ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Rosemig Sprintab
sumatriptan
20MG NAS SPR SOL 2X0,1ML
Velkoobchod: | 222,86 Kč |
Maloobchodní: | 332,65 Kč |
Uhrazen: | 18,20 Kč |
100MG TBL SUS 6 II
Velkoobchod: | 483,69 Kč |
Maloobchodní: | 696,06 Kč |
Uhrazen: | 575,28 Kč |
50MG TBL FLM 6 I
Velkoobchod: | 440,00 Kč |
Maloobchodní: | 636,47 Kč |
Uhrazen: | 576,07 Kč |
50MG TBL FLM 6 II
Velkoobchod: | 440,00 Kč |
Maloobchodní: | 636,47 Kč |
Uhrazen: | 576,07 Kč |
50MG TBL SUS 6 I
Velkoobchod: | 459,73 Kč |
Maloobchodní: | 663,38 Kč |
Uhrazen: | 602,98 Kč |
50MG TBL SUS 6 II
Velkoobchod: | 459,73 Kč |
Maloobchodní: | 663,38 Kč |
Uhrazen: | 602,98 Kč |
100MG TBL FLM 6 II
Velkoobchod: | 632,55 Kč |
Maloobchodní: | 893,28 Kč |
Uhrazen: | 772,50 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co je přípravek Rosemig Sprintab a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat
Jak se přípravek Rosemig Sprintab užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Rosemig Sprintab uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Rosemig Sprintab obsahuje sumatriptan, který patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známých jako agonisté 5HT1 receptorů).
Příznaky migrény mohou být způsobené dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Přípravek Rosemig Sprintab zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pak pomáhá odstranit bolest hlavy a ulevit od ostatních příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a hluk.
Přípravek Rosemig Sprintab se užívá pouze u prokázané migrény. Je určen k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou (stav předcházející záchvatu migrény, projevující se smyslovými vjemy: zrakovými, sluchovými, čichovými), tak bez ní, včetně léčby akutního migrenózního záchvatu souvisejícího s menstruací u žen.
Přípravek se neužívá preventivně (profylakticky).
jestliže máte potíže se srdcem, jako je například srdeční selhání, zúžení koronárních (srdečních) tepen (ischemická choroba srdeční) nebo bolesti na hrudi (angina pectoris), nebo pokud jste již někdy v minulosti prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu).
jestliže máte poruchu prokrvení dolních končetin, která při chůzi způsobuje bolesti podobné křečím (ischemická choroba dolních končetin).
jestliže jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou cévní mozkovou příhodu (rovněž nazývanou tranzitorní ischemická ataka, neboli TIA).
s dalšími léky k léčbě migrény, které obsahují ergotamin, nebo podobných léků jako je metysergid nebo jakýkoli triptan/agonista 5HT1 receptoru (léky, které jsou rovněž užívány k léčbě migrény).
Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká:
→ Řekněte to svému lékaři a neužívejte Rosemig Sprintab.
Než začnete užívat přípravek Rosemig, Váš lékař potřebuje vědět, pokud máte jakékoli zvláštní rizikové faktory srdečního onemocnění:
jestliže máte diabetes (cukrovku) nebo vysokou hladinu cholesterolu v krvi
→ řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřit dříve, než Vám předepíše přípravek Rosemig Sprintab.
Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po užití přípravku Rosemig Sprintab rozvinout závažné srdeční onemocnění, a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního onemocnění neměli.
Přípravek Rosemig Sprintab pro Vás nemusí být vhodný.
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.
nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte – například úraz hlavy nebo alkoholismus.
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Rosemig Sprintab. Pokud víte, že máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy:
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat.
Pokud užíváte antidepresiva nazývaná SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu)
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig Sprintab užívat. Rovněž viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky, níže.
Příliš časté užívání přípravku Rosemig Sprintab může bolesti hlavy zhoršovat.
