ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Marumax
tamsulosin and dutasteride
0,5MG/0,4MG CPS DUR 90
Velkoobchod: | 1 656,03 Kč |
Maloobchodní: | 2 222,62 Kč |
Uhrazen: | 1 310,71 Kč |
dutasteridum/tamsulosini hydrochloridum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Marumax a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Marumax užívat
Jak se přípravek Marumax užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Marumax uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Marumax je kombinací dvou různých léčivých látek nazývaných dutasterid a tamsulosin. Dutasterid patří do skupiny léků nazývaných inhibitory 5-alfa-reduktázy a tamsulosin náleží do skupiny léků nazývaných alfa-blokátory.
Zvětšování prostaty může vést k problémům s močením, jako jsou obtíže s vyprazdňováním moči a častější potřeba návštěv toalety. Zároveň může způsobit, že proud moči je pomalejší a slabší. Je-li benigní hyperplazie prostaty neléčená, může se zhoršovat a vést až k úplné neschopnosti se vymočit (k akutnímu zadržení neboli retenci moči). Tento stav pak vyžaduje okamžitou léčbu. V některých případech je zapotřebí chirurgické odstranění nebo zmenšení velikosti prostaty.
Dutasterid snižuje tvorbu hormonu nazývaného dihydrotestosteron, což vede ke zmenšení prostaty a ke zmírnění obtíží. Riziko akutní retence moči a nutnosti chirurgické léčby jsou tak sníženy. Tamsulosin působí prostřednictvím relaxace (uvolnění) svaloviny prostaty, čímž usnadňuje močení a významně ulevuje od příznaků.
jestliže jste žena (protože tento lék je určen pouze pro muže).
Jestliže jste dítě nebo dospívající do 18 let věku.
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
na omdlení (ortostatická hypotenze);
jestliže máte závažné onemocnění jater.
Pokud si myslíte, že se některý z těchto příznaků vztahuje na Vás, neužívejte tento léčivý přípravek, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Před užitím přípravku Marumax se poraďte se svým lékařem:
V některých klinických studiích se objevilo srdeční selhání u většího počtu pacientů, kteří užívali dutasterid spolu s dalším lékem nazývaným alfa-blokátor, jako je tamsulosin, než u pacientů užívajících pouze dutasterid nebo pouze alfa-blokátor. Srdeční selhání znamená, že srdce nepumpuje krev tak dobře, jak má.
V klinické studii hodnotící muže se zvýšeným rizikem karcinomu prostaty měli muži užívající dutasterid závažnou formu karcinomu prostaty častěji než muži, kteří dutasterid neužívali. Vliv dutasteridu na tuto závažnou formu karcinomu prostaty není objasněn.
Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání přípravku Marumax, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Marumax společně s těmito léky:
Marumax se nedoporučuje užívat s těmito léky:
Některé léky mohou s přípravkem Marumax vzájemně působit a mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Tyto přípravky zahrnují:
citrát a tadalafil
Užíváte-li některý z těchto léčivých přípravků, informujte o tom svého lékaře. Přípravek Marumax s jídlem a pitím
Přípravek Marumax se má užívat každý den 30 minut vždy po stejném jídle daného dne.
Došlo-li ke kontaktu těhotné ženy s přípravkem Marumax, kontaktujte svého lékaře.
Bylo prokázáno, že přípravek Marumax snižuje počet spermií, objem spermatu a pohyblivost spermií. Proto může dojít ke snížení plodnosti.
Přípravek Marumax může způsobit závratě, proto může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo bezpečně
obsluhovat stroje.
Pokud Vás přípravek takto ovlivňuje, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Marumax obsahuje barvivo oranžovou žluť (E110), které může způsobit alergickou reakci.
Marumax obsahuje sójový lecithin. Neužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický na arašídy nebo sóju.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
může způsobit podráždění Vašich úst a hrdla.
Jestliže jste užil větší než předepsanou dávku tobolek přípravku Marumax, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Užijte následující dávku
v obvyklý čas.
