ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
PAROXETIN +PHARMA
paroxetine
20MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 296,23 Kč |
Maloobchodní: | 439,99 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Paroxetin +pharma a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paroxetin +pharma užívat
Jak se Paroxetin +pharma užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Paroxetin +pharma uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Paroxetin +pharma je určen k léčbě dospělých, kteří trpí depresemi a/nebo úzkostnými poruchami.
Mezi úzkostné poruchy, na které se Paroxetin +pharma používá, patří: obsedantně kompulzivní porucha (opakující se vtíravé myšlenky spojené s nekontrolovatelným chováním), panická porucha (panické záchvaty včetně těch, které jsou způsobeny agorafobií, což je strach z otevřených prostranství), sociální úzkostná porucha/sociální fobie (strach z běžných společenských situací nebo vyhýbání se jim), posttraumatická stresová porucha (úzkost po traumatické události) a generalizovaná úzkostná porucha (všeobecná závažná úzkost nebo neklid).
Přípravek Paroxetin +pharma patří do skupiny léků známých jako SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Látku zvanou serotonin má v mozku každý. Lidé trpící depresemi nebo úzkostí mají nižší hladinu serotoninu než ostatní. Není přesně známo, jak Paroxetin +pharma a ostatní látky ze skupiny SSRI působí, ale mohou zvyšovat hladinu serotoninu v mozku. Správná léčba deprese nebo úzkostných stavů je důležitá, pomůže zlepšit Váš stav.
jestliže jste alergický(á) na paroxetin, burské oříšky, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
pokud užíváte léky, které se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, včetně moklobemidu a methylthioninium chloridu (methylenová modř) nebo jste je užíval(a) kdykoli během posledních dvou týdnů. Po ukončení užívání léků ze skupiny IMAO Vám lékař poradí, jak byste měl(a) začít užívat Paroxetin +pharma.
pokud užíváte antipsychotikum, zvané thioridazin nebo antipsychotikum zvané pimozid
Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, neužívejte Paroxetin + pharma a řekněte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Paroxetin +pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
užíváte jakýkoli jiný lék (viz Další léčivé přípravky a přípravek Paroxetin +pharma)
užíváte tamoxifen k léčbě rakoviny prsu nebo problémů s plodností. Paroxetin +pharma může snižovat účinnost tamoxifenu, proto Vám lékař může doporučit jiné antidepresivum.
máte problémy s ledvinami, játry nebo se srdcem
máte cukrovku
trpíte epilepsií nebo máte záchvaty nebo křeče v anamnéze (již dříve jste je prodělali)
jste v minulosti měl(a) manické epizody (hyperaktivní chování nebo překotné myšlenky)
se podrobujete elektrokonvulzivní léčbě (ECT)
máte dietu s nízkým obsahem sodíku
trpíte glaukomem (očním zákalem, zvýšeným tlakem v oku)
se u Vás již dříve vyskytly poruchy srážení krve nebo užíváte jiné léky, které mohou riziko krvácení zvyšovat (patří sem léky používané k ředění krve, jako je warfarin, antipsychotika jako je perfenazin nebo klozapin, tricyklická antidepresiva, léky používané proti bolesti a zánětům nazývané nesteroidní protizánětlivé látky (nesteroidní antiflogistika - NSA), kam patří kyselina acetylsalicylová, ibuprofen, celekoxib, etodolak, diklofenak, meloxikam) nebo jste těhotná (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost)
jste těhotná nebo plánujete otěhotnět (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost v této příbalové
informaci)
je Vám méně než 18 let (viz bod Děti a dospívající do 18 let v této příbalové informaci)
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká a dosud jste o tom s lékařem nemluvil(a), poraďte se o užívání přípravku Paroxetin +pharma se svým lékařem znovu.
Léčivé přípravky jako Paroxetin +pharma (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální
dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.
Paroxetin by neměli užívat děti a dospívající do 18 let. U pacientů do 18 let, kteří užívají přípravek Paroxetin +pharma, je také zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv).
