ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Liprolog
insulin lispro
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Liprolog Mix50 KwikPen a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Liprolog Mix50 KwikPen používat
Jak se přípravek Liprolog Mix50 KwikPen používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Liprolog Mix50 KwikPen uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Liprolog Mix50 se používá k léčbě diabetu. Liprolog Mix50 KwikPen je předmísená suspenze. Její účinnou látkou je inzulin lispro. 50% inzulinu lispro obsaženého v Liprologu Mix50 KwikPen je rozpuštěno ve vodě a díky lehce pozměněné molekule inzulinu má rychlejší účinek než normální lidský inzulin. 50% inzulinu lispro v Liprologu Mix50 KwikPen je ve formě suspenze
s protamin-sulfátem, tím je jeho účinek prodloužen.
Pokud vaše slinivka břišní netvoří dostatečné množství inzulinu k udržení normální hladiny cukru
v krvi, máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka). Liprolog Mix50 je náhražkou vašeho vlastního inzulinu. Používá se k dlouhodobé kontrole hladiny cukru v krvi. Ve srovnání s rozpustným inzulinem má Liprolog Mix50 velmi rychlý a dlouhodobější účinek. Za normálních okolností byste měl(a) používat Liprolog Mix50 v rozmezí 15 minut kolem jídla.
Je možné, že vám lékař doporučí používat Liprolog Mix50 KwikPen v kombinaci s déle působícím inzulinem. U každého typu inzulinu najdete jinou příbalovou informaci. Neměňte si sám(sama) inzulin bez konzultace se svým lékařem. Pokud měníte typ inzulinu, buďte velice opatrní.
KwikPen je jednorázové předplněné pero obsahující 3 ml (300 jednotek, 100 jednotek/ml) inzulinu lispro. Jedním perem KwikPen si můžete podat více dávek inzulinu. Dávka na peru KwikPen se nastavuje po jedné jednotce. Počet jednotek se zobrazuje v dávkovacím okénku, předtím než si podáte injekci, vždy tento údaj zkontrolujte. V jedné injekci můžete podat dávku od 1 do 60 jednotek. Je-li Vaše dávka vyšší než 60 jednotek, budete si potřebovat podat víc než jednu injekci.
máte-li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Dále v tomto textu najdete rady, jak se při mírné hypoglykémii zachovat (viz bod 3 Jestliže jste užil(a) více přípravku Liprolog Mix50, než jste měl(a).
jestliže jste alergický(á) na inzulin lispro nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Je-li hladina cukru ve vaší krvi dobře udržována současnou léčbou inzulinem, nemusíte nutně zaregistrovat varovné příznaky klesajícího cukru v krvi. Popis varovných příznaků najdete níže v textu. Musíte pečlivě přemýšlet o tom, kdy přijímáte potravu, jak často můžete vykonávat fyzickou aktivitu a co všechno zvládnete. Také si musíte často kontrolovat hladinu cukru v krvi.
V některých případech pacienti, kteří měli hypoglykémii po převedení ze zvířecího na lidský inzulin, udávali, že časné varovné příznaky byly odlišné a méně zřetelné. Máte-li často hypoglykémie nebo je hůře rozpoznáváte, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Odpovíte-li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému lékaři.
Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
Trpíte onemocněním ledvin nebo jater?
Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
Pijete-li alkohol, může se množství inzulinu, které potřebujete, rovněž změnit.
Plánujete-li cestu do zahraničí, sdělte to svému lékaři. Časový rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu aplikace inzulinu a příjmu potravy oproti tomu, když jste doma.
U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání. Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklé potíže s dýcháním (zkrácený dech), nebo rychlý nárůst tělesné hmotnosti, nebo místní otoky.
Nedoporučuje se, aby toto pero používaly osoby nevidomé nebo se zhoršeným zrakem bez pomoci druhé osoby vyškolené v obsluze pera.
Změny kůže v místě vpichu
Místo vpichu má být obměňováno, aby se zabránilo změnám kůže, například hrbolkům pod kůží. Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky, inzulin nemusí dostatečně dobře působit (viz Jak se přípravek Liprolog Mix50 KwikPen používá). Pokud v současnosti aplikujete injekce do oblasti s hrbolky, kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař Vám může doporučit, abyste pečlivě kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu nebo dalších antidiabetik.
Vaše potřeba inzulinu může být změněna, pokud berete
antikoncepční tablety,
kortikosteroidy,
vlastní hormon nahrazující hormonální terapii při léčbě poruch štítné žlázy,
perorální (podáváná ústy) antidiabetika,
kyselinu acetylsalicylovou,
sulfonamidy,
oktreotid,
“beta-2 mimetika” (např. ritodrin, salbutamol nebo terbutalin),
betablokátory, nebo
některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),
danazol,
některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril) a
blokátory receptorů angiotenzinu II.
