Příbalová informace: informace pro pacienta

Hepcludex 2 mg prášek pro injekční roztok

bulevirtidum

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Hepcludex a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hepcludex používat

3. Jak se přípravek Hepcludex používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Hepcludex uchovávat

6. Obsah balení a další informace

7. Podrobné pokyny k podání injekce

1. Co je přípravek Hepcludex a k čemu se používá Co je přípravek Hepcludex

   Přípravek Hepcludex obsahuje léčivou látku bulevirtid, což je antivirotikum (látka s protivirovým

   účinkem).

   
   

   K čemu se přípravek Hepcludex používá

   Přípravek Hepcludex se používá k léčbě dlouhodobé (chronické) infekce virem hepatitidy delta (HDV) u dospělých s kompenzovaným onemocněním jater (pokud játra ještě celkem dobře fungují). Infekce virem hepatitidy delta způsobuje zánět jater.

   
   

   Jak přípravek Hepcludex působí

   Virus HDV využívá určitý protein v jaterních buňkách k proniknutí do těchto buněk. Bulevirtid, léčivá látka tohoto přípravku, tento protein blokuje, a tak brání proniknutí HDV do jaterních buněk. To omezuje šíření HDV v játrech a zmírňuje zánět.

   
   

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hepcludex používat Nepoužívejte přípravek Hepcludex

   • jestliže jste alergický(á) na bulevirtid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

     
     

     Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek používat.

     Upozornění a opatření

     Neukončujte léčbu přípravkem Hepcludex, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař. Ukončení léčby může vrátit infekci a zhoršit Vaše onemocnění.

     
     

     Před použitím přípravku Hepcludex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

     
     

     • jestliže Vaše játra nefungují dostatečně dobře – není známo, jak přípravek Hepcludex působí za takových okolností; pokud Vaše játra nefungují dobře, používání přípravku Hepcludex se nedoporučuje,

       
       

     • jestliže jste prodělal(a) onemocnění ledvin nebo testy ukázaly, že máte problémy s ledvinami.

       Váš lékař může před léčbou a během léčby nařídit krevní testy, aby zkontroloval, jak Vám

       fungují ledviny,

       
       

     • jestliže máte infekci HIV nebo hepatitidu C – není známo, jak přípravek Hepcludex působí za takových okolností; Váš lékař může nařídit krevní testy ke kontrole stavu Vaší infekce virem HIV nebo hepatitidy C,

       
       

     • jestliže se u Vás objeví reakce, jako jsou otok, zarudnutí, podráždění, tvorba modřin, svědění, infekce nebo bolest v místě vpichu – tento přípravek se podává podkožní injekcí,

       
       

     • jestliže máte zvýšené hladiny žlučových kyselin v krvi. Přípravek Hepcludex zvyšuje hladiny žlučových kyselin v krvi – dlouhodobý účinek zvýšených hladin žlučových kyselin není znám.

       
       

       Děti a dospívající

       Děti a dospívající mladší 18 let nemají být přípravkem Hepcludex léčeni.

       
       

       Další léčivé přípravky a přípravek Hepcludex

       Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které

       možná budete užívat.

       
       

       Některé léky mohou zvýšit nežádoucí účinky přípravku Hepcludex a nemají se používat současně. Proto je obzvlášť důležité informovat lékaře, jestliže užíváte některý z těchto léků:

       
       

     • cyklosporin, lék na potlačení imunitního systému,

     • ezetimib, používaný k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi,

     • irbesartan, používaný k léčbě vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce,

     • ritonavir, používaný k léčbě infekce HIV,

     • sulfasalazin [používaný k léčbě revmatoidní artritidy (zánětu kloubů), ulcerózní kolitidy (zánětu tlustého střeva) a Crohnovy choroby].

       
       

       Některé léky mohou zvýšit nebo snížit účinky přípravku Hepcludex, pokud se používají současně. V některých případech budete muset podstoupit určitá vyšetření nebo Vám může lékař změnit dávku nebo Vás pravidelně sledovat:

     • protinádorové léčivé přípravky (např. dasatinib, docetaxel, ibrutinib, paklitaxel),

     • antihistaminika používaná k léčbě alergií (např. ebastin, fexofenadin),

     • léky k léčbě imunitního systému (např. everolimus, sirolimus, takrolimus),

     • léky k léčbě hepatitidy C a infekce HIV (např. darunavir, glekaprevir, grazoprevir, indinavir, maravirok, paritaprevir, sachinavir, simeprevir, tipranavir, voxilaprevir),

