ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Carmustine Zentiva
carmustine
carmustinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Carmustine Zentiva a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Carmustine Zentiva podán
Jak se přípravek Carmustine Zentiva používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Carmustine Zentiva uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Carmustine Zentiva je lék, který obsahuje karmustin. Karmustin patří do skupiny protinádorových látek označovaných jako deriváty nitrosomočoviny, které zpomalují růst nádorových buněk.
Přípravek Carmustine Zentiva se používá v rámci paliativní terapie (zmírnění a prevence utrpení pacientů) buď jako samostatný lék, nebo jako součást kombinované terapie s jinými schválenými protinádorovými látkami při určitých typech nádorů, jako jsou například:
Nádory mozku – glioblastom, meduloblastom, astrocytom a metastatické mozkové nádory
Mnohočetný myelom (maligní nádor z kostní dřeně)
Hodgkinova nemoc (zhoubný nádor lymfatických uzlin)
Nehodgkinské lymfomy (zhoubné nádory lymfatických uzlin)
Nádory zažívacího traktu
Maligní melanom (zhoubný nádor kůže)
Karmustin se také používá jako přípravný léčebný režim před transplantací vlastních krevních kmenových buněk (autologní transplantace kmenových buněk) při maligních hematologických onemocněních lymfatického systému (hodgkinský lymfom a nehodgkinský lymfom).
jestliže jste alergický(á) na karmustin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
přípravek Carmustine Zentiva nesmí být používán u pacientů, kteří mají snížený počet krevních
destiček (trombocytů) a bílých krvinek (leukocytů) nebo červených krvinek (erytrocytů), ať už následkem chemoterapie nebo z jiných příčin.
trpíte-li závažnou poruchou funkce ledvin
je-li věk pacienta nižší než 18 let
jestliže kojíte
Před použitím přípravku Carmustine Zentiva se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Protože hlavním nežádoucím účinkem tohoto léku je opožděné potlačení funkce kostní dřeně, bude Vám lékař každý týden kontrolovat krevní obraz, a to alespoň po dobu 6 týdnů od podání dávky. V doporučené dávce se cykly přípravku Carmustine Zentiva nebudou opakovat častěji než jednou za 6 týdnů. Dávka bude potvrzena s krevním obrazem.
Pocítíte-li některý z následujících příznaků, okamžitě o tom informujte svého lékaře:
Známky infekce (horečka, přetrvávající bolest v krku)
Zvýšená tendence ke tvorbě modřin nebo krvácení
Neobvyklá únava
Zrychlený tep/bušení srdce
Před léčbou podstoupíte vyšetření jaterních a ledvinových funkcí. Tyto budou během léčby dále pravidelně sledovány.
Během léčby se mohou objevit gastrointestinální příznaky v podobě zvracení a nevolnosti.
Jelikož použití přípravku Carmustine Zentiva může vést k poškození plic, před zahájením léčby podstoupíte rentgenové vyšetření hrudníku a vyšetření plicních funkcí (viz také bod „Možné nežádoucí účinky“).
Léčba vysokými dávkami karmustinu (až 600 mg/m2) se aplikuje pouze v kombinaci s následnou transplantací kmenových buněk. Taková vyšší dávka může zvýšit četnost nebo závažnost toxicity plic, ledvin, jater, srdce a trávicího traktu, stejně tak i infekcí a poruch rovnováhy elektrolytů (nízké hladiny draslíku, hořčíku, fosfátu v krvi).
Během léčby chemoterapeutiky se může jako nežádoucí účinek související s léčbou objevit bolest břicha (neutropenická enterokolitida).
Pacienti, kteří mají současně několik onemocnění a mají horší stav onemocnění, jsou ve vyšším riziku nežádoucích účinků. To je zvláště důležité u starších pacientů.
Váš lékař Vám vysvětlí riziko poškození plic a alergických reakcí a jejich příznaky. Pokud se takové příznaky objeví, ihned kontaktujte svého lékaře (viz část 4).
Ženy schopné otěhotnění a muži schopní zplodit dítě mají po dobu léčby a alespoň 6 měsíců po ukončení léčby používat účinnou formu antikoncepce (viz také část „Těhotenství, kojení a plodnost“).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu jako např.:
Fenytoin používaný k léčbě epilepsie.
Cimetidin používaný u žaludečních problémů jako potíže se zažíváním.
Digoxin používaný u poruch srdečního rytmu.
