ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Braftovi
encorafenib
50MG CPS DUR 28X1
Velkoobchod: | 14 872,47 Kč |
Maloobchodní: | 17 630,72 Kč |
Uhrazen: | 3 352,28 Kč |
75MG CPS DUR 42X1
Velkoobchod: | 32 049,09 Kč |
Maloobchodní: | 36 902,89 Kč |
Uhrazen: | 4 776,42 Kč |
encorafenibum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Braftovi a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Braftovi užívat
Jak se přípravek Braftovi užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Braftovi uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Braftovi je protinádorový lék, který obsahuje léčivou látku enkorafenib. V důsledku změn (mutací) v genu BRAF mohou vznikat bílkoviny, které způsobují růst nádoru. Přípravek Braftovi působí na bílkoviny vznikající z takto pozměněného genu BRAF.
V kombinaci s dalším lékem obsahujícím binimetinib se používá k léčbě dospělých pacientů s kožním nádorem zvaným melanom,
který má určitou změnu (mutaci) v genu zodpovědném za tvorbu bílkoviny nazývané BRAF,
a který se již rozšířil do dalších částí těla, nebo jej nelze chirurgicky odstranit.
Pokud se přípravek Braftovi používá v kombinaci s binimetinibem, který působí na další bílkoviny podporující růst nádoru, kombinace obou léků zpomaluje nebo zastavuje růst nádoru.
Přípravek Braftovi se také používá v kombinaci s dalším lékem, cetuximabem, k léčbě dospělých pacientů s určitým typem nádoru tlustého střeva,
který má určitou změnu (mutaci) v genu zodpovědném za tvorbu bílkoviny nazývané BRAF,
a který se rozšířil do dalších částí těla u pacientů, kteří byli již dříve léčeni jinými protinádorovými léky.
Pokud se přípravek Braftovi používá v kombinaci s cetuximabem (který se váže na bílkovinu
označovanou jako receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), jenž se nachází na povrchu určitého typu nádorových buněk), kombinace obou léků zpomaluje nebo zastavuje růst nádoru.
Před zahájením léčby lékař provede vyšetření ke stanovení mutace v genu BRAF.
Protože se má přípravek Braftovi používat k léčbě melanomu v kombinaci s binimetinibem, přečtěte si příbalovou informaci binimetinibu stejně pečlivě, jako tuto příbalovou informaci.
Protože se má přípravek Braftovi používat k léčbě nádoru tlustého střeva v kombinaci s cetuximabem, přečtěte si příbalovou informaci cetuximabu stejně pečlivě, jako tuto příbalovou informaci.
jestliže jste alergický(á) na enkorafenib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku Braftovi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o všech svých zdravotních problémech, především pokud máte některé z následujících onemocnění:
problémy se srdcem včetně změn elektrické aktivity srdce (prodloužení QT intervalu)
problémy s krvácením nebo v případě, že užíváte léky, které mohou krvácení zapříčinit
problémy s očima
problémy s játry nebo ledvinami
Informujte svého lékaře, pokud jste již někdy měl(a) jiný typ nádoru než melanom nebo nádor tlustého střeva, protože přípravek Braftovi může zhoršit stav některých typů nádorů.
Ihned informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud při užívání tohoto přípravku zaznamenáte:
Problémy se srdcem: Pokud se přípravek Braftovi užívá spolu s binimetinibem, může se zhoršit
činnost Vašeho srdce ve smyslu změny elektrické aktivity srdce, tzv. prodloužení QT intervalu,
nebo se mohou zhoršit srdeční problémy, které už máte. Před léčbou a po léčbě uvedenými léky lékař provede testy, kterými zkontroluje, že Vaše srdce pracuje správně. Informujte neodkladně lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli problémy se srdcem, např. závrať, únavu, točení hlavy, zkrácený dech, pokud pociťujete bušení srdce, zrychlený tep nebo nepravidelnou činnost srdce, nebo pokud máte otoky nohou.
Problémy s krvácením: Přípravek Braftovi může způsobit vážné problémy s krvácením.
Informujte neodkladně lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli známky krvácení, jako je vykašlávání krve, krevních sraženin nebo zvracení obsahující krev, která v tomto případě vypadá jako „kávová sedlina“, v případě červené nebo černé „dehtovité“ stolice, v případě přítomnosti krve v moči, bolesti břicha, neobvykého vaginálního krvácení. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví bolest hlavy, závrať nebo slabost.
