Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Sitagliptin Sandoz GmbH
sitagliptin


Příbalová informace: Informace pro pacienta Sitagliptin Sandoz GmbH 100 mg potahované tablety

sitagliptinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Upozornění a opatření

U pacientů léčených přípravkem Sitagliptin Sandoz GmbH byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitidy) (viz bod 4).

Pokud zaznamenáte puchýře na kůži, může se jednat o známku stavu nazývaného bulózní pemfigoid. Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Sitagliptin Sandoz GmbH přestal(a) užívat.


Sdělte svému lékaři, jestliže máte nebo jste měl(a):

V jádru tablety: mikrokrystalická celulóza (E 460), hydrogenfosforečnan vápenatý

(E 341), sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát (E 470b). Potahová vrstva tablety obsahuje:

Polyvinylalkohol (E 1203), oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350 (E 1521), mastek (E 553b), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).


Jak přípravek Sitagliptin Sandoz GmbH vypadá a co obsahuje toto balení

Kulatá, béžová, potahovaná tableta na jedné straně vyraženo “100”; o průměru 9,9 ± 0.2 mm. Neprůhledné PVC/PE/PVDC//Al nebo OPA/Al/PVC//Al, perforované nebo neperforované

blistry.


Balení po 14, 28, 30, 50, 56, 98, 112, 196 potahovaných tabletách a vícečetná balení (multi-pack)

obsahující 112 (2 balení po 56) a 196 (2 balení po 98) potahovaných tablet.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko


Výrobce

PharOS MT Ltd, HF62X, Hal Far Industrial Estate, BBG3000 Birzebbugia, Malta

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A, P.O Box 3012 Larisa Industrial Area, 41004 Larisa,

Řecko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 24. 3. 2022