Nepřestávejte užívat přípravek Marumax, aniž byste se před tím poradil se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Známky alergické reakce mohou zahrnovat:
Pokud pozorujete výskyt některého z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře a
Přípravek Marumax může způsobit závrať, pocit točení hlavy a ve vzácných případech mdlobu. Pokud se zvedáte z polohy vleže nebo vsedě do sedu nebo stoje, buďte opatrný, zvláště pokud jste se probudil v noci, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento lék působí. Pokud budete mít závrať nebo pocit točení hlavy kdykoli v průběhu léčby, posaďte se nebo si lehněte, dokud příznaky neodezní.
Známky závažných kožních reakcí mohou zahrnovat:
- rozsáhlou vyrážku s puchýřky a odlupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom).
impotence (neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci)*
pokles libida (pohlavní touhy)*
potíže s ejakulací, jako například snížené množství spermatu uvolněného při pohlavním styku*
zvětšení prsů nebo napětí v prsech (gynekomastie)
závrať.
U malého počtu mužů mohou některé z těchto účinků přetrvávat i poté, co přestanou přípravek
Marumax užívat.
srdeční selhání (srdce je při pumpování krve do těla méně výkonné. Můžete mít následující příznaky: dušnost, výrazná únava a otoky kotníků a nohou)
nízký krevní tlak při vstávání
bušení srdce (palpitace)
zácpa, průjem, zvracení, pocit na zvracení (nauzea)
slabost nebo ztráta síly
bolest hlavy
svědění nosu nebo ucpaný nos nebo výtok z nosu (rinitida)
kožní vyrážka, kopřivka, svědění
vypadávání vlasů (většinou tělesného ochlupení) nebo jejich/jeho nadměrný růst.
otok očních víček, obličeje, rtů, paží nebo nohou (angioedém)
mdloba.
přetrvávající bolestivé ztopoření penisu (priapismus)
závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom).
Další nežádoucí účinky se vyskytly u malého počtu mužů, ale jejich přesná četnost není známa
(z dostupných údajů nelze určit):
abnormální nebo zrychlený srdeční tep (arytmie nebo tachykardie nebo fibrilace síní)
dušnost (dyspnoe)
deprese
bolest a otok varlat
krvácení z nosu
závažná kožní vyrážka
změny vidění (rozmazané vidění nebo poruchy zraku)
sucho v ústech
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte přípravek Marumax při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou dutasteridum a tamsulosini hydrochloridum. Jedna tobolka obsahuje dutasteridum 0,5 mg a tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Tvrdá tobolka: hypromelóza, karagenan (E407), chlorid draselný, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), oranžová žluť (E110).
Obsah tvrdé tobolky: propylenglykol-monooktanodekanoát a butylhydroxytoluen (E321), želatina, glycerol, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), triacylglyceroly se středním řetězcem, lecithin (může obsahovat sójový olej) (E322), mikrokrystalická celulóza, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1:1 30% disperze, kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1: 1), magnesium-stearát, hydroxid sodný, triacetin, mastek, oxid titaničitý (E171).
Marumax jsou podlouhlé, přibližně 24 mm, tvrdé želatinové tobolky s hnědým tělem a oranžovým víčkem.
Je dostupný v balení po 9, 30 a 90 tobolkách v Al/Al blistru. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
D ržitel ro zho dnutí o registraci Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
13435 Berlín Německo
Výro bce
SAG Manufacturing, S.L.U., Ctra. N-I, km 36, 28750 San Augustin de Guadalix, Madrid, Španělsko
Galenicum Health, S.L., Avda. Cornellá 144, 7°-1a, Edificio Lekla, Esplugues de Llobregat, 08950
Barcelona, Španělsko
Česká republika Marumax
Itálie Dutasteride/Tamsulosina Aristo
Malta Dutasteride/Tamsulosin Aristo
Německo Dutalosin
Polsko Marumax
Portugalsko Dutasterida/Tamsulosina Aristo
Španělsko Dutasterida/Tamsulosin Aristo
Velká Británie Dutasteride/Tamsulosin hydrochloride 0.5 mg/ 0.4 mg hard capsules