Problémy s očima: Pokud se přípravek Braftovi užívá spolu s binimetinibem, může zapříčinit závažné oční potíže. Informujte neodkladně lékaře, pokud zaznamenáte rozmazané vidění, ztrátu vidění, jiné poruchy zraku (např. barevné tečky v zorném poli), duhové neostré obrysy objektů. Pokud se během léčby přípravkem Braftovi objeví jakékoli problémy s očima, lékař provede oční vyšetření.
Změny na kůži: Přípravek Braftovi může být příčinou vzniku jiných typů kožních nádorů, např. tzv. kožního spinocelulárního (dlaždicobuněčného) karcinomu. Při užívání přípravku Braftovi
se také mohou objevit nová ložiska melanomu. Proto bude lékař kontrolovat stav Vaší kůže před
zahájením léčby, každé 2 měsíce během léčby a až 6 měsíců po ukončení léčby přípravkem Braftovi, aby odhalil případné nové kožní nádory. Ihned svého lékaře informujte, pokud během léčby zjistíte změny na kůži, jako jsou nové bradavice, boláky nebo načervenalé hrbolky, které krvácejí nebo se nehojí, nebo změny velikosti a barvy mateřských znamének. Kromě toho bude nutné, aby lékař kontroloval případný výskyt kožního spinocelulárního karcinomu a vyšetřil Vám hlavu, krk, ústa a mízní (lymfatické) uzliny, a abyste pravidelně podstupoval(a) CT vyšetření. Toto jsou preventivní opatření prováděná pro případ, kdyby došlo k rozvoji spinocelulárního karcinomu uvnitř Vašeho těla. Před zahájením léčby a po jejím ukončení se doporučuje také gynekologické vyšetření (u žen) a vyšetření konečníku.
Problémy s játry: Přípravek Braftovi může zapříčinit abnormální výsledky krevních testů, kterými se ověřuje funkce jater (zvýšení hladiny jaterních enzymů). Před léčbou a během léčby bude lékař provádět krevní testy, aby zkontroloval funkci Vašich jater.
Problémy s ledvinami: Přípravek Braftovi může ovliňovat funkci ledvin (časté abnormální výsledky krevních testů, vzácněji dehydratace a zvracení). Před léčbou a během léčby bude lékař provádět krevní testy, aby funkci Vašich ledvin zkontroloval. Během léčby pijte hodně tekutin. V případě zvracení nebo dehydratace (nedostatek vody v těle) okamžitě informujte lékaře.
Přípravek Braftovi se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let. V této věkové skupině nebyl lék studován.
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Braftovi účinkuje, nebo zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky.
Zejména upozorněte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli lék ze seznamu níže nebo další léky:
některé léky k léčbě plísňových infekcí (např. itrakonazol, posakonazol, flukonazol)
některé léky k léčbě bakteriálních infekcí (např. rifampicin, klarithromycin, telithromycin, erythromycin, penicilin)
léky, které se obvykle používají k léčbě epilepsie (záchvatů) (např. fenytoin, karbamazepin)
léky, které se obvykle používají k léčbě nádorových onemocnění (např. methotrexát, imatinib)
léky, které se obvykle používají k léčbě vysoké hladiny cholesterolu (např. rosuvastatin, atorvastatin)
rostlinný přípravek k léčbě deprese: třezalka tečkovaná
některé přípravky k léčbě HIV, např. ritonavir, amprenavir, raltegravir, dolutegravir
antikoncepce obsahující hormony
léky, které se obvykle používají k léčbě vysokého krevního tlaku (např. diltiazem, bosentan, furosemid)
léky, které se užívají k léčbě nepravidelné činnosti srdce: amiodaron.
V průběhu léčby přípravkem Braftovi nepijte grapefruitový džus. Mohly by se zvýšit nežádoucí účinky přípravku Braftovi.
Těhotenství
Přípravek Braftovi se v průběhu těhotenství nedoporučuje. Může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem Braftovi používat spolehlivou antikoncepci a musíte v jejím používání pokračovat nejméně 1 měsíc po užití poslední
dávky. Prostředky proti početí obsahující hormony (hormonální tablety, injekce, náplasti, implantáty a některá nitroděložní tělíska, která uvolňují hormony) nemusí účinkovat správně, pokud zároveň užíváte přípravek Braftovi. Je zapotřebí používat ještě jednu další vhodnou metodu kontroly početí,
např. bariérovou metodu (jako je kondom), abyste v průběhu léčby tímto přípravkem neotěhotněla. Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Braftovi otěhotníte, sdělte to neprodleně svému lékaři.
