Domovská stránka Domovská stránka

Imprida HCT
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety

amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.


V příbalové informaci naleznete:

  1. Co je Imprida HCT a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Impridu HCT užívat

  3. Jak se Imprida HCT užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Impridu HCT uchovávat

  6. Další informace


  1. CO JE IMPRIDA HCT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ


    Přípavek již není registrován

    Imprida HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid. Všechny tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.

    • Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů“. Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév.

    • Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté receptoru pro angiotensin II. Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní tlak. Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.

    • Hydrochlorothiazid patří do skupiny látek známých jako thiazidová diuretika.

      Hydrochlorothiazid zvyšuje výdej moči, čímž též snižuje krevní tlak.

      To znamená, že všechny tři látky způsobují uvolnění krevních cév a pokles krevního tlaku.


      Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, kteří již užívají amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid a kteří mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři látky.


  2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IMPRIDU HCT UŽÍVAT


    Neužívejte Impridu HCT

    • pokud jste déle než 3 měsíce těhotná. (Také je lepší neužívat přípravek Imprida HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství).

    • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid, léky odvozené od sulfonamidů (léky užívané v léčbě hrudních či močových infekcí), nebo na kteroukoli další složku přípravku Imprida HCT (viz bod 6, „Co Imprida HCT obsahuje“).

      Pokud se domníváte, že byste mohl(a) být alergický/á, neužívejte Impridu HCT a poraďte se se svým lékařem.

    • jestliže máte onemocnění jater, zničené žlučovody v játrech (biliární cirhóza), vedoucí k zadržování žluči v játrech (cholestáza).

    • jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jste léčeni dialýzou.

    • pokud nejste schopni tvořit moč (anurie).

    • jestliže je hladina draslíku či sodíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.

    • jestliže je hladina vápníku v krvi příliš vysoká navzdory léčbě.

    • jestliže máte dnu (krystaly kyseliny močové v kloubech).

      Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Impridu HCT a řekněte to svému lékaři.


      Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Imprida HCT je zapotřebí

    • jestliže máte nízkou krevní hladinu draslíku či hořčíku (s nebo bez příznaků jako je svalová slabost, svalové křeče, abnormální srdeční rytmus).

    • jestliže máte nízkou krevní hladinu sodíku (s nebo bez příznaků jako je únava, zmatenost, svalové záškuby, křeče).

    • jestliže máte vysokou krevní hladinu vápníku (s nebo bez příznaků jako je nevolnost, zvracení, zácpa, bolest břicha, časté močení, žízeň, svalová slabost a záškuby).

    • jestliže užíváte léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi. To zahrnuje draslíkové doplňky, náhradu soli obsahující draslík, draslík šetřící léky a heparin. Může být potřeba, aby Vám lékař pravidelně kontroloval krevní hladinu draslíku.

    • jestliže máte problémy s ledvinami, jste po transplantaci ledvin nebo jste byl(a) informován/a, že máte zúžené ledvinné tepny.

    • jestliže máte jaterní potíže.

    • jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání a ischemickou chorobu srdeční, především pokud užíváte maximální dávku přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg).

    • jestliže Vám lékař řekl, že máte zúžení srdeční chlopně (nazývané aortální nebo mitrální stenóza) nebo že je Vaše srdeční svalovina abnormálně zesílená (nazýváno obstrukční hypertrofická kardiomyopatie).

      Přípavek již není registrován

    • jestliže trpíte aldosteronismem. To je choroba, při které tvoří nadledviny příliš mnoho hormonu zvaného aldosteron. Pokud máte toto onemocnění, použití přípravku Imprida HCT se nedoporučuje.

    • jestliže trpíte chorobou zvanou systémový lupus erytematodes (též zvaný jen „lupus“ nebo

      „SLE“).

    • jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).

    • jestliže máte vysoké krevní hladiny cholesterolu či triglyceridů.

    • jestliže míváte po vystavení slunci kožní reakce, jako je například vyrážka.

    • jestliže jste měl(a) alergickou reakci na jiné léky na krevní tlak či diuretika (léky někdy označované jako „léky na odvodnění“), především pokud trpíte na astma a alergie.

    • jestliže trpíte nevolností (zvracení nebo průjem).

    • jestliže se u Vás objeví závratě a/nebo omdlévání během léčby přípravkem Imprida HCT, informujte co nejdříve svého lékaře.

    • jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí. To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Imprida HCT. Pokud to není léčeno, může to vést až k trvalému poškození zraku.

      Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených bodů týká, řekněte to lékaři.


      Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste ( nebo můžet e být) těhotná. Podávání přípravku Imprida HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána v tomto období (viz bod „Těhotenství a kojení“).


      Podávání přípravku Imprida HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.

