ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Onbrez Breezhaler
indacaterol
300MCG INH PLV CPS DUR 30+INH
Velkoobchod: | 536,01 Kč |
Maloobchodní: | 765,84 Kč |
Uhrazen: | 0,35 Kč |
150MCG INH PLV CPS DUR 30+INH
Velkoobchod: | 533,01 Kč |
Maloobchodní: | 761,88 Kč |
Uhrazen: | 25,54 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Onbrez Breezhaler a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Onbrez Breezhaler používat
Jak se přípravek Onbrez Breezhaler používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Onbrez Breezhaler uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Onbrez Breezhaler obsahuje léčivou látku indakaterol, která patří do skupiny léků
nazývaných bronchodilatancia. Pokud ho inhalujete, uvolňuje svalovinu ve stěně malých dýchacích cest v plicích. To pomáhá otevřít dýchací cesty a usnadní vdechování a vydechování vzduchu.
Přípravek Onbrez Breezhaler se používá k usnadnění dýchání u dospělých, kteří mají potíže
s dýcháním kvůli plicní chorobě zvané chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). U CHOPN se svaly kolem dýchacích cest stahují. To ztěžuje dýchání. Tento přípravek uvolňuje stažení těchto svalů
v plicích, což usnadňuje proudění vzduchu do plic a z plic.
jestliže jste alergický(á) na indakaterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Onbrez Breezhaler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
pokud máte astma (v takovém případě nesmíte přípravek Onbrez Breezhaler používat).
pokud máte problémy se srdcem.
pokud máte epilepsii.
pokud máte problémy se štítnou žlázou (thyreotoxikóza).
pokud máte cukrovku.
Přípravek Onbrez Breezhaler nesmí být podáván dětem nebo dospívajícím do 18 let věku.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Informujte prosím lékaře, zvláště pokud užíváte:
léky na potíže s dýcháním podobné přípravku Onbrez Breezhaler (např. léky obsahující salmeterol a formoterol). Mohou se u Vás častěji objevit nežádoucí účinky.
léky nazývané betablokátory užívané na vysoký krevní tlak nebo jiné potíže se srdcem (jako je propranolol) nebo oční chorobu zvanou glaukom (jako je timolol).
léky snižující množství draslíku v krvi. Ty zahrnují:
kortikosteroidy (např. prednison),
diuretika (tablety na odvodnění) užívané na vysoký krevní tlak jako je
hydrochlorothiazid,
léky na potíže s dýcháním jako je teofylin.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Pokud Vám to lékař nenařídil, neměla byste přípravek Onbrez Breezhaler používat. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Je nepravděpodobné, že by přípravek Onbrez Breezhaler ovlivnil Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklou dávkou je inhalace obsahu jedné tobolky denně. Váš lékař Vám může nařídit používat tobolky 150 mikrogramů nebo tobolky 300 mikrogramů v závislosti na Vašem
zdravotním stavu a podle Vaší odpovědi na léčbu. Nepoužívejte větší množství, než Vám předepsal Váš lékař.
Používejte inhalátor každý den ve stejnou dobu, účinek trvá 24 hodin. To zaručuje, že máte v těle vždy dostatek léku, který Vám usnadní dýchání během dne i noci. Rovněž Vám to pomůže připomenout užít lék.
V tomto balení najdete inhalátor a tobolky (v blistrech), které obsahují lék ve formě prášku k inhalaci. Inhalátor Onbrez Breezhaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v tobolce.
Tobolky používejte pouze s inhalátorem obsaženým v tomto balení (inhalátor Onbrez Breezhaler). Tobolky musí až do doby užití zůstat v blistru.
Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v balení.
Inhalátor v každém balení vyhoďte do odpadu po použití všech tobolek v daném balení.
Tobolky nepolykejte.
Pokud jste inhaloval(a) příliš mnoho přípravku Onbrez Breezhaler nebo pokud někdo jiný užil Vaše tobolky, informujte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu.
Vezměte s sebou balení přípravku Onbrez Breezhaler. Může být nutný lékařský dohled. Můžete pozorovat, že Vaše srdce bije rychleji než obvykle nebo můžete mít bolest hlavy, cítit se ospalý(á), mít pocit na zvracení nebo můžete zvracet.
Pokud zapomenete inhalovat dávku, inhalujte právě jednu dávku příští den v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující inhalaci, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Používejte přípravek Onbrez Breezhaler tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
COPD je chronická nemoc a Vy musíte přípravek Onbrez Breezhaler používat každý den a ne pouze tehdy, pokud máte potíže s dechem nebo jiné příznaky COPD.
Máte-li jakékoli otázky, týkající se délky trvání léčby přípravkem Onbrez Breezhaler, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některénežádoucíúčinkymohoubýtzávažné. Informujteneprodlenělékaře
pokud se objeví silná bolest na hrudi (časté).
pokud máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes). Budete se cítit unavený(á), velmi žíznivý(á) a hladový(á) (bez nárůstu tělesné hmotnosti) a budete močit častěji než obvykle (časté).
Pokud se objeví nepravidelný srdeční tep (méně časté).
pokud se objeví příznaky alergické reakce jako vyrážka, svědění, kopřivka, obtížné dýchání nebo polykání, závratě (méně časté).
pokud obtížně dýcháte se sípáním nebo kašlem (méně časté).
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
příznaky podobné nachlazení. Může se objevit vše nebo většina z následujícího: bolest v krku, rýma, ucpaný nos, kýchání, kašel, bolest hlavy.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
pocit tlaku nebo bolesti ve tvářích nebo na čele (zánět vedlejších dutin nosních)
rýma
kašel
bolest v krku
bolest hlavy
závratě
bušení srdce
svalové křeče
oteklé ruce, kotníky a nohy (edém)
svědění/vyrážka
bolest na hrudi
bolest ve svalech, kostech nebo kloubech
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
rychlý srdeční puls
brnění nebo necitlivost
bolest svalů
Občas některé osoby záhy po inhalaci léku začnou kašlat. Kašel je častým příznakem CHOPN. Pokud začnete kašlat krátce po inhalaci léku, neznepokojujte se. Zkontrolujte inhalátor, abyste se přesvědčil(a), zda je tobolka prázdná a že jste inhaloval(a) úplnou dávku. Pokud je tobolka prázdná, není důvod k obavám. Pokud tobolka není prázdná, inhalujte opět podle pokynů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a nevyjímejte dříve než bezprostředně před použitím.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozeno nebo vykazuje známky nepovolené manipulace.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna tobolka přípravku Onbrez Breezhaler 150 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů. Další složkou je laktóza a tobolky jsou vyrobeny ze želatiny.
Jedna tobolka přípravku Onbrez Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas
odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů. Další složkou je laktóza a tobolky jsou vyrobeny ze želatiny.
V tomto balení najdete inhalátor spolu s tobolkami v blistrech. Tobolky jsou průhledné (bezbarvé) a obsahují bílý prášek.
Tobolky přípravku Onbrez Breezhaler 150 mikrogramů mají černě vytištěný kód přípravku “IDL 150” nad a černě vytištěné logo společnosti () pod černým pruhem.
Tobolky přípravku Onbrez Breezhaler 300 mikrogramů mají modře vytištěný kód přípravku
“IDL 300” nad a modře vytištěné logo společnosti () pod modrým pruhem.
Dostupné jsou následující velikosti balení: Krabička obsahující 10 tobolek a 1 inhalátor. Krabička obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor.
Multipack skládající se ze 2 balení (každé obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor).
Multipack skládající se ze 3 balení (každé obsahující 30 tobolek a 1 inhalátor). Multipack skládající se ze 30 balení (každé obsahující 10 tobolek a 1 inhalátor).
Na trhu ve Vaší zemi nemusí být všechny velikosti balení nebo síly.
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irsko
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Norimberk Německo
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona Španělsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Před použitím přípravku Onbrez Breezhaler si prosím přečtěte celý Návod k použití.
Zkontro- lujte
Krok 1a:
Krok 2a:
Držte inhalátor
ve vzpřímené poloze. Propíchněte tobolku současným pevným stiskem obou postranních tlačítek.
Měl(a) byste slyšet zvuk vzniklý propichováním tobolky. Tobolkupropíchněte pouze jednou.
Krok 3a:
Do náustku nefoukejte.
a zjistěte, zda nějaký prášek nezůstal v tobolce.
Pokud v tobolce zůstal nějaký prášek:
Uzavřete inhalátor.
Opakujte kroky 3a až 3c.
Krok 1b:
Krok 2b:
Krok 3b:
Vložte náustek do úst a pevně kolem něho stiskněte rty. Nemačkejtepostranní tlačítka.
Krok 1c: Vyjměte tobolku Vyjměte jednu tobolku z blistru. Tobolku nepolykejte. | Vdechujte rychle a co nejhlouběji můžete. Během inhalace budete slyšet hrčivý zvuk. Jak lék inhalujete, můžete pocítit jeho příchuť. Krok 3c: Zadržte dech Zadržte dech na 5 sekund. | Vyjměte prázdnou tobolku Prázdnou tobolku odložte do domovního odpadu. Uzavřete inhalátor a nasaďte víčko. | |
Krok 1d: Vložte tobolku Nikdy nevkládejte tobolku přímo do náustku. Krok 1e: Uzavřete inhalátor | Důležité informace
být vždy uchovávány v kartě blistru a vyjmuty pouze těsně před použitím. náustku inhalátoru. |
Balení přípravku Onbrez Breezhaler s inhalátorem obsahuje:
k použití v inhalátoru Komůrka Náustek pro tobolky Víčko Sítko Postranní Blistr tlačítka Tělo Inhalátor Tělo inhalátoru Karta s blistry | Časté dotazy Proč inhalátor nedělal hluk, když jsem inhaloval(a)? Tobolka se mohla v komůrce vzpříčit. Pokud k tomu dojde, opatrně uvolněte tobolku poklepáváním na tělo inhalátoru. Opět inhalujte lék opakováním kroků 3a až 3c. Co mám dělat, pokud zůstane prášek uvnitř tobolky? Neinhaloval(a) jste dostatek léku. Uzavřete inhalátor a opakujte kroky 3a až 3c. Po inhalaci jsem kašlal(a) – vadí to něčemu? To se může stát. Pokud je tobolka prázdná, inhaloval(a) jste dostatek léku. Cítil(a) jsem malé kousky tobolky na jazyku – vadí to něčemu? To se může stát. Není to škodlivé. Možnost roztříštění tobolky na malé kousky se zvyšuje, pokud je tobolka propíchnuta více než jednou. | Čištění inhalátoru Otřete náustek zevnitř i zvenku čistým, suchým kouskem látky, která nepouští vlákna, abyste odstranil(a) zbytky prášku. Uchovávejte inhalátor v suchu. Nikdy nemyjte inhalátor vodou. Likvidace inhalátoru po použití Každý inhalátor je třeba zlikvidovat poté, co byly použity všechny tobolky. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky a inhalátory, které již nejsou více potřeba. |