ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Urorec
silodosin
4MG CPS DUR 30
Velkoobchod: | 125,21 Kč |
Maloobchodní: | 188,70 Kč |
Uhrazen: | 166,25 Kč |
8MG CPS DUR 30
Velkoobchod: | 206,03 Kč |
Maloobchodní: | 308,03 Kč |
Uhrazen: | 263,16 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Urorec a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Urorec užívat
Jak se přípravek Urorec užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Urorec uchovávat
Obsah balení a další informace
Urorec náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných blokátory alfa1A-adrenergních receptorů. Urorec je selektivní pro receptory umístěné v prostatě, močovém měchýři a močové trubici.
Blokováním těchto receptorů se uvolňuje hladké svalstvo v těchto tkáních. To ulehčuje močení
a zmírňuje Vaše příznaky.
Urorec se používá u dospělých mužů k léčbě problémů při močení souvisejících s benigním (nezhoubným) zvětšením prostaty (hyperplazie prostaty), jako jsou například:
obtíže na začátku močení,
pocit ne zcela vyprázdněného močového měchýře,
častější potřeba močení, dokonce i v noci.
jestliže jste alergický na silodosin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Urorec se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Jestliže podstupujete operaci očí z důvodu zákalu oční čočky (operaci šedého zákalu), je
důležité, abyste svého očního lékaře okamžitě informoval, že užíváte nebo jste dříve užíval
přípravek Urorec. U některých pacientů léčených tímto druhem léčivých přípravků se totiž během takovéto operace vyskytla ztráta napětí svalu duhovky (barevná kruhová část oka). Oční lékař může přijmout vhodná opatření ohledně použití vhodných léčivých přípravků a operační techniky. Pokud budete podstupovat operaci šedého zákalu, zeptejte se svého lékaře, zda máte odložit nebo přerušit léčbu přípravkem Urorec.
Jestliže jste někdy při prudkém vstávání omdlel nebo měl závratě, prosím, informujte o tom
svého lékaře, než začnete přípravek Urorec užívat.
Při užívání přípravku Urorec, zejména na začátku léčby, nebo když užíváte léčivé přípravky na snížení krevního tlaku, se mohou při vstávání objevit závratě a někdy i mdloby. Při jejich
výskytu si ihned sedněte nebo lehněte, dokud příznaky nezmizí, a informujte co nejdříve svého
lékaře (viz také bod „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“).
Jestliže máte závažné problémy s játry, nemáte přípravek Urorec užívat, jelikož u tohoto stavu nebyl testován.
Jestliže máte problémy s ledvinami, poraďte se se svým lékařem.
Pokud máte středně závažné problémy s ledvinami, lékař zahájí léčbu přípravkem Urorec
s opatrností a pravděpodobně s nižší dávkou (viz bod 3 „Dávkování“). Pokud máte závažné problémy s ledvinami, nemáte přípravek Urorec užívat.
Jelikož benigní zvětšení prostaty a rakovina prostaty mohou mít shodné příznaky, lékař Vás před zahájením léčby přípravkem Urorec vyšetří, zda nemáte rakovinu prostaty. Urorec neléčí rakovinu prostaty.
Léčba přípravkem Urorec může vést k neobvyklé ejakulaci (snížení množství spermatu uvolňovaného během pohlavního styku) a tím k dočasnému ovlivnění mužské plodnosti. Po přerušení léčby přípravkem Urorec tento účinek zmizí. Prosím, informujte svého lékaře, pokud plánujete mít děti.
Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let, jelikož u této věkové
skupiny neexistuje relevantní indikace.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře zejména, jestliže užíváte:
léčivé přípravky snižující krevní tlak (zejména pak léčivé přípravky nazývané alfa1-blokátory, například prazosin nebo doxazosin), z důvodu možného rizika zesílení účinků těchto léčivých přípravků při užívání přípravku Urorec.
k mírnému poklesu krevního tlaku.
protože může být snížen účinek přípravku Urorec.
Urorec není určen pro použití u žen.
Urorec může snižovat množství spermatu a tím dočasně ovlivnit Vaši schopnost počít dítě. Jestliže plánujete mít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, pokud pocítíte mdloby, závratě, jste ospalý nebo máte rozmazané vidění.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka přípravku Urorec 8 mg denně, podaná ústy. Tobolku vždy užívejte s jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu. Tobolku nerozlamujte ani
nerozkousávejte, ale spolkněte ji celou a, pokud možno, zapijte sklenicí vody.
