ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Femoston
dydrogesterone and estrogen
1MG/5MG TBL FLM 1X28
| Velkoobchod: | 113,74 Kč |
| Maloobchodní: | 171,42 Kč |
| Uhrazen: | 22,91 Kč |
0,5MG/2,5MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 172,06 Kč |
| Maloobchodní: | 258,33 Kč |
| Uhrazen: | 161,80 Kč |
0,5MG/2,5MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 172,06 Kč |
| Maloobchodní: | 258,33 Kč |
| Uhrazen: | 161,80 Kč |
estradiolum/dydrogesteronum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co je přípravek Femoston a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Femoston užívat
Jak se přípravek Femoston užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Femoston uchovávat
Obsah balení a další informace
Femoston je přípravek pro hormonální substituční terapii (HRT). Obsahuje dva druhy ženských hormonů, estrogen zvaný estradiol a progestagen zvaný dydrogesteron. Femoston se užívá u žen po menopauze, u nichž se poslední přirozená menstruace dostavila minimálně před 6 měsíci.
Během menopauzy klesá množství estrogenů vytvářených v těle ženy. To může vyvolat příznaky jako horkost v oblasti obličeje, krku a prsou („návaly horka“). Femoston zmírňuje tyto příznaky po menopauze. Lékař Vám předepíše přípravek Femoston pouze v případě, že Vaše příznaky vážně omezují Váš běžný život.
Po menopauze se může u některých žen rozvinout křehkost kostí (osteoporóza). Poraďte se se svým lékařem o všech možnostech léčby.
Pokud máte kvůli osteoporóze zvýšené riziko budoucích zlomenin a nemůžete užívat jiná léčiva, můžete po menopauze užívat přípravek Femoston k prevenci osteoporózy.
Užívání HRT s sebou nese rizika, která je třeba zvážit při rozhodování, zda začít užívat tyto léky nebo pokračovat v jejich užívání.
Zkušenost v léčbě žen s předčasnou menopauzou (kvůli selhání vaječníků nebo chirurgickému zákroku) je omezená. Pokud máte předčasnou menopauzu, mohou být rizika užívání HRT různá. Poraďte se s lékařem, prosím.
Před začátkem užívání nebo opakovaným nasazením HRT se Vás lékař bude ptát na Váš zdravotní stav a onemocnění v rodině. Lékař se může rozhodnout provést lékařské vyšetření. To může zahrnovat i vyšetření prsů a interní vyšetření, pokud to bude nezbytné.
Jakmile začnete užívat přípravek Femoston, máte navštěvovat svého lékaře pravidelně a absolvovat pravidelné kontroly (nejméně jednou ročně). Při těchto kontrolách se poraďte se svým lékařem o přínosech a rizicích pokračující léčby přípravkem Femoston.
Choďte na pravidelné kontroly prsů podle doporučení svého lékaře.
jestliže máte nebo jste někdy měla rakovinu prsu nebo existuje podezření na ni
jestliže máte rakovinu citlivou na estrogeny, jako je rakovina děložní sliznice (endometria) nebo existuje podezření na ni
jestliže máte zjištěný nádor závislý na působení progestagenů nebo má lékař podezření na něj.
Příkladem je nádor na mozku (meningiom).
jestliže máte nevysvětlené krvácení z pochvy
jestliže máte nadměrně zesílenou děložní sliznici (hyperplazie endometria) a tento stav není léčen
jestliže máte nebo jste dříve měla krevní sraženiny v žíle (trombóza), např. v nohách (trombóza hlubokých žil) nebo v plicích (plicní embolismus)
jestliže máte poruchu krevní srážlivosti (jako je deficience proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu)
jestliže máte nebo jste měla nedávno onemocnění způsobené krevními sraženinami v tepnách,
jako je srdeční infarkt, cévní mozková příhoda nebo angina pectoris
jestliže máte nebo jste dříve měla onemocnění jater a Vaše jaterní testy se ještě nevrátily
k normálním hodnotám
jestliže máte vzácnou krevní poruchu, která se nazývá „porfyrie“ a je v rodině dědičná (vrozená)
jestliže jste alergická na estradiol, dydrogesteron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Femoston (uvedenou v bodě 6).
Jestliže se u Vás kterýkoli z výše uvedených stavů objeví při užívání přípravku Femoston poprvé, ihned přestaňte přípravek užívat a poraďte se neprodleně s lékařem.