Melfalan, protinádorový lék.
Dexamethason používaný jako protizánětlivý a imunosupresivní (potlačující imunitu) přípravek.
Methotrexát, cyklofosfamid, prokarbazin, chlormethin (dusíkatý yperit), fluorouracil, vinblastin, aktinomycin (daktinomycin), bleomycin, doxorubicin (adriamycin), které se používají k léčbě různých typů zhoubných nádorů.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než je Vám tento přípravek podán.
T ě h o t enství a p l o d n o s t
Přípravek Carmustine Zentiva nepoužívejte během těhotenství, jelikož může poškodit vaše nenarozené dítě. Z toho důvodu se lék normálně nepodává těhotným ženám. Při použití během těhotenství si pacienti musí být vědomi potenciálního rizika pro nenarozené dítě. Ženy v produktivním věku se mají během léčby tímto přípravkem vyvarovat otěhotnění. Ženám v produktivním věku se doporučuje používat účinnou antikoncepci, aby neotěhotněly během léčby tímto přípravkem a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím skončení.
Je třeba, aby pacienti mužského pohlaví během léčby přípravkem Carmustine Zentiva a po dobu nejméně 6 měsíců po jejím skončení používali adekvátní antikoncepční prostředky, aby jejich partnerky neotěhotněly. Léčba přípravkem Carmustine Zentiva může ovlivnit plodnost pacientů mužského pohlaví. Před zahájením léčby přípravkem Carmustine Zentiva vyhledejte odpovídající poradenství týkající se plodnosti či plánování rodiny.
Kojení
Během léčby tímto přípravkem a až 7 dní po ní nesmíte kojit. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Vliv tohoto léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje není znám. Zeptejte se svého lékaře, než začnete řídit nebo obsluhovat jakékoli nástroje či stroje, jelikož množství alkoholu v tomto léku může narušit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,57 obj %. alkoholu (ethanolu), tj. do 7,68 g v jedné dávce, což odpovídá 11,32 ml piva nebo 4,72 ml vína.
Je škodlivý pro alkoholiky. Toto je nutné vzít v úvahu u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Obsah alkoholu v tomto léčivém přípravku může pozměnit účinek jiných léků.
Přípravek Carmustine Zentiva Vám vždy bude podávat zdravotník se zkušenostmi s léky na rakovinu.
Dávka je založena na vašem zdravotním stavu, velikosti povrchu těla a reakci na léčbu. Obvykle se podává minimálně jednou za 6 týdnů. Doporučovaná dávka přípravku Carmustine Zentiva v monoterapii u pacientů bez předchozí léčby je 150-200 mg/m2 nitrožilně jednou za 6 týdnů. Lze jej podávat jako jednu dávku nebo rozdělit do denních infuzí jako např. 75-100 mg/m2 ve dvou po sobě následujících dnech.
Dávka bude záviset na případném podání přípravku Carmustine Zentiva s jinými léky k léčbě zhoubných nádorů.
Dávky budou upraveny dle Vaší reakce na léčbu.
Doporučená dávka karmustinu podávaného v kombinaci s jinými protinádorovými látkami před autologní transplantací kmenových buněk je 300-600 mg/m2 intravenózně.
Pravidelně budete podstupovat kontroly krevního obrazu s cílem předejít toxickým účinkům na kostní dřeň a upravit dávku v případě potřeby.
Po rekonstituci a naředění se přípravek Carmustine Zentiva podává do žíly kapačkou během jedné až dvou hodin. Infuzi se nemá podávat rychleji než během jedné hodiny, aby nedošlo k pálení a bolestivosti v oblasti injekčního podání. Během podávání bude místo injekčního podání sledováno.
Délku léčby určí lékař a u jednotlivých pacientů se může lišit.
Přípravek Carmustine Zentiva nelze použít u dětí a dospívajících z důvodu vysokého rizika plicní toxicity.
Přípravek Carmustine Zentiva lze s opatrností použít u starších pacientů. Je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin.
