ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
ASPIRIN C Forte šumivé tablety
acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics
acidum acetylsalicylicum / acidum ascorbicum 800 mg/480 mg
Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně v souladu s příbalovou infomací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
-Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů (při horečce) nebo do 3-4 dnů ( při bolesti) nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety užívat
Jak se přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety obsahuje:
kyselinu acetylsalicylovou, která zmírňuje bolest a snižuje horečku kyselinu askorbovou, také známou jako vitamin C.
Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety se používá:
k úlevě od příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, bolest zubů a menstruační bolesti
k úlevě od příznaků bolesti a horečky při běžném nachlazení nebo příznacích podobných chřipce.
Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety je určen pro dospělé a dospívající starší 12 let.
pokud jste alergický(á) na
kyselinu acetylsalicylovou, kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo
jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), což jsou léky, která se používají k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu.
1
pokud máte příliš mnoho žírných buněk (preexistující mastocytóza). Užití kyseliny acetylsalicylové může vyvolat závažné hypersenzitivní reakce (včetně oběhového šoku se zarudnutím, nízkým krevním tlakem, rychlým tepem a zvracením).
pokud jste prodělal(a) astma způsobené užitím kyseliny acetylsalicylové nebo příbuznými léky
(obzvláště NSAID)
pokud jste ve třetím trimestru těhotenství (pokud jste těhotná více než 24 týdnů) pokud máte žaludeční nebo střevní vřed
pokud krvácíte nebo u vás existuje riziko krvácení (krvácivý stav) pokud máte výrazně sníženou funkci jater nebo ledvin
pokud máte výrazně sníženou nekontrolovanou srdeční funkci pokud jste léčeni methotrexátem v dávkách 15 mg týdně nebo více
pokud užíváte léky na ředění krve a k prevenci vzniku krevních sraženin (perorální antikoagulancia) a prodělal(a) jste nebo jste měl(a) v minulosti žaludeční nebo střevní vřed
Před užitím přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety se poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže užíváte jiné léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou, aby se předešlo riziku předávkování. jestliže se objeví bolesti hlavy při dlouhodobém užívání léků proti bolesti ve vysokých dávkách.
Nezvyšujte dávku; spíše se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
jestliže užíváte léky proti bolesti pravidelně, zejména kombinaci několika léků proti bolesti. Takové užívání může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem snížené funkce ledvin.
Jestliže jste prodělal(a) nebo jste měl(a) v minulosti vřed, krvácení do žaludku nebo střev nebo zánět žaludku (gastritidu).
jestliže rovněž užíváte léky na ředění krve a k prevenci vzniku krevních sraženin (antikoagulancia).
jestliže máte sníženou funkci ledvin či problémy se srdcem nebo krevním oběhem, jako je např. cévní
onemocnění ledvin, srdeční selhání, závažná operace nebo závažné příhody krvácivé příhody. Užití kyseliny acetylsalicylové může dále snížit funkci ledvin až k akutnímu selhání ledvin. Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud máte významně sníženou funkci ledvin nebo nekontrolovanou srdeční funkci.
jestliže máte poruchu funkce jater
Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud máte těžkou poruchu funkce jater jestliže trpíte silným menstruačním krvácením (může se zvýšit objem a délka menstruačního
krvácení).
jestliže jste podstoupili operaci
Kyselina acetylsalicylová kyselina zvyšuje riziko krvácení; dokonce i v nízkých dávkách nebo pokud je užita o několik dnů dříve. Informujte svého lékaře, chirurga, anesteziologa nebo zubního lékaře v případě nutnosti jakéhokoliv chirurgického zákroku, i nezávažného (např. trhání zubu).