     • léky k léčbě cukrovky (např. glibenklamid, nateglinid, repaglinid),

     • léky k léčbě erektilní dysfunkce (např. avanafil, sildenafil, vardenafil),

     • léky k léčbě vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce (např. olmesartan, telmisartan, valsartan),

     • statiny, léky používané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi (např. atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin),

     • hormony štítné žlázy, používané k léčbě problémů se štítnou žlázou,

     • alfentanil, opioid používaný k léčbě silné bolesti,

     • bosentan, používaný k léčbě plicní arteriální hypertenze,

     • buspiron, lék k léčbě úzkosti,

     • budesonid, používaný k léčbě astmatu a chronické obstrukční plicní nemoci,

     • konivaptan a tolvaptan, používané k léčbě nízké hladiny sodíku,

     • darifenacin, používaný k léčbě močové inkontinence (únik moči),

     • dronedaron, lék k léčbě srdečních arytmií,

     • eletriptan, používaný k léčbě migrenózních bolestí hlavy,

     • eplerenon, používaný k léčbě vysokého krevního tlaku,

     • estron-3-sulfát, hormonální lék používaný po menopauze,

     • felodipin a nisoldipin (k léčbě onemocnění srdce),

     • lomitapid, používaný k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi,

     • lurasidon a kvetiapin, antipsychotika na psychiatrické poruchy,

     • midazolam a triazolam, léky k léčbě nespavosti a k anestezii (k zabránění bolesti během chirurgického výkonu),

     • naloxegol, používaný k léčbě závislosti na opioidních analgetikách používaných k léčbě silné bolesti,

     • tikagrelor, používaný k zabránění srážení krve.

       
       

       Těhotenství, kojení a plodnost

       Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Tento přípravek nepoužívejte, pokud Vám to výslovně nedoporučil lékař.

       
       

       Jste-li ve věku, kdy můžete otěhotnět, nesmíte tento lék používat, aniž byste používala účinnou antikoncepci.

       
       

       Poraďte se se svým lékařem, zda byste měla během používání přípravku Hepcludex kojit.

       Není známo, zda se může přípravek Hepcludex vylučovat do mateřského mléka. Proto je nutné rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit podávání přípravku Hepcludex.

       
       

       Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

       Závratě a únava jsou nežádoucí účinky, které mohou narušit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Máte-li jakékoli obavy, zeptejte se svého lékaře.

       
       

       Obsah sodíku

       Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

       
       

3. Jak se přípravek Hepcludex používá

   
   

   Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

   
   

   Dávkování

   Doporučená dávka přípravku je 2 mg jednou denně podávaná subkutánní injekcí (těsně pod kůži). Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset tento přípravek používat.

   
   

   Lékař a zdravotní sestra Vám ukážou, jak připravit a podat injekci přípravku Hepcludex. Tato příbalová informace obsahuje podrobné pokyny k podání injekce, které Vám pomohou při injekčním podání přípravku (viz bod 7).

   Jestliže jste použil(a) více přípravku Hepcludex, než jste měl(a)

   Obvyklá dávka je 2 mg (jedna injekční lahvička) jednou denně. Pokud si myslíte, že jste možná použil(a) více přípravku, než jste měl(a), sdělte to okamžitě svému lékaři.

   
   

   Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Hepcludex

   Pokud uplynuly méně než čtyři hodiny od vynechané dávky přípravku Hepcludex, podejte si vynechanou dávku co nejdříve a další plánovanou dávku použijte v obvyklou dobu.

   
   

   Pokud uplynuly více než čtyři hodiny od vynechané dávky přípravku Hepcludex, vynechanou dávku nepoužívejte. Další dávku přípravku si podejte následující den v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Informujte svého lékaře, jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Hepcludex.

   
   

   Nepřestávejte používat přípravek Hepcludex, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem

   Pokud již nechcete pokračovat v léčbě přípravkem Hepcludex , poraďte se před ukončením léčby se

   svým lékařem. Ukončení léčby může vrátit infekci a zhoršit Vaše onemocnění. Okamžitě informujte svého lékaře o jakýchkoli změnách příznaků po ukončení léčby.

   
   

   Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání přípravku Hepcludex, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.

   
   

4. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Jestliže zaznamenáte kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků nebo si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři.

   
   

   Tento nežádoucí účinek je velmi častý (může postihnout více než 1 osobu z 10):

   •zvýšení hladiny žlučových kyselin v krvi.

