ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Salflumix Easyhaler
salmeterol and fluticasone
50MCG/250MCG/DÁV INH PLV 60DÁV II
| Velkoobchod: | 602,83 Kč |
| Maloobchodní: | 854,05 Kč |
| Uhrazen: | 146,37 Kč |
50MCG/500MCG/DÁV INH PLV 60DÁV II
| Velkoobchod: | 820,62 Kč |
| Maloobchodní: | 1 141,53 Kč |
| Uhrazen: | 304,16 Kč |
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/sfcz
Podrobnější pokyny k použití inhalátoru jsou dostupné na konci této příbalové informace, případně po
sejmutí výše uvedeného QR kódu nebo na webové stránce www.oeh.fi/sfcz
Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci Salflumix Easyhaler 50 mikrogramů/500 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci salmeterolum/fluticasoni propionas
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Salflumix Easyhaler a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Salflumix Easyhaler užívat
Jak se přípravek Salflumix Easyhaler užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Salflumix Easyhaler uchovávat
Obsah balení a další informace
Salflumix Easyhaler obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát:
Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatátor pomáhá udržet dýchací cesty průchodné (rozšířené). Toto usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek. Tyto účinky trvají alespoň 12 hodin.
Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a dráždění v plicích.
Lékař Vám tento lék předepsal, aby pomohl předejít dechovým problémům, jako jsou:
bronchiální astma;
chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Salflumix Easyhaler v dávce 50/500 mikrogramů redukuje počet znovuvzplanutí příznaků CHOPN.
Přípravek Salflumix Easyhaler musíte užívat pravidelně každý den dle doporučení svého lékaře. Lékař se ujistí, zda je Salflumix Easyhaler účinný v kontrole Vašeho astmatu nebo CHOPN.
Musíte používat přípravek Salflumix Easyhaler každý den, podle pokynů lékaře. Toto používání zajistí správnou kontrolu Vašeho astmatu nebo CHOPN.
Salflumix Easyhaler pomáhá zastavit nastupující dušnost a sípání. Avšak přípravek se nepodává, pokud vznikne náhlá dušnost nebo náhlé sípání. Jestliže se tyto příznaky objeví, musíte užít přípravky s rychlým a krátkodobým účinkem („záchranná léčba“), jako například salbutamol. Vždy mějte svůj „záchranný“ inhalační přípravek s rychlým, krátkodobým účinkem s sebou.
Jestliže jste alergický(á) na salmeterol, flutikason-propionát nebo na další složku tohoto přípravku, tj. monohydrát laktosy (obsahuje malé množství mléčné bílkoviny).
Před použitím přípravku Salflumix Easyhaler se poraďte se svým lékařem, jestliže se léčíte s:
Onemocněním srdce, včetně nepravidelností srdečního rytmu nebo rychlého srdečního pulzu.
Zvýšenou činností štítné žlázy.
Vysokým krevním tlakem.
Cukrovkou (diabetes mellitus) (Salflumix Easyhaler může zvýšit hladinu cukru v krvi).
Nízkou hladinou draslíku v krvi.
Byl(a) jste, nebo jste nyní léčen(a) pro tuberkulózu nebo jinou plicní infekci.
Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, informujte o tom svého lékaře.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léčiv k léčbě astmatu nebo léčiv, která jsou dostupná bez lékařského předpisu. Je to proto, že v některých případech není vhodné užívat Salflumix Easyhaler s jinými přípravky.
Než začnete přípravek Salflumix Easyhaler užívat, informujte svého lékaře, jestliže užíváte následující přípravky:
beta blokátory (jako např. atenolol, propranolol a sotalol). Beta blokátory se většinou užívají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných nemocí srdce.
Přípravky k léčbě infekcí (jako např. ketokonazol, itrakonazol a erythromycin), včetně některých přípravků k léčbě HIV infekce (jako např. ritonavir, přípravky obsahující kobicistat). Některé z těchto přípravků mohou zvýšit množství flutikason-propionátu nebo salmeterolu ve Vašem těle. Toto může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků při užívání přípravku Salflumix Easyhaler, včetně nepravidelnosti srdečního rytmu, nebo může dojít ke zhoršení nežádoucích účinků. Pokud tyto léky užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Kortikosteroidy (podávané ústy nebo injekčně). Jestliže jste v nedávné době tato léčiva užíval(a), mohou zvýšit riziko ovlivnění Vašich nadledvin.
Diuretika, léčiva ke zlepšení močení (léky na odvodnění), užívaná k léčbě vysokého krevního tlaku.
Jiné bronchodilatační přípravky (jako je salbutamol).