Kyselina acetylsalicylová zabraňuje vylučování kyseliny močové. To může způsobit dnu, pokud již máte sklon ke sníženému vylučování kyseliny močové.
jestliže trpíte deficitem glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (G6PD): dědičným onemocněním postihujícím červené krvinky. Kyselina acetylsalicylová musí být podávána pod lékařským dohledem.
jestliže trpíte zvýšeným vylučováním oxalátu močí (hyperoxalurií), sklonem k ledvinovým kamenům
ze šťavelanu vápenatého nebo opakujícími se ledvinovými kameny
jestliže trpíte přetížením organismu železem nebo poruchou využití železa (talasemií, hemochromatózou, sideroblastickou anemií)
jestliže máte astma
Neužívejte tento přípravek, pokud se na vás vztahuje třetí odrážka bodu 2 „Neužívejte přípravekASPIRIN C Forte šumivé tablety“. Kyselina acetylsalicylová může vyvolat křeče průduškového svalstva a astmatické záchvaty nebo jiné reakce z přecitlivělosti. Rizikovými faktory jsou:
astma v anamnéze
senná rýma
nosní polypy, dlouhodobé (chronické) onemocnění dýchacích cest nebo
alergické reakce, např. na kůži (svědění, kopřivka atd.).
Nedoporučuje se užívat tento přípravek během kojení
Reyeův syndrom, velmi vzácné život ohrožující onemocnění spojené s neurologickým a jaterním poškozením, byl pozorován u dětí s virovým onemocněním (obzvláště chřipkou a planými neštovicemi), které užily kyselinu acetylsalicylovou. Z tohoto důvodu:
kyselina acetylsalicylová smí být podávána dětem a dospívajícím v tomto stavu pouze na základě
lékařského doporučení, pokud ostatní opatření selhala.
objeví-li se příznaky závratě, mdloby, abnormálního chování nebo zvracení, přerušte léčbu a okamžitě informujte svého lékaře.
Užívání salicylátů je rovněž třeba se vyhnout po dobu 6 týdnů po očkování proti viru planých neštovic.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Toxicita methotrexátu se zvyšuje.
Zvyšuje se riziko krvácení.
Zvyšuje se riziko krvácení.
Zvyšuje se riziko krvácení.
léky k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu patřící do skupiny takzvaných nesteroidních protizánětlivých léků
Zvyšuje se riziko vzniku vředů v žaludku nebo ve střevě a krvácení.
Zvyšuje se riziko krvácení. Je třeba užívat jiné léky proti bolesti a horečce.
Toxicita methotrexátu se zvyšuje. U pacientů se sníženou funkcí ledvin a pacientů ve věku 65 let a
starších je nezbytné pečlivé sledování. Viz také první odrážka prvního odstavce „Další léčivé přípravky a přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety“.
U dehydratovaných pacientů se může objevit rychlá ztráta funkce ledvin. Navíc může dojít k efektu snížení krevního tlaku.
Užívejte tyto léky působící v žaludku nebo střevě nejméně s dvouhodinovým odstupem od přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety.
Zvyšuje se riziko krvácení.
léky obsahující kortizon nebo látky podobné kortizonu (glukokortikoidy), s výjimkou substituční léčby hydrokortizonem:
Zvyšuje se riziko krvácení.
Zvyšuje se riziko krvácení.
Zvyšuje se koncentrace digoxinu v krvi. Doporučuje se, aby lékař sledoval koncentrace digoxinu v krvi, a pokud je to nutné, upravil dávkování.
Doporučuje se sledovat hladiny cukru v krvi.
Užívání deferoxaminu a kyseliny askorbové může zvýšit tkáňovou toxicitu železa, zejména v srdci. železo a hliník: podávání kyseliny askorbové zvyšuje vstřebávání z trávicího ústrojí. To je nutné vzít v úvahu, pokud máte sníženou funkci ledvin, v případě substituce železem a podávání antacid (léky
proti překyselení žaludku) obsahujících hliník.
Kyselina acetylsalicylová a kyselina askorbová při vysokých dávkách mohou ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, jako je např. test na okultní krvácení do stolice nebo testy jaterních funkcí. Informujte svého lékaře, že užíváte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety.
Vyhýbejte se konzumaci alkoholu, jestliže užíváte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
k vážnému poškození Vašeho zdraví nebo zdraví nenarozeného dítěte.
