Domovská stránka Domovská stránka

Bronchostop


Příbalová informace: informace pro uživatele


Bronchostop perorální měkké pastilky


suchý tymiánový extrakt, suchý proskurníkový extrakt


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.



  1. Co je přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky a k čemu se používá


    Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění podráždění hltanu a souvisejícího suchého kašle a na podporu vykašlávání viskózního hlenu při kašli spojeném s nachlazením.


    Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.


    Přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, je třeba poradit se s lékařem.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky užívat


    Neužívejte přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky

    Jestliže jste alergický(á) na tymián, proskurníkový kořen, na jiné rostliny z čeledi hluchavkovitých

    (Lamiaceae), nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

    Upozornění a opatření

    Před použitím přípravku Bronchostop perorální měkké pastilky se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud se vyskytne nedostatek dechu, horečka nebo hnisavý hlen, je třeba poradit se s lékařem.


    Děti

    Použití u dětí ve věku do 6 let se nedoporučuje kvůli riziku neúmyslného spolknutí celé perorální měkké

    pastilky.


    Další léčivé přípravky a přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky

    Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Není známo žádné vzájemné působení s jinými léčivými přípravky.


    Těhotenství, kojení a plodnost

    Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

    Vzhledem k absenci dostatečných údajů se užívání během těhotenství a kojení nedoporučuje.


    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.


    Přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky obsahuje maltitol, sorbitol, propylenglykol a benzylalkohol

    Přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky obsahuje 615 mg maltitolu a 210 mg sorbitolu v jedné perorální měkké pastilce. Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař řekl, že Vy (nebo Vaše dítě) trpíte intolerancí na některé cukry nebo jestliže Vám byla diagnostikována vrozená nesnášenlivost fruktózy (HFI), což je vzácná genetická vada, v jejímž důsledku člověk nedokáže rozkládat fruktózu, poraďte se s lékařem před tím, že začnete Vy (nebo Vaše dítě) přípravek užívat.


    Tento léčivý přípravek obsahuje 6,42 mg propylenglykolu v jedné perorální měkké pastlice. Tento léčivý přípravek obsahuje 0,01 mg benzylalkoholu v jedné perorální měkké pastlice. Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.

    Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné perorální měkké pastilce, to

    znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  3. Jak se přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací, nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka je:

    Dospělí a dospí vající nad 12 let :

    2 perorální měkké pastilky každé 3 až 4 hodiny (4 až 6krát denně, maximální denní dávka je 12 perorálních měkkých pastilek)


    Použití u dětí

    Děti ve věku 6–11 let:

    1 perorální měkká pastilka každé 3 až 4 hodiny (4 až 6krát denně, maximální denní dávka je 6 perorálních měkkých pastilek)


    Děti ve věku do 6 let:

    Používání u dětí do 6 let se nedoporučuje.


    Způsob podání:

    Pro perorální podání (podání ústy).

    Nechte rozpustit v ústech prostřednictvím sání.


    Doba užívání :

    Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, je třeba poradit se s lékařem.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Bronchostop perorální měkké pastilky než jste měl(a)

    Nebyl hlášen žádný případ předávkování.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bronchostop perorální měkké pastliky

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    V souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími tymián byly pozorovány reakce z přecitlivělosti a poruchy trávicího traktu. Jejich frekvence výskytu není známa.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také nahlásit přímo na adresu:


    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky uchovávat


    Uchovávejte při teplotě do 30°C.

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za zkratkou EXP.

    Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace


Co přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky obsahuje


Léčivými látkami jsou:

Jedna perorální měkká pastilka obsahuje:

51,1 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba (tymiánová nať) (7- 13:1). Extrakční rozpouštědlo: voda

4,5 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Althaea officinalis L. (proskurníkový kořen) (7-9:1).

Extrakční rozpouštědlo: voda


Pomocnými látkami jsou:

arabská klovatina

tekutý nekrystalizující sorbitol (E 420) roztok maltitolu (E 965)

maltodextrin kyselina citronová sodná sůl sacharinu

aroniové aroma (obsahuje propylenglykol (E 1520))

aroma lesních plodů (obsahuje propylenglykol (E 1520), benzylalkohol (E 1519))

lehký tekutý parafín čištěná voda


Jak přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Bronchostop perorální měkké pastilky obsahuje kulaté hnědé perorální měkké pastilky (o průměru 19,0 mm a výšce 6,5 mm) s ovocnou příchutí balené v PVC/PE/PVdC-Al-blistrech obsahujících 10, 20, 30 nebo 40 perorálních měkkých pastilek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21

1160 Vídeň

Rakousko


Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:


Rakousko BRONCHOSTOP Thymian Eibisch Hustenpastillen Bulharsko Bronchostop Duo 51,1 mg/4,5 mg pastilles Chorvatsko Bronchostop Duo oralne gumaste pastile

Česká republika Bronchostop perorální měkké pastilky Estónsko Broncophen Duo, pastillid

Řecko Bronchoduo κόμμεα από του στόματος

Maďarsko Bronchostop Duo köhögés elleni belsőleges gumipasztilla Rumunsko Bronchostop Duo gumă orală

Slovensko Bronchostop pastilky na cmúľanie

Slovinsko Timijan in slez Bronchostop peroralni gumiji


Tato příbalová informace byla naposledy schválena 16. 4. 2021.