Pacienti s problémy s ledvinami
Pokud máte středně závažné problémy s ledvinami, lékař Vám může předepsat jinou dávku. Pro tento
účel je k dispozici Urorec 4 mg tvrdé tobolky.
Jestliže jste užil více než jednu tobolku, co nejrychleji informujte svého lékaře. Jestliže pociťujete závratě nebo slabost, ihned informujte svého lékaře.
Pokud jste zapomněl užít tobolku, můžete ji užít později během téhož dne. Jestliže nastal téměř čas na užití další tobolky, zapomenutou dávku vynechejte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou tobolku.
Jestliže ukončíte léčbu, Vaše zdravotní obtíže se mohou opět objevit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud si všimnete následujících alergických reakcí: otok obličeje nebo hrdla, problémy s dýcháním, pocit na omdlení, svědivá kůže nebo kopřivka, protože následky mohou být závažné.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je snížení množství spermatu uvolňovaného během pohlavního styku. Po přerušení léčby přípravkem Urorec tento účinek zmizí. Prosím, informujte svého lékaře, pokud plánujete mít děti.
Mohou se objevit závratě, včetně závratí při vstávání, a někdy i mdloby.
Pokud cítíte slabost nebo závratě, ihned si sedněte nebo lehněte, dokud tyto příznaky nezmizí. Jestliže
se u Vás při vstávání objeví závratě nebo mdloby, informujte co nejdříve svého lékaře.
Urorec může způsobit komplikace během operace šedého zákalu (oční operace z důvodu zakalení oční čočky, viz bod „Upozornění a opatření“).
Je důležité okamžitě informovat Vašeho očního lékaře, jestliže užíváte nebo jste dříve užíval přípravek
Urorec.
Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Neobvyklá ejakulace (během pohlavního styku se uvolňuje méně spermatu nebo žádné sperma, viz bod „Upozornění a opatření“)
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Závratě, včetně závratí při vstávání (viz také výše v této části)
Rýma nebo ucpaný nos
Průjem
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Snížená sexuální touha
Nevolnost
Sucho v ústech
Potíže s dosažením nebo udržením erekce
Zrychlený srdeční tep
Příznaky alergické reakce postihující kůži, například vyrážka, kopřivka a svědění způsobené léčivým přípravkem
Abnormální hodnoty jaterních testů
Nízký krevní tlak
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (nazývaný palpitace)
Mdloby/ztráta vědomí
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Jiné alergické reakce s otokem obličeje nebo hrdla
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Plovoucí zornice během operace šedého zákalu (viz také výše v této části)
Pokud pociťujete, že přípravek má vliv na Váš sexuální život, informujte svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je obal poškozený nebo vykazuje známky manipulace.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je silodosinum. Jedna tobolka obsahuje silodosinum 8 mg.
Dalšími složkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, mannitol (E421), magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, želatina, oxid titaničitý (E171).
Urorec 4 mg
Léčivou látkou je silodosinum. Jedna tobolka obsahuje silodosinum 4 mg.
Dalšími složkami jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, mannitol (E421), magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Urorec 8 mg jsou bílé, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 0 (přibližně 21,7 x 7,6 mm). Urorec 4 mg jsou žluté, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 3 (přibližně 15,9 x 5,8 mm).
Přípravek Urorec je dostupný v balení po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irsko
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milan
Itálie
Laboratoires Bouchara-Recordati Parc Mécatronic
03410 Saint Victor
Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Recordati Polska sp. z o.o. Tel: +48 22 206 84 50
Recordati Bulgaria Ltd.PharmaSwiss EOOD
Тел.: + 359 2 829 39 37359 2 895 21 10
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Focused Pharma Ltd. Tel: + 356 79426930
Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Polska sp. z o.o. Tel: +48 22 206 84 50
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E.
Τηλ: + 30 210-6773822
Recordati Austria GmbH Tel: + 43 676 353 0 262
Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Recordati Polska sp. z o.o. Tel: + 48 22 206 84 50
Laboratoires Bouchara-Recordati Tél: + 33 1 45 19 10 00
Jaba Recordati, S.A. Tel: + 351 21 432 95 00
Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Sími: + 353 21 4379400
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Tel: + 39 02 487871
SwanMedica Oy
Puh/Tel: +358 17 3690033
G.C. Papaloisou Ltd.
Τηλ: + 357 22 49 03 05
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Polska sp. z o.o. Tel: +48 22 206 84 50
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400