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle neodezní, nebo pokud se budou zhoršovat:
→ Okamžitě vyhledejte lékařskou péči. Další informace o těchto možných nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace.
Některé léky se s přípravkem Rosemig Sprintab nesmí užívat a některé další mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Rosemig Sprintab užívány. To se týká následujících léků:
Ergotamin, rovněž používaný k léčbě migrény, nebo podobné léky, jako je metysergid (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné léky, které obsahují ergotamin, nebo látky ergotaminu podobné, po dobu alespoň 6 hodin po užití přípravku Rosemig Sprintab.
Další triptany/agonisté 5HT1 receptoru (jako je naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan), rovněž užívané k léčbě migrény, (viz bod 2 Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab). Neužívejte přípravek Rosemig Sprintab ve stejnou dobu, jako tyto léky. Přestaňte tyto léky užívat alespoň 24 hodin před užitím přípravku Rosemig Sprintab. Neužívejte znovu žádné triptany/agonisty 5HT1 receptoru po dobu alespoň 24 hodin po užití přípravku Rosemig Sprintab.
➔ Pokud se u Vás jakýkoli z těchto příznaků objeví, kontaktujte ihned svého lékaře.
k objevení se nežádoucích účinků.
➔ Pokud jakýkoli z těchto léků užíváte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Složky přípravku Rosemig Sprintab mohou procházet do mateřského mléka. Po užití přípravku Rosemig Sprintab nekojte své dítě po dobu 12 hodin. V této době odstříkejte mateřské mléko, znehodnoťte ho a nepodávejte ho svému dítěti.
Jak příznaky migrény, tak přípravek Rosemig Sprintab mohou způsobit, že budete ospalý(á).
➔ Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dispergovatelné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek není vhodný pro děti a dospívající do 18 let ani pro pacienty nad 65 let.
Doporučená dávka přípravku Rosemig Sprintab pro dospělé ve věku 18 až 65 let je jedna 50mg tableta. Někteří pacienti mohou vyžadovat dávku 100 mg.
Tableta se buď před podáním rozpustí v malém množství vody (rozpuštěná tableta má ale hořkou chuť), nebo se polkne celá a zapije vodou.
Přípravek užijte co nejdříve po nástupu migrenózního záchvatu, i když přípravek můžete užít v kteroukoliv dobu během migrenózního záchvatu.
Váš lékař určí, jakou dávku přípravku Rosemig Sprintab budete potřebovat.
Po podání přípravku Rosemig Sprintab mnoho pacientů pozoruje zlepšení migrény za 30 minut až 2 hodiny.
Přípravek můžete užít s jídlem i nalačno.
Pokud se po přechodném zlepšení po první dávce znovu objeví obtíže (rekurence ataky), lze podat další dávku v následujících 24 h při dodržení minimálního intervalu dvou hodin mezi dávkami.
Nedojde-li po první dávce ke zlepšení příznaků, neužívejte další tablety přípravku Rosemig Sprintab (ani jiné lékové formy přípravku Rosemig) k léčbě stejného migrenózního záchvatu. Můžete nadále užívat obvykle užívané přípravky k léčbě bolesti hlavy obsahující paracetamol nebo kyselinu acetylsalicylovou nebo nesteroidní antirevmatika.
Pokud použití přípravku Rosemig Sprintab nedošlo k úlevě:
➔ Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je velmi důležité, abyste přípravek užíval(a) v doporučených dávkách. Jestliže jste náhodně překročil(a) maximálně doporučenou denní dávku.
➔ Kontaktujte co nejdříve svého lékaře nebo lékárníka. Je-li to možné, vezměte s sebou obal
přípravku Rosemig Sprintab.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé z příznaků mohou být způsobeny samotnou migrénou.