Jelikož Vám bude tento lék podávat lékař nebo zdravotní sestra, není pravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku. Pokud se obáváte množství léku, které dostanete, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jakékoli náhlé závratě, potíže s dýcháním, otoky víček, obličeje nebo rtů, vyrážky nebo svědění (hlavně po celém těle) a pocit na omdlení. Může se jednat o příznaky alergické reakce.
opožděný útlum kostní dřeně (snížení počtu krvinek v kostní dřeni)
nedostatečná volní koordinace svalových pohybů
závrať
bolest hlavy
přechodné zarudnutí oka, rozmazané vidění, krvácení do sítnice, zánět duhovky a očního nervu
hypotenze (pokles krevního tlaku) u vysokodávkové léčby
flebitida (zánět žil) spojená s bolestí, otokem, zarudnutím, citlivostí
onemocnění dýchacích cest (onemocnění spojená s plícemi) s dýchacími problémy. Tento lék může způsobit závažné (možná až smrtelné) poškození plic. K poškození plic může dojít roky po léčbě. Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků, ihned to nahlaste svému lékaři: potíže s dýcháním, přetrvávající kašel, bolest na hrudi, přetrvávající slabost/únava
závažný pocit na zvracení a zvracení, začíná v průběhu 2-4 hodin po podání a trvá 4-6 hodin
při použití na kůži, zánět kůže
náhodný kontakt s kůží může vést k dočasné hyperpigmentaci (ztmavění oblasti kůže nebo nehtů)
akutní leukemie (zhoubné onemocnění krve) a dysplazie kostní dřeně (nenormální vývoj kostní dřeně) po dlouhodobém podávání. Mohou se objevit následující příznaky: krvácení z dásní, bolest kostí, horečka, časté infekce, časté nebo silné krvácení z nosu, boule způsobené otokem lymfatických uzlin v a na krku, předloktí, břiše nebo tříslech, bledá kůže, dušnost, slabost, únava nebo celkový nedostatek energie
anémie (snížení počtu červených krvinek v krvi)
onemocnění mozku u vysokodávkové terapie. Možnými příznaky jsou svalová slabost v jedné oblasti, špatné rozhodování nebo koncentrace, mimovolní záškuby, chvění, obtíže při mluvení nebo polykání, záchvaty křečí
ztráta chuti k jídlu (anorexie)
zácpa
průjem
zánět sliznice dutiny ústní a rtů
zvratná jaterní toxicita u vysokodávkové terapie, rozvíjející se až 60 dní po podání. Může vést ke zvýšení hladiny jaterních enzymů a bilirubinu (odhalí krevní testy)
alopecie (ztráta vlasů)
zarudnutí kůže
reakce v místě injekčního podání
venookluzivní choroba (postupující ucpávání žil) u vysokodávkové terapie, kdy dochází k ucpávání velmi malých žil v játrech. Možné jsou následující příznaky: hromadění tekutiny v břiše, zvětšení sleziny, silné krvácení z jícnu, zežloutnutí kůže a očního bělma
problémy s dýcháním v důsledku typu plicního onemocnění, při kterém je plicní tkáň zjizvená (intersticiální fibróza) (u nižších dávek), příznaky mohou zahrnovat suchý kašel, dušnost, únavu, úbytek tělesné hmotnosti
problémy s ledvinami
růst prsů u mužů
krvácení do trávicího traktu
zánět zrakového nervu a přilehlé oční sítnice
zánětlivý proces, který způsobuje tvorbu krevní sraženiny a ucpání jedné nebo více žil, obvykle v dolních končetinách. Postižená žíla může být blízko povrchu kůže nebo hluboko ve svalu (tromboflebitida)
bolest svalu
sekundární nádory (rakovina způsobená ozářením nebo chemoterapií)
záchvaty (křeče) včetně status epilepticus
poškození tkání v důsledku úniku v injekční oblasti
neplodnost
porucha vývoje embrya/plodu u těhotných žen
jakékoli známky infekce
rychlá srdeční frekvence, bolest na hrudi
alergická reakce
poruchy rovnováhy elektrolytů (nízké hladiny draslíku, hořčíku, fosfátu v krvi)
bolest břicha (neutropenická enterokolitida)
po vysokých kumulativních dávkách a po dlouhodobé terapii přípravkem Carmustine Zentiva a dalšími deriváty nitrosomočoviny byly pozorováno snížení objemu ledvin, progresivní hromadění určitých metabolických produktů v krvi a selhání ledvin. Poškození ledvin bylo občas pozorováno i po nízkých celkových dávkách
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte a převážejte v chladu (2-8 °C).
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek bude uchovávat váš lékař nebo profesionální zdravotník.
