ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ezetimib Aurovitas
ezetimibe
10MG TBL NOB 30
| Velkoobchod: | 486,42 Kč |
| Maloobchodní: | 699,79 Kč |
| Uhrazen: | 575,29 Kč |
10MG TBL NOB 98
| Velkoobchod: | 1 706,12 Kč |
| Maloobchodní: | 2 287,09 Kč |
| Uhrazen: | 1 880,42 Kč |
10MG TBL NOB 98
| Velkoobchod: | 1 706,12 Kč |
| Maloobchodní: | 2 287,09 Kč |
| Uhrazen: | 1 880,42 Kč |
ezetimibum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Ezetimib Aurovitas a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ezetimib Aurovitas užívat
Jak se přípravek Ezetimib Aurovitas užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ezetimib Aurovitas uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Ezetimib Aurovitas je léčivý přípravek užívaný ke snižování zvýšených hladin cholesterolu.
Přípravek Ezetimib Aurovitas snižuje hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Přípravek Ezetimib Aurovitas navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu).
Ezetimib Aurovitas, léčivá látka přípravku Ezetimib Aurovitas, snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu.
Přípravek Ezetimib Aurovitas zesiluje cholesterol-snižující účinek statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol vytvářený Vaším tělem.
Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v krevním řečišti. Váš celkový cholesterol se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol se často nazývá „špatný“ cholesterol, protože se může usazovat ve stěnách Vašich tepen a tvořit tam pláty. Časem může nahromadění těchto plátů vést k zúžení tepen. Toto zúžení může poté zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce a mozek. Zástava průtoku krve může způsobit srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu.
HDL cholesterol se často nazývá „dobrý“ cholesterol, protože pomáhá zabraňovat špatnému cholesterolu v usazování v tepnách a chrání tak před srdečními onemocněními.
Triglyceridy jsou další formou tuků ve Vaší krvi, která může zvyšovat riziko srdečních onemocnění.
Přípravek se používá u pacientů, u kterých samotná cholesterol snižující dieta nestačí ke kontrole hladin cholesterolu. Během užívání tohoto léku musíte dál dodržovat cholesterol snižující dietu.
Přípravek Ezetimib Aurovitas se používá navíc k dietě sni žující cholesterol, pokud trpíte:
zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemií [heterozygotní familiární a nefamiliární])
spolu se statinem, pokud samotný statin nedokáže dostatečně snížit hladinu cholesterolu
samostatně, pokud léčba statinem není vhodná nebo není snášena
dědičnou chorobou (homozygotní familiární hypercholesterolemií), která zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Může Vám být také předepsán statin a můžete být také léčeni jiným způsobem.
Pokud máte srdeční onemocnění, přípravek Ezetimib Aurovitas v kombinaci se statiny, které se používají ke snížení hladiny cholesterolu, snižuje riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody, nutnosti operace zvyšující průtok krve srdcem nebo hospitalizace kvůli bolesti na hrudi.
Přípravek Ezetimib Aurovitas Vám nepomůže zhubnout.
Jestliže užíváte přípravek Ezetimib Aurovitas spolu se statinem, přečtěte si prosím příbalovou informaci konkrétního statinu.
jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na Ezetimib Aurovitas nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6. Obsah balení a další informace).
máte v současné době potíže s játry.
jste těhotná nebo kojíte.
Před užitím přípravku Ezetimib Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře o všech svých onemocněních včetně alergií.
Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek Ezetimib Aurovitas se statinem. To proto, aby se zkontrolovalo, jak dobře pracují Vaše játra.
Váš lékař může také chtít udělat krevní testy, aby zkontroloval, jak Vám pracují játra poté, co jste začali užívat přípravek Ezetimib Aurovitas se statinem.
Jestliže trpíte středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater, nedoporučuje se přípravek
Ezetimib Aurovitas užívat.
Bezpečnost a účinnost společného užívání přípravku Ezetimib Aurovitas a některých cholesterol snižujících léčivých přípravků, fibrátů, nebyla stanovena.
Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím (od 6 do 17 let věku), pokud jim ho nepředepsal odborný lékař, protože jsou k dispozici pouze omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku méně než 6 let, protože nejsou k dispozici žádné informace pro tuto věkovou skupinu.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky s jakoukoliv z následujících léčivých látek:
cyklosporin (používaný často u pacientů po transplantaci orgánů)
léky s léčivou látkou, která brání tvorbě krevních sraženin, jako jsou warfarin, fenprokumon,
acenokumarol nebo fluindion (antikoagulancia)
kolestyramin (užívaný také ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje způsob účinku přípravku Ezetimib Aurovitas
fibráty (užívané také ke snižování cholesterolu).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte si, že můžete být těhotná nebo se snažíte otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Neužívejte přípravek Ezetimib Aurovitas se statinem, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že můžete být těhotná. Pokud byste v průběhu léčby přípravkem Ezetimib Aurovitas se statinem otěhotněla, přestaňte okamžitě užívat oba léčivé přípravky a vyhledejte svého lékaře
Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s užíváním přípravku Ezetimib Aurovitas bez statinu v průběhu těhotenství. Pokud jste těhotná, požádejte svého lékaře o radu dříve, než začnete přípravek Ezetimib Aurovitas užívat.