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (viz bod „Upozornění a opatření“).
Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte? Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců. Pokud kojíte, bude zřejmě nutné změnit příjem inzulinu nebo vaše dietní návyky. Poraďte se proto se svým lékařem.
Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li hypoglykémii. Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů). Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo
v případě, že:
máte časté hypoglykémie
varovné příznaky hypoglykémie jsou snížené nebo zcela vymizí
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez sodíku“.
Vždy používejte přípravek Liprolog Mix50 KwikPen přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem. Pro prevenci možného přenosu infekce musí být jedno pero používáno pouze Vámi, a to i v případě, že je vyměněna jehla.
Za normálních okolností byste si měl(a) aplikovat Liprolog Mix50 v rozmezí do 15 minut kolem jídla. V případě nutnosti ho lze podat brzy po jídle. Váš lékař vám musí sdělit, jaké
přesné množství si máte podávat, kdy a jak často. Tyto instrukce jsou určeny jen pro vás. Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu.
Pokud měníte typ inzulinu (například z lidského nebo zvířecího inzulinu na přípravek Liprolog), mohou se dávky změnit. Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky mohou měnit postupně po několik týdnů či měsíců.
Přípravek Liprolog Mix50 KwikPen je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat inzulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Bezprostředně před použitím by pero KwikPen mělo být desetkrát převaleno v dlaních a desetkrát převráceno o 180 k promísení inzulinu a docílení rovnoměrného zákalu nebo mléčného zabarvení. Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se obsah promísí. Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek usnadňující míchání. Příliš rázné třepání se nedoporučuje, protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné dávkování. Zásobní vložky mají být často kontrolovány a nesmí být použity, pokud inzulin tvoří shluky nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně vložky, která tím získává matový vzhled. Před každou aplikací vložku zkontrolujte.
Nejprve si umyjte ruce.
Přečtěte si návod, jak používat předplněná inzulinová pera. Řiďte se pečlivě pokyny návodu. Následují některá upozornění.
Užívejte čistou jehlu. (Jehly nejsou součástí pera).
Před každým použitím pero KwikPen prostříkněte. Tak se přesvědčíte, že inzulin prochází jehlou a že jste odstranili vzduchové bubliny. Malé bubliny, které mohou zůstat v peru, jsou neškodné. Jsou-li však bubliny velké, mohou ovlivnit velikost dávky.
Před aplikací injekce dobře očistěte kůži podle rady lékaře. Vpíchněte jehlu pod kůži tak, jak jste byl(a) poučen(a). Neaplikujte injekci do žíly. Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu 5 sekund. Tím zajistíte, že jste si podali celou dávku. Místo vpichu nemasírujte. Dbejte na to, abyste si dávku aplikovali alespoň 1 cm od místa poslední aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak, jak jste byl(a) poučen(a).
Okamžitě po aplikaci injekce sejměte pomocí vnějšího krytu jehlu z pera. Tím zůstane inzulin sterilní a nebude unikat. Také tím zabráníte přístupu vzduchu zpět do pera a ucpání jehly. Nesdílejte s nikým jehly. Nesdílejte s nikým pero. Na pero nasaďte ochranný kryt.
Při každém použití pera KwikPen použijte novou jehlu. Před každou aplikací odstraňte vzduchové bubliny. Podržíte-li pero jehlou vzhůru, uvidíte, kolik inzulinu v peru KwikPen ještě zbývá. Na stupnici zásobní vložky můžete sledovat, kolik jednotek zbývá.
Nemíchejte žádný jiný inzulin v peru k jednorázovému použití. Je-li pero KwikPen prázdné, znovu ho nepoužívejte. Pero bezpečně znehodnoťte - lékárník nebo zdravotní sestra vám poskytne instrukce.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Liprolog Mix50, než jste měl(a), může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi (mírnou hypoglykémii), užijte tablety glukózy, cukr nebo sladký nápoj, dále pak ovoce nebo sušenky, jak vám poradil lékař, a poté odpočívejte. Tím se často podaří překlenout mírnou hypoglykémii nebo lehké předávkování inzulinem. Pokud se váš stav zhorší, začne se vám hůře dýchat a vaše pokožka zbledne, okamžitě zavolejte lékaře. Podání glukagonu může vyřešit i poměrně těžkou hypoglykémii. Po aplikaci glukagonu užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon nezabere, budete muset být hospitalizováni. Konzultujte svého lékaře ohledně glukagonu.
