Domovská stránka Domovská stránka

Luxfen
brimonidine

CENY

2MG/ML OPH GTT SOL 1X5ML

Velkoobchod: 117,36 Kč
Maloobchodní: 176,87 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


LUXFEN 2 mg/ml oční kapky, roztok

brimonidini tartras


Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Luxfen a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Luxfen používat

3. Jak se přípravek Luxfen používá

4. Možné nežádoucí účinky

  1. Jak přípravek Luxfen uchovávat

  2. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Luxfen a k čemu se používá


Luxfen se používá ke snížení nitroočního tlaku. Může být používán buď samostatně, pokud jsou kontraindikovány oční kapky s betablokátory, nebo v kombinaci s jinými očními kapkami, pokud sám Luxfen nedostatečně snižuje zvýšený nitrooční tlak, a to při léčbě glaukomu (zeleného zákalu)

s otevřeným úhlem nebo při léčbě oční hypertenze (zvýšeného nitroočního tlaku).


Léčivá látka obsažená v Luxfenu je brimonidin-tartarát, který působí tak, že snižuje nitrooční tlak v oku.

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Luxfen používat Nepoužívejte přípravek Luxfen:

    • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku (brimonidin-tartrát) nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

    • jestliže užíváte léky patřící do skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (MAO) nebo jiné antidepresivní léky. Musíte informovat svého lékaře, že užíváte jakákoli antidepresiva.

    • jestliže jde o léčbu novorozenců, kojenců a dětí ve věku do dvou let.

Během kojení se užívání Luxfenu nedoporučuje.


Upozornění a opatření

Před použitím Luxfenu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

− jestliže trpíte depresí, omezením duševních schopností, sníženým zásobováním mozku krví, problémy se srdcem, sníženým zásobováním končetin krví nebo poruchou krevního tlaku;

− jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) poruchy funkce ledvin a/nebo jater

- jestliže má být podáván dětem od 2 do 12 let, protože se podání přípravku Luxfen v této věkové skupině nedoporučuje.

Pokud se Vás některá z výše uvedených skutečností týká, obraťte se na svého ošetřujícího lékaře!


Děti a dospívající

Brimonidin se nedoporučuje používat u dětí (ve věku od 2 do 12 let) a je kontraindikován u

novorozenců, kojenců a dětí ve věku do 2 let.


Další léčivé přípravky a přípravek Luxfen

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léky:

Mohlo by to ovlivnit léčbu přípravkem Luxfen.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


Luxfen se nemá užívat během kojení.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.


Luxfen obsahuje benzalkonium-chlorid.

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v jednom ml, což odpovídá

0,25 mg/5 ml.

Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.


  1. Jak se přípravek Luxfen používá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste

    jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Dospělí

    Obvyklá dávka je jedna kapka do postiženého oka dvakrát denně s odstupem přibližně 12 hodin.


    Děti do 12 let

    Luxfen se nesmí použít u novorozenců, kojenců a dětí do 2 let.

    Použití Luxfenu u dětí od 2 do 12 let se nedoporučuje.


    Návod na použití

    Brimonidin je určen pouze k podání jako oční kapky. Přípravek nepolykejte.


    Před aplikací očních kapek si vždy umyjte ruce. Na Vašem předpisu je uvedeno, kolik kapek přípravku použít na každou dávku. Pokud používáte Luxfen spolu s jinými kapkami do očí, počkejte 5-15 min než aplikujete další přípravek.


    Oční kapky aplikujte následujícím způsobem:

    1. Zakloňte hlavu dozadu tak, že se díváte na strop.

    2. Jemně stáhněte spodní oční víčko dolů, aby vznikla malá kapsa.

    3. Stisknutím kapátka lahvičky, kterou držíte v převrácené poloze, si přípravek vkápněte

      do oka.

    4. Bezprostředně po aplikaci kapky oko zavřete a konečkem prstu si na 1 minutu stiskněte vnitřní koutek zavřeného oka (u nosu). Pomůže Vám to snížit vstřebávání brimonidinu do organizmu.


      Vyhněte se tomu, aby se hrot kapátka dotkl oka nebo čehokoli jiného.

      Jestliže jste užil(a) více přípravku Luxfen, než jste měl(a) Dospělí

      U dospělých, kteří si nakapali do oka více kapek, než je předepsáno, se objevily příznaky podobné již popsaným nežádoucím účinkům Luxfenu.

      U dospělých, kteří Luxfen náhodně polkli, bylo zaznamenáno snížení krevního tlaku, které bylo u

      některých pacientů následováno zvýšením krevního tlaku.