Kojení
Přípravek Braftovi se v průběhu kojení nedoporučuje. Není známo, zda přípravek Braftovi může přecházet do mateřského mléka. Pokud kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Plodnost
Přípravek Braftovi může snížit počet spermií u mužů. To by mohlo ovlivnit schopnost počít dítě. Pokud se Vás to týká, poraďte se se svým lékařem.
Přípravek Braftovi může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže máte během léčby přípravkem Braftovi problémy se zrakem nebo jiné nežádoucí účinky, které mohou mít na tyto schopnosti vliv, neřiďte ani neobsluhujte stroje (viz bod 4). Pokud si nejste jistý(á), zda můžete řídit, poraďte se se svým lékařem.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
K léčběmelanomu
Doporučená dávka přípravku Braftovi k léčbě melanomu je šest 75mg tobolek jednou denně (to odpovídá denní dávce 450 mg). Současně budete užívat ještě jeden další přípravek, binimetinib.
K léčběnádorutlustéhostřeva
Doporučená dávka přípravku Braftovi k léčbě nádoru tlustého střeva jsou čtyři 75mg tobolky jednou denně (to odpovídá denní dávce 300 mg). Současně budete užívat ještě jeden další léčivý přípravek, cetuximab.
Jestliže máte problémy s játry nebo ledvinami, může lékař zahájit Vaši léčbu nižší dávkou.
Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky (např. problémy se srdcem, očima nebo s krvácením), může lékař snížit dávku nebo léčbu dočasně přerušit, případně trvale ukončit.
Pokyny pro otevření blistru:
Tobolku neprotlačujte přes blistr.
Opatrně stáhněte fólii blistru tak, že začnete se stahováním v rohu označeném šipkou.
Tobolku jemně vyjměte.
Tobolky polykejte vcelku a zapijte je vodou. Přípravek Braftovi se může užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Pokud kdykoli po užití přípravku Braftovi zvracíte, neužívejte žádnou náhradní dávku. Užijte další dávku tak, jak bylo plánováno.
Jestliže jste užil(a) více tobolek, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Mohou se objevit nebo zhoršit nežádoucí účinky přípravku Braftovi, jako je pocit na zvracení, zvracení, dehydratace a rozmazané vidění. Je-li to možné, ukažte zdravotníkům balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Braftovi, vezměte si ji hned, jakmile si vzpomenete. Pokud si však vzpomenete déle než za 12 hodin, zapomenutou dávku již vynechte a užijte až další dávku v obvyklé době. Poté pokračujte v užívání tobolek v pravidelnou denní dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Je důležité užívat přípravek Braftovi tak dlouho, jak určí lékař. Nepřestávejte tento přípravek užívat bez pokynu lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Problémy se srdcem: Pokud se přípravek Braftovi užívá spolu s binimetinibem, může mít vliv na činnost srdce (tzv. snížení ejekční frakce levé komory); známky a příznaky zahrnují:
pocit závrati, únavy nebo točení hlavy
dušnost
pocit bušení srdce, rychlou nebo nepravidelnou činnosti srdce
otok nohou
Problémy s očima: Pokud se přípravek Braftovi užívá spolu s binimetinibem, může způsobit závažné problémy s očima, jako je pronikání tekutiny pod sítnici, které má za následek odchlípení vrstev oka (odchlípení sítnice). Neprodleně kontaktujte lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky očních problémů:
rozmazané vidění, ztráta vidění nebo jiné změny zraku (např. barevné tečky v zorném poli)
světelné kruhy (rozmazané obrysy kolem objektů)
bolest, otok nebo zčervenání oka
Problémy s krvácením: Užívání přípravku Braftovi může způsobit vážné problémy s krvácením. Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli neobvyklé příznaky krvácení, které mohou zahrnovat:
bolest hlavy, závrať nebo slabost
vykašlávání krve nebo krevních sraženin
zvracení s příměsí krve nebo přítomnost sražené krve ve zvratcích, která může vypadat jako
„kávová sedlina“
červenou nebo černou stolici, která má dehtovitý vzhled
přítomnost krve v moči
bolest břicha
neobvyklé vaginální krvácení
Problémy se svaly: Užívání přípravku Braftovi s binimetinibem může způsobit rozpad svalů (rabdomyolýzu), která může vést k poškození ledvin a k úmrtí; známky a příznaky mohou zahrnovat:
bolest svalů, záškuby, ztuhlost nebo křeč
tmavou moč
Jiná nádorová onemocnění kůže: Léčba přípravkem Braftovi může způsobit rozvoj typu kožního nádoru, který se jmenuje kožní spinocelulární (dlaždicobuněčný) karcinom. Tyto kožní změny (viz bod
2) jsou obvykle omezené na malé místo na kůži, lze je chirurgicky odstranit a léčba přípravkem Braftovi může pokračovat bez přerušení. U některých pacientů užívajících Braftovi se také mohou objevit nové melanomy. Tyto melanomy jsou obvykle chirurgicky odstraněny a léčba přípravkem Braftovi může pokračovat bez přerušení.