Jestliže si podáte menší dávku přípravku Liprolog Mix50 než potřebujete, může se hladina cukru v krvi zvýšit. Zkontrolujte si hladinu cukru v krvi.
Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou způsobit bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, dehydrataci, bezvědomí, kóma nebo dokonce smrt (viz A a B v bodě „Možné nežádoucí účinky“).
Vždy u sebe mějte náhradní pero a zásobní vložky Liprolog Mix50 nebo pro případ, že se vaše pero nebo zásobní vložky poškodí nebo je ztratíte.
Vždy u sebe noste průkaz diabetika.
Vždy s sebou noste cukr.
Jestliže si podáte menší dávku přípravku Liprolog Mix50 než potřebujete, může se hladina cukru v krvi zvýšit. Neměňte si sám(sama) dávku inzulinu bez konzultace se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Celková alergie je vzácná (≥1/10 000 a <1/1 000). Příznaky mohou být následující:
vyrážka po celém těle • pokles krevního tlaku
obtíže s dechem • zrychlený tep srdce
sípavé dýchání • pocení
Domníváte-li se, že máte tuto alergii na inzulin při používání Liprolog Mix50, okamžitě informujte svého lékaře.
Místní alergie je častá (≥1/100 a <1/10). U některých osob dojde v oblasti vpichu injekce inzulinu k zarudnutí, otoku nebo svědění. Tyto příznaky obvykle samovolně vymizí během několika dní až týdnů. Pokud u vás tyto příznaky nastanou, informujte svého lékaře.
Lipodystrofie je méně častá ( 1/1000 a <1/100). Pokud vpichujete inzulin příliš často do stejného místa na kůži, tuková tkáň se může ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie). Hrbolky pod kůží mohou být rovněž způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza). Inzulin nemusí dostatečně dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky. Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Byly hlášeny případy výskytu otoků (např. otoky paží, kotníků, zadržování tekutin), zvláště na začátku léčby inzulinem nebo při změně léčby pro lepší úpravu hladiny cukru v krvi.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Hypoglykémie ("hypo”-nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru v krvi. Jejími příčinami mohou být:
podáte-li si příliš velkou dávku Liprolog Mix50 nebo jiného inzulinu;
vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte svou dietu;
máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce bezprostředně před jídlem nebo
po jídle;
onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště provázeným průjmem nebo zvracením);
pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
zhorší-li se vaše onemocnění ledvin nebo jater.
Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi.
První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a mohou zahrnovat následující obtíže:
únava • zrychlená srdeční činnost
nervozita nebo třes • nevolnost
bolest hlavy • studený pot
Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se situacím, ve kterých by hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např. řízení motorového vozidla).
opomenete-li si podat Liprolog nebo jiný inzulin;
podáte-li si méně inzulinu než vám lékař doporučil;
pokud jíte mnohem více než vám dieta povoluje nebo
máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní. Příznaky mohou být následující:
ospalost • nechutenství
zarudnutí v obličeji • ovocná příchuť dechu
žízeň • nevolnost
Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční činnost. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud jste onemocněli, zvláště pociťujete-li nevolnost, může se množství inzulinu, které potřebujete, změnit. Inzulin potřebujete stále, i když nepřijímáte potravu jako za normálních okolností.
Zkontrolujte si moč nebo krev a o nemoci informujte svého lékaře.
Před prvním použitím uchovávejte přípravek Liprolog Mix50 KwikPen v chladničce (2ºC - 8ºC). Chraňte před mrazem.
Používané pero Liprolog Mix50 KwikPen uchovávejte při pokojové teplotě (15º - 30ºC) a po 28 dnech jej znehodnoťte. Nevystavujte ji nadměrnému teplu nebo přímému slunečnímu svitu. Používané pero Kwikpen neuchovávejte v chladničce. Pero KwikPen nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.
Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek pokud si všimnete, že se tvoří v zásobní vložce shluky inzulinu nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně zásobní vložky, která tím získává matový vzhled. Vzhled přípravku zkontrolujte před každou aplikací injekce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je insulinum lisprum. Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným
„rekombinantní DNA technologie”. Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů. Inzulin lispro je blízký lidskému inzulinu, což je přirozený hormon tvořený ve slinivce břišní.
Pomocnými látkami jsou protamin-sulfát, metakresol, fenol, glycerol, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, oxid zinečnatý a voda pro injekci. K úpravě kyselosti mohl být použit hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.