Pokud Vám (nebo Vašemu dítěti) lékař předepsal Paroxetin +pharma a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u Vás (nebo Vašeho dítěte) během léčby přípravkem Paroxetin +pharma rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Paroxetin +pharma ve vztahu k růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Ve studiích prováděných s paroxetinem ve věkové skupině do 18 let byly časté nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 z 10 dětí/dospívajících) tyto: zvýšení četnosti sebevražedných myšlenek a sebevražedných pokusů, úmyslné sebepoškozování, hněv, agresivita nebo nepřátelské chování, ztráta chuti k jídlu, chvění, abnormální pocení, hyperaktivita (příliš mnoho energie), neklid, změny emocí (včetně pláče a změn nálad) a neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení (například krvácení z nosu). V těchto studiích se také prokázalo, že stejné příznaky se vyskytly u dětí a dospívajících, kteří místo paroxetinu dostávali placebo (neaktivní látku), i když méně často.
V těchto studiích se u některých pacientů do 18 let objevily po přerušení léčby paroxetinem abstinenční příznaky. Tyto příznaky byly většinou podobné těm, které byly pozorovány po přerušení léčby u dospělých (viz bod 3 Jak se Paroxetin +pharma užívá dále v této příbalové informaci). Navíc se u pacientů do 18 let často (méně než u 1 z 10 pacientů) vyskytovala bolest břicha, nervozita a změna emocí (včetně pláče, změn nálady, pokusů o sebepoškozování, myšlenek na sebevraždu a pokusů o sebevraždu).
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu,
U některých pacientů užívajících paroxetin se objevil stav zvaný akatizie, kdy pociťovali neklid a pocit, že nemohou v klidu sedět nebo stát. U jiných pacientů se projevil tzv. serotoninový syndrom, při kterém se mohou objevit některé nebo všechny z následujících příznaků: zmatenost, neklid, pocení, třes, chvění, halucinace (vidění nebo slyšení podivných věcí, které nejsou skutečné), náhlé svalové záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Pokud zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte svého lékaře. Více informací o těchto i jiných možných nežádoucích účincích paroxetinu naleznete v bodě 4 Možné nežádoucí účinky v této příbalové informaci.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit, jak přípravek Paroxetin +pharma působí, nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky. Paroxetin +pharma může také ovlivnit způsob, jakým některé další léky působí. Mezi tyto léky patří:
léky zvané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, včetně moklobemidu a methylthioninium chloridu (methylenová modř)) – viz bod Neužívejte Paroxetin +pharma
antipsychotika thioridazin nebo pimozid – viz Neužívejte Paroxetin +pharma
aspirin (kyselina acetylsalicylová), ibuprofen nebo jiné léky ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léčiv) jako je celekoxib, etodolak, diklofenak a meloxikam, které se používají k léčení bolesti a zánětu
tramadol a pethidin, léky proti bolesti
léky nazývané triptany, například sumatriptan, užívané k léčbě migrény
další antidepresiva včetně jiných léků ze skupiny SSRI a tricyklická antidepresiva jako je
klomipramin, nortriptylin a desipramin
doplněk stravy nazývaný tryptofan
mivakurium nebo suxamethonium (používané při anestezii)
léky jako lithium, risperidon, perfenazin, klozapin (nazývané antipsychotika) používané
k léčbě některých psychiatrických poruch
fentanyl, používaný k anestezii nebo k léčbě chronické bolesti
kombinace fosamprenaviru a ritonaviru, která se používá k léčbě HIV infekce
třezalka tečkovaná, bylinný přípravek k léčbě deprese
fenobarbital, fenytoin, valproát sodný nebo karbamazepin, používané k léčbě křečí nebo
epilepsie
atomoxetin, který se používá k léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
procyklidin, používaný ke zmírnění třesu, zejména u Parkinsonovy choroby
warfarin nebo jiné léky (nazývané antikoagulancia) používané k ředění krve
propafenon, flekainid a léky užívané k léčbě poruch srdečního rytmu
metoprolol, beta-blokátor používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a problémů se srdcem
pravastatin, který se používá k léčbě vysoké hladiny cholesterolu
rifampicin, používaný k léčbě tuberkulózy (TB) a lepry
antibiotikum linezolid
tamoxifen, který se používá k léčbě karcinomu prsu nebo poruch plodnosti
přípravky obsahující buprenorfin (léky používané k léčbě středně silné a silné bolesti/ závislosti na opioidech).
Pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) jakékoli léky uvedené v tomto seznamu a dosud jste o tom neinformoval(a) svého lékaře, znovu ho navštivte a požádejte ho o radu. Je možné, že bude nutné změnit dávkování nebo budete potřebovat jiný lék.
Během léčby přípravkem Paroxetin +pharma se vyhněte konzumaci alkoholu. Alkohol může zhoršit Vaše příznaky nebo nežádoucí účinky.
Užívání přípravku Paroxetin +pharma ráno společně s jídlem může snížit pravděpodobnost nevolnosti.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
U dětí, jejichž matky užívaly paroxetin během prvních tří měsíců těhotenství, se může vyskytnout mírné zvýšení rizika vrozených vad, zejména těch postihujících srdce. V obecné populaci se 1 dítě ze 100 narodí se srdeční vadou. U matek, které se léčily paroxetinem, může toto riziko vzrůst na 2 děti ze 100.
Společně s Vaším lékařem se můžete rozhodnout, že je pro Vás lepší v době těhotenství změnit způsob léčby nebo postupně Paroxetin +pharma vysadit. Nicméně v závislosti na Vaší situaci může lékař navrhnout, že je pro Vás lepší pokračovat v léčbě paroxetinem.
Ujistěte se, že Vaše porodní asistentka nebo lékař ví, že užíváte Paroxetin +pharma. Při užívání během těhotenství, zvláště v pozdním stádiu těhotenství, mohou léky jako Paroxetin +pharma zvýšit riziko vážného onemocnění dětí, tzv. perzistentní plicní hypertenze novorozence (PPHN). Při PPHN je krevní tlak v cévách mezi srdcem a plícemi dítěte příliš vysoký.
Pokud užíváte Paroxetin +pharma v posledních 3 měsících těhotenství, Vaše novorozené dítě by mohlo mít také další komplikace, které obvykle začínají během prvních 24 hodin po narození. Příznaky zahrnují: potíže s dýcháním, namodralé zbarvení kůže nebo zvýšenou nebo sníženou teplotu, namodralé rty, zvracení nebo obtíže s krmením, nadměrná únava, neschopnost usnout nebo nepřetržitý pláč, ztuhlé nebo ochablé svalstvo, třes, nervozitu nebo záchvaty. Pokud má Vaše dítě po narození některé z těchto příznaků nebo pokud máte obavy ohledně zdraví dítěte, kontaktujte okamžitě svého lékaře, který Vám poradí.
Jestliže užíváte přípravek Paroxetin +pharma koncem těhotenství, můžete být vystavena zvýšenému riziku silného vaginálního krvácení krátce po porodu, zejména jestliže máte poruchy krvácení v anamnéze. Je třeba, aby Váš gynekolog nebo porodní asistentka věděli, že užíváte přípravek Paroxetin
+pharma, aby Vám mohli poradit.
Koj ení
Paroxetin se může ve velmi malém množství dostat do mateřského mléka. Pokud užíváte Paroxetin
+pharma, vraťte se ke svému lékaři a požádejte o radu dříve, než začnete kojit. Společně s Vaším lékařem se můžete rozhodnout, zda můžete během léčby paroxetinem kojit.
Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že paroxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Možné nežádoucí účinky při užívání paroxetinu zahrnují závratě, zmatenost, ospalost nebo rozmazané vidění. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky projeví, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Neužívejte přípravek, pokud máte alergii na burské oříšky nebo sóju.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklé dávky pro léčbu jednotlivých poruch jsou uvedeny v následující tabulce.