Informujte lékaře před začátkem léčby, jestliže jste někdy v minulosti měla kterýkoli z níže uvedených problémů, protože tyto stavy se mohou při léčbě přípravkem Femoston znovu objevit nebo zhoršit. Je- li tomu tak, budete potřebovat častější lékařské kontroly:
fibroidy uvnitř dělohy
nárůst děložní sliznice vně dělohy (endometrióza) nebo dřívější nadměrné zvětšení děložní
sliznice (hyperplazie endometria)
zvýšené riziko tvorby krevních sraženin (viz bod „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)“)
zvýšené riziko rakoviny citlivé na estrogen (jako je matka, sestra nebo babička, která měla
rakovinu prsu)
vysoký krevní tlak
jaterní onemocnění, jako je nezhoubný nádor jater
diabetes (cukrovka)
žlučové kaménky
migréna nebo těžká bolest hlavy
onemocnění imunitního systému, které zasahuje mnoho orgánů těla (systémový lupus erythematodes, SLE)
epilepsie
astma
onemocnění postihující ušní bubínek a sluch (otoskleróza)
velmi vysoká hladina tuků v krvi (triacylglycerolů)
zadržování tekutiny v těle vyvolané srdečními nebo ledvinovými obtížemi
dědičný a získaný angioedém.
Jestliže při užívání HRT zaznamenáte některou z následujících okolností:
jakoukoli z podmínek uvedenou v bodě „NEužívejte přípravek Femoston“
zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenku). To mohou být příznaky jaterního onemocnění.
otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu s dušností, což může naznačovat angioedém
významný vzestup krevního tlaku (příznaky mohou být bolest hlavy, únavnost, závratě)
nový výskyt migrenózní bolesti hlavy
těhotenství
zpozorujete-li příznaky krevní sraženiny, jako je:
bolestivý otok a zarudnutí nohou
náhlá bolest na hrudi
obtížné dýchání
Pro více informací viz bod „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)“.
Užívání HRT obsahující samotný estrogen zvyšuje riziko nadměrného zvětšení děložní sliznice (hyperplazie endometria) a rakoviny děložní sliznice (karcinomu endometria).
Progestagen obsažený v přípravku Femoston Vás chrání před tímto zvýšeným rizikem.
Při užívání přípravku Femoston budete mít krvácení jednou za měsíc (tzv. krvácení z vysazení). Avšak
budete-li mít kromě měsíčního krvácení neočekávané krvácení nebo špinění, které:
trvá více než prvních 6 měsíců
začne po více než 6 měsících užívání přípravku Femoston
trvá i po vysazení přípravku Femoston
Celkové údaje prokazují zvýšené riziko rakoviny prsu u žen užívajících kombinaci estrogen- progestagen nebo hormonální substituční terapii (HRT). Zvýšení rizik závisí na délce užívání HRT. Projeví se v průběhu 3 let užívání. Po ukončení HRT dodatečné riziko v průběhu času klesá, ale může přetrvávat až po dobu 10 let nebo více, pokud jste HRT užívala po dobu delší 5 let.
Rakovina prsu je v průběhu 5letého období diagnostikován v průměru u 13 až 17 žen z 1000 ve věku 50 až 54 let, které neužívají HRT.
U žen ve věku 50 let, které začnou užívat HRT obsahující samotný estrogen a budou ji užívat po dobu 5 let, se vyskytne 16–17 případů na 1000 žen (tj. o 0 až 3 případy více).
U žen ve věku 50 let, které začnou užívat kombinovanou estrogen-progestagenovou HRT a budou ji
užívat po dobu 5 let, bude rakovina prsu diagnostikována u 21 z 1000 žen (tj. 4 až 8 případů navíc).
Rakovina prsu je v průběhu 10letého období diagnostikována v průměru u 27 žen z 1000 ve věku 50 až 59 let, které neužívají HRT.
U žen ve věku 50 let, které začnou užívat HRT obsahující samotný estrogen a budou ji užívat po dobu 10 let, bude rakovina prsu diagnostikována u 34 žen z 1000 (tj. o 7 případů více). U žen ve věku
50 let, které začnou užívat kombinovanou estrogen-progestagenovou HRT a budou ji užívat po dobu 10 let, bude rakovina prsu diagnostikována u 48 žen z 1000 (tj. o 21 případů více).
dolíčky na kůži
změny bradavek
jakékoli bulky, které můžete vidět nebo cítit.
Výskyt karcinomu vaječníků je poměrně vzácný – mnohem vzácnější než nádorové onemocnění prsu. Užívání HRT obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogenu a progestagenu je spojeno s mírně zvýšeným rizikem karcinomu vaječníků.