Přípravek Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen je bílá, sterilní injekční suspenze a obsahuje insulinum lisprum 100 mezinárodních jednotek v jednom mililitru (100 jednotek/ml) injekční suspenze. 50% inzulinu lispro obsaženého v Liprologu Mix50 je rozpuštěno ve vodě. 50% inzulinu lispro v Liprologu Mix50 je ve formě suspenze s protamin-sulfátem. Jedno pero Liprolog Mix50 KwikPen obsahuje 300 jednotek (3 mililitry). Liprolog Mix50 KwikPen je balen po 5 nebo
v multipaku po 2x5 předplněných perech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Liprolog Mix50 v předplněném peru je stejný jako Liprolog Mix50 zásobní vložky. V přeplněném peru je zásobní vložka zabudována. Předplněné pero nelze po vyprázdnění znovu použít.
Výrobci přípravku Liprolog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, injekční suspenze:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itálie.
Držitelem rozhodnutí o registraci je: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6000
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Berlin-Chemie AG
Postfach 1108, 12474 Berlin Tel.: 030/6707-0
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +372 6817 280
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Lilly France
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Icepharma hf.
Sími + 354 540 8000
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
NÁVOD K OBSLUZE
Níže si prosím přečtěte Návod k obsluze.
PŘED POUŽITÍM SI PROSÍM PŘEČTĚTE TENTO NÁVOD
Přečtěte si návod k obsluze před tím než si začnete brát inzulin a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero KwikPen. Může obsahovat nové informace. Tyto informace nenahrazují konzultaci s Vaším lékařem o Vašem zdravotním stavu nebo Vaší léčbě.
KwikPen („pero”) je jednorázové předplněné pero obsahující 3 ml (300 jednotek, 100 jednotek/ml) injekčního roztoku inzulinu. Jedním perem si můžete podat více dávek. Dávka na peru se nastavuje po jedné jednotce. V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek. Je-li Vaše dávka vyšší než 60 jednotek, budete si potřebovat podat víc než jednu injekci. Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat. Píst se dostane na konec zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 300 jednotek v peru.
Nedoporučuje se, aby pero používaly osoby nevidomé nebo osoby s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena.
Spona krytu Držák zásobní vložky Štítek pera Ukazatel dávkyr
Dávkovací tlačítko
Kryt pera
Pryžový uzávěr
Píst Tělo
pera
Dávkovací okénko
(Jehly nejsou součástí balení)
Papírová fólie
Vnější kryt jehly Vnitřní kryt
jehly
Jehla
Liprolog Roztok | Liprolog Mix25 Suspenze (zakalený inzulin) | Liprolog Mix50 Suspenze (zakalený inzulin) | |
Barva pera: | Modrá | Modrá | Modrá |
Dávkovací tlačítko: |
Burgundy |
Žluté |
Červené |
Štítky: | Bílý s pruhem barvy Burgundy | Bílý s pruhem žluté barvy | Bílý s pruhem červené barvy |
Pero KwikPen s Vaším inzulinem
Jehlu kompatibilní s perem KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and Company])
Tampon
Jehly a tampon nejsou součástí balení.
Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Zkontrolujte štítek pera a přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu. Je to zvlášť důležité, používáte-li víc než 1 typ inzulinu.
Pro každou injekci použijte novou jehlu. Tím pomůžete předejít infekcím a případnému ucpání jehel.
Přímým tahem odstraňte kryt pera..
Tamponem otřete pryžový uzávěr.
Pero zlehka 10krát poválejte v dlaních. A
10krát pero převraťte.
Zkontrolujte vzhled inzulinu.
Roztok přípravku LIPROLOG by měl být čirý a bezbarvý. Nepoužívejte jej, jestliže je zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
LIPROLOG suspenze – zakalené inzuliny – po promísení mají být bílé.
Vezměte novou jehlu.
Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo na pero a jehlu našroubujte do dotažení.
Odstraňte vnější kryt jehly. Nevyhazujte jej.
Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Ponechte Vyhoďte
Prostříknutí pera odstraní z jehly a ze zásobní vložky vzduch, který se tam mohl nahromadit v průběhu normálního používání, a zajistí správné fungování pera.
Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
K prostříknutí pera nastavte otáčením dávkovacího tlačítka 2 jednotky. 
Otočte pero jehlou nahoru. Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
S jehlou směrem nahoru stiskněte dávkovací tlačítko nadoraz, až se v dávkovacím okénku objeví „0”. Držte dávkovací tlačítko stlačené a pomalu počítejte do 5.
Na špičce jehly byste měl(a) vidět inzulin.
– Pokud nevidíte inzulin, opakujte kroky prostříknutí, ale ne víc než 4 krát.
