ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Elontril
bupropion
150MG TBL MRL 30
Velkoobchod: | 258,77 Kč |
Maloobchodní: | 385,19 Kč |
Uhrazen: | 304,65 Kč |
300MG TBL MRL 30
Velkoobchod: | 500,64 Kč |
Maloobchodní: | 719,15 Kč |
Uhrazen: | 558,08 Kč |
Elontril 150 mg tablety s řízeným uvolňováním Elontril 300 mg tablety s řízeným uvolňováním bupropioni hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek Elontril a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elontril užívat
Jak se přípravek Elontril užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Elontril uchovávat
Obsah balení a další informace
Elontril je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v mozku s látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin.
(uvedenou v bodě 6);
jestliže jste po dlouhodobé a/nebo intenzivní konzumaci alkoholu náhle zastavil(a) jeho příjem
nebo se k tomu chystáte;
jestliže jste během užívání přípravku Elontril náhle ukončil(a) užívání sedativ nebo máte-li to v plánu;
Před použitím přípravku Elontril se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Elontril se nedoporučuje podávat dětem do 18 let. U dětí do 18 let léčených antidepresivy existuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
Ukázalo se, že Elontril je příčinou křečí u zhruba 1 z 1 000 pacientů. Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů patřících do výše vyjmenovaných skupin. Vyskytnou-li se u Vás během léčby křeče, přestaňte užívat přípravek Elontril. Dále již neužívejte tento přípravek a vyhledejte svého lékaře.
informujte o tom svého lékaře. Váš lékař Vás může blíže sledovat nebo navrhnout jinou léčbu.
Jste-li depresivní, mohou se někdy u Vás objevit myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. Tyto stavy se mohou zhoršovat, když poprvé začnete užívat antidepresiva, protože tyto přípravky potřebují určitou dobu k nástupu účinku, což jsou obvykle dva týdny, někdy i déle.
Je pravděpodobnější, že se u Vás takové myšlenky objeví, pokud:
se u Vás již dříve vyskytly myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškozování;
jste mladý dospělý/mladá dospělá. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let, kteří mají psychiatrické poruchy a kteří byli léčeni antidepresivy.
Vyskytnou-li se u Vás kdykoliv myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici.
informujte o tom svého lékaře. Váš lékař zváží přínos a rizika Vaší léčby přípravkem Elontril.
digoxinu.
Alkohol může mít vliv na způsob, jakým přípravek Elontril funguje. Pokud se přípravek Elontril a alkohol užívají společně, mohou ve vzácných případech ovlivňovat nervový systém nebo duševní stav pacienta. Někteří pacienti mohou v průběhu užívání přípravku Elontril pozorovat zvýšenou vnímavost k alkoholu. Proto Vám může lékař doporučit, abyste během léčby přípravkem Elontril nepil(a) alkohol (pivo, víno nebo destilát) nebo jenom v omezeném množství. V případě, že pijete větší množství alkoholu, však nepřestávejte s pitím náhle: mohlo by Vás to vystavit riziku vzniku křečí (záchvatů).
Než začnete Elontril užívat, sdělte svému lékaři, že pijete alkohol.
Přípravek Elontril může ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke stanovení léků v moči. Pokud je nutné provést vyšetření moči, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte přípravek Elontril.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Elontril, pokud Vám ho lékař nedoporučil. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. V některých, ale ne ve všech studiích, bylo hlášeno zvýšené riziko vrozených vad, obzvláště srdečních, u dětí, jejichž matky užívaly bupropion. Není známo, zda byly způsobeny užíváním bupropionu.
Látky obsažené v přípravku Elontril mohou přecházet do mateřského mléka. Než začnete užívat přípravek Elontril, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud u Vás Elontril vyvolává závrať nebo pocit na omdlení, neřiďte vozidla ani neobsluhujte přístroje
nebo stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Toto jsou obvyklé dávky, ale Váš lékař může doporučit jinou dávku podle Vašich potřeb. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kolik přípravku se užívá
Obvyklou doporučenou dávkou pro dospělé je jedna 150mg tableta jednou denně.