Úvodní dávka | Doporučená denní dávka | Maximální denní dávka | |
Deprese | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Obsedantně kompulzivní porucha (vtíravé myšlenky a nutkání) | 20 mg | 40 mg | 60 mg |
Panická porucha (panické záchvaty) | 10 mg | 40 mg | 60 mg |
Sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se společenským situacím) | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Posttraumatická stresová porucha | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Generalizovaná úzkostná porucha | 20 mg | 20 mg | 50 mg |
Váš lékař určí, jakou dávku přípravku budete při zahájení léčby paroxetinem užívat. Většina lidí se začíná cítit lépe po několika týdnech léčby. Pokud se Váš stav po několika týdnech léčby nezlepší, informujte o tom svého lékaře, který Vám poradí. Může rozhodnout o postupném zvyšování dávky vždy o 10 mg týdně až k maximální možné denní dávce.
Užívejte tablety přípravku ráno spolu s jídlem. Polykejte je celé a zapijte je sklenicí vody. Tablety nežvýkejte.
Lékař Vám řekne, jak dlouho budete muset tablety užívat. Léčba může trvat několik měsíců, ale i déle.
Nejvyšší dávka u pacientů starších 65 let je 40 mg denně.
Pokud máte potíže s játry nebo ledvinami, může lékař rozhodnout o tom, že budete užívat menší dávku paroxetinu, než je normálně doporučeno. Pokud trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin, maximální denní dávka je 20 mg.
Nikdy neužívejte více tablet, než Vám lékař předepsal. Pokud užijete (nebo někdo jiný užije) příliš mnoho tablet přípravku Paroxetin +pharma, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc v nemocnici. Ukažte tam také obal užitých tablet. Pokud se Vy nebo někdo jiný předávkujete paroxetinem, mohou se u Vás projevit příznaky popsané v bodě 4 Možné nežádoucí účinky nebo některé z následujících příznaků: horečka, nekontrolovatelné svalové kontrakce (stahy).
Užívejte svůj lék každý den ve stejný čas.
Pokud na dávku zapomenete a vzpomenete si na ni dříve, než si půjdete lehnout, užijte ji okamžitě. Další den pokračujte s užíváním v obvyklé době.
Pokud si na dávku vzpomenete až v noci nebo příští den, vynechejte tuto dávku. Je možné, že se u Vás projeví nežádoucí účinky spojené s přerušením léčby, ale ty by měly vymizet po užití následující dávky v obvyklé době.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Paroxetin +pharma neodstraní Vaše příznaky okamžitě – všechna antidepresiva se musí nějaký čas užívat, než se dostaví účinek. Někteří pacienti se začnou cítit lépe již za několik týdnů, ale u jiných to může trvat trochu déle. Někteří pacienti užívající antidepresiva se dokonce mohou cítit hůře než se dostaví zlepšení. Pokud se ani po několika týdnech léčby Váš stav nezlepší, navštivte znovu svého lékaře, který Vám poradí. Lékař by Vám měl na začátku léčby doporučit, abyste ho po několika týdnech léčby opět navštívil(a). Řekněte svému lékaři, pokud se nezačnete cítit lépe.
Nepřestávejte užívat přípravek Paroxetin +pharma, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Když končíte s užíváním přípravku Paroxetin +pharma, lékař Vám pomůže s pomalým snižováním dávky během několika týdnů nebo měsíců, což by mělo snížit pravděpodobnost výskytu abstinenčních příznaků. Jeden ze způsobů, jak ukončit léčbu přípravkem Paroxetin +pharma spočívá v postupném snižování dávky o 10 mg týdně. Většina lidí zjistí, že příznaky vyvolané vysazením jsou mírné a samy zmizí v průběhu dvou týdnů. U některých pacientů mohou být tyto příznaky závažnější nebo mohou trvat delší dobu. Pokud se u Vás v průběhu snižování dávek projeví abstinenční příznaky, může se Váš lékař rozhodnout snižovat dávky pomaleji. Pokud se u Vás projeví závažné abstinenční příznaky, když přestanete užívat přípravek Paroxetin +pharma, prosím navštivte svého lékaře. Lékař Vás může požádat, abyste tablety přípravku Paroxetin +pharma opět začal(a) užívat a poté jste dávky snižoval(a) pomaleji. I když se u Vás projeví abstinenční příznaky, neznamená to, že nebudete schopný(á) léčbu přípravkem Paroxetin +pharma ukončit.
