ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Spasmomen
otilonium bromide
otilonii bromidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Spasmomen a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Spasmomen užívat
Jak se Spasmomen užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Spasmomen uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Spasmomen obsahuje otilonium bromid, který patří do skupiny léčiv nazývaných
„spasmolytika”.
Spasmomen působí na svaly trávicího ústrojí, zmírňuje křeče střev a reguluje jejich nadměrnou
pohyblivost (tj. potlačuje nadměrné a příliš rychlé stahy střevní svaloviny).
Spasmomen se používá k úlevě při obtížích u syndromu dráždivého tračníku (funkční porucha tlustého střeva) a dalších poruch trávicího ústrojí charakterizovaných bolestivými křečemi střev, nadýmáním a problémy s pohyblivostí střev u dospělých.
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Spasmomen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Před užitím přípravku Spasmomen se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže máte glaukom (oční onemocnění se zvýšeným nitroočním tlakem),
jestliže máte zbytnělou prostatu (také známé jako hyperplazie prostaty),
trpíte-li zúžením vyústění žaludku do střeva (stenóza pyloru).
Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím (mladším 18 let), protože bezpečnost a účinnost přípravku Spasmomen nebyla u těchto věkových skupin stanovena.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tablety užívejte nejlépe 20 minut před jídlem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Spasmomen byste neměla užívat, jestliže jste těhotná nebo kojíte, pokud Vám Váš lékař výslovně neřekl, že je to nezbytné. V těchto případech bude Spasmomen podáván pod pečlivým lékařským dohledem.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Nepředpokládá se, že by Spasmomen ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Laktóza je určitý druh cukru (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek není vhodný pro děti a dospívající mladších 18 let.
Žádné účinky předávkování nejsou očekávány u přípravku Spasmomen.
Pokud se však předávkujete a zaznamenáte, že se necítíte dobře, řekněte to svému lékaři nebo navštivte nejbližší nemocnici. Tuto příbalovou informaci a/nebo balení přípravku vezměte s sebou.
Pokud zapomente užít dávku přípravku Spasmomen v předepsaném čase, užijte ji, jakmile si
vzpomenete. NEZDVOJNÁSOBUJTE následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
jakýkoli z níže uvedených příznaků alergické reakce:
obtížné dýchání nebo polykání, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla;
silné svědění kůže nebo bolest kůže se zarudnutím, vyrážkou a otokem.
100 osob)
Reakce trávicího systému jako je sucho v ústech, nevolnost, bolest břicha
Kožní reakce jako je vyrážka a zarudnutí kůže
Únava a slabost
Bolest hlavy a závrať
Alergické kožní reakce ve formě vyrážky (kopřivka) a otok hlubších vrstev kůže, zejména okolo rtů, očí, genitálií, rukou, nohou a krku nebo jazyka. V některých případech je možné náhlé obtížné dýchání.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Spasmomen jsou bílé, bikonvexní, kulaté, potahované tablety.
Spasmomen je dostupný v balení obsahujícím 30 potahovaných tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Via Sette Santi 3, 50131 Florencie, Itálie
Výrobce:
Berlin-Chemie AG, Berlín, Německo
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., L´Aquila, Itálie
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Florencie, Itálie