Kromě závažných nežádoucích účinků uvedených výše se u pacientů léčených přípravkem Braftovi mohou objevit další nežádoucí účinky.
pokles počtu červených krvinek (anemie)
problémy s nervy, které se mohou projevit jako bolest, ztráta citlivosti nebo brnění rukou a nohou
bolest hlavy
závrať
krvácení v různých částech těla
vysoký krevní tlak
problémy se zrakem (porucha zraku)
bolest břicha
průjem
zvracení
nevolnost (pocit na zvracení)
zácpa
svědění
suchá kůže
vypadávání nebo řídnutí vlasů (alopecie)
kožní vyrážky různých typů
ztluštění vnějších vrstev kůže
bolest kloubů (artralgie)
bolest, slabost nebo křeče svalů
bolest zad
bolest končetin
horečka
otok rukou nebo nohou (periferní edém), lokalizovaný otok
únava
abnormální výsledky krevních testů jaterních funkcí
abnormální výsledky krevních testů souvisejících s hladinou kreatinfosfokinázy v krvi (enzym v krvi, který může značit zánět nebo poškození svalů)
některé typy kožních nádorů, jako je kožní papilom nebo bazaliom
alergická reakce, která může zahrnovat otok obličeje a potíže s dýcháním
změny vnímání chuti
zánět oka (uveitida)
krevní sraženiny
zánět tlustého střeva (kolitida)
zčervenání kůže, praskliny a trhliny na kůži
zánět podkožní tukové tkáně, mezi jehož příznaky patří bolestivé podkožní uzly
vyrážka s plochými zbarvenými místy na kůži nebo pupínky připomínajícími akné (akneformní dermatitida)
zčervenání, olupující se kůže nebo puchýře na rukou a nohou (tzv. palmoplantární
erytrodysestezie neboli syndrom ruka-noha)
selhání ledvin
abnormální výsledky testů funkce ledvin (zvýšení kreatininu)
abnormální výsledky krevních testů jaterních funkcí (hladina alkalické fosfatázy v krvi)
abnormální výsledky krevních testů funkcí slinivky břišní (hladina amylázy, lipázy)
zvýšená citlivost kůže na sluneční záření
slabost a ochrnutí obličejových svalů
zánět slinivky břišní (pankreatitida) způsobující silnou bolest břicha
Pokud na základě rozhodnutí lékaře pokračujete v užívání přípravku Braftovi, zatímco léčba jiným přípravkem (binimetinibem) byla dočasně přerušena, mohou se objevit některé výše zmíněné nežádoucí účinky, jejich frekvence však může být jiná (zvýšená nebo snížená).
