ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Delipid Plus
rosuvastatin and ezetimibe
20MG/10MG CPS DUR 30
| Velkoobchod: | 821,66 Kč |
| Maloobchodní: | 1 142,90 Kč |
| Uhrazen: | 980,53 Kč |
10MG/10MG CPS DUR 30
| Velkoobchod: | 836,94 Kč |
| Maloobchodní: | 1 163,07 Kč |
| Uhrazen: | 1 000,70 Kč |
20MG/10MG CPS DUR 60
| Velkoobchod: | 1 933,32 Kč |
| Maloobchodní: | 2 579,49 Kč |
| Uhrazen: | 1 591,20 Kč |
10MG/10MG CPS DUR 60
| Velkoobchod: | 1 969,26 Kč |
| Maloobchodní: | 2 625,75 Kč |
| Uhrazen: | 1 873,81 Kč |
10MG/10MG CPS DUR 90
| Velkoobchod: | 2 627,30 Kč |
| Maloobchodní: | 3 468,44 Kč |
| Uhrazen: | 2 981,35 Kč |
20MG/10MG CPS DUR 90
| Velkoobchod: | 2 643,82 Kč |
| Maloobchodní: | 3 489,16 Kč |
| Uhrazen: | 3 002,07 Kč |
rosuvastatin a ezetimib
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Delipid Plus a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Delipid Plus užívat
Jak se Delipid Plus užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Delipid Plus uchovávat
Obsah balení a další informace
Delipid Plus obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tobolce. Jednou z léčivých látek je rosuvastatin, který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je ezetimib.
Delipid Plus je lék, který se používá ke snížení hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení hladiny cholesterolu dvěma způsoby: snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i cholesterolu vytvářeného Vaším tělem.
Vysoká hladina cholesterolu nemá u většiny lidí vliv na to, jak se cítí, protože se neprojevuje žádnými příznaky. Pokud se však neléčí, mohou se ve stěnách Vašich cév usazovat tuky a způsobit jejich zúžení.
Tyto zúžené cévy se někdy mohou ucpat, čímž se zastaví průtok krve do srdce nebo mozku a dojde k srdečnímu infarktu nebo mrtvici. Snížením hladiny cholesterolu v krvi můžete snížit riziko vzniku srdečního infarktu, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů.
Delipid Plus se používá u pacientů, jejichž hladinu cholesterolu nelze upravit samotnou nízkocholesterolovou dietou. Při užívání tohoto léku byste měl(a) i nadále dodržovat nízkocholesterolovou dietu.
Lékař Vám může předepsat Delipid Plus, pokud již užíváte rosuvastatin a ezetimib ve stejných dávkách.
Delipid Plus Vám nepomůže zhubnout.
jste alergický(á) na rosuvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
máte onemocnění jater;
máte těžkou poruchu funkce ledvin;
máte opakované nebo nevysvětlitelné bolesti svalů (myopatie);
užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (léky používané k léčbě virové
infekce jater zvané hepatitida C);
užíváte léčivý přípravek zvaný cyklosporin (např. po transplantaci orgánů);
jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by se měly v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus vyhnout otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.
se u Vás po užití přípravku Delipid Plus nebo jiných léčivých přípravků obsahujících rosuvastatin někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, kontaktujte svého lékaře.
Než začnete užívat přípravek Delipid Plus, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
máte potíže s ledvinami;
máte potíže s játry;
jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti
u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelné svalové bolesti, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte neustálou svalovou slabost.
jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Lékař musí zvolit správnou dávku přípravku Delipid Plus, která Vám bude vyhovovat.
užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci HIV nebo infekční zánět jater typu C, např. protivirové léčivé přípravky s lopinavirem/ritonavirem a/nebo atazanavirem, čtěte „Další léčivé přípravky a přípravek Delipid Plus“.
máte závažné dýchací obtíže;
užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu, čtěte „Další léčivé přípravky a přípravek Delipid Plus“.
pijete pravidelně velké množství alkoholu;
máte poruchu štítné žlázy (hypotyreóza);
je Vám více než 70 let (neboť je třeba, aby Váš lékař zvolil správnou dávku přípravku Delipid Plus,
která Vám bude vyhovovat);
užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou
(k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Delipid Plus může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete přípravek Delipid Plus užívat.
