ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Quetiapin Mylan
quetiapine
25MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 99,00 Kč |
Maloobchodní: | 149,20 Kč |
Uhrazen: | 126,69 Kč |
100MG TBL FLM 60
Velkoobchod: | 209,84 Kč |
Maloobchodní: | 313,61 Kč |
Uhrazen: | 207,06 Kč |
100MG TBL FLM 60
Velkoobchod: | 209,84 Kč |
Maloobchodní: | 313,61 Kč |
Uhrazen: | 207,06 Kč |
25MG TBL FLM 56
Velkoobchod: | 300,00 Kč |
Maloobchodní: | 445,51 Kč |
Uhrazen: | 217,31 Kč |
200MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 550,00 Kč |
Maloobchodní: | 784,31 Kč |
Uhrazen: | 677,76 Kč |
400MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 1 300,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 764,41 Kč |
Uhrazen: | 911,26 Kč |
300MG TBL FLM 60
Velkoobchod: | 890,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 233,11 Kč |
Uhrazen: | 913,48 Kč |
300MG TBL FLM 60
Velkoobchod: | 890,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 233,11 Kč |
Uhrazen: | 913,48 Kč |
300MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 1 300,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 764,41 Kč |
Uhrazen: | 1 444,78 Kč |
200MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 1 300,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 764,41 Kč |
Uhrazen: | 1 551,33 Kč |
300MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 1 300,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 764,41 Kč |
Uhrazen: | 1 604,60 Kč |
200MG TBL PRO 30
Velkoobchod: | 1 300,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 764,41 Kč |
Uhrazen: | 1 657,86 Kč |
100MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 2 000,00 Kč |
Maloobchodní: | 2 665,31 Kč |
Uhrazen: | 2 487,73 Kč |
200MG TBL FLM 100
Velkoobchod: | 2 305,49 Kč |
Maloobchodní: | 3 058,48 Kč |
Uhrazen: | 2 703,35 Kč |
400MG TBL PRO 60
Velkoobchod: | 2 463,40 Kč |
Maloobchodní: | 3 261,71 Kč |
Uhrazen: | 2 835,55 Kč |
200MG TBL FLM 90
Velkoobchod: | 2 400,00 Kč |
Maloobchodní: | 3 180,11 Kč |
Uhrazen: | 2 860,48 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Quetiapin Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapin Mylan užívat
Jak se přípravek Quetiapin Mylan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Quetiapin Mylan uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Quetiapin Mylan obsahuje léčivou látku kvetiapin. Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek nazývaných antipsychotika. Quetiapin Mylan lze použít k léčbě některých onemocnění, jako je:
bipolární deprese a depresivní epizody u depresivní poruchy: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit těšení se nebo přehnané aktivity nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo podrážděnosti.
schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věci, které ve skutečnosti neexistují, můžete věřit věcem, které nejsou skutečné nebo můžete být neobvykle podezřívavý(á), úzkostný(á), zmatený(á), můžete mít pocit viny, pociťovat vnitřní napětí nebo depresi.
Pokud Vám lékař předepsal Quetiapin Mylan k léčbě depresivní epizody u depresivní poruchy, budete ho užívat spolu s dalším lékem určeným k léčbě této nemoci.
Lékař může pokračovat v předepisování přípravku Quetiapin Mylan, i když se již cítíte lépe.
jestliže jste alergický(á) na kvetiapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků:
některé přípravky k léčbě HIV
azolové přípravky (k léčbě plísňových infekcí)
erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí)
nefadozon (k léčbě deprese).
Pokud je to i Váš případ, neužívejte přípravek Quetiapin Mylan. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete užívat přípravek Quetiapin Mylan.
