ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
KALOBA 20 MG/7,5 ML SIRUP
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630),
vysušený
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je rostlinný léčivý přípravek (fytofarmakum), jehož léčivou látkou je vysušený extrakt z kořene rostliny Pelargonium sidoides (EPs 7630).
Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek, který nevyžaduje podávání antibiotik.
Pro akutní zánět průdušek je charakteristický buď suchý, dráždivý kašel s bolestí při kašli, nebo vlhký kašel provázený obtížným vykašláváním hlenu. Onemocnění může být provázeno zvýšenou teplotou. Akutnímu zánětu průdušek často může předcházet nebo jej může provázet zánět horních cest dýchacích (rýma, zánět nosohltanu, škrábání v krku atd.).
Přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 1 roku.
V případě zhoršení stavu, změny charakteru hlenu (výskyt hnisu nebo krve), horečky trvající několik dní vyhledejte lékaře, který zváží případnou antibiotickou léčbu.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergický(á) na kořen rostliny Pelargonium sidoides nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6,
při těžkých onemocněních jater, jelikož nejsou k dispozici příslušné dostatečné zkušenosti.
v případě, že se Váš stav do 3 dnů nezlepší nebo se zhorší, poraďte se s lékařem,
pokud máte horečku trvající několik dní, dušnost nebo vykašláváte krvavý hlen, ihned uvědomte svého lékaře,
vyhledejte lékaře, pokud se objeví příznaky poruchy jaterních funkcí,
pokud trpíte autoimunitními onemocněními, imunodeficientními stavy (stavy se sníženou obranyschopností) nebo chronickými zánětlivými onemocněními (např. chronický zánět průdušek), kontaktujte před užitím Kaloby svého lékaře.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o léčbě u dětí. Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup by se z tohoto důvodu neměl používat u dětí mladších než 1 rok.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebylo dosud hlášeno.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup by neměl být užíván během těhotenství a kojení, protože pro toto období
nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti.
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je tekutý přípravek pro podání ústy. Doporučená dávka přípravku je následující:
Dospělí a dospívající starší 12 let užívají 7,5 ml sirupu 3 x denně.
Děti ve věku od 6 do 12 let užívají 5 ml sirupu 3 x denně. Děti ve věku 1 – 5 let užívají 2,5 ml sirupu 3 x denně.
Sirup se užívá ráno, v poledne a večer.
Pro podávání Kaloby 20 mg / 7,5 ml sirupu je součástí balení dávkovací odměrka.
Dávkovací odměrka má 4 rozdílné kalibrační značky, pokaždé jsou 2 umístěny na protilehlých stranách. Otevřete prosím lahvičku a pomalu naplňte odměrku, abyste odměřili předepsané množství mililitrů (ml). Poté dejte sirup na lžíci a užijte jej. Dávejte prosím pozor, abyste Vy nebo Vaše děti byli ve vzpřímené poloze vsedě, abyste se nezačali dusit. Po každé aplikaci odměrku umyjte čistou vodou a osušte ji.
Po každém použití lahvičku zašroubujte.
Po ústupu příznaků se doporučuje pokračovat v léčbě Kalobou 20 mg / 7,5 ml sirupem ještě pár dní, aby se zabránilo návratu nemoci. Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 10 dní.
Příznaky předávkování nejsou dosud známy. Při případném předávkování se poraďte s lékařem.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě
Kalobou 20 mg / 7,5 ml sirupem podle pokynů v této příbalové informaci.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující informaci o frekvenci výskytu:
Velmi časté: Více než u 1 z 10 léčených osob | Časté: Méně než u 1 z 10 léčených osob, ale u více než u 1 ze 100 léčených osob |
Méně časté: Méně než u 1 ze 100 léčených osob, ale u více než u 1 z 1000 léčených osob | Vzácné: Méně než u 1 z 1000 léčených osob, ale u více než u 1 z 10 000 léčených osob |
Velmi vzácné: méně než u 1 z 10 000 léčených osob | Není známo: z dostupných údajů nelze určit |
Následující seznam nežádoucích účinků zahrnuje reakce, které se vyskytly během léčby Kalobou, včetně vyššího dávkování nebo dlouhodobé léčby.
Méně časté jsou trávicí potíže jako bolesti břicha, pálení žáhy, nevolnost nebo průjem.
Vzácně se může vyskytnout mírné krvácení z dásní nebo nosu, hypersenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti) (např. kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže a sliznic). Tyto reakce se mohou vyskytnout již po prvním užití Kaloby.
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout závažné hypersenzitivní reakce s otokem obličeje, dušností a poklesem krevního tlaku.
Ve velmi vzácných případech může nastat porucha jaterních funkcí různého původu.
Jestliže zpozorujete příznaky hypersenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti), jako zarudnutí kůže spolu se svěděním, přerušte užívání Kaloby 20 mg / 7,5 ml sirupu a ihned informujte svého lékaře tak, aby mohl(a) vyhodnotit závažnost příznaků a rozhodnout o nezbytných opatřeních. Pokud se známky hypersenzitivity vyskytly, znovu již tento přípravek neužívejte.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo etiketě
za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po otevření balení nepoužívejte lahvičku déle než 6 měsíců.
Jelikož je Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup přírodní produkt, může se vyskytnout mírná rozdílnost v barvě
nebo chuti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je Pelargonii sidoidis extractum fluidum 1 : 8 – 10 extrahováno ethanolem 11% (m/m)
(EPs 7630), vysušený.
100 g (= 93,985 ml) sirupu obsahuje Pelargonii sidoidis extractum fluidum 1 : 8 – 10 extrahováno
ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený, 0,2506 g.
Pomocnými látkami jsou: maltodextrin, xylitol, glycerol 85%, bezvodá kyselina citrónová, kalium-
sorbát, xanthanová klovatina, čištěná voda.
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je oranžový až světle hnědý viskózní sirup.
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je dostupný v balení po 100 ml a 200 ml.
Lahvička z hnědého skla, (hydrolytická třída III), PP šroubovací uzávěr s HDPE/LDPE pojistným kroužkem, LDPE nalévací vložka, PP dávkovací odměrka.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
Německo
email: info@schwabepharma.com
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Schwabe Czech s.r.o. Pod Klikovkou 1917/4 CZ- 150 00 Praha 5
Tel: +420241740447