Při užívání přípravku Delipid Plus byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevensova- Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete kteréhokoliv z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Delipid Plus užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat jednoduchým testem, který zjišťuje zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař pravidelně provádět tento krevní test (test jaterních funkcí) v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus. Je důležité chodit k lékaři na předepsané laboratorní testy.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Užívání přípravku Delipid Plus se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
Cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu.
Účinek rosuvastatinu se při současném užívání zvyšuje). Neužívejte Delipid Plus současně
Léky na ředění krve, např. warfarin, acenokumarol, fluindion nebo klopidogrel (jejich účinky na ředění krve a riziko krvácení mohou být při současném užívání přípravku Delipid Plus zvýšeny).
Jiné léky na snížení hladiny cholesterolu zvané fibráty, které také upravují hladinu triglyceridů
v krvi (např. gemfibrozil a další fibráty). Při současném užívání se účinek rosuvastatinu zvyšuje.
Kolestyramin (lék užívaný také ke snižování hladiny cholesterolu), protože ovlivňuje způsob účinku
ezetimibu.
Regorafenib (užívá se k léčbě nádorů).
Darolutamid (užívá se k léčbě nádorů).
Kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz Upozornění a opatření): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
Léky k léčbě poruch trávení s obsahem hliníku a hořčíku (používané k neutralizaci kyselin
v žaludku; snižují hladinu rosuvastatinu v krevní plazmě). Tento účinek může být zmírněn užitím léčiva tohoto typu 2 hodiny po užití rosuvastatinu.
Erythromycin (antibiotikum). Účinek rosuvastatinu se při současném užívání snižuje.
Kyselina fusidová. Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Delipid Plus znovu pokračovat. Užívání přípravku Delipid Plus s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Perorální antikoncepci (pilulky). Hladiny pohlavních hormonů absorbovaných z pilulek se zvyšují.
Hormonální substituční léčbu (zvýšené hladiny hormonů v krvi).
Pokud půjdete do nemocnice nebo budete léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte zdravotnický personál, že užíváte přípravek Delipid Plus.
Neužívejte přípravek Delipid Plus, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Delipid Plus, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by během léčby přípravkem Delipid Plus měly užívat vhodnou antikoncepci.
Neužívejte přípravek Delipid Plus, pokud kojíte, protože není známo, jestli se léčivá látka vylučuje do mateřského mléka.
Nepředpokládá se, že by Delipid Plus negativně ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Měl(a) byste však vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití přípravku Delipid Plus závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při užívání přípravku Delipid Plus byst e měl(a) pokračovat v nízkocholest erolové dietě a cvičit.
Doporučená denní dávka u dospělých je jedna tobolka příslušné síly.
Můžete ho užívat v kteroukoliv denní dobu, s jídlem i bez jídla. Tobolku spolkněte celou a zapijte vodou. Lék užívejte každý den ve stejnou dobu.
Delipid Plus není vhodný pro zahájení léčby. V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava dávky provedeny pouze se samostatně podávanými léčivými látkami a po nastavení odpovídající dávky je možný přechod na Delipid Plus příslušné síly.
Je důležité chodit k lékaři na pravidelné kontroly hladiny cholesterolu, abyste se ujistil(a), že Vaše hladina cholesterolu dosáhla správné úrovně a udržuje se na ní.
Kontaktujte svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovosti v nejbližší nemocnici, protože možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Není důvod k obavě. Vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další plánovanou dávku ve správnou
dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Delipid Plus. Hladiny cholesterolu se mohou po
přerušení léčby přípravkem Delipid Plus opět zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být.
Alergické reakce, jako je otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit obtížné dýchání a polykání.