Před užitím přípravku Quetiapin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Vy nebo někdo jiný z Vaší rodiny máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem, např. nepravidelný srdeční rytmus, slabost srdečního svalu nebo zánět srdce, nebo užíváte nějaké léky, které mohou ovlivňovat činnost srdce;
máte nízký krevní tlak;
jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší pacient(ka);
máte problémy s játry;
jste někdy měl(a) záchvat křečí;
máte diabetes mellitus (cukrovku) nebo riziko vývoje cukrovky. Pokud ano, lékař může v průběhu léčby přípravkem Quetiapin Mylan kontrolovat hladinu krevního cukru;
víte, že jste v minulosti měl(a) nízkou hladinu bílých krvinek (která byla způsobena užíváním léků nebo i jinými vlivy);
jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku). Quetiapin Mylan byste neměl(a) užívat, neboť léky ze skupiny, kam patří také přípravek Quetiapin Mylan, zvyšují riziko cévní mozkové příhody a někdy i riziko úmrtí u starších lidí s demencí;
jste starší člověk s Parkinsonovou chorobou/parkinsonismem;
se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání cév, embolie). Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách;
máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy jste přestal(a) na krátký čas dýchat během běžného nočního spánku (stav nazývaný „spánková apnoe“) a užíváte léky, které zpomalují normální mozkovou aktivitu („sedativa“);
máte nebo jste někdy měl(a) stav, kdy jste nemohl(a) zcela vyprázdnit močový měchýř retence moči), máte zvětšenou prostatu, neprůchodná střeva nebo zvýšený nitrooční tlak. Tyto stavy jsou někdy zapříčiněny léky (zvanými „anticholinergika“), která ovlivňují funkci nervových buněk v léčbě určitých zdravotních stavů;
jste v minulosti měl(a) problémy s alkoholem nebo užíváním drog.
Pokud se vyskytnou následující obtíže při užívání přípravku Quetiapin Mylan, kontaktujte ihned lékaře:
zrychlený a nepravidelný srdeční tep, i když jste v klidu, bušení srdce, obtížné dýchání, bolest na hrudi nebo nevysvětlitelná únava. Lékař bude muset ověřit Vaše srdce a v případě potřeby si vyžádá okamžité kardiologické vyšetření (u specialisty na nemoci srdce);
kombinace horečky, těžké svalové ztuhlosti, pocení nebo sníženého stavu vědomí (porucha, která se označuje jako „neuroleptický maligní syndrom“). Může být potřebná okamžitá
lékařská pomoc;
nekontrolovatelné pohyby, zvláště v obličeji nebo jazyka;
závratě nebo pocit velké ospalosti. Tyto projevy zvyšují riziko náhodného zranění (pádů) u starších pacientů;
křeče (záškuby);
dlouho trvající a bolestivá erekce (ztopoření) penisu (priapismus). Tyto stavy mohou být způsobeny tímto typem léku.
Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jinou infekci, neboť to může být důsledkem velmi nízkého počtu bílých krvinek. V tomto případě je třeba léčbu kvetiapinem přerušit a/nebo zahájit další léčbu.
zácpu doprovázenou bolestí břicha, nebo zácpu, kterou nelze ovlivnit léčbou, neboť tento stav může vést k velmi závažné neprůchodnosti střeva.
Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u dospělých s depresí mladších 25 let.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Velmi vzácně byly při léčbě tímto léčivým přípravkem hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce, které mohou být život ohrožující nebo mohou vést k úmrtí. Často se projevují jako:
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), rozsáhlá vyrážka s puchýři a odlupováním kůže, zejména okolo úst, nosu, očí a pohlavních orgánů.
Toxická epidermální nekrolýza (TEN), závažnější forma způsobující rozsáhlé odlupování kůže
Poléková reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS), má podobné příznaky jako chřipka s vyrážkou, horečkou, zvětšenými lymfatickými uzlinami a abnormálními výsledky krevních testů (včetně zvýšení počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních enzymů).
V případě výskytu těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek Quetiapin Mylan a okamžitě kontaktujte lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc.
U pacientů užívajících kvetiapin bylo pozorováno přibývání na váze. Lékař i Vy byste měli pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Přípravek Quetiapin Mylan není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu a o rostlinných přípravcích.
Neužívejte přípravek Quetiapin Mylan, pokud užíváte následující léky:
některé léky k léčbě HIV
azolové léky (k léčbě plísňových onemocnění)
erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí)
nefazodon (k léčbě deprese).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
léky k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin)
léky k léčbě vysokého krevního tlaku
barbituráty (na problémy se spánkem)
thioridazin nebo lithium (jiná antipsychotika)
léky, které ovlivňují činnost srdce, např. léky, které vyvolávají nerovnováhu solí v krvi (nízkou hladinu draslíku nebo hořčíku), jako jsou diuretika (léky na odvodnění), nebo některá antibiotika (k léčbě infekcí)
léky, které mohou způsobovat zácpu
léky (zvané „anticholinergika“), které ovlivňují funkci nervových buněk při léčbě určitých zdravotních stavů.
Než přestanete užívat jakýkoliv lék, prosím, poraďte se vždy se svým lékařem.
Účinek přípravku Quetiapin Mylan může být ovlivněn potravou, a proto je třeba užívat tablety alespoň jednu hodinu před jídlem nebo před tím, než půjdete spát.