Riziko karcinomu vaječníků se mění s věkem. Například u přibližně 2 žen z 2000 ve věku 50 až 54 let, které neužívají HRT, bude během 5letého období diagnostikován karcinom vaječníků. U žen, které užívaly HRT po dobu 5 let, budou přibližně 3 případy na 2000 uživatelek (tj. přibližně 1 případ navíc).
U žen, které užívají HRT je riziko krevních sraženin v žilách přibližně 1,3 až 3násobně vyšší než u těch, které ji neužívají, a to zvláště v prvním roce léčby.
Krevní sraženiny mohou být závažné, a pokud se dostanou do plic, mohou způsobit bolest na hrudi, dušnost, mdloby nebo dokonce končit úmrtím.
Jak stárnete, máte vyšší pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou krevní sraženiny v žilách. Je tomu tak i v případě, že se Vás týká některý z následujících bodů. Informujte svého lékaře, pokud pro Vás platí některý z následujících stavů:
nemůžete po delší dobu chodit kvůli většímu chirurgickému zákroku, poranění nebo onemocnění (viz také bod 3, Jestliže Vás čeká chirurgický zákrok)
máte velkou nadváhu (BMI >30 kg/m2)
máte nějaké potíže se srážlivostí krve, které vyžadují dlouhodobou léčbu přípravky užívanými k prevenci krevních sraženin
pokud někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy měl krevní sraženinu v dolní končetině, plicích nebo v jiném orgánu
máte systémový lupus erythematodes (SLE)
máte rakovinu.
Příznaky krevní sraženiny najdete v bodě „Přestaňte užívat přípravek Femoston a ihned navštivte lékaře“.
Sledujeme-li ženy ve věku kolem 50 let, které neužívají HRT, předpokládá se, že v průměru u 4 až
7 z 1000 žen se v období 5 let vyskytne krevní sraženina v žíle.
U žen ve věku kolem 50 let, které užívají estrogen-progestagenovou HRT po dobu 5 let, bude počet případů výskytu krevní sraženiny v žíle 9 až 12 na 1000 žen (tj. 5 případů navíc).
Neexistuje žádný důkaz, že HRT předchází srdečním onemocněním.
U žen ve věku přes 60 let, které užívají estrogen-progestagenovou HRT, je mírně pravděpodobnější, že se u nich vyvine srdeční onemocnění než u žen, které žádnou HRT neužívají.
Riziko cévní mozkové příhody je přibližně 1,5násobně vyšší u žen, které užívají HRT než u těch, které ji neužívají. Počet dalších případů cévní mozkové příhody způsobených užíváním HRT se zvyšuje s věkem.
Sledujeme-li ženy ve věku kolem 50 let, které neužívají HRT, předpokládá se, že v období 5 let se v průměru u 8 z 1000 žen vyskytne cévní mozková příhoda. U žen ve věku kolem 50 let, které užívají HRT po dobu 5 let, bude počet případů výskytu cévní mozkové příhody 11 na 1000 žen (tj. 3 případy navíc).
HRT nepředchází ztrátě paměti. Existují důkazy, že ženy, které začínají užívat HRT ve věku vyšším než 65 let, mohou mít vyšší riziko ztráty paměti. Poraďte se se svým lékařem.
Přípravek Femoston je určen pouze pro ženy po menopauze.
Další léčivé pří pravky a přípravek Femoston
Některé léčivé přípravky mohou ovlivňovat účinek přípravku Femoston. To může způsobit nepravidelné krvácení. Platí to pro následující léčiva:
Následující léčiva mohou snižovat účinek přípravku Femoston a způsobovat tak krvácení nebo
špinění:
přípravky k léčbě epilepsie (jako je fenobarbital, karbamazepin, fenytoin)
přípravky k léčbě tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin)
přípravky k léčbě infekce virem HIV [AIDS] (jako je nevirapine, efavirenz, ritonavir, nelfinavir)
rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
přípravky k léčbě virové hepatitidy C (HCV) (jako je kombinovaná léčba ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem s nebo bez dasabuviru a také léčba glekaprevirem/pibrentasvirem) mohou způsobit zvýšení hodnot jaterních krevních testů (zvýšení hladin jaterního enzymu ALT) u žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci obsahující ethinylestradiol. Přípravek Femoston obsahuje estradiol místo ethinylestradiolu. Není známo, zda se může vyskytnout zvýšení hladin jaterního enzymu ALT u žen, které užívají přípravek Femoston současně s přípravky pro kombinovanou léčbu virové hepatitidy C (HCV). Poraďte se se svým lékařem.
Užíváte-li přípravek Femoston, mohou se nebezpečně zvýšit hladiny následujících léčiv:
takrolimu, cyklosporinu – užívaných např. při transplantaci orgánů
fentanylu – lék proti bolesti
teofylinu – užívaného k léčbě astmatu a dýchacích obtíží.
