Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

ACC Long
acetylcysteine


Příbalová informace: informace pro uživatele ACC Long 600 mg šumivé tablety

acetylcysteinum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku ACC Long se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Použití acetylcysteinu, zejména na začátku léčby, může vést ke zkapalnění a tím zvětšení objemu průduškového hlenu. Pokud trpíte sníženou schopností vykašlávat, měl by Váš lékař zajistit náležitá opatření (drenáž, odsávání).


Velmi vzácně se v souvislosti s užíváním acetylcysteinu objevily závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom (závažné kožní onemocnění charakterizované odlučováním horní vrstvy kůže či sliznice od spodních vrstev), Lyellův syndrom (závažné kožní onemocnění charakterizované vznikem puchýřů)). Objeví-li se při užívání acetylcysteinu nově jakékoli kožní nebo slizniční poruchy, neodkladně se poraďte s lékařem.


Opatrnosti je třeba, pokud máte průduškové astma. Pokud se objeví bronchospasmus (zúžení průdušek způsobující potíže při dýchání), přestaňte tento lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.


Opatrnosti je třeba, pokud jste v minulosti trpěl(a) žaludečními nebo dvanáctníkovými vředy, zvláště pokud současně užíváte jiné léčivé přípravky, o nichž je známo, že dráždí sliznici trávicího traktu.


Při nesnášenlivosti histaminu má být léčba acetylcysteinem co nejkratší. Dlouhodobé užívání přípravku může vyvolat příznaky nesnášenlivosti histaminu, např. bolest hlavy, rýmu a svědění.


Děti a dospívající

Pro vysoký obsah léčivé látky není přípravek vhodný pro děti mladší než 14 let.

Tento léčivý přípravek se nesmí podávat dětem do 2 let z důvodu možného zablokování dýchacích cest nahromaděným hlenem.


Další léčivé přípravky a ACC Long


Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Při současném užívání ACC Long a antitusik (léky tlumící kašel, např. dextromethorfan nebo kodein) může pro snížení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému zadržení vytvořeného hlenu v dýchacích cestách. Pro současné užívání ACC Long a antitusik proto musí být zvlášť závažné důvody a antitusika mohou být užívána současně s ACC Long pouze na přímé doporučení lékaře.


Při současném perorálním užívání některých antibiotik (tetracyklinu, polosyntetických penicilinů, aminoglykosidů, cefalosporinů) se musí ACC Long užívat s odstupem nejméně 2 hodin. Je vhodné zachovávat tento odstup i u jiných antibiotik (neplatí to však pro amoxicilin, doxycyclin, erythromycin, thiamfenikol, cefuroxim, cefixim a lorakarbef).

Při současném užívání ACC Long a přípravků s nitroglycerinem může dojít k zesílenému rozšiřování cév a ke

snížení krevní srážlivosti, proto je třeba opatrnost.


Aktivní uhlí ve vysokých dávkách (jako antidotum při otravách) může snižovat účinnost acetylcysteinu.

O vhodnosti současného užívání ACC Long a jiných léků se poraďte s lékařem. Ovlivnění laboratorních testů

Tento léčivý přípravek může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů (kolorimetrické stanovení salicylátů, stanovení ketonů v moči). Pokud máte podstoupit toto laboratorní vyšetření, sdělte svému lékaři, že užíváte acetylcystein.


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

V těhotenství a v období kojení může být tento přípravek užíván jen, jsou-li pro to zvlášť závažné důvody a pouze na doporučení lékaře.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek ACC Long nemá žádný známý účinek na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Přípravek ACC Long obsahuje laktózu, sodík a sorbitol:

Tento přípravek obsahuje přibližně 70 mg laktózy v jedné šumivé tabletě. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento přípravek obsahuje přibližně 6 mmol (139 mg) sodíku v jedné šumivé tabletě.

To odpovídá 7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. Tento léčivý přípravek obsahuje 0,124 mg sorbitolu v jedné šumivé tabletě.


  1. Jak se ACC Long užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka přípravku je:

    Dospělí a dospívající od 14 let užívají 1krát denně 1 šumivou tabletu, což odpovídá 600 mg acetylcysteinu denně.


