ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Fenofibrat Aurobindo
fenofibrate
200MG CPS DUR 30
Velkoobchod: | 110,00 Kč |
Maloobchodní: | 165,78 Kč |
Uhrazen: | 61,09 Kč |
200MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 350,00 Kč |
Maloobchodní: | 513,71 Kč |
Uhrazen: | 164,80 Kč |
fenofibratum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Fenofibrat Aurobindo a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete užívat přípravek Fenofibrat Aurobindo
Jak se přípravek Fenofibrat Aurobindo užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Fenofibrat Aurobindo uchovávat
Obsah balení a další informace
Fenofibrat Aurobindo patří do skupiny léčivých přípravků obecně zvaných fibráty. Tyto léčivé přípravky se užívají ke snížení hladiny tuků (lipidů) v krvi. Například tuků označovaných jako triglyceridy.
Fenofibrat Aurobindo se užívá ke snížení hladiny tuků v krvi současně s dietou zaměřenou na nízký příjem tuků a s další nefarmakologickou léčbou, jako je cvičení a snižování hmotnosti.
Fenofibrat Aurobindo se může za určitých okolností používat společně s jinými léky (statiny), a to
tehdy, když nejsou hladiny tuků v krvi samotným statinem kontrolovány.
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže jste měl(a) při užívání jiných léků alergickou reakci nebo poškození kůže slunečním zářením nebo UV zářením (tyto léky zahrnují ostatní fibráty a protizánětlivý lék zvaný
„ketoprofen“)
jestliže máte závažné onemocnění jater, ledvin nebo žlučníku
jestliže máte pankreatitidu (zánět slinivky břišní, který vyvolává bolest břicha), která není způsobena vysokými hladinami tuku v krvi
Jestliže pro vás platí některý z výše uvedených bodů, neužívejte přípravek Fenofibrat Aurobindo. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Fenofibrat Aurobindo se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem, jestliže:
máte jakékoli onemocnění jater nebo ledvin
máte pravděpodobně zánět jater (hepatitidu) - příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenku) a zvýšené hodnoty jaterních enzymů (které se ukáží v testech), bolesti břicha a svědění kůže
máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyreózu)
Pokud pro vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Fenofibrat Aurobindo se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přestaňte přípravek Fenofibrat Aurobindo užívat a navštivte ihned lékaře, jestliže ucítíte při užívání tohoto přípravku
nevysvětlitelné křeče
bolest, napětí nebo slabost svalů,
Je to proto, že tento léčivý přípravek může způsobit svalové obtíže, které mohou být závažné.
Tyto obtíže jsou vzácné, ale zahrnují zánět svalů i jejich rozpad. Ten může vyvolat poškození ledvin nebo dokonce smrt.
Váš lékař může provést krevní test, aby zkontroloval vaše svaly před začátkem léčby a během ní. Riziko rozpadu svalů je vyšší u některých pacientů. Informujte svého lékaře, pokud:
jste starší 70 let
máte problémy s ledvinami
máte problémy se štítnou žlázou
pijete velké množství alkoholu
máte Vy nebo Váš blízký příbuzný onemocnění svalů, které se dědí v rodině
užíváte léky zvané statiny snižující cholesterol (jako je simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin nebo fluvastatin)
jste někdy měl(a) svalové obtíže při léčbě statiny nebo fibráty (jako je fenofibrát, bezafibrát nebo gemfibrozil).
Pokud pro vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Fenofibrat Aurobindo se svým lékařem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště informujte svého lékaře nebo lékárníka, užíváte-li některý z následujících léků:
protisrážlivé léky na ředění krve (jako je warfarin)
jiné léky ke kontrole hladiny tuků v krvi (jako jsou statiny nebo fibráty). Užívání statinu nebo jiného fibrátu spolu s přípravkem Fenofibrat Aurobindo může zvýšit riziko svalových obtíží
zvláštní skupinu léků k léčbě diabetu (jako rosiglitazon nebo pioglitazon)
cyklosporin – užívaný k potlačení imunitního systému.
Pokud pro vás některý z výše uvedených bodů platí (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se před užitím přípravku Fenofibrat Aurobindo se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Fenofibrat Aurobindo a řekněte to svému lékaři. Je to proto, že není známo, jak Fenofibrat Aurobindo může ovlivnit Vaše nenarozené dítě. Můžete užívat Fenofibrat Aurobindo pouze se svolením Vašeho lékaře.