V prvním a druhém trimestru těhotenství (během prvních 24 týdnů) těhotenství se před užíváním tohoto přípravku poraďte se svým lékařem.
Pokud jste tento přípravek užila během těhotenství, máte ihned kontaktovat svého lékaře.
Léčba pomocí přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety se nedoporučuje během kojení, protože lék přechází do mateřského mléka.
Tento přípravek patří do skupiny léků (NSAID), které mohou snížit plodnost u žen. Tento účinek je vratný po vysazení léku.
Tento přípravek může příležitostně způsobit bolest hlavy nebo závratě. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud pozorujete tyto účinky.
Tento léčivý přípravek obsahuje 20,61 mmol (473,72 mg) sodíku v jedné dávce. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku je:
Jednorázová dávka: 1 šumivá tableta
V případě potřeby lze jednorázovou dávku opakovat každých 4–8 hodin.
Maximální denní dávka: 3 šumivé tablety
Má se užít co nejnižší účinná dávka.
Dávka závisí na hmotnosti dospívajícího. Tento přípravek má být užíván jen u dospívajících s tělesnou hmotností vyšší než 53 kg. Odkaz na věk je pouze pro informační účely.
Doporučená jednotlivá dávka pokud je to vhodné je 1 šumivá tableta (800 mg kyseliny acetylsalicylové/480 mg kyseliny askorbové). Celková denní dávka nesmí přesáhnout 3 tablety. Síla dávky přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety (800 mg kyseliny acetylsalicylové/480 mg kyseliny askorbové) nemusí být vhodná pro léčbu dospívajících.
Pro tuto věkovou skupinu jsou k dispozici jiné přípravky, které mají nižší obsah kyseliny acetylsalicylové.
Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety nemá být podáván dětem mladším 12 let. V případě náhodného podání viz „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety užívat“ a „Jestliže jste užil(a) více přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety, než jste měl(a)“.
Má být užita nejnižší účinná dávka z důvodu dalších možných poruch. Viz také bod 2 „Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety“ a „Upozornění a opatření“.
Snížení dávky nebo prodloužené intervaly mezi dávkami se doporučují u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin
problémy s krevním oběhem, jako je srdeční selhání a vážné krvácivé příhody
Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety, pokud máte těžkou poruchu funkce ledvin, jater nebo nekontrolovanou srdeční funkci. Viz bod 2 „Neužívejte přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety“
Neužívejte tento přípravek po dobu delší než 3 dny u horečky nebo 3 až 4 dny při bolesti, pokud to není doporučeno lékařem.
Přerušte léčbu a ihned kontaktujte lékaře, pokud existuje podezření na předávkování
Příznaky předávkování mohou zahrnovat: ušní šelest, pocit ztráty sluchu pocení
pocit na zvracení, zvracení, průjem bolest hlavy
závratě
rychlá ztráta funkce ledvin
U dětí může mít předávkování smrtelné následky už při jednorázovém podání kyseliny acetylsalicylové v dávce 100 mg/kg.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
otok obličeje, jazyka a hrtanu způsobující silné potíže s dýcháním, což jsou příznaky závažné alergické reakce (angioedém)
bolest břicha, černá stolice, zvracení krve, zvratky podobné kávové sedlině, což jsou příznaky žaludečního nebo střevního krvácení
Nežádoucí účinky se mohou objevit s následující četností:
žaludeční nebo střevní poruchy, jako je pálení žáhy, pocit na zvracení, zvracení, zažívací potíže
kopřivka (urtika), vyrážka, svědění (pruritus)
žaludeční a střevní zánět a vředy (záněty a vředy jícnu, žaludku nebo střev). Tyto reakce mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením a může k nim dojít při jakékoliv dávce kyseliny acetylsalicylové a u pacientů s nebo bez varovných příznaků či předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod
Reakce přecitlivělosti, jako jsou příznaky astmatu, rýma a ucpaný nos