Může být proto potřeba pečlivé sledování přípravku po určitou dobu a snížení dávky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, o rostlinných přípravcích nebo jiných přírodních přípravcích.
Máte-li se podrobit nějakým krevním testům, informujte svého lékaře nebo personál laboratoře, že užíváte přípravek Femoston, protože tento přípravek může ovlivnit výsledky některých testů.
Femoston může být podáván bez ohledu na příjem potravy.
Femoston mají užívat pouze ženy po menopauze.
Pokud otěhotníte, přestaňte přípravek Femoston užívat a kontaktujte svého lékaře.
Vliv přípravku Femoston na řízení dopravních prostředků nebo obsluhu strojů nebyl zkoumán. Tento vliv není pravděpodobný.
Tablety přípravku Femoston obsahují laktózu.
Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Nezačínejte užívat přípravek Femoston dříve, než uplyne minimálně 6 měsíců od Vaší poslední přirozené menstruace.
Přípravek Femoston můžete začít užívat jakýkoli den, pokud:
neužíváte v současné době žádný přípravek pro HRT
přecházíte z přípravku pro „kontinuální kombinovanou“ HRT. To je, pokud užíváte každý den tabletu nebo náplast, která obsahuje jak estrogen, tak progestagen.
Přípravek Femoston začnete užívat den následující po skončení 28denního cyklu, jestliže:
přecházíte z přípravku pro „cyklickou“ nebo „sekvenční“ HRT. To je, pokud užíváte první část Vašeho cyklu tabletu nebo náplast, která obsahuje estrogen a potom následujících 14 dní užíváte tabletu nebo náplast, která obsahuje jak estrogen, tak progestagen.
Zapíjejte tabletu vodou.
Tabletu můžete užívat bez ohledu na příjem potravy.
Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu. Tím bude zajištěno stálé množství přípravku ve Vašem těle. To Vám současně pomůže nezapomenout na užívání.
Užívejte jednu tabletu každý den, bez přerušení mezi jednotlivými baleními. Na blistrech jsou označeny dny v týdnu. Tak si budete snadněji pamatovat, kdy máte tablety užívat.
Lékař se bude snažit Vám předepsat co nejnižší dávku k léčbě Vašich příznaků po co nejkratší nezbytnou dobu. Pokud si myslíte, že dávka je příliš silná nebo není dostatečná, poraďte se s lékařem.
Pokud užíváte přípravek Femoston k prevenci osteoporózy, lékař upraví dávku podle Vaší potřeby na základě hustoty Vašich kostí.
Užívejte každý den jednu cihlově červenou tabletu prvních 14 dní. Následně užívejte jednu žlutou tabletu denně dalších 14 dní. Uvidíte to na kalendářním balení pro 28 dní.
Máte-li plánovanou operaci, řekněte chirurgovi, že užíváte přípravek Femoston. Budete pravděpodobně potřebovat přerušit užívání přípravku Femoston asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko krevních sraženin (viz bod 2, Krevní sraženiny v žilách). Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete s užíváním přípravku Femoston znovu začít.
Jestliže jste užila (nebo někdo jiný užil) příliš mnoho tablet přípravku Femoston, není pravděpodobné, že by Vám to mohlo uškodit. Můžete mít pocit na zvracení (nauzeu) nebo zvracet, můžete mít zvýšenou citlivost nebo bolestivost prsů, závratě, bolest břicha, ospalost/únavu nebo krvácení z vysazení. Léčby není potřeba. Pokud se však obáváte, kontaktujte svého lékaře, který Vám poradí.
Vezměte si vynechanou tabletu ihned, jakmile si na to vzpomenete. Pokud je to již více než 12 hodin
od doby, kdy jste si měla tabletu vzít, vezměte si další dávku v obvyklou dobu. Zapomenutou tabletu
již neužívejte. Nezdvojnásobujte následující dávku. Jestliže vynecháte dávku, může se objevit krvácení nebo špinění.
Nepřestávejte užívat přípravek Femoston bez předchozí porady s lékařem.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Femoston nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají:
rakovina prsu
abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria)
rakovina vaječníku (karcinom ovaria)
krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus)
onemocnění srdce
cévní mozková příhoda
možné zhoršení paměti, pokud je HRT zahájena po 65. roce
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz bod 2.