Pokud kojíte nebo plánujete kojit své dítě, neužívejte přípravek Fenofibrat Aurobindo. Je to proto,
že není známo, zda Fenofibrat Aurobindo proniká do mateřského mléka.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Tento lék neovlivní vaši schopnost řídit dopravní prostředky, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Tento lék je formou fenofibrátu, která má stejně vysokou biologickou dostupnost jako mikronizovaná
forma.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Lékař Vám určí vhodnou denní dávku přípravku v závislosti na Vašem stavu, další současné léčbě a výši Vašeho rizika.
Užívejte tobolku s jídlem – při užití nalačno se účinek nemůže správně projevit.
Polykejte tobolku celou a zapíjejte ji sklenicí vody.
Neotvírejte tobolku ani ji nežvýkejte.
Pamatujte, že stejně jako užívání přípravku Fenofibrat Aurobindo je také důležité, abyste:
dodržoval(a) nízkotučnou dietu
pravidelně cvičil(a).
Doporučená dávka je jedna tobolka (200 mg) za den.
Máte-li onemocnění ledvin, váš lékař vám může doporučit, abyste užíval(a) nižší dávku. Zeptejte se na
to svého lékaře nebo lékárníka.
Použití přípravku Fenofibrat Aurobindo u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Fenofibrat Aurobindo, než jste měl(a) nebo pokud někdo jiný užil váš lék, řekněte to svému lékaři nebo kontaktujte svou nejbližší nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) vzít si svou dávku, vezměte si další dávku s příštím jídlem.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li obavy, řekněte to svému lékaři.
Nepřestávejte užívat přípravek Fenofibrat Aurobindo s výjimkou případů, kdy Vám to poradí lékař nebo pokud se po užití tobolek nebudete cítit dobře To proto, že zvýšené hladiny tuku v krvi vyžadují dlouhodobou léčbu. Pokud Vás lékař ukončí léčbu tímto přípravkem, neužívejte žádné zbylé tobolky, jedině pokud by Vám to lékař takto určil. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
křeče nebo bolest, napětí či slabost svalů – to mohou být příznaky zánětu nebo rozpadu svalů, což může být příčinou poškození ledvin nebo dokonce smrti
bolest břicha – ta může být příznakem zánětu slinivky břišní (pankreatitidy)
bolest na prsou a pocit dušnosti – to mohou být příznaky krevní sraženiny v plicích (plicní embolie)
bolest, zarudnutí nebo otok nohou – to mohou být příznaky krevní sraženiny v noze (hluboké žilní trombózy).
alergická reakce – příznaky mohou zahrnovat otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, což může způsobit dýchací obtíže
zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka) nebo zvýšení jaterních enzymů – to mohou být příznaky zánětu jater (hepatitidy).
závažná forma kožní vyrážky se zarudnutím, olupováním a otokem kůže, která se podobá těžké popálenině
dlouhodobé plicní obtíže.
Jestliže zaznamenáte některý z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Fenofibrat Aurobindo užívat a navštivte ihned lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
průjem
bolest břicha
plynatost
pocit nevolnosti (nausea)
zvracení
zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi – prokazatelné v testech.
zvýšení hladiny homocysteinu (nadměrné množství této aminokyseliny v krvi bylo spojeno se zvýšeným rizikem ischemické choroby srdeční, mrtvice a onemocněním periferních cév, i když příčinná souvislost nebyla potvrzena).
bolest hlavy
žlučové kameny
snížené libido
vyrážka, svědění nebo červené skvrny na kůži
zvýšení “kreatininu” (produkovaného ledvinami) - prokazatelný v testech.
padání vlasů
zvýšení močoviny (produkované ledvinami) - prokazatelné v testech
zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, solární lampy a solária
pokles hemoglobinu (krevní barvivo přenášející kyslík v krvi) - prokazatelný v testech.
rozpad svalové tkáně
komplikace cholelithiázy (onemocnění způsobené tvorbou a přítomností kaménků ve žlučníku a žlučových cestách)
pocit vyčerpání (únava)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je fenofibratum. Jedna tobolka Fenofibrat Aurobindo obsahuje fenofibratum 200 mg. Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, kyselina stearová 95%, koloidní bezvodý oxid křemičitý, červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina.
Potisk tobolek: šelak, propylenglykol, hydroxid draselný, černý oxid železitý (E 172).
Tobolky přípravku Fenofibrat Aurobindo jsou oranžové, tvrdé želatinové, s nápisem APO 200, obsahující bílý prášek.
Přípravek je dodáván v balení o velikosti 30, 50 a 100 tobolek v HDPE lahvičce se šroubovacím PP
uzávěrem modré barvy s LDPE pěnovou výplní, folií, etiketou. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Aurovitas, spol. s r.o., Karlovarská 77/12, 161 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce
Apotex Nederland B.V., Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden, Nizozemsko
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
20. 10. 2020