ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma
dexamethasone and antiinfectives
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma používat
Jak se přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma obsahuje dvě léčivé látky: netilmicin a dexamethason.
Netilmicin je antibiotikum, které usmrcuje bakterie.
Dexamethason je steroid, který zmírňuje zánět.
Přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma se používá u dospělých ke zmírnění zánětu a usmrcení bakterií v očích, které jsou oteklé, podrážděné a pravděpodobně postižené bakteriální infekcí.
Pokud se na konci léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma lze použít u dospělých, včetně starších osob.
Nedoporučuje se používat osobám ve věku do 18 let.
jestliže jste alergický(á) na netilmicin, dexamethason, antibiotika známá jako aminoglykosidová antibiotika (např. tobramycin, kanamycin, amikacin, gentamicin atd.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže Vám lékař sdělil, že máte příliš vysoký tlak v oku.
jestliže se domníváte, že můžete mít virovou nebo mykotickou (plísňovou) infekci v oku nebo v jeho okolí.
jestliže máte nebo jste v minulosti prodělal(a) virovou infekci oka způsobenou
virem herpes simplex.
jestliže Vám lékař sdělil, že máte infekci oka způsobenou bakterií známou jako mykobakterie.
Před použitím přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže zaznamenáte otoky a přírůstek hmotnosti v oblasti trupu a v obličeji, protože to jsou obvykle první projevy syndromu zvaného Cushingův syndrom. Po ukončení dlouhodobé nebo intenzivní léčby přípravkem Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma může dojít k potlačení funkce nadledvin. Než ukončíte léčbu, poraďte se se svým lékařem. Tato rizika mají být zohledněna zvláště u dětí a pacientů léčených lékem zvaným ritonavir nebo kobicistat.
Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
může u Vás dojít ke zvýšení tlaku v oku a poškození nervů v oku a mohou se objevit problémy se zrakem. Jestliže používáte přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma déle než 15 dní, má Vám lékař pravidelně kontrolovat tlak v očích;
může se u Vás rozvinout šedý zákal;
hojení ran může trvat déle;
Vaše tělo nemusí být schopno bojovat s jinými typy očních infekcí, jako jsou mykotické nebo virové infekce, tak dobře, jako obvykle;
oční infekce, u kterých se vytváří velké množství hnisu, se popři užívání kortikosteroidů mohou zhoršit nebo může být obtížnější určit typ bakterie způsobující infekci;
steroid obsažený v přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma může způsobit ztenčení povrchů oka a dokonce i perforace (proděravění);
můžete začít být alergický(á) na antibiotikum obsažené v očních kapkách.
máte glaukom (zelený zákal) nebo se glaukom vyskytuje ve Vaší rodině;
máte problémy s rohovkou;
používáte jakékoli jiné léky obsahující fosfáty. Váš lékař bude pravidelně kontrolovat stav vaši rohovky;
pokud používáte kontaktní čočky. Přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma můžete stále používat, pokud nosíte kontaktní čočky, ale postupujte podle pokynů v bodě 3.
Použití přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma se nedoporučuje u dětí a dospívajících (ve věku od narození do 18 let).
Pouze pro oční podání
Používejte přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma pouze k aplikaci na povrch oka. Tento lék se nesmí podávat injekčně nebo polykat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, zvláště pokud užíváte:
jakákoli jiná antibiotika, obzvláště polymyxin B, kolistin, viomycin, streptomycin, vankomycin a cefaloridin. Použití dalších antibiotik společně s přípravkem Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma může zvýšit riziko vzniku problémů s ledvinami, se sluchem nebo může ovlivnit účinnost těchto dalších antibiotik;
cisplatinu, lék k léčbě zhoubného nádorového onemocnění;
diuretika (léky ke snížení zadržování vody) jako jsou kyselina etakrynová a furosemid;
anticholinergní léky (léky, které zastavují vylučování žláz), jako atropin;
ritonavir nebo kobicistat, protože mohou zvýšit hladinu dexamethasonu v krvi;
další léky obsahující fosfáty. Váš lékař bude pravidelně kontrolovat stav vaší rohovky.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Použití v těhotenství
Nedoporučuje se používat přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma během těhotenství, pokud to Váš lékař nepovažuje za nutné.
Použití při kojení
Přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma se nemá používat, pokud kojíte.