únava
nevolnost (pocit na zvracení)
zvracení
zácpa
různé typy kožních vyrážek
zčervenání, olupující se kůže nebo puchýře na rukou a nohou (tzv. palmoplantární erytrodysestezie neboli syndrom ruka-noha)
ztluštění vnějších vrstev kůže (hyperkeratóza)
suchá kůže
svědění
abnormální vypadávání nebo řídnutí vlasů (alopecie)
zčervenání, praskliny nebo trhliny na kůži
tmavší zbarvení kůže
ztráta chuti k jídlu
potíže se spánkem (nespavost)
bolest hlavy
problémy s nervy, které se mohou projevit jako bolest, ztráta citlivosti nebo brnění rukou a nohou
změny vnímání chuti
bolest kloubů (artralgie)
bolest, slabost nebo křeče svalů
bolest končetin
bolest zad
horečka
některé typy nezhoubných kožních nádorů jako je melanocytový névus a kožní papilom
abnormální výsledky krevních testů funkcí jater
alergická reakce, která může zahrnovat otok obličeje a potíže s dýcháním
slabost nebo ochrnutí obličejových svalů
rychlý srdeční tep
vyrážka s plochými zbarvenými místy na kůži nebo pupínky připomínajícími akné (akneformní dermatitida)
olupování kůže nebo šupiny na kůži
zánět kloubů (artritida)
selhání ledvin
abnormální výsledky testů funkce ledvin (zvýšení kreatininu)
zvýšená citlivost kůže na sluneční záření
abnormální výsledky krevních testů funkcí slinivky břišní (hladina lipázy)
některé typy kožních nádorů, jako je bazaliom
zánět oka (uveitida)
zánět slinivky břišní (pankreatitida), který způsobuje silné bolesti břicha
abnormální výsledky krevních testů funkcí slinivky břišní (hladina amylázy)
Kromě závažných nežádoucích účinků uvedených výše se mohou u osob, které užívají přípravek Braftovi spolu s cetuximabem, objevit také následující nežádoucí účinky.
nová znaménka označovaná jako je melanocytární névus
ztráta chuti k jídlu
potíže se spánkem (nespavost)
problémy s nervy, které se mohou projevit jako bolest, ztráta citlivosti nebo brnění rukou a chodidel
bolest hlavy
krvácení na různých místech těla
průjem
bolest břicha
pocit na zvracení
zvracení
zácpa
vyrážka s plochými zbarvenými místy na kůži nebo pupínky připomínajícími akné (akneiformní dermatitida)
různé typy kožních vyrážek
suchá kůže
svědění
bolest kloubů (artralgie) a svalů a/nebo bolest kostí (muskuloskeletální bolest)
bolest, slabost nebo křeče svalů
bolest končetin
bolest zad
únava
horečka
některé typy kožních nádorů jako je kožní papilom
alergická reakce, která může zahrnovat otok obličeje a potíže s dýcháním
závrať
změny vnímání chuti
rychlý srdeční tep
tmavší zbarvení kůže
zčervenání, olupující se kůže nebo puchýře na rukou a nohou (tzv. palmoplantární erytrodysestezie neboli syndrom ruka-noha)
ztluštění vnějších vrstev kůže (hyperkeratóza)
zčervenání, praskliny nebo trhliny na kůži
vypadávání nebo řídnutí vlasů (alopecie)
selhání ledvin
abnormální výsledky testů funkce ledvin (zvýšení kreatininu)
abnormální výsledky krevních testů funkcí jater
některé typy kožních nádorů, jako je bazaliom
zánět slinivky břišní (pankreatitida), který způsobuje silné bolesti břicha
olupování kůže
abnormální výsledky krevních testů funkcí slinivky břišní (hladina amylázy, lipázy)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je encorafenibum.
Braftovi 50 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje encorafenibum 50 mg. Braftovi 75 mg: Jedna tvrdá tobolka obsahuje encorafenibum 75 mg.
Dalšími složkami jsou:
Obsah tobolky: kopovidon (E 1208), poloxamer 188, mikrokrystalická celulóza (E 460i), kyselina jantarová (E 363), krospovidon (E 1202), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551), magnesium-stearát (E 470b)
Obal tobolky: želatina (E 441), oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172)
Inkoustový potisk: šelak (E 904), černý oxid železitý (E 172), propylenglykol (E 1520)
Braftovi50 mgtvrdétobolky
Tvrdá tobolka (tobolka) s neprůhledným víčkem oranžové barvy a neprůhledným tělem růžovožluté barvy, potištěná stylizovaným „A“ na víčku a „LGX 50mg“ na těle tobolky.
Přípravek Braftovi 50 mg se dodává v balení po 28x1 tobolkách nebo po 112x1 tobolkách
v polyamid/Al/PVC/Al/PET/papírových perforovaných jednodávkových blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Braftovi75 mgtvrdétobolky
Tvrdá tobolka (tobolka) s neprůhledným víčkem růžovožluté barvy a neprůhledným tělem bílé barvy, potištěná stylizovaným „A“ na víčku a „LGX 75mg“ na těle tobolky.
Přípravek Braftovi 75 mg se dodává v balení po 42x1 tobolkách nebo po 168x1 tobolkách
v polyamid/Al/PVC/Al/PET/papírových perforovaných jednodávkových blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous 81500 Lavaur Francie
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Progipharm, rue du Lycée 45500 GIEN
Francie