Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Dalacin
clindamycin

CENY

20MG/G VAG CRM 40G+7APL

Velkoobchod: 190,48 Kč
Maloobchodní: 285,28 Kč
Uhrazen: 167,29 Kč


PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


Dalacin 20 mg/g vaginální krém

clindamycinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Další léčivé přípravky a přípravek Dalacin vaginální krém

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.


Než začnete současně s přípravkem Dalacin vaginální krém užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.


Ukázalo se, že systémově podávaný klindamycin má schopnost způsobovat blokádu nervosvalového přenosu, což může zvýšit účinek léků, které nervosvalový přenos blokují. U pacientek užívajících tyto přípravky je proto třeba opatrnosti.


Těhotenství, kojení a plodnost


Těhot enství:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


Koj ení:

Pokud kojíte, informujte o této skutečnosti lékaře. Lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Dalacin vaginální krém vhodný.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Dalacin vaginální krém nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Přípravek Dalacin vaginální krém obsahuje cetylstearylalkohol, propylenglykol a benzylalkohol. Tento léčivý přípravek obsahuje 250 mg propylenglykolu v jednom 5g aplikátoru, což odpovídá 50 mg/g.

Tento léčivý přípravek obsahuje 160,5 mg cetylstearylalkoholu v jednom 5g aplikátoru, což odpovídá

32,1 mg/g. Cetylstearylalkohol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).

Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg benzylalkoholu v jednom 5g aplikátoru, což odpovídá 10 mg/g. Benzylalkohol může způsobit alergické reakce a mírné místní podráždění.


  1. Jak se přípravek Dalacin vaginální krém používá


    Vždy užívejte přípravek Dalacin vaginální krém přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Pokud lékař nedoporučí jinak, zavede se 1 aplikátor zcela naplněný krémem hluboko do pochvy každý den večer před spaním po dobu 3 nebo 7 dnů.


    1 aplikátor (5 g) obsahuje přibližně 100 mg klindamycinu.


    Návod k použití :

    Odšroubujte víčko a na závit tuby našroubujte plastový aplikátor. Jemně tiskněte tubu od konce a naplňte aplikátor krémem (až ucítíte odpor). V tuto chvíli by měl být z aplikátoru vidět celý píst. Aplikátor odšroubujte a tubu opět uzavřete víčkem.


    Lehněte si na záda, pokrčte kolena a dejte nohy od sebe (tzv. gynekologická poloha).


    Zasuňte aplikátor co nejhlouběji do pochvy a stiskněte nadoraz píst. Vyjměte aplikátor, ale nedotýkejte se při tom pístu. Aplikátor použijte jen jednou a na další aplikaci použijte jen nový.


    Jestliže jste použila více přípravku Dalacin vaginální krém, než jste měla

    V případě, že použijete více přípravku, než jste měla, vyhledejte lékaře.


    Jestliže jste zapomněla použít přípravek Dalacin vaginální krém

    V případě, že od doby, kdy jste měla zavést přípravek Dalacin vaginální krém uběhlo jen pár hodin, krém znovu zaveďte. Pokud je skoro čas na další dávku přípravku Dalacin vaginální krém, zapomenutou dávku vynechte a krém zaveďte jako obvykle. Dávku nezdvojujte.


    Jestliže jste přestala používat přípravek Dalacin vaginální krém

    Někdy se můžete cítit lépe již po několika dnech léčby. Léčbu však svévolně neukončujte a lék užívejte tak dlouho, jak Vám bylo doporučeno lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého:


    Pokud se u Vás během léčby vyskytne silný, déle trvající průjem nebo průjem s krví a hlenem, oznamte tuto skutečnost ihned lékaři.


    Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

    • kvasinkový zánět vulvy a pochvy


    Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

    • houbové infekce

    • kvasinkové infekce

    • bolest hlavy

    • závrať

    • poruchy chuti

    • infekce horních cest dýchacích

    • bolest břicha

    • zácpa

    • průjem

    • nevolnost

    • zvracení

    • svědění (ne v místě aplikace)

    • vyrážka

    • bolest zad

    • infekce močových cest

    • přítomnost cukru v moči

    • přítomnost bílkoviny v moči

    • abnormální porod

    • zánět vulvy a pochvy

    • vulvální a poševní porucha

    • porucha menstruace

    • bolest vulvy a pochvy

    • krvácení z ženských pohlavních orgánů mimo menstruační cykluspoševní výtok


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)


    • bakteriální infekce

    • přecitlivělost

    • porucha rovnováhy

    • krvácení z nosu

    • roztažení břicha

    • nadýmání

    • zápach z úst

    • porucha trávení

    • kopřivka

    • zarudnutí kůže

    • bolestivé močení,

    • zánět vulvy a pochvy vyvolaný prvokem Trichomonas

    • poševní infekce

    • pánevní bolest

    • abnormální mikrobiologické testy


      Není známo (z dostupných údajů nelze určit)


    • zvýšená funkce štítné žlázy

    • kožní kvasinková onemocnění

    • zánět tlustého střeva se vznikem pablán (pseudomembranózní kolitida)

    • porucha zažívacího traktu

    • makulopapulární vyrážka – vyrážka se skvrnami a pupínky

    • výskyt děložní sliznice mimo dutinu dělohy

    • zánět

    • bolest


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Dalacin vaginální krém uchovávat


    Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


    Přípravek Dalacin vaginální krém nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Dalacin vaginální krém obsahuje

Léčivou látkou je clindamycinum. Jeden gram přípravku obsahuje clindamycinum 20 mg (jako clindamycini dihydrogenophosphas).


Pomocnými látkami přípravku jsou: sorbitan-stearát, polysorbát 60, propylenglykol (E1520), kyselina stearová, cetylstearylalkohol, cetylpalmitát, tekutý parafín, čištěná voda a benzylalkohol (E1519) (viz bod 2 „Přípravek Dalacin vaginální krém obsahuje cetylstearylalkohol, propylenglykol a benzylalkohol.“).

Jak přípravek Dalacin vaginální krém vypadá a co obsahuje toto balení

Dalacin vaginální krém je bílý, polotuhý krém.


Balení:

20 g nebo 40 g

Skládací laminátová tuba s HDPE krčkem a bílým PP uzávěrem bez těsnění. 3 nebo 7 LDPE

aplikátorů v plastovém přebalu. Vše zabaleno v kartonové krabičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci:

Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5


Výrobce:

Pfizer Service Company BV, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgie


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.4.2022