Při užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
bolest hlavy
bolest břicha
bolest zad
citlivost nebo bolestivost prsů.
kvasinková infekce pochvy (vyvolaná houbou zvanou Candida albicans)
pocit deprese, nervozita
migréna. Máte-li migrenózní bolest hlavy poprvé, přestaňte přípravek Femoston užívat a navštivte ihned lékaře.
závrať
pocit na zvracení (nauzea), zvracení, plynatost
alergické kožní reakce (jako je vyrážka, silné svědění (pruritus) nebo kopřivka (urtikarie))
poruchy menstruačního krvácení, jako je nepravidelné krvácení nebo špinění, bolestivá
menstruace (dysmenorea), silnější nebo slabší krvácení
bolest v oblast pánve
výtok z děložního hrdla (cervikální výtok)
pocit slabosti, únavy nebo nemoci
otok kotníků, chodidel nebo prstů (periferní edém)
nárůst tělesné hmotnosti.
zvětšení velikosti nezhoubných nádorů dělohy (myomů)
reakce z přecitlivělosti, jako je dušnost (alergické astma) nebo další reakce postihující celé tělo,
jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem nebo hypotenze
změna libida
krevní sraženiny v dolních končetinách nebo plicích (žilní tromboembolismus nebo plicní
embolismus)
jaterní onemocnění, někdy spojené se zežloutnutím kůže (žloutenkou), pocitem slabosti (astenií) nebo celkovým pocitem nemoci a bolestí břicha. Jestliže zpozorujete zežloutnutí kůže nebo bělma očí, přestaňte užívat přípravek Femoston a navštivte ihned lékaře.
onemocnění žlučníku
otok prsů
premenstruační syndrom (PMS)
pokles tělesné hmotnosti.
srdeční infarkt (infarkt myokardu)
otok obličeje a hrdla, který může způsobit obtíže s dýcháním (angioedém)
nafialovělé skvrny nebo tečky na kůži (vaskulární purpura).
Následující nežádoucí účinky byly hlášené při užívání HRT, včetně přípravku Femoston, a to s neznámou frekvencí:
benigní nebo maligní nádory, které mohou být ovlivněny hladinami estrogenů, jako je rakovina děložní sliznice, rakovina vaječníků (více informací najdete v bodě 2)
zvětšení velikosti nádorů závislých na hladinách progestagenů (jako je meningiom)
onemocnění plynoucí z rozpadu červených krvinek (hemolytická anemie)
onemocnění imunitního systému, které postihuje více orgánů těla (systémový lupus
erythematodes)
zhoršení záchvatů křečí (epilepsie)
svalové záškuby, které nelze ovládat vůlí (chorea)
krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus)
zánět slinivky břišní (pankreatitida) u žen s předcházejícími vysokými hladinami určitých druhů tuků v krvi (hypertriacylglycerolemie)
různé poruchy kůže: změny zbarvení kůže, zejména na obličeji nebo na krku známé jako
„těhotenské skvrny“ (chloasma), bolestivé načervenalé uzly na kůži (erythema nodosum), vyrážka
s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)
křeče nohou
inkontinence moči
bolestivost/uzlíky v prsech (fibrocystické onemocnění prsů)
eroze děložního hrdla (uterinní cervikální eroze)
zhoršení vzácné poruchy krevního pigmentu (porfyrie)
vysoké hladiny určitých druhů tuků v krvi (hypertriacylglycerolemie)
změna na povrchu oka (strmost rohovky), neschopnost nosit kontaktní čočky (nesnášenlivost kontaktních čoček)
celkové zvýšení hladiny hormonů štítné žlázy.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte přípravek Femoston po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na balení za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou estradiolum jako estradiolum hemihydricum a dydrogesteronum.
jedna cihlově červená tableta obsahuje estradiolum 2 mg
jedna žlutá tableta obsahuje estradiolum 2 mg a dydrogesteronum 10 mg.
Pomocnými látkami jádra tablety jsou monohydrát laktózy, hypromelóza, kukuřičný škrob, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Pomocnými látkami potahové vrstvy jsou oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastek, hypromelóza, makrogol 400.
Potahované tablety jsou kulaté, bikonvexní a jsou na jedné straně označené 379. Jeden blistr obsahuje 28 tablet.
Femoston 2 mg + 2 mg/10 mg obsahuje tablety dvou různých barev. Každý blistr obsahuje 14 cihlově červených tablet (pro prvních 14 dní cyklu) a 14 žlutých tablet (pro druhých 14 dní cyklu).
Tablety jsou baleny do PVC/Al blistru.
Blistrová balení obsahují 28 nebo 84 (3x28) potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Do 30.9.2022:
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13, Irsko
Od 1.10.2022:
Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 Dublin, Irsko
Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12
8121 AA Olst Nizozemsko