Následující nežádoucí účinky se objevily pouze u velmi malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známá. Příznaky zahrnují:
vystouplá a svědivá vyrážka (kopřivka)
otok obličeje nebo úst (angioedém), způsobující potíže s dýcháním
kolaps
Pokud se u Vás po užití přípravku Rosemig Sprintab objeví kterýkoliv z výše uvedených příznaků:
→ Ukončete užívání přípravku Rosemig Sprintab. Okamžitě kontaktujte svého lékaře.
(mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Bolest, pocit tíhy, tlaku nebo bolesti na hrudi, v krku nebo na dalších částech těla nebo nezvyklé pocity, včetně necitlivosti, brnění a pocitu tepla nebo chladu. Tyto účinky mohou být velmi intenzivní, ale obvykle rychle odezní.
Další časté nežádoucí účinky zahrnují:
Nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, i když ty mohou být způsobeny i samotnou migrénou.
Únava a ospalost.
Závratě, pocit slabosti nebo návaly horka.
Přechodné zvýšení krevního tlaku.
Pocit zkráceného dechu (dušnost).
Bolest svalů.
(mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Změny jaterních funkcí. Pokud máte jít na krevní testy k vyšetření jaterních funkcí, řekněte lékaři, nebo zdravotní sestře, že užíváte přípravek Rosemig Sprintab.
Záchvaty/křeče, třes, svalové spasmy (křeče), ztuhlost krku.
Porucha zraku, jako jsou záblesky před očima, snížená ostrost zraku, dvojité vidění, ztráta zraku a v některých případech dokonce i trvalé postižení (ačkoli to může být způsobené i migrenózní atakou samotnou).
Srdeční potíže, kdy může být zvýšená (tachykardie) nebo snížená srdeční frekvence (bradykardie), změna srdečního rytmu (srdeční arytmie), bušení srdce (palpitace), bolesti na hrudi (angina pectoris) a srdeční příhoda (infarkt myokardu).
Bledost, namodralá kůže a/nebo bolest prstů na rukou i nohou, bolest uší, nosu nebo čelisti způsobené chladem nebo stresem (Raynaudův fenomén).
Bolest v levém podbřišku (levá dolní část břicha) a krvavý průjem (ischemická kolitida).
Průjem
Pokud jste v nedávné době utrpěl(a) zranění, nebo pokud máte zánětlivé onemocnění (jako revmatismus nebo zánět tlustého střeva), můžete pozorovat bolest nebo zhoršení bolesti v místě poranění nebo zánětu.
Bolest kloubů
Pocit úzkosti
Výrazné pocení
Potíže s polykáním
Pocit na omdlení (přílišný pokles krevního tlaku)
Alergická reakce
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Rosemig Sprintab 50 mg:
Léčivou látkou je sumatriptani succinas. Jedna dispergovatelná tableta obsahuje sumatriptani succinas 70,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 50,0 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát a potahová soustava Opadry YS-1-1441G růžová: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), triacetin, červený oxid železitý (E 172).
Rosemig Sprintab 100 mg:
Léčivou látkou je sumatriptani succinas. Jedna dispergovatelná tableta obsahuje sumatriptani succinas 140,0 mg, což odpovídá sumatriptanum 100,0 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát a potahová soustava Opadry OY-S-7322 bílá: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), triacetin.
Pří pravek Rosemig Sprintab 50 mg jsou růžové trojúhelníkové bikonvexní filmem potažené dispergovatelné tablety, z jedné strany vyraženo „GS 1YM“, z druhé strany „50“.
Pří pravek Rosemig Sprintab 100 mg jsou bílé trojúhelníkové bikonvexní filmem potažené dispergovatelné tablety, z jedné strany vyraženo „GS YE7“, z druhé strany „100“.
Dispergovatelné tablety jsou baleny do PA/Al/PVC/Al blistrů nebo PA/Al/PVC/Al/papír blistrů, zabezpečených proti otevření dětmi blistrů. Blistry jsou uloženy do papírové krabičky.
Velikost balení:
Balení obsahující 2, 4 nebo 6 dispergovatelných tablet. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Výrobce
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Poznaň, Polsko.