- Pokud stále nevidíte inzulin, vyměňte jehlu a opakujte kroky prostříknutí.
Malé vzduchové bublinky jsou normální a neovlivní velikost Vaší dávky.
V jedné injekci můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek.
Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 jednotek, budete si muset podat více než jednu injekci.
Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
Pro každou injekci použijte novou jehlu a zopakujte prostříknutí pera.
Nastavte požadovanou dávku otáčením dávkovacího tlačítka. Ukazatel dávky by měl zobrazovat Vaši dávku.
Dávka na peru se nastavuje po jedné jednotce.
Při otáčení dávkovací tlačítko slyšitelně kliká.
Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry, dokud není nastavena správná dávka, která se zobrazí na ukazateli dávky.
Sudé hodnoty jsou na číselníku natištěny.
Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
(Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
(Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
Potřebujete-li si podat dávku vyšší, než je zbývající počet jednotek v peru, můžete buď:
podat si množství, které ve Vašem peru zbývá, a pro podání zbývající dávky použít nové pero, nebo
použít nové pero na podání celé dávky.
Je normální že v peru zůstane malý zbytek inzulinu, který už nelze podat.
Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
S každou injekcí měňte (rotujte) místo vpichu, kam injekci podáváte.
Vyberte místo vpichu.
Inzulin se podává v injekci pod kůži (subkutánně) do oblasti břicha, hýždí, stehen nebo horní části paží.
Před aplikací injekce si otřete kůži tamponem a než si podáte injekci nechte kůži oschnout.
Vpíchněte jehlu do kůže.
Stiskněte dávkovací tlačítko a dokud se pohybuje, tiskněte jej.
Dávkovací tlačítko držte stále zmáčknuté a
5 sec
Vytáhněte jehlu z kůže.
Kapka inzulinu na špičce jehly je normální. Velikost Vaší dávky neovlivní.
Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku.
Vidíte-li v dávkovacím okénku
„0”, podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
Pokud v dávkovacím okénku číslici „0” nevidíte, nenastavujte novou dávku. Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
Pokud se stále domníváte, že jste si nepodal(a) celou dávku, kterou jste pro injekci nastavil(a), nezačínejte znovu ani tuto injekci neopakujte. Sledujte svou hladinu cukru tak, jak Vás
instruoval Váš lékař.
Pokud pro podání Vaší celé normální dávky potřebujete 2 injekce, ujistěte se, že jste si podal(a) druhou injekci.
Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat.
Objeví-li se na kůži po vytažení jehly krev, jemně stlačte místo vpichu kouskem gázy nebo tamponem. Místo netřete.
Opatrně vraťte na jehlu vnější kryt jehly.
Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle pokynů níže (viz bod Likvidace per a jehel).
Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou, předejdete tím vytékání, ucpání jehly a vnikání vzduchu do pera.
Sponu krytu s ukazatelem dávky natočte do zákrytu a přímým zatlačením nasaďte zpět kryt pera.
Použité jehly vyhoďte do nádoby na ostré předměty nebo do nádoby z tvrdého plastu s bezpečnostním víčkem. Jehly nevyhazujte přímo do domovního odpadu.
Nádobu na jehly nerecyklujte.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.
Pokyny pro zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Nepoužitá pera uchovávejte v chladničce od 2 ˚C do 8 ˚C.
Chraňte inzulin před mrazem. Pokud došlo k jeho zmrznutí, nepoužívejte jej.
Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti, uvedeného na obalu, pokud bylo pero uchováváno v chladničce.
Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě do 30 °. Chraňte jej před prachem, kontaktem s potravinami a tekutinami, přímým teplem a světlem.
Používané pero zlikvidujte po uplynutí doby uvedené v Příbalové informaci , a to i v případě, že je v něm ještě inzulin.
Vždy při sobě noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poruchy Vašeho pera.
Nemůžete-li sundat z pera kryt, jemně krytem pera otáčejte tam a zpět a pak kryt sundejte přímým tahem.
Jde-li dávkovací tlačítko stlačit těžce;
Pomalejší stlačování dávkovacího tlačítka injekci usnadní.
Jehla může být ucpaná. Nasaďte novou jehlu a pero prostříkněte.
Do vnitřku pera se mohl dostat prach, jídlo nebo kapalina. Pero zlikvidujte a vezměte si pero nové. Je možné, že budete potřebovat předpis od svého lékaře.
Máte-li nějaké otázky nebo problémy se svým perem KwikPen, pro pomoc kontaktujte svého lékaře nebo místní zastoupení společnosti Lilly.
Datum revize textu:
