

    Doporučená doba léčby 24 měsíců nemá být překročena. Přípravek FORSTEO nemá být používán u rostoucích dospělých.

    Děti a dospívající

    Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).

    
    

    Další léčivé přípravky a přípravek FORSTEO

    Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože léky se občas mohou vzájemně ovlivňovat (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění).

    
    

    Těhotenství a kojení

    FORSTEO neužívejte, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem FORSTEO účinnou antikoncepci. Pokud otěhotníte, léčba přípravkem FORSTEO musí být ukončena. Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.

    
    

    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Po podání přípravku FORSTEO mohou někteří pacienti pociťovat závratě. Neřiďte motorová vozidla

    a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.

    
    

    Přípravek FORSTEO obsahuje sodík

    Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

    
    

    1. Jak se FORSTEO používá

       
       

       Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

       
       

       Doporučená dávka přípravku je 20 mikrogramů podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánně) do stehna nebo břicha. Pravidelné používání přípravku v určitou denní dobu vám pomůže na dávku nezapomenout.

       
       

       FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař. Celková doba léčby přípravkem FORSTEO by neměla přesáhnout 24 měsíců. Tuto 24měsíční léčebnou kúru byste v průběhu života měl(a) podstoupit pouze jednou.

       
       

       FORSTEO si můžete aplikovat v době jídla.

       
       

       Přečtěte si přiložený návod k obsluze, abyste věděl(a), jak používat pero FORSTEO.

       
       

       Jehly nejsou součástí balení. Můžete používat jehly do per Becton, Dickinson and Company.

       
       

       Injekci přípravku FORSTEO si podejte krátce po vyndání pera z chladničky, jak je uvedeno v návodu k obsluze. Po použití ihned pero FORSTEO vraťte do chladničky. Ke každé injekci použijte novou jehlu a po použití ji zlikvidujte. Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou. Pero FORSTEO nikdy nedávejte nikomu jinému.

       Lékař vám může doporučit užívat FORSTEO s vápníkem a vitamínem D. Určí jaké denní dávky užívat.

       
       

       Přípravek FORSTEO může být používán nezávisle na jídle.

       
       

       Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku FORSTEO, než jste měl(a)

       Pokud jste omylem použil(a) více přípravku FORSTEO, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

       
       

       Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují pocit na zvracení, zvracení, závratě a bolest hlavy.

       
       

       Jestliže jste zapomněl(a) použít FORSTEO nebo jste si ho nemohl(a) podat v obvyklou dobu, podejte si ho co nejdříve ihned ještě tentýž den. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Nikdy si nepodávejte více než jednu injekci v jednom dnu. Vynechanou dávku nepřidávejte k další pravidelné dávce.

       
       

       Jestliže jste přestal(a) používat přípravek FORSTEO

       Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek FORSTEO používat, poraďte se prosím se svým lékařem. Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem FORSTEO léčen(a).

       
       

       Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

       
       

    2. Možné nežádoucí účinky

       
       

       Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

       
       

       Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest končetin, (výskyt velmi častý, může se vyskytnout u více než 1 osoby z 10) a pocit na zvracení, bolest hlavy a závratě (výskyt je častý). Pokud budete mít po podání injekce závratě (točení hlavy), sedněte si nebo si lehněte, dokud se nebudete cítit lépe. Nebudete-li se cítit lépe, oznamte to lékaři před dalším podáním přípravku. V souvislosti s používáním teriparatidu byly hlášeny případy výskytu mdlob.

       
       

       Pokud se u Vás projeví potíže, jako jsou zarudnutí v místě vpichu, bolest, otok, svědění, vznik modřin nebo slabé krvácení v okolí místa vpichu (výskyt je častý), mohou tyto odeznít během několika dnů nebo týdnů. V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.

       
       

       U některých pacientů se mohou brzy po aplikaci injekce projevit alergické reakce zahrnující dýchavičnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou (výskyt je vzácný). Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.

       
       

       Další nežádoucí účinky zahrnují:

       Časté: mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů

       • zvýšená hladina cholesterolu v krvi

       • deprese

       • bolesti nohou nervového původu (neuralgické bolesti)

       • pocit na omdlení

       • nepravidelný srdeční tep

       • dýchavičnost

       • zvýšené pocení

       • svalové křeče

       • ztráta energie

       • únava

       • bolest na hrudníku

       • nízký krevní tlak

       • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí)

       • zvracení

       • brániční kýla

       • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).

         
         

         Méně časté: mohou se projevit až u 1 ze 100 pacientů

       • zrychlený srdeční tep

       • abnormální srdeční ozvy

       • dušnost

       • hemoroidy

       • samovolný únik moči

       • častější potřeba močení

       • zvýšení tělesné hmotnosti

       • ledvinové kameny

       • svalová bolest a bolest kloubů. Uněkterýchpacientůsevyskytlysilnékřečenebobolest vzádech,kterévedlykhospitalizaci.