Xantiny, které se rovněž často užívají k léčbě astmatu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Salflumix Easyhaler neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Salflumix Easyhaler obsahuje v jedné dávce až 17,1 miligramů monohydrátu laktosy. Toto množství laktosy v přípravku však běžně nezpůsobuje problémy osobám s nesnášenlivostí laktosy. Laktosa obsahuje malé množství mléčné bílkoviny, která může způsobit alergickou reakci.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Salflumix Easyhaler užívejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit. Neužívejte více než doporučenou dávku.
Bez porady se svým lékařem podávání doporučené dávky přípravku Salflumix Easyhaler sám(sama) nepřerušujte nebo dávku nesnižujte.
Přípravek Salflumix Easyhaler má být inhalován ústy do plic.
Podávání přípravku Salflumix Easyhaler dětem mladším než 12 let se nedoporučuje.
Salflumix Easyhaler 50/500 - jedna inhalace dvakrát denně
Vaše příznaky mohou být při užívání přípravku Salflumix Easyhaler dvakrát denně optimálně kontrolované. V tomto případě může Váš lékař rozhodnout o snížení Vaší dosavadní dávky na dávku jednou denně. Dávka se může změnit na:
jednou večer, trpíte-li nočními příznaky;
jednou ráno, v případě, že se příznaky vyskytují během dne.
Je velmi důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře týkající se množství inhalovaných dávek a jak často přípravek používat.
Užíváte-li přípravek Salflumix Easyhaler k léčbě astmatu, Váš lékař bude chtít pravidelně kontrolovat Vaše příznaky.
Je důležité, abyste používal(a) inhalátor přesně podle pokynů. Užijete-li náhodně větší množství přípravku, než je doporučeno, ihned o tom informujte svého lékaře nebo lékárníka. Můžete zaznamenat zrychlení srdeční akce, která je vyšší než obvykle, a proto máte pocit nejistoty. Rovněž můžete pociťovat závrať, bolest hlavy, svalovou slabost a bolest kloubů.
Jestliže jste užíval(a) vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka. Vyšší dávky přípravku Salflumix Easyhaler mohou snižovat množství steroidních hormonů produkovaných v nadledvinách.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku. Dále pokračujte v původním sledu užívání.
Je velmi důležité, abyste přípravek užíval(a) každodenně, jak je doporučeno. Přípravek užívejte tak dlouho, dokud Vám lékař nedoporučí ukončit léčbu. Podávání přípravku Salflumix Easyhaler nikdy nepřerušujte nebo náhle nesnižujte svou dávku. Mohlo by dojít ke zhoršení Vašich dechových potíží.
Pokud užívání přípravku Salflumix Easyhaler náhle ukončíte nebo dávku přípravku Salflumix Easyhaler snížíte, můžete (velmi vzácně) mít problémy s nadledvinami (adrenální nedostatečnost), což může někdy způsobit nežádoucí účinky.
Nežádoucí účinky mohou být následující:
Bolest žaludku.
Únava a ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti.
Nevolnost a průjem.
Redukce váhy.
Bolest hlavy nebo ospalost.
Snížení hladiny cukru v krvi.
Snížení krevního tlaku a záchvaty (křeče).
Pokud jste vystaven(a) stresové situaci, jako je horečka, trauma (jako je dopravní nehoda), infekce, nebo chirurgickému zákroku, adrenální nedostatečnost se může zhoršovat a mohou se u Vás vyskytnout nežádoucí účinky uvedené výše.
Vyskytne-li se u Vás nějaký nežádoucí účinek, ihned o tom informujte svého lékaře nebo lékárníka. K předejití výskytu těchto příznaků Váš lékař může předepsat dodatečně kortikosteroidy ve formě tablet (jako například prednisolon).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ke snížení výskytu případných nežádoucích účinků Vám Váš lékař předepíše nejnižší dávku přípravku Salflumix Easyhaler, která udržuje Vaše astma nebo CHOPN na optimální úrovni.
Pokud se u Vás při používání přípravku Salflumix Easyhaler objeví následující příznaky, sdělte to svému lékaři, mohou to být příznaky plicní infekce:
horečka nebo zimnice;
zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu;
zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží. Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:
Bolest hlavy - tento nežádoucí účinek se obvykle zlepšuje při pokračující léčbě.
U pacientů s CHOPN byl hlášen zvýšený výskyt nachlazení.
Moučnivka (nažloutlý bolestivý povlak) dutiny ústní a hrdla, rovněž bolestivost jazyka, hrdla a chrapot a podráždění hrdla. Abyste předešel(předešla) výskytu těchto příznaků, vypláchněte si ústa vodou a/nebo vyčistěte zuby po každém podání dávky tohoto přípravku. K léčbě moučnivky Vám lékař může předepsat přípravek proti plísním.