Pozor na množství alkoholu, které vypijete. Alkohol v kombinaci s přípravkem Quetiapin Mylan může vyvolávat ospalost.
Během užívání přípravku Quetiapin Mylan nepijte grapefruitovou šťávu. Grapefruitová šťáva může ovlivnit účinnost přípravku.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V průběhu těhotenství byste neměla užívat přípravek Quetiapin Mylan, pokud jste o tom nemluvila s lékařem. Quetiapin Mylan se nemá užívat při kojení.
U novorozenců, jejichž matky užívaly kvetiapin v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství), se mohou vyskytnout tyto příznaky, které mohou být příznaky z vysazení léku: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Přípravek může vyvolat ospalost. Neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět,
jak na Vás tablety působí.
Pokud bude Vaše moč vyšetřována na léčiva a pokud se použijí určité vyšetřovací metody, může vést užívání přípravku Quetiapin Mylan k pozitivitě testu na methadon nebo na některé léky ze skupiny tricyklických antidepresiv. Přitom nemusíte užívat ani methadon, ani tricyklická antidepresiva. Pokud k tomu dojde, doporučuje se potvrdit výsledky jinou cílenější vyšetřovací metodou.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař určí počáteční dávku. Udržovací (denní) dávka závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg a 800 mg.
Tablety budete užívat jednou denně.
Tablety nedělte, nekousejte ani nedrťte.
Tablety spolkněte celé a zapijte je vodou.
Tablety užívejte bez jídla (alespoň jednu hodinu před jídlem, nebo předtím, než jdete spát – vždy tak, jak Vám řekne lékař).
Nepijte grapefruitovou šťávu, pokud užíváte Quetiapin Mylan. Mohlo by dojít k ovlivnění účinku tohoto přípravku.
Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe, pokud o tom nerozhodne lékař.
Pokud máte problémy s játry, lékař může změnit dávku tohoto přípravku.
Pokud jste starší pacient(ka), lékař může upravit dávku tohoto přípravku.
Quetiapin Mylan se nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let.
Pokud jste užil(a) více přípravku Quetiapin Mylan, než Vám předepsal lékař, můžete pociťovat ospalost, závrať či nenormální srdeční tep. Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici. Vezměte s sebou tablety přípravku Quetiapin Mylan.
Jestliže jste zapomněl(a) na dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však blíží doba pro další dávku, vyčkejte do této doby. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
V případě, že náhle přestanete užívat přípravek Quetiapin Mylan, může se dostavit nespavost, pocit nevolnosti (pocit na zvracení), nebo můžete mít bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě nebo
podrážděnost. Váš lékař vždy určí, jakým způsobem dávku postupně vysazovat při ukončování léčby.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy a sucho v ústech
ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Quetiapin Mylan vymizet) (může vést k pádům)
příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem Quetiapin Mylan) zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem, zvracení, závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1 až 2 týdnů
nárůst tělesné hmotnosti
neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti
změny v množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
zrychlená tepová frekvence
pocit bušícího srdce, zrychlený nebo nepravidelný tep
zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení)
pocit slabosti
otok rukou a nohou
nízký krevní tlak při vstávání, to může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádu)
zvýšené hladiny cukru v krvi
rozmazané vidění
neobvyklé sny a noční můry
zvýšená chuť k jídlu
podrážděnost
poruchy řeči a vyjadřování
sebevražedné a sebepoškozující myšlenky a zhoršení deprese
dušnost
zvracení (především u starších pacientů)
horečka
změny v množství hormonů štítné žlázy v krvi
snížení počtu některých buněk krve
zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi
zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi může ve vzácných případech vést:
u mužů i žen ke zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka
u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti.
křeče nebo záchvaty
alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a v okolí úst
kombinace horečky, příznaků podobných chřipce, bolesti v krku nebo jakékoliv další infekce provázené velmi malým počtem bílých krvinek; stav zvaný neutropenie
nepříjemné pocity v nohou (tzv. syndrom neklidných nohou)
obtížné polykání
nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka
sexuální poruchy
cukrovka (diabetes mellitus)
změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení intervalu QT)
zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami
potíže s močením
mdloba (může vést k pádu)
ucpaný nos
snížení množství červených krvinek
snížení množství sodíku v krvi
zhoršení již existující cukrovky.
kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi silné ospalosti nebo mdloby porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“)
zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
zánět jater (hepatitida)
přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus)
zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea)
poruchy menstruace
krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc
chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku
snížená tělesná teplota (hypotermie)
zánět slinivky břišní (pankreatitida)
stav (označovaný jako "metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi či více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi, zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cukru v krvi
neprůchodnost střeva
zvýšené množství kreatinfosfokinázy v krvi (látka uvolněná ze svalů).
těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži
těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), která se projevuje obtížným dýcháním
a rozvojem šoku
rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém)
závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom). Viz bod 2.
nepřiměřená tvorba hormonu, který kontroluje objem moči
rozklad svalových vláken a bolest svalů (rabdomyolýza).
kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme)
závažná náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza). Viz bod 2.
příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly kvetiapin v průběhu těhotenství
poléková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Rozsáhlá vyrážka, horečka, zvýšení jaterních enzymů, krevní odchylky (eozinofilie), zvětšení lymfatických (mízních) uzlin a postižení dalších orgánů (poléková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky, která je známa pod označením DRESS nebo polékový hypersenzitivní syndrom). Viz bod 2.
akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), erupce povrchových pustul
cévní mozková příhoda, zahrnující symptomy jako jsou kolaps, necitlivost nebo slabost rukou nebo nohou, bolesti hlavy, závratě, zmatenost, poruchy zraku, potíže s polykáním nebo problémy s mluvením, jako je špatně srozumitelná řeč a ztráta řeči
porucha srdečního svalu (kardiomyopatie)
zánět srdečního svalu (myokarditida)
zánět cév (vaskulitida), často doprovázený kožní vyrážkou s malými červenými nebo fialovými hrbolky.
Skupina léků, kam patří také kvetiapin, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.
Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při laboratorním rozboru krevních vzorků. Zahrnují zvýšení hladin některých tuků (triglyceridů a celkového cholesterolu) nebo krevního cukru, změny množství hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů krevních buněk, snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látka obsažená ve svalech) v krvi, snížení množství sodíku v krvi, zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi.
Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky, jako se mohou objevit u dospělých.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících než u dospělých, nebo nebyly u dospělých pozorovány:
zvýšení hladiny hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může vzácně vyvolat:
u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
zvýšená chuť k jídlu
zvracení
nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti
zvýšený krevní tlak.
pocit slabosti, mdloba (může vést k pádu)
ucpaný nos
pocit podrážděnosti.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Quetiapin Mylan nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je quetiapinum (kvetiapin). Jedna tableta obsahuje quetiapinum 200, 300 nebo 400 mg (jako quetiapini fumaras).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: hypromelóza 2910, hypromelóza 2208, mikrokrystalická celulóza, dihydrogen-citronan sodný, magnesium-stearát.
Potah tablety: oxid titaničitý (E171), hypromelóza 2910, makrogol 400, polysorbát 80. Tablety 200 mg a 300 mg obsahují žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172). Tablety 300 mg obsahují také černý oxid železitý (E172).
Všechny síly přípravku Quetiapin Mylan tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují bikonvexní, podlouhlé potahované tablety.
200 mg: Žluté potahované tablety s vyraženým "Q 200" na jedné straně.
300 mg: Světle žluté potahované tablety s vyraženým "Q 300" na jedné straně. 400 mg: Bílé potahované tablety s vyraženým "Q 400" na jedné straně.
Přípravek je dostupný v HDPE lahvičkách po 60 tabletách s prodlouženým uvolňováním nebo v PVC/Aclar blistrech v krabičce po 10, 10x1 (jednodávkový perforovaný blistr), 30, 30x1 (jednodávkový perforovaný blistr), 60, 60x1 (jednodávkový perforovaný blistr), 100 nebo 100x1 (jednodávkový perforovaný blistr) tabletách s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Německo
Teva Pharma S.L.U, C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica, Zaragoza, 50016 Zaragoza, Španělsko Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin Unit 35/36, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irsko
Země | Název |
Belgie | Quetiapine Retard Mylan 200 mg, 300 mg, 400 mg tabletten met verlengde afgifte/comprimés à libération prolongée/Retardtabletten |
Česká republika | Quetiapin Mylan |
Francie | QUETIAPINE VIATRIS LP 50 mg, 300 mg, 400 mg comprimé à libération prolongée |
Itálie | Quetiapina Mylan |
Polsko | Etiagen XR |
Portugalsko | Quetiapina Mylan |
Řecko | Quetiapine Mylan 200 mg, 300 mg, 400 mg prolonged release tablets |
Slovenská republika | Quetiapin Mylan 200mg, 300mg, 400mg |
Španělsko | Quetiapina Viatris 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG |
Spojené království (Severní Irsko) | Alaquet XL |