   
   

   Tyto nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

   •bolest hlavy,

   •závratě,

   •pocit na zvracení,

   •únava,

   •spavost,

   •rychlejší tepová frekvence, než je normální (tachykardie),

   •onemocnění podobné chřipce,

   •vzedmutí břicha,

   •svědění,

   •bolest kloubů,

   •svalové křeče,

   •reakce v místě vpichu, které mohou zahrnovat otok, zarudnutí, podráždění, tvorbu modřin, svědění, infekci nebo bolest,

   •nadměrné nebo nekontrolované pocení,

   •krev v moči,

   •zarudnutí kůže,

   •vyrážka.

   
   

   Krevní testy mohou rovněž prokázat:

   •zvýšení hladin jaterních enzymů a bilirubinu v krvi. Tyto hladiny jsou obvykle zvýšené u většiny onemocnění, která poškozují játra,

   •pokles počtu červených krvinek (anémie),

   •snížení počtu nezralých červených krvinek (retikulocyty),

   •snížení počtu bílých krvinek (eozinofily, lymfocyty, neutrofily) nebo krevních destiček (trombocyty) v krvi,

   •snížení hladiny hemoglobinu v krvi,

   •zvýšení hladin amylázy a lipázy v krvi (známky možného poškození slinivky břišní),

   •zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR), tj. test srážlivosti krve (což zvyšuje riziko krvácení a tvorby modřin),

   •zvýšení hladiny kreatininu v krvi (známka poškození ledvin).

   
   

   Hlášení nežádoucích účinků

   Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní

   

   sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

   
   

5. Jak přípravek Hepcludex uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Uchovávejte v chladničce (2 °C -8 °C). Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

   
   

   Rekonstituovaný roztok je třeba použít okamžitě. Pokud to však není možné, lze jej uchovávat po dobu až dvou hodin při teplotě do 25 °C.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky či použité jehly do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak bezpečně zlikvidovat léčivé přípravky a použité jehly.

   
   

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Hepcludex obsahuje

   Léčivou látkou je bulevirtidum 2 mg. Jedna injekční lahvička obsahuje bulevirtidum 2 mg jako bulevirtidi acetas.

   
   

   Dalšími složkami jsou: uhličitan sodný, hydrogenuhličitan sodný, mannitol, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.

   
   

   Jak přípravek Hepcludex vypadá a co obsahuje toto balení

   Bulevirtid je ve formě prášku pro injekční roztok a je dodáván jako bílý až téměř bílý prášek. Jedna krabička obsahuje 30 jednorázových dávek.

   
   

   Držitel rozhodnutí o registraci Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill

   County Cork, T45 DP77 Irsko

   
   

   Výrobce

   LYOCONTRACT GmbH

   Pulverwiese 1

   38871 Ilsenburg Německo

   
   

   nebo

   
   

   Gilead Sciences Ireland UC

   IDA Business and Technology Park Carrigtohill

   Co. Cork

   Irsko

   
   

   Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

   
   

   België/Belgique/Belgien

   Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

   Lietuva

   Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 262 8702

   
   

   България

   Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888

   Luxembourg/Luxemburg

   Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

   
   

   Česká republika

   Gilead Sciences s.r.o.

   Tel: + 420 (0) 910 871 986

   Magyarország

   Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

   
   

   Danmark

   Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

   Malta

   Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888

   
   

   Deutschland

   Gilead Sciences GmbH

   Tel: + 49 (0) 89 899890-0

   Nederland

   Gilead Sciences Netherlands B.V.

   Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

   
   

   Eesti

   Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

   Tel.: +48 (0) 22 262 8702

   Norge

   Gilead Sciences Sweden AB

   Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

   
   

   Ελλάδα

   Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100

   Österreich

   Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 (0) 1 260 830

   
   

   España

   Gilead Sciences, S.L.

   Tel: + 34 (0) 91 378 98 30

   Polska

   Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 262 8702

   
   

   France

   Gilead Sciences

   Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00

   Portugal

   Gilead Sciences, Lda.

   Tel: + 351 (0) 21 7928790

   
   

   Hrvatska

   Gilead Sciences Ireland UC

   Tel: + 353 (0) 1 686 1888

   România

   Gilead Sciences Ireland UC

   Tel: + 353 (0) 1 686 1888

   
   

   Ireland

   Gilead Sciences Ireland UC

   Tel: + 353 (0) 214 825 999

   Slovenija

   Gilead Sciences Ireland UC

   Tel: + 353 (0) 1 686 1888

   Ísland

   Gilead Sciences Sweden AB Sími: + 46 (0) 8 5057 1849

   Slovenská republika

   Gilead Sciences Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0) 232 121 210

   
   

   Italia

   Gilead Sciences S.r.l.