       • zvýšení hladin vápníku v krvi

       • zvýšení hladin kyseliny močové v krvi

       • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.

         
         

         Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1000

       • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin

       • otoky, zejména rukou a nohou.

         
         

         Hlášení nežádoucích účinků

         Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

         informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v DodatkuV. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět

         k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

         
         

    3. Jak přípravek FORSTEO uchovávat

       
       

       Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

       
       

       Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a peru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

       
       

       FORSTEO uchovávejte po celou dobu v chladničce (2 °C až 8 °C). FORSTEO se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je pero uchováváno v chladničce (při teplotě 2 °C až 8 °C).

       
       

       FORSTEO chraňte před mrazem. Aby nedošlo ke zmrazení, neuchovávejte pera ani v blízkosti mrazící přihrádky chladničky. Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.

       
       

       Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.

       
       

       FORSTEO obsahuje čirý bezbarvý roztok. FORSTEO nepoužívejte, je-li roztok zakalený či zbarvený nebo pokud jsou v něm pevné částice.

       
       

       Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

    4. Obsah balení a další informace

    
    

    Co přípravek FORSTEO obsahuje

• Léčivou látkou je teriparatidum. Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje teriparatidum 250 mikrogramů.

• Pomocnými látkami jsou kyselina octová 98 %, natrium-acetát, mannitol, metakresol a voda

pro injekci. Kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodného mohou být přidány

k úpravě pH.

Jak přípravek FORSTEO vypadá a co obsahuje toto balení

FORSTEO je bezbarvý čirý roztok. Roztok je v náplni v předplněném peru. Každé pero obsahuje

2,4 ml roztoku postačující na 28 dávek. Pero je v balení po jednom nebo třech kusech. Na trhu nemusí

být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko

Výrobce

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

België/Belgique/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84

България

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40

Česká republika

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Danmark

Eli Lilly Danmark A/S Tlf: + 45 45 26 60 00

Deutschland

Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49 (0) 6172 273 2222

Eesti

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 372 6 817 280

Ελλάδa

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600

España

Valquifarma, S.A.U.

Tel: + 34-91 623 1732

France

Lilly France SAS

Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34

Hrvatska

Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999

Ireland

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0) 1 661 4377

Lietuva

Eli Lilly Lietuva

Tel: + 370 (5) 2649600

Luxembourg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84

Magyarország

Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100

Malta

Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500

Nederland

Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800

Norge

Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00

Österreich

Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43 (0) 1 711 780

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 440 33 00

Portugal

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00

România

Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000

Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími: + 354 540 8000

Italia

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39 055 42571

Κύπρος

Phadisco Ltd

Τηλ: + 357 22 715000

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

Tel: + 371 67364000

Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111

Suomi/Finland

Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0) 9 8545 250

Sverige

Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 7378800

United Kingdom (Northern Ireland)

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353-(0) 1 661 4377

Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.

Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace

k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.

NÁVOD K OBSLUZE PERA

Forsteo

FORSTEO 20 mikrogramů (µg) / 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru

Návod k použití

Než začnete používat Vaše nové pero, přečtěte si prosím pozorně celý Návod k použití. Při používání pera se pečlivě řiďte pokyny.

Přečtěte si rovněž přiloženou příbalovou informaci.

Nesdílejte s nikým pero ani injekční jehly, jinak se vystavujete riziku přenosu infekčních onemocnění.

Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.

Části pera Forsteo*

Žlutý píst Černé

injekční tlačítko

Červený Modré tělo Náplň s přípravkem Bílý kryt pera proužek pera

Papírová Jehla Vnější kryt jehly fólie

Vnitřní kryt jehly

* Jehly nejsou součástí balení. Mohou být použity jehly Becton, Dickinson and Company. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.

Před každou injekcí si umyjte ruce. Místo vpichu očistěte podle pokynů vašeho lékaře nebo lékárníka.

1

Sejměte bílý kryt pera

2

Nasaďte novou jehlu

Vnější kryt jehly

Odstraňte papírovou fólii.

Nasaďte jehlu rovně na náplň s přípravkem.

Našroubujte jehlu do dotažení.

Sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.

3

Nastavte dávku

Červený proužek

Vnitřní kryt jehly

Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.

Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.

Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.

Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.

4

Aplikujte dávku

Stiskněte jemně kožní řasu na stehně nebo břiše a jehlu vbodněte rovně pod kůži.

Stlačte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví. Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p-o-m-a-l-u do 5. Potom jehlu vytáhněte z kůže.

5

Ověřte si podání dávky

DŮLEŽITÉ

Po ukončení aplikace dávky:

Po vytažení jehly

z kůže si zkontrolujte, že černé injekční tlačítko je úplně zamáčknuto. Pokud není vidět žlutý píst, aplikovali jste dávku správně.

Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu. Pokud je žlutá část vidět a podali jste si již dávku, neaplikujte si další dávku stejný den podruhé. Místo toho musíte znovu nastavit pero FORSTEO (Řešení potíží, Otázka A).

