Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Febuxostat Bausch
febuxostat


Příbalová informace: informace pro uživatele


Febuxostat Bausch 80 mg potahované tablety Febuxostat Bausch 120 mg potahované tablety febuxostatum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

V souvislosti s užíváním přípravku Febuxostat Bausch byly vzácně hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevensův-Johnsonův syndrom), objevující se zpočátku na trupu v podobě teček s červeným středem nebo kruhových skvrn často uvnitř s puchýřem. Příznaky mohou zahrnovat také vředy v ústech, krku, nose, na genitáliích a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Vyrážka se může rozvinout v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Pokud se u Vás po užití febuxostatu vyvine Stevensův-Johnsonův syndrom, nesmíte již nikdy Febuxostat Bausch užívat. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, okamžitě se poraďte s lékařem, jemuž řekněte, že užíváte tento léčivý přípravek.


Pokud se u Vás objeví dnavý záchvat (náhlý nástup silné bolesti, citlivosti, zarudnutí, lokální zvýšení teploty a otok kloubu), počkejte před prvním zahájením léčby přípravkem Febuxostat Bausch, až dnavý záchvat odezní.


U některých lidí mohou dnavé záchvaty vzplanout při zahájení užívání určitých léků pro léčbu zvýšených hladin kyseliny močové. Záchvaty dny se nevyskytnou u každého, ale mohou se u Vás objevit i při užívání přípravku Febuxostat Bausch a zvláště během prvních týdnů nebo

měsíců léčby. Je důležité, abyste užíval(a) Febuxostat Bausch, i když máte záchvat dny, protože Febuxostat Bausch stále působí snižování hladiny kyseliny močové. V průběhu času se dnavé záchvaty vyskytují méně často a jsou méně bolestivé, pokud užíváte přípravek Febuxostat Bausch každý den.


Váš lékař bude často předepisovat jiné léky, bude-li to nutné, k zabránění nebo léčbě příznaků záchvatu dny (jako je bolest a otok kloubů).


U pacientů s velmi vysokými hladinami kyseliny močové (např. těch, kteří podstupují chemoterapii nádoru) by léčba léky snižujícími kyselinu močovou mohla vést k tvorbě xantinu v močových cestách a následně možným kamenům, i když toto nebylo u pacientů léčených přípravkem Febuxostat Bausch pro syndrom nádorového rozpadu pozorováno.


Váš lékař Vás může požádat, abyste podstoupil(a) vyšetření krve pro kontrolu, zda máte normální funkci jater.


Děti a dospívající

Nedávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 18 let, protože bezpečnost a účinnost nebyla

stanovena.


Další léčivé přípravky a přípravek Febuxostat Bausch

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.


Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky obsahující některé z následujících látek, protože mohou vzájemně reagovat s přípravkem Febuxostat Bausch a Váš lékař může zvážit nutná opatření:


Jak přípravek Febuxostat Bausch vypadá a co obsahuje toto balení

Febuxostat Bausch 80 mg jsou světle žluté, kulaté potahované tablety o průměru přibližně 11 mm, s vyraženým „80“ na jedné straně.

Febuxostat Bausch 120 mg jsou světle žluté, podlouhlé potahované tablety o rozměrech přibližně 19 mm x 8 mm, s půlicí rýhou na jedné straně.


Febuxostat Bausch 80 mg a 120 mg je balený v průsvitných PVC/PVDC/Al-blistrech.

Febuxostat Bausch 80 mg a 120 mg je dodáván v baleních se 14, 28, 42, 56, 84 a 98

potahovanými tabletami.


Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

C/Dulcinea S/N, Alcalá de Henares, 28805 Madrid - Španělsko


Výrobce

Laboratorios LICONSA S.A., Av. De Miralcampo 7, 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara,

Španělsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Název členského státu

Název přípravku

Nizozemsko

Febuxostat Bausch 80 mg, 120 mg filmomhulde tabletten

Bulharsko

Febuxostat Bausch 80 mg, 120 mg Филмирани таблетки

Česká republika

Febuxostat Bausch

Maďarsko

Febuxostat Bausch 80 mg, 120 mg Filmtabletta


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 5. 2022.