    U mukoviscidózy a dalších onemocnění, u nichž je ACC Long užíván pouze na doporučení lékaře, stanoví dávkování a délku léčby lékař individuálně podle typu, závažnosti a průběhu onemocnění.

    U chronických onemocnění může užívání přípravku trvat i několik měsíců. Přesné dávkování v těchto případech vždy určí lékař.


    Způsob podání:

    Šumivá tableta se užívá po jídle, rozpuštěná v 1/2 sklenice vody. Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety. Výjimečně je možné roztok vypít nejpozději do 2 hodin po rozpuštění tablety, a

    to i pokud byly tablety rozpuštěny v teplé vodě. Účinek acetylcysteinu na hlen se zesiluje zvýšením příjmu tekutin.

    Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.


    Délka léčby:


    Jestliže se příznaky onemocnění do 5 dnů nezlepší, nebo se naopak zhoršují, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.

    Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 14 dní.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku ACC Long, než jste měl(a)

    Při předávkování nebo náhodném požití šumivých tablet dítětem se poraďte s lékařem.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít ACC Long

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky

    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Hodnocení výskytu nežádoucích účinků vychází z této klasifikace jejich frekvence:


    Velmi časté:

    mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

    Časté:

    mohou postihnout až 1 z 10 pacientů

    Méně časté:

    mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů

    Vzácné:

    mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů

    Velmi vzácné:

    mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů

    Není známo:

    z dostupných údajů nelze určit


    Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • Reakce přecitlivělosti

    • Bolest hlavy

    • Hučení v uších

    • Zrychlený tep

    • Pokles krevního tlaku

    • Zánět ústní sliznice

      image Bolest břicha, průjem, zvracení, pálení žáhy a pocit na zvracení

    • Kopřivka, vyrážka, otok, svědění

    • Horečka

      Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

    • Dušnost, stažení průdušek (bronchospasmus) – převážně u pacientů s hyperreaktivním dýchacím systémem ve spojitosti s průduškovým astmatem

      Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů):

    • Anafylaktické (závažné alergické) reakce až šok

    • Krvácení

      Při podávání acetylcysteinu byla v různých studiích prokázána snížená shlukování krevních destiček; klinický význam tohoto účinku však není jasný.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http//: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak ACC Long uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

    Doba použitelnosti po prvním otevření: 2 roky


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a tubě za

    „Použitelné do“ a na sáčku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  4. Obsah balení a další informace Co ACC Long obsahuje

Léčivá látka: Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.


Pomocnými látkami jsou: bezvodá kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, mannitol, laktosa, kyselina askorbová, natrium-cyklamát, dihydrát sodné soli sacharinu, dihydrát natrium-citrátu, ostružinové aroma (obsahuje sorbitol E 420).


Jak ACC Long vypadá a co obsahuje toto balení

ACC Long jsou bílé, kulaté, hladké tablety s půlicí rýhou a s vůní po ostružinách. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.

Balení:

PP tuba s PE uzávěrem obsahujícím vysoušedlo (silikagel), krabička: 20 šumivých tablet

Upozornění:

Text na tubě je v cizím jazyce.

Překlad textu na tubě:

Brausetabletten = šumivé tablety

1Brausentablette enthalt 600 mg acetylcystein. = 1 šumivá tableta obsahuje 600 mg acetylcysteinu. Enthalt Lactose, Sorbitol und Natriumverbindungen. = Obsahuje laktózu, sorbitol a sloučeniny sodíku. Packungsbeilage beachten. = další údaje viz příbalová informace.

Zum Einnehmen nach Auflosen. = Užívejte ihned po rozpuštění.

Das Behaltnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schutzen. Uchovávejte obal těsně uzavřený, aby byl obsah chráněn před vlhkostí.

Nach Anbruch 2 Jahre verwendbar. Lze použít 2 roky po otevření.

Arzneimittel fur Kinder unzuganglich aufbewahren.= Uchovávejte mimo dosah dětí.


Ch.-B./verwendbar bis siehe Rӧhrchenboden = číslo šarže/expirace viz dno tuby

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci:

Hexal AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Německo


Souběžný dovozce:

Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika


Výrobce:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Německo


Přebaleno:

DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510, Tábor, Česká republika

SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, Hradec Králové, Česká republika MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, 763 15 Slušovice, Česká republika


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:

Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.06.2021