Klinické studie ukazují, že 3 z 10 pacientů zaznamenají po ukončení užívání paroxetinu jeden nebo
více příznaků. Některé příznaky se vyskytují častěji než jiné.
Pocit závratě, nestability nebo nerovnováhy
Pocity mravenčení, pocity pálení a (méně často) pocity elektrických šoků (včetně těchto pocitů v hlavě)
Někteří pacienti během užívání paroxetinu zaznamenali bzučení, syčení, pískot, zvonění nebo jiné přetrvávající zvuky v uších (tinnitus).
Poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát) Pocit úzkosti
Bolesti hlavy
Pocit na zvracení (nauzea) Pocení (včetně nočního pocení)
Pocit neklidu nebo agitovanosti (neklidná aktivita doprovázená úzkostí) Třes (chvění)
Pocit zmatenosti nebo dezorientace
Průjem (řídká stolice)
Pocit rozrušenosti nebo podrážděnosti
Poruchy vidění
Kolísání srdečního rytmu nebo bušení srdce (palpitace)
Pokud se obáváte nežádoucích účinků spojených s ukončením léčby přípravkem Paroxetin +pharma, konzultujte to prosím se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. K nežádoucím účinkům dochází častěji v prvních týdnech léčby paroxetinem.
Možná se budete muset obrátit na svého lékaře nebo jít okamžitě do nemocnice.
Pokud se u Vás objeví červená a boulovitá kožní vyrážka, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst nebo jazyka, začnete cítit svědění nebo máte potíže s dýcháním (dušnost) nebo polykáním, a cítíte slabost nebo točení hlavy, které vyúsťuje v kolaps nebo ve ztrátu vědomí, kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
Závažné kožní vyrážky jsou potenciálně život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Objevují se zpočátku jako kruhové skvrny, často s puchýřky uprostřed, obvykle na pažích a dlaních nebo nohou a chodidlech, další závažné vyrážky mohou být doprovázeny puchýři na hrudi a zádech. Mohou se objevit i další příznaky, jako jsou infekce oka (zánět spojivek) nebo vředy v ústech, krku nebo nosu. Závažné formy vyrážky mohou postupovat k rozšířenému olupování kůže, které může být život ohrožující. Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází bolest hlavy, horečka, bolesti těla (příznaky podobné chřipce). Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte užívat přípravek Paroxetin +pharma a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Pokud jsou Vaše oči bolestivé a vyskytne se u Vás rozmazané vidění, obraťte se na svého lékaře.
Pokud máte kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, obraťte se na svého lékaře nebo jděte rovnou do nemocnice.
pocit na zvracení (nauzea)
změna sexuální aktivity nebo výkonu. Například neschopnost dosáhnout orgasmu a, u mužů, abnormální erekce a ejakulace.