skryté (okultní) nebo zjevné krvácení ze žaludku nebo střev (zvracení krve, černá stolice atd.), což vede
k chudokrevnosti z nedostatku železa. Riziko krvácení je závislé na dávce vředy a perforace žaludku a střev
snížené vylučování kyseliny močové, což může vyvolat dnu u pacientů, kteří trpí sníženým vylučováním kyseliny močové
zvýšené hladiny jaterních enzymů nazývaných aminotransferázy, snížená funkce jater poškození jater, především jaterních buněk
snížený počet červených krvinek (anemie) v důsledku krvácení
snížený počet červených krvinek a jejich poškození u pacientů se závažným deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy
snížený počet krevních destiček
nízké hladiny glukózy v krvi (hypoglykemie) kožní reakce
reakce z přecitlivělosti, závažné alergické reakce (anafylaktické reakce)
Reakce z přecitlivělosti mohou postihnout kůži, dýchací cesty, oběhový systém, žaludek a střeva, a to zejména u pacientů s astmatem. Symptomy zahrnují následující:
otoky tkání způsobené nadbytečnou tekutinou
pokles krevního tlaku
sípání, dušnost
srdeční nebo dechová tíseň
život ohrožující alergická šoková reakce
vyrážka, kopřivka, svědění, závažné alergické reakce, které zahrnují otok obličeje nebo krku
příznaky astmatu, zánět v nose, který způsobuje kýchání, rýmu a ucpaný nos
krvácení s prodlouženou dobou krvácení, jako je krvácení z nosu, krvácení z dásní, červené skvrny pod kůží, krvácení do močových a pohlavních orgánů
Riziko krvácení přetrvává 4–8 dnů po vysazení přípravku ASPIRIN C Forte šumivé tablety. To může způsobit zvýšené riziko krvácení v případě chirurgického zákroku. Může se také objevit nitrolební krvácení a krvácení do žaludku nebo do střeva. Nitrolební krvácení může být smrtelné, zejména při podávání přípravku starším osobám.
závažné krvácení, krvácení do mozku, a to zejména u pacientů s nekontrolovaným vysokým krevním
tlakem a/nebo užívajících léky na potlačení srážení krve (antikoagulancia) V ojedinělých případech může jít o potenciálně život ohrožující příhody.
tekutina na plicích (nekardiogenní plicní edém) při chronickém užívání a v souvislosti s reakcí
přecitlivělosti na kyselinu acetylsalicylovou.
snížená funkce ledvin až do rychlé ztráty funkce ledvin, ledvinové kameny způsobené kyselinou askorbovou
průjem při vysokých dávkách kyseliny askorbové
bolest hlavy, závratě, pocit ztráty sluchu, ušní šelest, což jsou příznaky předávkování
Reyeův syndrom (poruchy vědomí, abnormální chování nebo zvracení)(viz bod 2. „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety“)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a stripu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou acidum acetylsalicylicum a acidum ascorbicum.
Jedna šumivá tableta obsahuje:
acidum acetylsalicylicum 800 mg a
acidum ascorbicum 480 mg
Pomocnými látkami jsou:
modifikovaný hydrogenuhličitan sodný , bezvodá kyselina citronová, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý
Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety jsou bílé až téměř bílé a kulaté. Tablety jsou označeny na jedné straně logem firmy Bayer.
Přípravek ASPIRIN C Forte šumivé tablety je k dispozici ve stripech (aluminium/papír) uložených v papírové krabičce obsahující 10 nebo 20 šumivých tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bayer s.r.o, Praha , Česká republika
Bayer Bitterfeld GmbH Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen Německo
Rakousko Aspirin + C forte 800 mg/480 mg Brausetabletten
Belgie Aspirine-C forte 800 mg/ 480 mg bruistabletten/comprimés ffervescents/Brausetabletten Chorvatsko Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete
Česká republika Aspirin C Forte šumivé tablety Maďarsko Aspirin Plus C Forte
Lucembursko Aspirine-C forte
Slovenská republika Aspirin-C forte šumivé tablety
Slovinsko Aspirin plus C fort 800 mg/480 mg šumeče tablete