Injekční lahvičky uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Rekonstituovaný zásobní roztok dále naředěný 500 ml injekčního roztoku chloridu sodného nebo 5% injekčního roztoku glukózy ve skleněných nebo polypropylenových obalech je fyzikálně a chemicky stabilní po dobu 4 hodin při teplotách od 15 °C do 25 °C, pokud je chráněný před světlem. Tyto roztoky jsou také stabilní po dobu 24 hodin, jsou-li uchovány v chladu (při teplotě 2-8 °C) a další 3 hodiny při teplotách od 15 °C do 25 °C, pokud jsou chráněny před světlem.
Roztok má být do konce podávání chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je carmustinum.
Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Jedna injekční lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu.
Po rekonstituci s dodávaným rozpouštědlem a dalším naředění 27 ml sterilní vody obsahuje jeden ml roztoku carmustinum 3,3 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou: Prášek: bez pomocných látek.
Rozpouštědlo: bezvodý ethanol.
Přípravek Carmustine Zentiva je prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok.
Prášek je světle žlutý a dodává se v injekční lahvičce z hnědého skla třídy I (30 ml) s tmavě šedou brombutylovou pryžovou zátkou uzavřené polypropylenovým krytem.
Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina a dodává se v injekční lahvičce z čirého skla třídy I (5 ml) s tmavě šedou brombutylovou pryžovou zátkou uzavřené polypropylenovým krytem.
Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku se 100 mg prášku a jednu injekční lahvičku se 3 ml rozpouštědla.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobce
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road Portmarnock, Co. Dublin
Irsko
Belgie: Carmustine Tillomed 100 mg poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Česká republika: Carmustine Zentiva Dánsko: Carmustin Macure
Finsko: Carmustine Macure 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Řecko: Carmustine/Tillomed 100 mg κόνις και διαλύτης για συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση
Maďarsko: Carmustine Zentiva 100 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Irsko: Carmustine 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Itálie: BICNU
Litva: Carmustine Zentiva 100 mg milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui
Nizozemsko: Carmustine Tillomed 100 mg poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie
Norsko: Carmustine Macure
Polsko: Carmustine Zentiva
Portugalsko: Carmustine Tillomed 100 mg pó e solvente para concentrado para solução para perfusão
Slovenská republika: Carmustine Zentiva
Slovinsko: Karmustin Tillomed 100 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje
Švédsko: Carmustine Macure
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Tyto informace představují krátký popis přípravy a/nebo manipulace, inkompatibilit, dávkování přípravku, opatření při předávkování nebo sledování a laboratorních vyšetření dle aktuálního SPC.
Lyofilizovaný přípravek neobsahuje žádná konzervační činidla a není určen k použití jako vícedávková injekční lahvička. Tento přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. S přípravkem se má zacházet opatrně a má se zamezit kontaktu léčivého přípravku s kůží. Rekonstituci a další ředění je nutné provádět za aseptických podmínek.
Dodržováním doporučovaných podmínek uchovávání se lze vyhnout rozkladu přípravku v neotevřené injekční lahvičce až do data spotřeby uvedeného na obalu.
Uchovávání karmustinu při teplotě vyšší než 27 °C může vést ke zkapalnění látky, neboť karmustin má nízký bod tání (zhruba 30,5 °C –32 °C). Známkou rozkladu je tenká olejová vrstva, která se objeví na dně injekční lahvičky. Takový přípravek nemá být dále používán. Pokud si nejste jisti, jestli je produkt adekvátně chlazen, pak je třeba okamžitě zkontrolovat každou injekční lahvičku v krabici. Při kontrole držte injekční lahvičku v jasném světle.
Rekonstituci a naředění jedné lahvičky prášku pro koncentrát pro infuzní roztok je třeba provádět
následovně
Rekonstituujte karmustin (100 mg prášku) ve 3 ml dodávaného sterilního ethanolového rozpouštědla v primárním obalu (hnědá skleněná lahvička). Karmustin musí být v ethanolu úplně rozpuštěn před
přidáním sterilní vody pro injekci. Rozpuštění prášku může trvat až 2 minuty. Poté do roztoku alkoholu asepticky přidejte 27 ml sterilní vody pro injekci. 30 ml zásobního roztoku je třeba pečlivě promíchat.
Po rekonstituci obsahuje jeden ml zásobního roztoku 3,3 mg karmustinu v 10% ethanolu a má pH 4,0 až 6,8.
Při rekonstituci podle doporučení vznikne nažloutlý roztok.
