Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium


Příbalová informace: informace pro uživatele


balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Hlášení nežádoucích účinků


Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.


  1. Jak přípravek balance uchovávat

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vaku a krabici za

    „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte balance při teplotě nad 4°C.

    Roztok připravený k použití má být použit bezodkladně, nejpozději však do 24 hodin po

    smísení.


  2. Obsah balení a další informace Co balance obsahuje

Léčivé látky v jednom litru roztoku připraveného k použití jsou:


Calcii chloridum dihydricum

0,2573 g

Natrii chloridum

5,640 g

Natrii (S)-lactatis solutio (natrii (S)-lactas 3,925 g)

7,85 g

Magnesii chloridum hexahydricum

0,1017 g

Glucosum monohydricum (glucosum 15,0 g)

16,5 g


Toto množství léčivých látek odpovídá:

1,75 mmol/l vápníku, 134 mmol/l sodíku, 0,5 mmol/l hořčíku, 101,5 mmol/l chloridu, 35 mmol/l laktátu a 83,2 mmol/l glukózy.


Dalšími složkami jsou voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný

a hydrogenuhličitan sodný.


Jak balance vypadá a co obsahuje toto balení

Roztok je čirý a bezbarvý.

Teoretická osmolarita roztoku připraveného k použití je 358 mOsm/l, pH je přibližně 7,0.


balance se dodává v dvoukomorovém vaku. Jedna komora obsahuje zásaditý roztok natrium-

laktátu, druhá komora obsahuje kyselý roztok elektrolytů na bázi glukózy.


balance se dodává v následujících aplikačních systémech a velikostech balení v krabici:

stay•safe:

4 x 2000 ml

4 x 2500 ml

4 x 3000 ml

sleep•safe:

4 x 3000 ml

2 x 5000 ml

2 x 6000 ml

Safe•Lock:

2 x 5000 ml

2 x 6000 ml


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Německo


Výrobce

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel,

Německo


Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci

Další informace o tomto léčivém přípravku Vám poskytne místní zástupce držitele rozhodnutí

o registraci: Fresenius Medical Care-ČR, s.r.o., Tel: +420 273 037 900


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Viz konec této vícejazyčné příbalové informace.


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 01/2020


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


B, NL

balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse

CZ

balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dial ýz u

D, A, L

balance 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, P eritonealdial yselösun g

DK

balance 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske

E

balance 1,5 % glucosa, 1,75 mmol/l de calcio, solución para diálisis perit oneal

EST

balance 1,5 % glükoos, 1,75 mmol/l k altsiu m, peritoneaaldialüüsilahus

F

Dialyse Péritonéale Con tinue Ambulatoire 2, s olution pour dial yse pé ritonéale

FIN

balance 1.5 % glukoosi, 1.75 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste

GB, M

balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/l calcium, solution for peritoneal dialysis

GR, CY

balance 1.5 % γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης

(κάθαρσης)


H


balance 1,5 % glükóz, 1,75 mmol/l k alcium, per itoneális dializ áló oldat

HR

balance 1,5% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu

I

equibalance 1,5 % glucosio, 1,75 mmol/l calcio, soluzione per dialisi peritoneale

LT

balance 1,5 % gliukozės, 1,75 mmol/l k alcio, pilvaplėvės e rtmės dializ ės tirpalas

LV

balance 1,5 % glikoze, 1,75 mmol/l kalcijs, šķīdums peritoneālai dialīz ei

N

balance 1,5 % glukose, 1,75 mmol kalsium/l, peritonealdialysevæske

P

balance 1,5 % glu cose, 1,75 mmol/l d e cálcio, soluçăo par a diálise perito neal

PL

balance 1,5 % z 1,5 % glukozą i wapniem 1,75 mmol/l, roztwór do dializy

otrzewnowej


RO


balance 1,5 % glucoză, 1,75 mmol/l calciu, soluţie pentru dializ ă peritone ală

S

balance 1.5 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, p e ritonealdial ysv ätska

SK

balance 1.5 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, ro z tok na peritoneálnu dialýz u

SLO

balance 15 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo