ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bromhexin KM
bromhexine
bromhexini hydrochloridum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Bromhexin KM a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bromhexin KM užívat?
Jak se Bromhexin KM užívá?
Možné nežádoucí účinky
Jak Bromhexin KM uchovávat?
Obsah balení a další informace
Bromhexin KM je léčivý přípravek ke zkapalňování a rozpouštění hlenu při onemocněních dýchacích cest, zejména s dlouhodobě přetrvávající tvorbou hustého hlenu
Bez porady s lékařem se přípravek užívá při akutních onemocněních průdušek a plic, spojených s tvorbou vazkých hlenů.
Pouze po poradě s lékařem se přípravek užívá při chronických onemocněních průdušek a plic, spojených s tvorbou vazkých hlenů.
jestliže jste alergický(á) na bromhexin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
přípravek obsahuje levomenthol a silice máty rolní (viz též bod 4 této příbalové informace), proto nesmí být užíván u pacientů s průduškovým astmatem nebo jinými onemocněními dýchacích cest, které jsou spojeny s výraznou přecitlivělostí dýchacích cest,
inhalace přípravku Bromhexin KM může vést k dušnosti nebo vyvolat astmatický záchvat z důvodu obsahu levomentholu a silice máty rolní v přípravku,
jestliže máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, neboť přípravek může ovlivnit žaludečně-střevní slizniční bariéru.
V souvislosti s podáváním bromhexinu byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka (včetně poškození na sliznici úst, hrdla, nosu oči nebo pohlavních orgánů), přestaňte
Bromhexin KM užívat a ihned kontaktujte svého lékaře.
Bez předchozí konzultace s lékařem neužívejte přípravek Bromhexin KM:
při porušené motorice (hybnosti) průdušek, která je doprovázena nadměrnou tvorbou sekretu (např. maligní ciliární syndrom), kde může dojít k ucpání dýchacích cest sekretem
při poruše funkce ledvin nebo u těžkých onemocnění jater, kdy lze Bromhexin KM aplikovat pouze v delších intervalech nebo ve snížených dávkách, protože odbourávání jeho metabolických produktů
představuje zvýšenou zátěž jater. Zejména při dlouhodobém užívání je proto nutné sledovat jaterní funkce.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bromhexin/léky potlačující kašel
Při současném užívání přípravku Bromhexin KM s léky potlačujícími kašel (antitusiky) může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v dýchacích cestách v důsledku narušení kašlacího reflexu. Proto má být vhodnost této kombinace léků obzvláště pečlivě posouzena a o současném užívání musí rozhodnout lékař.
Není vhodné tento přípravek kombinovat s přípravky, které vyvolávají podráždění sliznice trávicího traktu, např. současné podávání s nesteroidními antiflogistiky (přípravky na bolest a horečku).
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Pro užití Bromhexin KM v době těhotenství u lidí nejsou dosud k dispozici žádné závěry, proto lze Bromhexin KM v těhotenství užívat pouze po přísném zvážení všech rizik a výhradně na doporučení lékaře.
Kojení
Bromhexin přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že účinky na kojené děti nebyly dostatečně prozkoumány, Bromhexin KM se nesmí užívat v období kojení.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou známy.
Tento léčivý přípravek obsahuje 863 mg propylenglykolu v 1 ml (23 kapek).
Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, neužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař. Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete užívat tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
(odpovídá maximální denní dávce 90 kapek, 24 – 48 mg bromhexin-hydrochloridu)
(odpovídá maximální denní dávce 45 kapek, 24 mg bromhexin-hydrochloridu)
(odpovídá maximální denní dávce 24 kapek, 12 mg bromhexin-hydrochloridu)
Bromhexin KM se má podávat s malým množstvím tekutiny. Uvolňování hlenů je podporováno podáváním dostatečného množství tekutin.
Způsob podání: Perorální podání (ústy).
Doba podávání:
Doba léčby je individuální a řídí se druhem a závažností onemocnění či doporučením lékaře.
Pokud se do 4 až 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Pokud máte pocit, že na Vás Bromhexin KM účinkuje příliš silně, nebo málo, poraďte se se svým lékařem
nebo s lékárníkem.
V případě chronického onemocnění (např. chronický zánět průdušek) vyžadujícího dlouhodobé podávání přípravku, je nutné podávání přípravku po poradě s lékařem.
V případě předávkování lze všeobecně očekávat, že se nevyskytnou jiné než běžné nežádoucí účinky. Pokud se vyskytnou závažnější příznaky, je nutné zaměřit se v léčbě na kontrolu krevního oběhu a léčbu přizpůsobit příznakům podle rady lékaře.
V případě, že by došlo k požití většího množství přípravku Bromhexin 12 mg KM malým dítětem, kontaktujte urychleně nejbližšího lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení, průjem
horečka, dušnost
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):
reakce z přecitlivělosti
vyrážka, kopřivka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu):
anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce), angioedému (rychle se šířící otok kůže, podkožních, slizničních a podslizničních tkání) a svědění
závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevensova-Johnsonova syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantemózní pustulózy).
Levomenthol a silice máty rolní mohou u astmatiků vyvolat křeče hrtanu s následnými poruchami
dýchání.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na etiketě za Použitelné
do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte tento přípravek déle než 6 měsíců po prvním otevření.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bromhexini hydrochloridum.
Jeden ml roztoku (= 23 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg.
Pomocnými látkami jsou: propylenglykol, glycerol, levomenthol, tekuté aroma máty rolní, silice plodu fenyklu
obecného pravého, badyáníková silice.
Přípravek je čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý roztok, aromatické vůně.
Lahvička z hnědého skla (III třída) s kapátkem (přírodní HDPE), uzavřená šroubovacím uzávěrem (bílý PP), krabička
Velikosti balení: 30 ml, 50 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
53783 Eitorf
Německo
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6
Tel: +420 234 705 723
E-mail: info.sluzba@aurovitas.cz