Pokud používáte přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma, můžete krátkodobě vidět rozmazaně. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje, dokud se Vaše vidění znovu nerozjasní.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v jednom ml. Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,18 mg fosfátů v 1 kapce, což odpovídá 3,66 mg/ml. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka čtyřikrát denně nebo podle lékařského předpisu. Obvyklá délka léčby je mezi 5 a 14 dny.
Neměňte dávku očních kapek bez konzultace s lékařem.
Použití přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma se nedoporučuje u dětí a dospívajících (ve věku od narození do 18 let).
Pokud používáte kontaktní čočky, vyjměte je před použitím přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma oční kapky. Po použití přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma počkejte 15 minut, než si nasadíte kontaktní čočky zpět.
Pokud potřebujete použít přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma s kontaktními čočkami, použijte přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma v jednodávkovém obalu bez konzervačních látek.
Z důvodu zvýšeného rizika infekce však nenoste během léčby očními kapkami obsahujícími steroidy kontaktní čočky. Také se důrazně nedoporučuje používat kontaktní čočky v průběhu oční infekce nebo zánětu.
Mezi použitím přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma a jiných očních kapek nebo mastí počkejte alespoň 10 minut. Oční masti aplikujtejako poslední.
Ujistěte se, že je lahvička neporušená.
Umyjte si ruce a pohodlně se usaďte.
Víčko zašroubujte pevně dolů, aby došlo k propíchnutí špičky lahvičky. Odšroubujte víčko.
Zakloňte hlavu.
Pomocí prstu jemně zatáhněte spodní oční víčko postiženého oka směrem dolů.
Otočte lahvičku dnem vzhůru a umístěte špičku lahvičky blízko oka, aniž byste se ho dotýkal(a).
Špičkou kapátka se nedotýkejte oka ani očního víčka.
Stiskněte lahvičku jemně tak, abyste podal(a) jednu kapku, a poté uvolněte oční víčko.
Zavřete oko a koutek postiženého oka stiskněte prstem u kořene nosu. Držte 2 minuty.
Opakujte stejně u druhého oka, pokud Vám to lékař doporučil.
Nasaďte víčko zpět na lahvičku.
Pokud oční kapky používáte nesprávně, mohou být kontaminovány bakteriemi, což může vést k oční infekci. Důsledkem použití kontaminovaných očních kapek mohou být závažná poškození očí a následná ztráta vidění.
Pokud použijete více kapek, než byste měl(a), je nepravděpodobné, že budete mít nějaké problémy.
Aplikujte další dávku jako obvykle.
Pokud pozřete celý obsah přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma neprodleně se poraďte se svým lékařem, protože se mohou objevit nežádoucí účinky.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Aplikujte další dávku jako obvykle.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Frekvenci uvedených jednotlivých účinků z dostupných údajů nelze určit.
Poruchy oka
Zvýšený oční tlak, vznikšedého zákalu po dlouhodobé léčbě, rozmazané vidění, rozvoj nebo zhoršení virové infekce oka způsobené herpes simplex virem nebo mykotické infekce, zpomalené hojení ran.
Ve velmi vzácných případech (méně než 1 z 10 000) se u pacientů se závažným poškozením čiré vrstvy v přední části oka (rohovky) došlo ke vzniku zakalených skvrn na rohovce v důsledku hromadění vápníku během léčby.
Poruchy imunitního systé mu
Místní alergická reakce: zarudnutí spojivky, pálení, svědění.
Hormonální poruchy
Nadměrný růst ochlupení na těle (zejména u žen), svalová slabost a úbytek svalové hmoty, fialové strie na kůži těla, zvýšený krevní tlak, nepravidelná nebo chybějící menstruace, změny hladin bílkovin a vápníku v těle, zpomalený růst u dětí a dospívajících a otoky a přibývání hmotnosti v oblasti trupu a obličeje (zvané
„Cushingův syndrom“) (viz bod 2, „Upozornění a opatření“).
Ve všech výše uvedených případech je doporučeno léčbu přerušit.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření lahvičky použijte během 28 dní.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou dexamethasonum a netilmicinum.
Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasonum 1 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas 1,32 mg) a netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas 4,55 mg).
Dalšími složkami jsou: natrium-citrát,
monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, benzalkonium-chlorid,
čištěná voda.
Přípravek Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma je čirý, bezbarvý nebo světle žlutý roztok.
Jedna lahvička obsahující 5 ml přípravku Dexamethasone/Netilmicin NewLine Pharma.
08014 Barcelona Španělsko
SIFI, S.P.A.
Via Ercole Patti, 36
I-95025 Aci S. Antonio (Catania) Itálie