Pokud během několika týdnů nedojde ke zlepšení depresivního stavu, může lékař doporučit zvýšení dávky na 300 mg.
Tableta je pokrytá obalem, který pomalu uvolňuje lék do těla. Je možné, že ve stolici zaznamenáte něco, co vypadá jako tableta. Je to prázdný obal léku, který prošel trávicím traktem.
Jak dlouho se přípravek užívá
Jestliže jste náhodně překročil(a) doporučenou dávku, může dojít ke zvýšenému riziku vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Neztrácejte čas! Zeptejte se neprodleně svého lékaře, co dělat, nebo se obraťte na nejbližší lékařskou pohotovost.
Zapomenete-li si vzít dávku léčiva, vezměte si ji v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Nikdy sám(sama) nepřerušujte léčbu přípravkem Elontril nebo nesnižujte jeho dávkování, aniž byste
se nejprve poradil(a) s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Epileptické záchvaty nebo křeče
Přibližně 1 z 1 000 pacientů užívajících Elontril je ohrožen vznikem epileptických záchvatů (křeče nebo záškuby). Možnost vzniku těchto příznaků je vyšší, užíváte-li přípravku příliš mnoho nebo užíváte-li určité přípravky nebo jste-li více než obvykle ohrožen(a) rizikem vzniku křečí. Máte-li jakékoliv pochybnosti, sdělte to svému lékaři.
➔ Pokud dostanete epileptický záchvat, sdělte to svému lékaři, jakmile se budete cítit lépe.
Reakce přecitlivělosti (alergická reakce)
U některých pacientů se může vyvinout reakce přecitlivělosti na Elontril. Příznaky mohou zahrnovat:
červené zbarvení kůže nebo kožní vyrážku (podobná kopřivce), puchýřky nebo svědivou vyrážku (podobná planým neštovicím). Některé kožní vyrážky si mohou vyžádat nemocniční léčbu, zvláště trpíte-li současně bolestí dutiny ústní nebo bolestí očí.
neobvyklé sípání nebo potíže s dýcháním;
otok očních víček, rtů nebo jazyka;
bolest svalů a kloubů;
kolaps nebo přechodná ztráta vědomí.
➔ Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce, ihned o tom informujte svého lékaře.
Kožní vyrážka související s lupusem nebo zhoršení příznaků lupusu
Není známo – četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Elontril určit. Lupus je onemocnění imunitního systému postihující kůži a další orgány.
➔ Pokud u Vás během užívání přípravku Elontril dojde ke vzplanutí lupusu, výskytu kožní
Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Není známo - četnost nelze z dostupných údajů u osob užívajících přípravek Elontril určit. Příznaky AGEP zahrnují vyrážku s hnisem naplněnými pupínky / puchýřy.
➔ Pokud máte vyrážku, která má hnisem naplněné pupínky / puchýře, obraťte se ihned na
Mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:
porucha spánku. Ujistěte se, že užíváte přípravek Elontril ráno.
bolest hlavy;
sucho v ústech;
nevolnost (pocit na zvracení), zvracení.
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí:
horečka, závrať, svědění, pocení a kožní vyrážka (někdy v souvislosti s alergickou reakcí);
chvění, třes, slabost, únava, bolest na hrudi;
pocit úzkosti nebo pohybový neklid (agitovanost);
bolest břicha nebo jiné poruchy (zácpa), změna chuti k jídlu, nechutenství (anorexie);
zvýšení krevního tlaku, někdy až závažné, zčervenání;
zvonění v uších, poruchy zraku.
Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:
depresivní stavy (viz bod 2 – Upozornění a opatření, část Sebevražedné myšlenky a zhoršování Vaší deprese);
pocit zmatenosti;
porucha soustředění;
zrychlení srdečního tepu;
snížení tělesné hmotnosti.
Mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí:
křeče.
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí:
bušení srdce, mdloba;
svalové záškuby, svalová ztuhlost, nekontrolované pohyby, problémy s chůzí nebo koordinací pohybů;
neklid, podrážděnost, nepřátelství, agresivita, podivné sny, brnění nebo snížená citlivost, ztráta paměti;
žloutenka (žluté zabarvení kůže nebo očí), která může být způsobena zvýšením jaterních enzymů,
hepatitida (zánět jater);
těžké alergické reakce; kožní vyrážka s bolestmi kloubů a svalů;
změny v hladině krevního cukru;
vylučování moče ve zvýšené nebo snížené míře;
inkontinence moči (nedobrovolné močení, únik moči);
závažné kožní vyrážky, které mohou postihnout ústa a jiné části těla a mohou navodit život ohrožující stav;
zhoršení psoriázy (lupénky) (ztluštěná červená místa na kůži);
pocit odosobnění, zdání neskutečnosti sama sebe (depersonalizace); slyšení nebo vidění věcí, které nejsou skutečné, nemají vnější podnět (halucinace); mylné vnímání a přesvědčení, vzniklé na chorobném podkladě (bludy), závažná podezřívavost, chorobné představy o vlastním ohrožení, stihomam (paranoia).
Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:
myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky při užívání přípravku Elontril nebo krátce po ukončení léčby (viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elontril užívat). Pokud se u Vás tyto myšlenky objeví, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nemocnici.
ztráta kontaktu s realitou, poruchy myšlení a úsudku (psychóza); další příznaky mohou zahrnovat halucinace a/nebo bludy;
koktání;
snížení počtu červených krvinek (anemie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) a snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie);
snížení hladiny sodíku v krvi (hyponatremie);
změny duševního stavu (např. pohybový neklid, halucinace, bezvědomí) a další účinky, jako je tělesná teplota nad 38 °C, zrychlený srdeční tep, nestabilní krevní tlak a přehnané reflexy, svalová ztuhlost, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky související s trávicím ústrojím (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem) se mohou objevit, pokud užíváte k léčbě deprese přípravek Elontril spolu s jinými léčivy (např. paroxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin a venlafaxin).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem. Lahvička obsahuje malou zatavenou nádobku obsahující aktivní uhlí a silikagel, aby byly tablety v suchu. Nádobku ponechte v lahvičce. Nespolkněte ji.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bupropioni hydrochloridum (bupropion-hydrochlorid). Jedna tableta obsahuje bupropioni hydrochloridum 150 mg nebo 300 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou: jádro tablety: polyvinylalkohol, glycerol-dibehenát
potahová vrstva tablety: ethylcelulosa, povidon K-90, makrogol 1450, disperze kopolymeru MA/EA 1:1, koloidní bezvodý oxid křemičitý, triethyl-citrát
inkoust: šelak 45%, černý oxid železitý (E 172) a roztok amoniaku
150mg tablety jsou kulaté tablety barvy smetanové až bledě žluté, černým inkoustem označené na jedné straně „GS 5FV 150“, na druhé straně bez označení. Tablety jsou dostupné v bílých polyethylenových lahvičkách obsahujících 7, 30 nebo 90 (3x 30) tablet.
300mg tablety jsou kulaté tablety barvy smetanové až bledě žluté, černým inkoustem označené na jedné straně „GS 5YZ 300“, na druhé straně bez označení. Tablety jsou dostupné v bílých polyethylenových lahvičkách obsahujících 7, 30 nebo 90 (3x 30) tablet.
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Citywest Business Campus Dublin 24
Irsko
Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Německo
nebo
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura,3 09400 Aranda de Duero Burgos
Španělsko
Wellbutrin XR: Rakousko, Belgie, Kypr, Lucembursko, Řecko, Malta, Polsko, Portugalsko, Slovinsko,
Nizozemsko
Wellbutrin: Itálie
Elontril: Česká republika, Estonsko, Německo, Maďarsko, Itálie, Litva, Portugalsko, Rumunsko,
Slovenská republika, Španělsko, Nizozemsko
Wellbutrin Retard: Island, Norsko
Voxra: Finsko, Švédsko