Neobvyklé bolesti svalů, které trvají déle, než byste mohl(a) očekávat. Vzácně se může vyvinout potenciálně život ohrožující poškození svalů známé jako rhabdomyolýza, které vede k malátnosti, horečce a poruše funkce ledvin.
Onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní buňky).
Přetržení svalu.
načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu, olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom).
rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
Erythema multiforme (život ohrožující alergická reakce postihující kůži a sliznice).
bolest hlavy
zácpa
nevolnost
bolest svalů
pocit slabosti
závratě
cukrovka. Je pravděpodobnější v případě, že máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během užívání tohoto přípravku sledovat.
bolest břicha
průjem
nadýmání (přebytek plynu ve střevním traktu)
pocit únavy
zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz)
vyrážka, svědění kůže, kopřivka
zvýšené množství bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu
rosuvastatinem
zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů svalových funkcí (CK)
kašel
trávicí potíže
pálení žáhy
bolest kloubů
svalové křeče
bolest krku
snížená chuť k jídlu
bolest
bolesti na hrudi
návaly horka
vysoký krevní tlak
pocit brnění
sucho v ústech
zánět žaludku
bolesti zad
svalová slabost
bolesti v rukou a nohou
otok, zvláště rukou a nohou
zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti břicha, které se mohou rozšířit do zad
snížení počtu krevních destiček
žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
zánět jater (hepatitida)
stopy krve v moči
poškození nervů rukou a nohou (jako např. necitlivost)
ztráta paměti
zvětšení prsů u mužů (gynekomastie)
dušnost
edém (otok)
poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry
sexuální potíže
deprese
potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
poranění šlach
trvalá svalová slabost
žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolest břicha, nevolnost, zvracení)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou rosuvastatin (ve formě zinečnaté soli rosuvastatinu) a ezetimib. Tobolky obsahují zinečnatou sůl rosuvastatinu v množství, které odpovídá 10 mg nebo 20 mg rosuvastatinu. Jedna tobolka obsahuje 10 mg ezetimibu.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro
Silicifikovaná mikrokrystalická celulosa 90 (mikrokrystalická celulosa (E 460) a koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551)), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), magnesium-stearát (E 572), povidon (E 1201), sodná sůl kroskarmelosy (E 468), mikrokrystalická celulosa (E 460), mannitol (E 421), natrium-lauryl-sulfát (E 514), částečně substituovaná hyprolosa (E 463)
Obal tobolky
Delipid Plus 10 mg/10 mg:
Víčko a tělo tobolky: žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina
Delipid Plus 20 mg/10 mg:
Víčko tobolky: červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), želatina Tělo tobolky: žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), želatina
Delipid Plus 10 mg/10 mg tvrdé tobolky: neoznačená, samouzavírací, tvrdá želatinová tobolka typu Coni Snap se žlutým víčkem a žlutým tělem.
Delipid Plus 20 mg/10 mg tvrdé tobolky: neoznačená, samouzavírací, tvrdá želatinová tobolka typu Coni Snap
s víčkem barvy karamelu a žlutým tělem.
Balení po 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 tvrdých tobolkách v blistru tvarovaném za studena (OPA/Al/PVC//Al), vloženém do papírové skládačky s příbalovou informací pro uživatele.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko
Egis Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapešť, Bökényföldi út 118-120 Maďarsko
Egis Pharmaceuticals PLC,
H-9900 Körmend, Mátyás király utca 65 Maďarsko
Nizozemsko Cholecomb 10 mg/10 mg, capsule, hard Cholecomb 20 mg/10 mg, capsule, hard
Rakousko Lipocomb 10 mg/10 mg Hartkapseln Lipocomb 20 mg/10 mg Hartkapseln
Česká republika Delipid Plus
Irsko Lipocomb 10 mg/10 mg hard capsules Lipocomb 20 mg/10 mg hard capsules
Slovenská republika Lipocomb10 mg/10 mg tvrdé kapsuly
Lipocomb 20 mg/10 mg tvrdé kapsuly