Bolest, otok kloubů a svalová bolest.
Svalové křeče.
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byly rovněž často hlášené následující nežádoucí účinky:
Podlitiny a zlomeniny.
Zánět dutin (pocity tlaku nebo plnosti v nose, tváři a za očima, někdy s pulsující bolestí).
Snížení množství draslíku v krvi (můžete mít nepravidelný srdeční rytmus, svalovou slabost, křeče).
Zvýšení hladiny cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie). Jste-li diabetik, bude Vám častěji odebírána krev ke sledování hladiny cukru a tento stav si může vyžádat úpravu dosavadní léčby cukrovky.
Katarakta (šedý zákal oka).
Velmi rychlá srdeční akce (tachykardie).
Pocit třesu (třes) a zrychlené nebo nepravidelné srdeční akce (palpitace) - nejsou obvykle závažné a zmenšují se při pokračování léčby.
Bolest na hrudi.
Pocit úzkosti (tento pocit se hlavně vyskytuje u dětí).
Porucha spánku.
Alergická kožní vyrážka.
Přípravek Salflumix Easyhaler může ovlivnit normální produkci hormonu kůry nadledvin, zvláště užíváte- li vysoké dávky přípravku dlouhodobě. Projeví se to:
Zpomalením růstu u dětí a dospívajících.
Poklesem minerální kostní hustoty.
Zeleným zákalem (glaukom).
Nárůstem tělesné hmotnosti.
Kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom).
Váš lékař Vás bude pravidelně sledovat s ohledem na možný výskyt těchto nežádoucích účinků a ujistí se, že užíváte nejnižší dávku přípravku Salflumix Easyhaler, která udrží Vaše astma pod kontrolou.
Změny chování jako například neobvyklé zvýšení aktivity a podrážděnosti (tyto příznaky lze hlavně očekávat u dětí).
Nepravidelná srdeční akce nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie). Informujte o tom svého lékaře, ale dále pokračujte v léčbě přípravkem Salflumix Easyhaler, pokud lékař nerozhodne o ukončení léčby.
Plísňové infekce jícnu, které mohou způsobit potíže při polykání.
Deprese nebo agresivita. Tyto účinky se mohou pravděpodobněji vyskytnout u dětí.
Rozmazané vidění.
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce, plastovém sáčku a štítku inhalátoru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po otevření plastového sáčku uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte před vlhkostí. Inhalátor Easyhaler
je doporučeno uchovávat v ochranném obalu.
Přípravek Salflumix Easyhaler vyměňte za nový po 1 měsíci (50/250) nebo 2 měsících (50/500) od prvního otevření plastového sáčku. Datum prvního otevření si zapište.
Pokud přípravek Salflumix Easyhaler navlhne, je nutné jej vyměnit za nový.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna dávka obsahuje salmeteroli xinafoas, odpovídající salmeterolum 50 mikrogramů a fluticasoni
propionas 250 nebo 500 mikrogramů.
Pomocnou látkou je monohydrát laktosy (obsahuje mléčné bílkoviny).
Salflumix Easyhaler je inhalátor obsahující Vaše léčivo. Inhalační prášek je bílý. Inhalátor obsahuje 60 dávek, má bílé tělo a purpurovou horní část.
Balení přípravku: 1, 2 nebo 3 inhalátory.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vaše balení může obsahovat ochranný obal. Pokud ochranný obal potřebujete, prosím, kontaktujte Držitele rozhodnutí o registraci (podrobnosti uvedeny níže).
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finsko
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finsko
Orion Pharma s.r.o. orion@orionpharma.cz
Podrobné a aktualizované informace o tom, jak používat tento léčivý přípravek, jsou k dispozici po sejmutí QR kódu (umístěného v této příbalové informaci, na krabičce a štítku inhalátoru) za pomoci chytrého telefonu. Stejné informace jsou rovněž dostupné na webové stránce: www.oeh.fi/sfcz
QR kód pro webové stránky: www.oeh.fi/sfcz
Inhalátor přípravku Salflumix Easyhaler může být odlišný od inhalátorů, které jste používal(a) dříve. Je velmi důležité používat inhalátor správně, nesprávné používání může způsobit špatné dávkování přípravku. To může zhoršit Váš zdravotní stav nebo léčba astmatu nebo CHOPN nebude optimální.
Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník Vám ukáží, jak inhalátor používat správně. Musíte si být jistý(á), že jste pokynům k používání porozuměl(a). Pokud jsi jistý(á) nejste, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka. Jako u ostatních inhalátorů, pečovatel musí u dětí zajistit dodržování správné inhalační techniky popsané níže. Můžete také použít instruktážní video na www.oeh.fi/sfcz.
Inhalátor je zabalený v plastovém sáčku. Sáček otevřete až před použitím inhalátoru, chrání přípravek před vlhkostí.
Pokud zahajujete léčbu a otevřete sáček, poznamenejte si datum tohoto dne do kalendáře.
Inhalátor používejte po dobu 1 měsíce (50/250) nebo 2 měsíců
Krok 1: PROTŘEPÁNÍ ve svislé poloze. | PROTŘEPEJTE 3-5x | Důležité svisle. |
Odstraňte kryt náustku
Protřepejte inhalátor 3 - 5 krát
Je důležité držet inhalátor
Pokud nechtěně inhalátor při protřepání stisknete a tak uvolníte dávku, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže.
Krok 2: STISKNĚTE jednou | STISKNĚTE 1x
| Důležité jednou. |
Držte inhalátor ve svislé poloze, mezi ukazováčkem a palcem.
Stiskněte inhalátor směrem dolů, až uslyšíte cvaknutí. Nechte inhalátor vrátit do původní polohy až znovu cvakne. Tak se uvolní dávka.
Stiskněte inhalátor pouze
Netiskněte inhalátor před odstraněním krytu náustku.
Inhalátor stiskněte pouze
Pokud nechtěně inhalátor stisknete víckrát, odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže.
Inhalátor stiskněte před inhalací, ne současně.
Během stisknutí a inhalace držte inhalátor stále ve svislé poloze. Pokud byste inhalátor naklonil(a), prášek by se ještě před inhalací vysypal.
Krok 3: INHALUJTE | INHALUJTE | Důležité |
Inhalátor držte stále svisle.
Vydechněte normálně.
Náustek vložte do úst mezi zuby a pevně jej obemkněte rty.
Silně a zhluboka se přes náustek nedechněte.
Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech alespoň na 5
Ujistěte se, že máte celý náustek v ústech, aby do plic byla vdechnuta celá dávka přípravku.
Ujistěte se, že rty pevně obemykají náustek.
Nevydechujte do inhalátoru. Je to velmi důležité, inhalátor by se mohl ucpat. Pokud do inhalátoru vydechnete,
sekund. Poté normálně vydechněte. | odstraňte prášek z náustku podle pokynů uvedených níže. |
Vraťte kryt zpět na náustek. To zabrání nechtěnému stisknutí inhalátoru.
Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a/nebo si vyčistěte zuby. Tak se minimalizuje riziko vzniku
moučnivky, způsobené zbytkem přípravku v ústech, a chrapotu.
Pokud stisknete inhalátor nechtěně, stisknete jej víckrát než jednou nebo do inhalátoru vydechnete, musíte náustek vyčistit.
Poklepejte náustkem o desku stolu nebo otevřenou dlaň, tak bude prášek odstraněn
Potom znovu opakujte inhalaci od kroku 1 až 3.
Inhalátor udržujte suchý a čistý. V případě potřeby vytřete náustek inhalátoru suchým ubrouskem nebo tkaninou. Nepoužívejte vodu, prášek v inhalátoru Easyhaler je citlivý na vlhkost.
V balení inhalátoru může být obsažen ochranný obal. Pomáhá zvyšovat stabilitu přípravku. Když poprvé vkládáte inhalátor do ochranného obalu, ujistěte se, že kryt náustku je nasazen na inhalátoru a tak nemůže dojít k nechtěnému stisknutí. Inhalátor můžete používat i v ochranném obalu, není nutné jej před inhalací odstranit.
Dodržujte stejné pokyny uvedené výše: 1. Protřepejte - 2.
Pamatujte:
-Při stisknutí inhalátoru jej držte ve svislé poloze.
-Po použití inhalátoru vraťte kryt náustku zpět, aby nedošlo
k nechtěnému uvolnění dávky.
Počítadlo na inhalátoru uvádí počet zbývajících dávek. Počítadlo se posune po 5 použitích. Když počítadlo zčervená, zbývá posledních 20 dávek.
Pokud nemáte nový inhalátor, kontaktujte svého lékaře, aby Vám předepsal nový přípravek. Když počítadlo dosáhne čísla 0, musíte inhalátor vyměnit za nový.
Pokud používáte ochranný obal, můžete si jej ponechat a vložit do něj nový inhalátor.
Po použití inhalátoru si vypláchněte ústa vodou a/nebo si
vyčistěte zuby.
Chraňte inhalátor před vlhkostí.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
