MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

TEXT BLISTRU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Libmyris 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

adalimumabum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Pro informace o uchovávání viz příbalová informace.

40 mg/0,4 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

Libmyris 40 mg injekce adalimumabum

s. c.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

40 mg/0,4 ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Libmyris 40 mg injekční roztok v předplněném peru

adalimumabum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedno předplněné pero obsahuje adalimumabum 40 mg v 0,4 ml roztoku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Chlorid sodný, sacharóza, polysorbát 80, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

1předplněné pero

1. tampón napuštěný alkoholem

   

2. předplněná pera

2 tampóny napuštěné alkoholem 6 předplněných per

6 tampónů napuštěných alkoholem

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Subkutánní podání

Pouze k jednorázovému použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.

Pro další možnosti uchovávání viz příbalová informace.

Uchovávejtepředplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

EU/1/21/1590/004 EU/1/21/1590/005 EU/1/21/1590/006

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Libmyris 40 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC SN NN