Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Solifenacin Medreg
solifenacin

CENY

10MG TBL FLM 100

Velkoobchod: 3 312,78 Kč
Maloobchodní: 4 328,04 Kč
Uhrazen: 2 256,04 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta Solifenacin Medreg 10 mg potahované tablety solifenacini succinas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek Solifenacin Medreg užívat.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Solifenacin Medreg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:


Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek Solifenacin Medreg užívat.


Váš lékař před zahájením léčby přípravkem Solifenacin Medreg posoudí jiné možné příčiny častého močení (například srdeční selhání (neschopnost srdce pumpovat krev v přiměřeném množství) nebo onemocnění ledvin). Jestliže máte infekci močových cest, předepíše Vám lékař antibiotikum (lék proti konkrétním bakteriálním infekcím).


Děti a dospívající

Solifenacin Medreg se nemá užívat u dětí nebo dospívajících do 18 let.


Další léčivé přípravky a přípravek Solifenacin Medreg

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Je zvláště důležité informovat Vašeho lékaře, jestliže užíváte:


Solifenacin Medreg s jídlem a pitím

Solifenacin Medreg se může užívat s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Pokud jste těhotná, nemáte užívat Solifenacin Medreg, jestliže to není nezbytně nutné.


Neužívejte Solifenacin Medreg, pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do mateřského mléka.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Solifenacin může způsobovat rozmazané vidění a někdy ospalost či únavu. Pokud trpíte některým z těchto nežádoucích účinků, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.


Solifenacin Medreg obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


  1. Jak se přípravek Solifenacin Medreg užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Obvyklá dávka přípravku je 5 mg denně, pokud Vám lékař nedoporučil užívat 10 mg denně.

    Přípravek Solifenacin Medreg v síle 5 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky

    s obsahem solifenacinu v síle 5 mg.


    Tableta se polyká celá a zapíjí se tekutinou. Může se užívat s jídlem i bez jídla v závislosti na tom, čemu dáváte přednost. Tablety nedrťte.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Solifenacin Medreg, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Solifenacin Medreg, nebo jestliže dítě nedopatřením užilo přípravek Solifenacin Medreg, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, sucho v ústech, závrať, ospalost a rozmazané vidění, pociťování věcí nebo jevů, které neexistují (halucinace), nadměrná vzrušivost, záchvaty (křeče), dýchací obtíže, zrychlení srdečního tepu (tachykardie), nahromadění moči v močovém měchýři (močová retence) a rozšířené zornice (mydriáza).


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Solifenacin Medreg

    Jestliže zapomenete užít dávku v obvyklém čase, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, pokud již není doba k užití další dávky. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se vždy se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Solifenacin Medreg

    Jestliže přerušíte užívání přípravku Solifenacin Medreg, mohou se příznaky hyperaktivního močového měchýře vrátit nebo zhoršit. Pokud uvažujete o zastavení léčby, poraďte se vždy se svým lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (např. tvorba puchýřů a olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.


    U některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem byl hlášen angioedém (kožní alergická reakce, která se projeví jako otok podkožní tkáně) s obstrukcí dýchacích cest (obtížné dýchání). Pokud se angioedém objeví, léčba přípravkem Solifenacin Medreg má být ihned přerušena a má být zahájena vhodná léčba a/nebo opatření.


    Přípravek Solifenacin Medreg může způsobit následující další nežádoucí účinky:


    Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

    • sucho v ústech


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

    • rozmazané vidění

    • zácpa, pocit na zvracení, porucha trávení s příznaky jako je pocit plného břicha, bolest břicha, říhání, pocit na zvracení a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční potíže


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

    • infekce močových cest, zánět močového měchýře

    • ospalost

    • porucha vnímání chuti (dysgeuzie)

    • suché (podrážděné) oči

    • suchost v nose

    • refluxní choroba jícnu

    • sucho v hrdle

    • suchá pokožka

    • obtížné močení

    • únava

    • hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok)


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)

    • zadržení velkého množství ztuhlé stolice v tlustém střevě (zaklíněná stolice)

    • hromadění moči v močovém měchýři následkem neschopnosti vyprázdnit močový měchýř

      (močová retence)

    • závratě, bolesti hlavy

    • zvracení

    • svědění, vyrážka


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

    • halucinace, zmatenost

    • alergická vyrážka


      Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)

    • snížení chuti k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit abnormální srdeční

      rytmus

    • zvýšený nitrooční tlak

    • změny elektrické aktivity srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost (torsade de pointes), pocit

      bušení srdce, rychlejší bušení srdce

    • porucha hlasu

    • porucha funkce jater

    • svalová slabost

    • porucha funkce ledvin

    • břišní diskomfort, ileus (nedostatek pohybu ve střevech, který může vést k neprůchodnosti střev)

    • rozsáhlé zarudnutí a šupinatění kůže

    • delirium


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Solifenacin Medreg uchovávat

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace


Co přípravek Solifenacin Medreg obsahuje

Jádro tablety: monohydrát laktózy, monohydrát laktózy usušený rozprášením, kukuřičný škrob,

mastek, magnesium-stearát.

Potahová vrstva tablety: potahová soustava Opadry 03B28796 bílá (hypromelosa 6cP (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 400), potahová soustava Opadry 02F23883 hnědá (hypromelosa 5cP (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172)).


Jak přípravek Solifenacin Medreg vypadá a co obsahuje toto balení

Růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm.


Potahované tablety jsou balené v Al/OPA/Al/PVC blistru v papírové krabičce. Velikost balení: 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Medreg s.r.o.

Na Florenci 2116/15

Nové Město

110 00 Praha 1

Česká republika


Výrobce

Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Slovenská republika


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Solifenacin Medreg

Polsko: Solifenacin Medreg

Slovenská republika: Solifenacin Medreg 10 mg


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 9. 2021