Neužívejte přípravek Ezetimib Aurovitas se statinem, pokud kojíte, protože není známo, jestli se léčivé látky vylučují do mateřského mléka.
Neužívejte přípravek Ezetimib Aurovitas (ani samotný bez statinu), pokud kojíte. Požádejte svého lékaře o radu.
Nepředpokládá se, že by přípravek Ezetimib Aurovitas ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Měli byste však vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití přípravku Ezetimib Aurovitas závrať.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Přitom dál užívejte další cholesterol snižující léky, dokud Vám lékař neřekne, abyste je přestal(a) užívat. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dříve než začnete přípravek Ezetimib Aurovitas užívat, musíte již držet dietu na snížení hladiny
cholesterolu.
V této cholesterol snižující dietě musíte pokračovat při užívání přípravku Ezetimib Aurovitas.
Doporučená dávka je 1 tableta přípravku Ezetimib Aurovitas 10 mg užívaná ústy jednou denně.
Přípravek Ezetimib Aurovitas užívejte v kteroukoli denní dobu. Můžete ho užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pokud Vám lékař předepsal přípravek Ezetimib Aurovitas spolu se statinem, lze oba léky užívat ve stejnou dobu. V takovém případě si prosím přečtěte pokyny pro dávkování v příbalové informaci příslušného přípravku.
Pokud Vám lékař předepsal přípravek Ezetimib Aurovitas spolu s dalším léčivým přípravkem ke snižování cholesterolu obsahujícím léčivou látku kolestyramin nebo s jiným léčivým přípravkem obsahujícím sekvestrant žlučových kyselin, musí být přípravek Ezetimib Aurovitas užíván alespoň 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Vyhledejte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu, jen si vezměte předepsané množství přípravku Ezetimib Aurovitas v obvyklou dobu příští den.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, protože Váš cholesterol se může znovu zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
K vyjádření, jak často byly nežádoucí účinky popsány, se používají následující termíny:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)
Při všeobecném použití byly hlášeny alergické reakce zahrnující otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže při dýchání nebo polykání (což vyžaduje okamžitou léčbu).
Pokud se přípravek užíval samostatně, byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté: bolest břicha; průjem; nadýmání; pocit únavy.
Méně časté: zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz) a svalových funkcí (kreatinkinázy); kašel; poruchy trávení; pálení žáhy; nevolnost; bolest kloubů; svalové křeče; bolest šíje; snížení chuti k jídlu; bolest, bolest na hrudi, návaly horka; vysoký krevní tlak.
Pokud se přípravek užíval spolu se statinem, byly navíc hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté: zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz);
bolest hlavy; bolest, citlivost nebo slabost svalů.
Méně časté: pocit brnění; sucho v ústech; svědění; vyrážka; kopřivka; bolest zad; svalová slabost; bolest rukou a nohou; neobvyklá únava nebo slabost; otoky, zejména rukou a nohou.
Pokud se přípravek užíval spolu s fenofibrátem byl hlášen následující častý nežádoucí účinek: bolest břicha
Při všeobecném používání byly dodatečně hlášeny následující nežádoucí účinky:
závrať; bolest svalů; jaterní potíže; alergické reakce včetně vyrážky a kopřivky; červená vyrážka projevující se někdy lézemi terčovitého tvaru (erythema multiforme); bolest, citlivost nebo slabost svalů; rozpad svalů; žlučové kameny nebo zánět žlučníku (což může způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení); zánět slinivky břišní často se silnou bolestí břicha; zácpa; snížení počtu krevních buněk, které může způsobit podlitiny/krvácení (trombocytopenie); pocit brnění; deprese; neobvyklá únava nebo slabost; dušnost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, blistru a krabičce za
Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivá látka je ezetimibum.
Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Monohydrát laktosy, hypromelosa 2910/3, sodná sůl kroskarmelosy, natrium-lauryl-sulfát, krospovidon typ B, mikrokrystalická celulosa 102, magnesium-stearát.
Tableta.
Tablety bílé až téměř bílé barvy, ve tvaru tobolek, se zkosenými okraji, s označením „E Z“ na jedné straně a „10“ na druhé straně. Velikost je 8,1 mm x 4,1 mm.
Tablety Ezetimib Aurovitas jsou dostupné v blistru nebo v HDPE lahvičce.
Velikost balení pro blistr: 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 a 300 tablet.
Velikost balení pro HDPE lahvičku: 28, 98, 100 a 500 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6 Česká republika
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
nebo
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park West End Road
Ruislip HA4 6QD
Velká Británie
nebo
Arrow Génériques Lyon 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Francie
nebo
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora, Portugalsko
Belgie: Ezetimib AB 10 mg tabletten
Česká republika: Ezetimib Aurovitas
Francie: Ezétimibe Arrow 10 mg comprimé Německo: Ezetimib PUREN 10 mg Tabletten Nizozemsko: Ezetimib Aurobindo 10 mg, tabletten Polsko: Ezetimib Aurovitas
Portugalsko: Ezetimib Aurovitas
Španělsko: Ezetimib Aurovitas 10 mg comprimidos EFG
VelkáBritánie: Ezetimib 10 mg tablets