ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Zymafluor
sodium fluoride
natrii fluoridum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Zymafluor a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zymafluor užívat
Jak se Zymafluor užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Zymafluor uchovávat
Obsah balení a další informace
Zymafluor obsahuje léčivou látku fluorid sodný, která patří do skupiny léčiv nazývaných látky
k prevenci zubního kazu.
Zymafluor se používá k prevenci zubního kazu.
Zymafluor dodává zubům fluor, který zvyšuje odolnost zubů vůči kazu. Celý proces začíná ještě před tím, než se zuby prořežou, a pokračuje po celý život.
jestliže jste alergický(á)/Vaše dítě je alergické na fluorid sodný nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Před užitím přípravku Zymafluor se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zubním lékařem:
Jestliže máte problémy s ledvinami.
Dávka Zymafluoru má být přizpůsobena množství fluoridu obsaženému v pitné vodě a množství fluoridu přijímanému z jiných zdrojů, např. ze stravy či zubní pasty, a také s ohledem na věk pacienta. Váš lékař, zubní lékař nebo lékárník Vám pomůže stanovit správnou dávku pro Vaše dítě. Podávání přípravku Zymafluor by mělo začít nejdříve od 6. měsíce věku.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat/resp. užívalo, užívá nebo bude užívat Vaše dítě.
Pokud užíváte léky, které obsahují hliník, vápník či soli hořčíku (např. antacida užívaná při překyselení žaludku), dodržte časový odstup minimálně dvě
hodiny, než užijete Zymafluor .
Přípravek Zymafluor se nemá užívat současně s mlékem a mléčnými produkty.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zymafluor se mnoho let používá v těhotenství bez zjevných nežádoucích účinků. Doporučená dávka pro matky během těhotenství je 1 mg fluoru denně.
Zymafluor nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 38 mg sorbitolu v jedné tabletě.
Vždy užívejte přípravek Zymafluor přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování uvedené v následující tabulce je doporučené dávkování, které je nutno přizpůsobit podle obsahu fluoridu v pitné vodě:
Dávkování u dětí
Koncentrace fluoridu v pitné vodě (mg/l) | méně než 0,3 | 0,3–0,7 | více než 0,7 |
Doporučená dávka fluoridu | mg fluoridu/den (počet tablet Zymafluoru na den) | ||
Věk | |||
6 měsíců až 2 roky | 0,25 (1 tableta) | 0 | 0 |
2 až 4 roky | 0,50 (2 tablety) | 0,25 (1 tableta) | 0 |
4 až 6 let | 0,75 (3 tablety) | 0,50 (2 tablety) | 0 |
6 let a více | 1,00 (4 tablety) | 0,50 (2 tablety) | 0 |
Koncentrace fluoridu v pitné vodě (mg/l) | méně než 0,3 | 0,3–0,7 | více než 0,7 |
Doporučená dávka fluoridu | mg fluoridu/den (počet tablet Zymafluoru na den) | ||
Těhotné ženy | 1,00 (4 tablety) | 0,50 (2 tablety) | 0 |
Zymafluor se obvykle užívá jako jednorázová denní dávka.
Tablety mohou být rozdrcené a rozpuštěné ve sklenici vody (nikoli mléka) nebo podány celé v pevné stravě nebo samotné.
Jakmile to umožní věk dítěte, pak tablety přípravku Zymafluor nemají být polykány, ale mají se nechat rozpustit v ústech mezi tváří a dásní, někdy na pravé, jindy na levé straně, a to do úplného rozpuštění.
Nejlépe je užívat tablety večer před spaním po vyčištění zubů. Nepřekračujte doporučenou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zubního lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud dojde k akutnímu předávkování (požití velkého počtu tablet), informujte neprodleně svého lékaře nebo lékárníka, neboť může být nutná i hospitalizace v nemocnici (zejména u dětí). Mezi příznaky akutního předávkování patří: zvýšená tvorba slin, pocit na zvracení, bolesti v břiše, zvracení a krvavý průjem. Po těchto příznacích může následovat pocit žízně, únava, třes, brnění či mravenčení končetin a v obličeji, útlum nervového systému, těžké svalové křeče, povrchové dýchání, zástava dechu, šok, svalová slabost, selhání srdce a plic a selhání ledvin.
Při pravidelném dlouhodobém užívání vysokých dávek fluoridu (po dobu několika let) se mohou se
objevit bílé skvrny na zubech (zvápenatění zubní skloviny).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při dodržování doporučeného dávkování nemá fluorid sodný žádné významné nežádoucí účinky.
Kopřivka, zarudnutí kůže, vyrážka
Reakce přecitlivělosti (zahrnující zažívací potíže)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na nádobce a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je natrii fluoridum. Jedna tableta obsahuje natrii fluoridum 0,553 mg, což odpovídá
fluoridum 0,25 mg.
Pomocnými látkami jsou sorbitol, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silice máty peprné, magnesium- stearát.
Zymafluor jsou bílé kulaté bikonvexní tablety slabě mátové vůně, lehce sladké mentholové chuti. Tablety jsou baleny v PP nádobce ve tvaru válce s potiskem a PE uzávěrem s dávkovacím zařízením, v krabičce.
Velikost balení 100, 200 nebo 400 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
Rottapharm Ltd. Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Irsko
15. 8. 2018