      Děti

      Závažné nežádoucí účinky byly zaznamenány u dětí, které náhodně polkly Luxfen. Příznaky zahrnují ospalost, ochablost, nízkou tělesnou teplotu, bledost a ztížené dýchání. Pokud se objeví kterýkoli

      z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.


      Dospělí a děti

      Pokud byl Luxfen náhodně polknut nebo pokud jste užili více přípravku Luxfen než jste měli, ihned kontaktujte svého lékaře.


      Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Luxfen

      Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Luxfen, použijte jej jakmile si tuto skutečnost uvědomíte. Pokud si ovšem vzpomenete až krátce před dobou použití další dávky, opomenutou dávku vynechejte a pokračujte v normálním dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


      Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Luxfen

      Aby měl Luxfen správný účinek, musí být používán denně. Nepřerušujte léčbu Luxfenem, dokud Vám to lékař nenařídí.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pravděpodobnost výskytu nežádoucího účinku je popsána rozdělením do následujících kategorií.


    Velmi časté:

    Časté: Méně časté: Vzácné:

    Velmi vzácné:

    Není známo:

    mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů

    mohou postihnout až 1 z 10 pacientů mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů

    četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit


    image

    Během léčby přípravkem Luxfen se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:


    Oční poruchy:


    Velmi časté:

    − Podráždění očí (zarudnutí očí, pálení, bodání, pocit něčeho v oku, svědění, váčky nebo bílé skvrny na průhledné vrstvě, která kryje oko);

    − rozmazané vidění;

    − alergické reakce očí (alergická blefarokonjunktivitida, alergická konjunktivitida);

    − alergické reakce očních víček (alergická blefaritida).


    Časté:

    − Místní podráždění (zánět, zčervenání a otok očního víčka, otok spojivek, zalepené oči (spojivková sekrece), bolestivost očí a slzení),

    − přecitlivělost na světlo,

    − eroze na povrchu oka a tvorba skvrn

    − pocit suchého oka,

    − zbělení spojivek,

    − abnormální vidění,

    − zánět spojivek.


    Velmi vzácné:

    − Zánět duhovky,

    − zúžení zornic.


    Není známo:

    • Svědění očních víček,

    • zánět duhovky a řasnatého tělesa (iridocyklitida).


      Poruchy ovlivňující tělo:


      Velmi časté:

      − Bolest hlavy,

      − sucho v ústech,

      − únava/ospalost.


      Časté:

      − Závratě,

      − příznaky podobné chřipce,

      − příznaky postihující žaludek a trávení,

      − neobvyklé chutě,

      − celková slabost.


      Méně časté:

      − Deprese,

      − bušení srdce nebo změny srdečního rytmu,

      − suchost nosní sliznice,

      − celkové alergické reakce.


      Vzácné:

      − Dušnost.


      Velmi vzácné:

    • Nespavost,

    • mdloby,

    • zvýšený krevní tlak,

    • snížený krevní tlak.


      Není známo:

    • Kožní reakce včetně zčervenání, otoku tváře, svědění, vyrážky a zúžení krevních cév.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Luxfen uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu a lahvičce za EXP.

    Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Po prvním otevření spotřebujte přípravek Luxfen, 2 mg/ml oční kapky, roztok do 28 dní.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Luxfen obsahuje


Jak přípravek Luxfen vypadá a co obsahuje toto balení


Přípravek Luxfen je čirý světle zelenožlutý roztok. Roztok očních kapek je k dispozici v 5ml nebo

10ml lahvičce s kapací koncovkou.

Velikost balení: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml, 6 x 5 ml,

1 x 10 ml, 3 x 10 ml


Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci


Do 31.8.2022

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Česká republika


Od 1.9.2022

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3, Irsko


Výrobce Pharmastulln GmbH Werksstraße 3

92551 Stulln

Německo


nebo

UAB Santonika Veiverių str. 134B LT- 46353 Kaunas Litva


nebo


Bausch Health Poland sp. z o.o.

Przemysłowa Str. 2

35-959 Rzeszów

Polsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován

pod těmito názvy:

Bulharsko: LUXFEN, 2mg/ml Капки за очи, разтвор Česká republika: LUXFEN

Lotyšsko: LUXFEN, 2mg/ml Acu pilieni, šķīdums

Litva: LUXFEN 2mg/ml akių lašai, tirpalas

Polsko: LUXFEN

Slovenská republika: LUXFEN


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 4. 2022.