6

Odstraňte jehlu

Vnější kryt jehly

Nasaďte na jehlu vnější kryt.

3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.

Odstraňte vnější kryt

s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů lékaře nebo lékárníka.

Nasaďte bílý kryt zpět na pero. Pero FORSTEO vraťte ihned po použití do ledničky.

Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní zdravotnické a institucionální předpisy.

Forsteo

FORSTEO, 20 mikrogramů (µg) / 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru

Řešení potíží

Otázka Řešení

1. Po stisknutí černého injekčního tlačítka je

   stále vidět žlutý píst. Jak

   mám znovu nastavit pero FORSTEO?

   Pro opětovné nastavení pera FORSTEO proveďte níže uvedené kroky.

   1. Pokud jste si již podal(a) dávku,

      NEAPLIKUJTE si další dávku stejný den podruhé.

      1. Odstraňte jehlu.

      2. Připojte novou jehlu, sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.

      3. Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví. Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.

      4. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.

      5. Nasměrujte jehlu dolů do prázdné nádobky.

         Stlačte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví. Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p-o-m-a-l-u do 5. Můžete vidět vytékat malý proud nebo kapku tekutiny. Po provedení by mělo být černé injekční tlačítko úplně zamáčknuto.

      6. Pokud stále vidíte žlutý píst, kontaktujte prosím svého lékaře nebo lékárníka.

      7. Nasaďte vnější kryt jehly na jehlu. 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu

      odšroubujte jehlu. Odstraňte vnější kryt

      s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Nasaďte bílý kryt

      zpět na pero. Pero FORSTEO vraťte do ledničky.

      Tomuto problému můžete předcházet, pokud budete pro každou injekci používat NOVOU

      jehlu, stisknete černé injekční tlačítko úplně a počítáte

      p-o-m-a-l-u do 5.

      
      

2. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?

   Pero FORSTEO je navrženo pro podání plné dávky při každé aplikaci, pokud je používáno přesně podle pokynů v části Návod k použití. Úplné zamáčknutí černého injekčního tlačítka vám ukáže, že perem FORSTEO byla podána celá dávka

   
   

   Pro správnou funkci pera FORSTEO nezapomeňte použít pro každou aplikaci novou jehlu.

   
   

3. V peru FORSTEO

   jsou vidět vzduchové bubliny.

   Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám. Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.

4. Nemohu odšroubovat jehlu.

   1. Nasaďte na jehlu vnější kryt.

   2. Použijte vnější kryt k odšroubování jehly.

   3. 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.

   4. Pokud stále nemůžete jehlu odstranit,

   požádejte někoho o pomoc.

   
   

   

5. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?

Vyměňte své pero FORSTEO za nové a aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

Znamená to, že jste již použil(a) všechen přípravek, který mohl být přesně podán, přesto může být ještě v náplni trochu zbývajícího přípravku.

Čištění pera FORSTEO

Čištění a uchovávání

• Otřete vnější část pera FORSTEO čistým, vlhkým hadříkem.

• Neponořujte pero FORSTEO ani jej neumývejte nebo čistěte žádnou tekutinou

  
  

  Uchovávání pera FORSTEO

• Pero FORSTEO vraťte hned po každém použití do ledničky. Čtěte a dodržujte pokyny týkající se uchovávání pera uvedené v Příbalové informaci pro pacienty.

• Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni.

• Uchovávejte pero FORSTEO s nasazeným bílým krytem.

• Nikdy neuchovávejte pero FORSTEO v mrazničce.

• Pokud byl přípravek zmražen, pero znehodnoťte a použijte nové pero FORSTEO.

  

• Pokud bylo pero FORSTEO ponecháno mimo chladničku, nevyhazujte jej. Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

  
  

  

  Likvidace jehel a pera

  Likvidace použitých jehel a pera FORSTEO

• Před likvidací pera FORSTEO nezapomeňte odstranit jehlu.

• Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu

  s bezpečnostním víčkem. Jehly nevyhazujte přímo do domácího odpadu.

• Nádobu s jehlami nerecyklujte.

• Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.

• Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.

• Pero znehodnoťte po 28 dnech po prvním použití.

  Další důležité poznámky

• Pero FORSTEO obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.

• Nepřendávejte přípravek do stříkačky.

• Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.

• Pro správné používání přípravku si přečtěte a dodržujte pokyny uvedené v Příbalové informaci.

• Zkontrolujte si etiketu pera FORSTEO, abyste se ujistil(a), že používáte správný přípravek, a že není překročena doba použitelnosti.

• Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů:

  • Pero FORSTEO se zdá poškozené

  • Roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic

• Pro každou injekci použijte novou jehlu.

• V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí – jedná se o běžnou činnost pera.

• Pero FORSTEO není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena.

  

• Pero FORSTEO uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Pro Eli Lilly and Company vyrábí Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francie. Návod k obsluze pera byl naposledy revidován {MM/RRRR}