zvýšení hladin cholesterolu v krvi
ztráta chuti k jídlu
potíže se spánkem (nespavost) nebo pocit ospalosti
abnormální sny včetně nočních můr
pocit závrati nebo chvění (třes)
bolest hlavy
potíže s koncentrací
pocit agitovanosti (neklid)
pocit neobvyklé slabosti
rozmazané vidění
zívání, sucho v ústech
průjem nebo zácpa
zvracení
pocení
zvýšení tělesné hmotnosti
krátkodobé zvýšení krevního tlaku nebo jeho snížení, při kterém můžete mít závrať, nebo Vám může být na omdlení, když se náhle postavíte
rychlejší puls než obvykle
neschopnost pohybu, strnulost, třes nebo nekontrolovatelné pohyby úst a jazyka
rozšířené zornice
kožní vyrážky
svědění
pocit zmatenosti
halucinace (podivné vize a zvuky)
nekontrolovatelný mimovolní únik moči (močová inkontinence)
pokud jste pacient(ka) s diabetem, můžete během léčby přípravkem Paroxetin +pharma zaznamenat ztrátu kontroly hladiny cukru v krvi. Prosím kontaktujte svého lékaře, aby Vám přizpůsobil dávkování inzulinu nebo dávkování přípravků k léčbě diabetu.
abnormální vylučování mléka u mužů i žen
pomalý srdeční rytmus
změny na játrech projevující se v krevních testech jaterních funkcí
záchvaty paniky
hyperaktivní chování nebo myšlenky (mánie)
pocit vlastní neskutečnosti, odcizení od sebe sama (depersonalizace)
pocit úzkosti
neodolatelné nutkání k pohybu nohama (syndrom neklidných nohou)
bolest kloubů nebo svalů
zvýšení hladiny hormonu prolaktinu v krvi
poruchy menstruace (včetně nadměrného krvácení nebo nepravidelné periody, krvácení mezi
periodami a vynechané nebo opožděné periody)
syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), což je stav, při kterém v těle vzniká nadbytek vody a klesá koncentrace sodíku (soli), v důsledku nesprávných chemických signálů. Pacienti se SIADH mohou vážně onemocnět nebo nemusí mít vůbec žádné příznaky.
zadržování tekutin nebo vody (což může vést k otokům rukou nebo nohou)
přecitlivělost kůže na sluneční záření
bolestivá erekce, která přetrvává
snížený počet krevních destiček
agresivita
skřípání zuby
zánět tlustého střeva (způsobující průjem)
silné vaginální krvácení krátce po porodu (poporodní krvácení), více informací viz
„Těhotenství, kojení a plodnost“ v bodě 2
Někteří pacienti během užívání paroxetinu zaznamenali bzučení, syčení, pískot, zvonění nebo jiné přetrvávající zvuky v uších (tinnitus).
U pacientů užívajících tento typ léků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvičce, nebo vnějším obalu za „EXP“. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Blistrové balení i PP lahvičky uchovávejte v původním vnějším obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je paroxetinum (paroxetin):
Jedna tableta přípravku Paroxetin +pharma obsahuje paroxetini hydrochloridum anhydricum 22,2 mg,
odpovídající paroxetinum 20 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mannitol, mikrokrystalická
celulosa.
Potah tablety: methakrylátový kopolymer (typ E), částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastek, sójový lecithin (E 322) a xanthanová klovatina (E 415).
Paroxetin +pharma 20 mg jsou kulaté, bikonvexní, bílé až téměř bílé, potahované tablety, o průměru
10 mm, s půlicí rýhou a označením „P“ na jedné straně a s označením "20" na straně druhé.
Velikost balení
Blistrová balení obsahující: 20, 30, 60, 100 potahovaných tablet. Jeden blistr obsahuje 10 tablet.
Bílá lahvička válcovitého tvaru s bílým víčkem, s vysoušedlem (silikagel) uvnitř, obsahuje: 20, 30, 60
a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
+pharma arzneimittel gmbh, Hafnerstrasse 211, 8054 Graz, Rakousko
Výrobce:
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-222, Hafnarfjördur, Island
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte, Dánsko
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko
Česká republika: Paroxetin +pharma Dánsko: Paroxetin Actavis
Estonsko: Paroxetin Actavis 20 mg
Litva: Paroxetin Actavis 20 mg plévele dengtos tablets Lotyšsko: Paroxetin Actavis
Malta: Paxetin
Norsko: Paroxetin Actavis
Polsko: Xetanor 20 mg