30 ml zásobního roztoku je nutné ihned naředit přidáním 30 ml zásobního roztoku buď do 500 ml injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %), nebo do 500 ml 5% injekčního roztoku glukózy. 530 ml naředěného roztoku (tj. roztoku připraveného k použití) je třeba před podáním alespoň 10 sekund míchat.
Způsob podání
Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Rekonstituovaný a naředěný roztok má být podán okamžitě jako intravenózní infuze po dobu 1-2 hodin. Je třeba jej chránit před světlem. Infuze má trvat minimálně jednu hodinu, jinak dojde v oblasti vpichu k pálení a bolesti. Oblast vpichu je třeba během podávání sledovat. Podání má být ukončeno do 3 hodin od rekonstituce/naředění léčivého přípravku.
Podání infuze má být provedeno pomocí infuzního setu z PE bez obsahu PVC.
Musí být dodrženy pokyny pro bezpečné zacházení s cytotoxickými látkami a pro jejich likvidaci.
Dávkování a laboratorní vyšetření
Úvodní dávky
Doporučovaná dávka přípravku Carmustine Zentiva v monoterapii u pacientů bez předchozí léčby je 150 až 200 mg/m2 intravenózně jednou za 6 týdnů. Lze jej podávat jako jednu dávku nebo rozdělit do denních infuzí jako např. 75 až 100 mg/m2 ve dvou po sobě následujících dnech.
Při použití přípravku Carmustine Zentiva v kombinaci s jinými myelosupresivními léčivými přípravky nebo u pacientů s vyčerpanou rezervou kostní dřeně je nutné upravit dávky dle hematologického profilu pacienta, a to na základě níže uvedených doporučení.
Monitorování a následné dávky
Cyklus přípravku Carmustine Zentiva neopakujte, dokud se cirkulující krevní elementy nevrátí na přijatelné hladiny (trombocyty nad 100 000/mm3, leukocyty nad 4 000/mm3). K tomu dochází obvykle za 6 týdnů. Postup vyžaduje časté kontroly krevního obrazu a vzhledem k opožděné hematologické toxicitě není vhodné podávat opakované cykly dříve než za 6 týdnů. Po úvodní dávce je nutné dávku upravit dle hematologické reakce pacienta na předcházející dávku, v monoterapii i v kombinované terapii s jinými myelosupresivními léčivými přípravky. Při upravování dávky doporučujeme následující postup:
Tabulka 1
Nejnižší hladina před podáním dávky | Vhodná procentuální koncentrace před podáním dávky | |
Leucocyty/ mm3 | Trombocyty/ mm3 | |
> 4000 | > 100000 | 100 % |
3000-3999 | 75 000-99 999 | 100 % |
2000-2999 | 25 000-74 999 | 70 % |
< 2000 | < 25 000 | 50 % |
Pokud minimální hladina po úvodní dávce nepoklesne do stejné řady pro leukocyty a trombocyty (např. leukocyty > 4 000 a trombocyty < 25 000), použijte hodnotu uvedenou pro nejnižší procentuální koncentraci před dávkou (např. u hladiny trombocytů < 25 000 podejte maximálně 50 % předchozí dávky).
Pří pravný režim před SCT
Karmustin se podává v kombinaci s jinými chemoterapeutiky pacientům s hematologickými malignitami před SCT intravenózně v dávce 300-600 mg/m2.
Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin má být dávka karmustinu snížena v závislosti na rychlosti glomerulární filtrace.
Starší pacienti
Obecně platí, že při výběru dávky u staršího pacienta je třeba postupovat opatrně. Začínejte dávkou na nižším konci dávkového rozmezí vzhledem k vyšší prevalenci snížené funkce jater, ledvin nebo srdce. Zvažte další onemocnění nebo terapii jinými léčivými přípravky.
Jelikož u starších pacientů existuje vyšší pravděpodobnost snížených ledvinových funkcí, je třeba dávat pozor při volbě dávky, monitorovat renální funkce a v případě potřeby dávku snížit.
Děti a dospívající
Karmustin je kontraindikován u dětí a dospívajících mladších 18 let (viz bod 4.3) z důvodu vysokého rizika plicní toxicity (viz bod 4.4).
Kompatibilita/inkompatibilita s obaly
Infuzní roztok není stabilní v polyvinylchloridových (PVC) obalech. Roztok karmustinu smí být podáván pouze ze skleněné lahve nebo z polypropylenového obalu.
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 SPC.