      Přípravek Imprida HCT a starší lidé (65 let a více)

      Přípravek Imprida HCT může být užíván pacienty starými 65 let a více ve stejných dávkách jako

      u ostatních dospělých a stejným způsobem, jakým dříve užívali tři léčivé látky amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid. Starší pacienti, zvláště pokud užívají maximální dávku přípravku Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), by měli mít pravidelně kontrolován krevní tlak.


      Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

      Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Váš lékař může

      potřebovat změnit dávkování nebo provést jiná opatření. V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků. To je obzvláště důležité, jestliže užíváte kterýkoli z léků uvedených níže:


      Neuží vej t e s pol eč ně:

      • lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese);

      • léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi. To zahrnuje draslíkové doplňky, náhrady soli obsahující draslík, draslík šetřící léky a heparin.

        Opat r nost j e t ř eba u:

      • alkohol, prášky na spaní a anestetika (léky umožňující pacientům podstoupit chirurgické a jiné výkony);

      • amantadin (léčba Parkinsonovy choroby, též užívaný k léčbě a prevenci některých virových onemocnění);

      • anticholinergní látky (léky užívané v řadě stavů, jako jsou gastrointestinální křeče, křeče močového měchýře, astma, nevolnost při cestování, svalové křeče, Parkinsonova choroba a jako pomocná léčba při anestezii);

      • antiepileptika a léky stabilizující náladu používané v léčbě epilepsie a bipolární poruchy (např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon);

        Přípavek již není registrován

      • cholestyramin, kolestipol a další pryskyřice (látky užívané především v léčbě vysokých hladin tuků v krvi);

      • simvastatin (léčivý přípravek užívaný k léčbé vysokého cholesterolu);

      • cyklosporin (lék používaný u transplantací k prevenci odmítnutí orgánu a u jiných stavů, např. revmatoidní artritidy či atopické dermatitidy);

      • cytotoxické léky (užívané v léčbě rakoviny), jako je metotrexát nebo cyklofosfamid;

      • digoxin nebo další digitalisové glykosidy (léky užívané k léčbě srdečních poruch);

      • verapamil, diltiazem (léčivé přípravky na srdce);

      • jodové kontrastní látky (přípravky používané pro zobrazovací metody);

      • léky pro léčbu diabetu (perorální látky, jako je metformin nebo inzuliny);

      • léky pro léčbu dny, jako je allopurinol;

      • léky, které mohou zvýšit hladinu cukru v krvi (beta blokátory, diazoxid);

      • léky, které mohou vyvolat „torsades de pointes“ (nepravidelný srdeční rytmus), jako jsou antiarytmika (léky používané k léčbě srdečních poruch) a některá antipsychotika;

      • léky, které mohou snižovat množství sodíku v krvi, jako jsou některá antidepresiva, antipsychotika a léky na léčbu epilepsie.

      • léky, které mohou snižovat množství draslíku v krvi, jako jsou některá diuretika (léky na odvodnění), kortikoidy, laxativa, amfotericin nebo penicilin G;

      • léky pro zvýšení krevního tlaku jako je adrenalin nebo noradrenalin;

      • léčivé přípravky používané proti HIV/AIDS (např. ritonavir, indinavir, nelfinavir) ;

      • léčivé přípravky na léčbu plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol);

      • léky pro léčbu jícnových vředů a zánětu (karbenoxolon);

      • léky užívané k úlevě od bolesti či zánětu, především nesteroidní protizánětlivé látky (NSAID), zahrnující selektivní inhibitory cyklooxygenázy 2 (COX-2 inhibitory);

      • myorelaxancia (léky k relaxaci svalů, které jsou užívány během operací);

      • nitroglycerin a jiné nitráty nebo látky nazývané „vasodilatátory“;

      • jiné léky k léčbě vysokého krevního tlaku zahrnující metyldopu;

      • rifampicin (používá se například k léčbě tuberkulózy);

      • třezalka;

      • dantrolen (infúze pro těžké abnormality tělesné teploty);

      • vitamin D a soli vápníku.


      Před požíváním alkoholu se poraďte se svým lékařem. Alkohol může způsobit, že Váš krevní tlak klesne příliš nízko, a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení.


      Užívání přípravku Imprida HCT s jídlem a pitím

      Impridu HCT můžete užívat s jídlem i bez jídla. Pacienti užívající přípravek Imprida HCT by se měli vyvarovat konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy. A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Imprida HCT na snižování krevního tlaku.


      Těhotenství a kojení

      T ěhot ens t ví

      Přípavek již není registrován

      Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste ( nebo můžet e být ) těhotná. Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Imprida HCT. Podávání přípravku Imprida HCT se v časném těhotenství nedoporučuje a Imprida HCT nesmí být podávána, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používána po třetím měsíci těhotenství.


      Kojení

      Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo zač í nát e koj i t . Léčba přípravkem Imprida HCT není doporučená matkám, které kojí. Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.


      Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Stejně jako mnoho jiných léků používaných k léčbě vysokého tlaku, tento přípravek Vám může způsobit závrať. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.


  3. JAK SE IMPRIDA HCT UŽÍVÁ


    Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem. To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.


    Obvyklá dávka přípravku Imprida HCT je jedna tableta denně.

    • Vhodné je užívat tabletu vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.

    • Tabletu polykejte celou a zapíjejte vodou.

    • Impridu HCT můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Neužívejte Exforge HCT s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.


      V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.

      Jestliže jste užil(a) více přípravku Imprida HCT, než jste měl(a)

      Pokud jste omylem užil(a) příliš mnoho tablet Impridy HCT, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Může se stát, že budete potřebovat lékařskou péči.


      Jestliže jste zapomněl(a) užít Impridu HCT

      Pokud zapomenete užít dávku tohoto léku, užijte ji hned, jak si vzpomenete, a další dávku užijte v normální čas. Pokud se již skoro blíží čas na další dávku, měl(a) byste jen užít tuto další dávku

      v normální čas. Nezdvojujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.


      Jestliže jste přestal(a) užívat Impridu HCT

      Ukončení léčby přípravkem Imprida HCT může způsobit zhoršení Vaší nemoci. Neukončujte užívání léku, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.


      Užívejte tento lék pravidelně, i když se cítíte v pořádku

      Lidé, kteří mají vysoký krevní tlak, často nepociťují žádné příznaky či problémy. Mnoho z nich se cítí normálně. Je velmi důležité užívat tento lék přesně tak, jak Vám doporučil Váš lékař, abyste dosáhl(a) co nejlepších výsledků a aby se snížilo riziko nežádoucích účinků. Dodržujte kontroly u lékaře, i když se cítíte dobře.


      Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


    Přípavek již není registrován

    Podobně jako všechny léky, může mít i Imprida HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

    Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány takto:

    velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10

    časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100

    méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000

    vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000

    velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000

    není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit


    Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:


    Navštivte svého lékaře okamžitě, pokud se u Vás objeví jakékoli následující příznaky:

    Časté

    • závratě

    • nízký krevní tlak (pocit slabosti, točení hlavy, náhlá ztráta vědomí)


      Méně časté

    • závažně snížená tvorba moči (snížená funkce ledvin)


      Vzácné

    • samovolné krvácení

    • nepravidelný tep

    • onemocnění jater

      Velmi vzácné

    • alergické reakce s příznaky, jako je vyrážka, svědění

    • angioedém: otok obličeje, rtů či jazyka, potíže s dechem

    • drtivá/svíravá bolest na prsou, která se zhoršuje nebo neustává

    • slabost, modřiny, horečka a časté infekce

    • ztuhlost


      Další možné nežádoucí účinky přípravku Imprida HCT:

      Časté

    • nepříjemné pocity v žaludku po jídle

    • únava

    • otoky

    • nízká krevní hladina draslíku

    • bolest hlavy

    • časté močení


      Méně časté

    • rychlé tlučení srdce

    • pocit točení

    • poruchy zraku

    • nepříjemné pocity v žaludku

    • bolest na hrudi

    • zvýšení krevní hladiny močoviny, kreatininu a kyseliny močové

    • vysoké hladiny vápníku, tuků či sodíku v krvi

    • snížení hladiny draslíku v krvi

    • zápach dechu

      Přípavek již není registrován

    • průjem

    • sucho v ústech

    • nevolnost

    • zvracení

    • bolesti břicha

    • zvýšení hmotnosti

    • ztráta chuti k jídlu

    • porucha vnímání chuti

    • bolesti zad

    • otoky kloubů

    • křeče, slabost či bolest svalů

    • bolest končetin

    • neschopnost normálně stát či chodit

    • slabost

    • abnormální koordinace

    • závratě při postavení či při cvičení

    • nedostatek energie

    • poruchy spánku

    • mravenčení či pocit znecitlivění

    • neuropatie

    • ospalost

    • náhlé přechodné ztráty vědomí

    • nízký krevní tlak při postavení

    • impotence

    • kašel

    • nedostatek dechu

    • podráždění v hrdle

    • nadměrné pocení

    • svědění

    • otok, zarudnutí a bolest podél žíly

    • zčervenání kůže

    • třes


      Není známo

    • změny v krevních testech funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi, nízká hladina červených krvinek


      Nežádoucí účinky popisované u samostatného amlodipinu nebo valsartanu nebo hydrochlorothiazidu, ale nepopisované u přípravku Imprida HCT nebo pozorované s vyšší četností:


      Amlodipin

      Časté

    • palpitace

    • bolest břicha

    • nevolnost

    • ospalost

    • návaly horka


      Méně časté

    • zvonění v uších

    • změna pravidelnosti vyprazdňování

    • bolest

      Přípavek již není registrován

    • pokles hmotnosti

    • bolest kloubů

    • třes

    • změny nálady

    • poruchy močení

    • noční močení

    • zvětšení prsou u mužů

    • výtok z nosu

    • ztráta vlasů

    • kožní projevy

    • fialové kožní skvrny

    • vyrážka

    • zbarvení kůže


      Velmi vzácné

    • nízký počet bílých krvinek a krevních destiček

    • nepravidelnost srdeční aktivity

    • infarkt

    • zánět výstelky žaludku nebo slinivky břišní, zbytnění dásní, abnormální jaterní testy

    • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem nebo tmavě zbarvenou močí

    • alergické reakce včetně otoku hlouběji pod kůží a potíží s dechem

    • vysoká hladina cukru v krvi

    • zvýšená tuhost svalů

    • kožní reakce se zarudnutím a loupáním, puchýři na rtech, očích či v ústech

    • svědivá vyrážka

    • zánět krevních cév

      Není známo

    • tuhé končetiny a třes rukou


      Valsartan

      Není známo

    • abnormální počet červených krvinek

    • nízký počet určitých typů bílých krvinek a krevních destiček

    • zvýšení hladiny draslíku v krvi

    • zvýšení hladiny kreatininu v krvi

    • abnormální jaterní funkční testy

    • alergické reakce včetně otoku hlouběji pod kůží a potíží s dechem

    • bolest svalů

    • výrazně snížený výdej moči

    • svědění

    • vyrážka

    • zánět krevních cév


      Hydrochlorothiazid

      Velmi časté

    • nízká hladina draslíku v krvi

    • zvýšení hladiny tuků v krvi


      Časté

    • vysoká hladina kyseliny močové v krvi

    • nízká hladina hořčíku v krvi

    • nízká hladina sodíku v krvi

      Přípavek již není registrován

    • závratě, mdloby při postavení se

    • snížená chuť k jídlu

    • nevolnost a zvracení

    • svědivá vyrážka a jiné druhy vyrážky

    • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci


      Vzácné

    • nízký počet krevních destiček (někdy spojený s krvácením nebo podlitinami pod kůží)

    • cukr v moči

    • vysoká hladina cukru v krvi

    • zhoršení metabolického stavu diabetiků

    • pocity smutku (deprese)

    • nepravidelnost srdečního rytmu

    • nepříjemné pocity v břiše

    • zácpa

    • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem nebo tmavě zbarvenou močí (hemolytická anemie)

    • zvýšená citlivost kůže ke slunci

    • fialové kožní skvrny

    • poruchy ledvin

      Velmi vzácné

    • horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech, častější infekce (chybění či nízký počet bílých krvinek)

    • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anemie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách nebo jinde v těle)

    • zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza)

    • závažná bolest horní části břicha (zánět slinivky)

    • vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce)

    • dýchací potíže s horečkou, kašel, pískoty, dušnost (dechová tíseň, plicní edém, pneumonie)

    • vyrážka na obličeji, bolest kloubů, svalové onemocnění, horečka (lupus erythematodes)

    • zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida)

    • těžké onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech, olupování kůže a horečku (toxická epidermální nekrolýza)


      Není známo

    • slabost, modřiny a časté infekce (aplastická anemie)

    • snížené vidění nebo bolest v očích kvůli zvýšenému tlaku (možné příznaky glaukomu s uzavřeným úhlem)

    • dušnost

    • výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin)

    • těžké onemocnění kůže, které způsobuje vyrážku, rudou kůži, puchýře na rtech, očích a ústech, olupování kůže a horečku (erythema multiforme)

    • svalové křeče

    • horečka (pyrexie)


    Přípavek již není registrován

    Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


  5. JAK IMPRIDU HCT UCHOVÁVAT


    Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

    Přípravek Imprida HCT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru (po Použitelné do/EXP). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Uchovávejte při teplotě do 30°C.

    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

    Neužívejte přípravek Imprida HCT, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním.


  6. DALŠÍ INFORMACE


Co Imprida HCT obsahuje


Přípravek Imprida HCT je dostupný v baleních obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo

280 potahovaných tablet, ve vícečetných baleních obsahujících 280 tablet (složených ze 4 balení po 70 tabletách nebo z 20 balení po 14 tabletách) a nemocničních baleních obsahujících 56, 98 nebo 280 v jednotlivých blistrech. Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB Velká Británie


Výrobce

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Norimberk Německo


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Přípavek již není registrován

България

Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 976 98 28

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Eesti

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 66 30 810

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


España

Lacer, S.A.

Tel: +34 93 446 53 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 67 887 070

United Kingdom

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370


Lietuva

Přípavek již není registrován

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50


Tato příbalová informace byla naposledy schválena


Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: https://www.ema.europa.eu