   Tel: + 39 02 439201

   Suomi/Finland

   Gilead Sciences Sweden AB

   Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

   
   

   Κύπρος

   Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.

   Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100

   Sverige

   Gilead Sciences Sweden AB

   Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

   
   

   Latvija

   Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 262 8702

   United Kingdom (Northern Ireland)

   Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113 700

   
   

   Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

   
   

   Tomuto léčivému přípravku bylo uděleno tzv. podmíněné schválení. Znamená to, že informace

   o tomto přípravku budou přibývat.

   Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o tomto léčivém přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.

   
   

   
   

   a na webových stránkách www.sukl.cz. Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění

   a jejich léčby.

   
   

   ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

   
   

   Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

7. Podrobné pokyny k podání injekce

Před použitím přípravku Hepcludex si musíte nejprve přečíst body 1–6 této příbalové informace.

Než zahájíte léčbu tímto léčivým přípravkem v domácím prostředí, Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak připravit a podat injekci přípravku Hepcludex. Tyto pokyny Vám ukážou, jak si přípravek injekčně podat. Pokud Vám něco není jasné nebo máte otázky či potřebujete více informací nebo pomoc, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. Udělejte si čas na pečlivou přípravu a podání injekce přípravku Hepcludex.

Místa vpichu Břicho Horní část stehen

Abyste omezil(a) reakce v místě vpichu, pravidelně měňte místo vpichu injekce bulevirtidu.

Nepodávejte injekčně bulevirtid do těchto míst: koleno, třísla, dolní nebo vnitřní strana hýždí, místo přímo nad krevní cévou, okolí pupku, zjizvená tkáň, modřina, pigmentová skvrna, pooperační jizva, tetování nebo popálenina nebo

tam, kde se vyskytla reakce v místě vpichu.

1A

Uchovávání

1B

Příprava dávky

1C

Umyjte si ruce

1D

Očistěte vrchní část injekční lahvičky

Injekční lahvičky s bulevirtidem se musí uchovávat

v původním obalu

v chladničce (2 °C

–8 °C), aby byl bulevirtid chráněn před světlem.

Rekonstituovaný bulevirtid se musí okamžitě použít.

Následující pokyny se týkají rozpuštění jednorázové dávky.

Umyjte si řádně ruce mýdlem

a teplou vodou a osušte si je

čistým ručníkem.

Jakmile máte ruce čisté, nedotýkejte se ničeho jiného než léčivého přípravku, pomůcek a okolí

Otřete vrchní část injekční lahvičky novým tamponem s alkoholem

a nechte ji oschnout na vzduchu.

Pokud se po očištění dotknete

vrchní části pryžové zátky, očistěte ji znovu novým tamponem

místa vpichu. s alkoholem.

2A

Natáhněte sterilní

vodu

2B

Vstříkněte vodu

do prášku

2C

Jemně bulevirtid

promíchejte

Uchopte stříkačku. Nasaďte na ni delší injekční jehlu.

Důležité! Ujistěte se, že jehla s krytkou je pevně usazena. Zatlačte ji lehce dolů a zároveň s ní otáčejte ve směru hodinových ručiček.

Sundejte plastovou krytku.

Otevřete vodu pro injekci. Zaveďte jehlu do injekční lahvičky a injekční lahvičku s vodou opatrně převraťte dnem vzhůru. Ujistěte se, že konec jehly je stále pod hladinou vody, abyste zabránil(a) proniknutí vzduchových bublin do stříkačky.

Pomalu táhněte píst dozadu, abyste do stříkačky natáhl(a) 1,0 ml sterilní vody. Opatrně vytáhněte jehlu se stříkačkou z injekční lahvičky.

Jemně poklepejte na injekční lahvičku

s bulevirtidem, aby se prášek uvolnil.

Zaveďte nakloněnou jehlu se sterilní vodou do injekční lahvičky s bulevirtidem.

Pomalu vstřikujte sterilní vodu, aby mohla odkapávat po stěně injekční lahvičky do prášku bulevirtidu.

Jemně poklepávejte špičkou prstu na injekční lahvičku s bulevirtidem po dobu 10 sekund, aby se prášek začal rozpouštět. Poté injekční lahvičku s bulevirtidem

jemně rolujte mezi dlaněmi, aby se obsah důkladně promíchal. Ujistěte se, že na stěně injekční lahvičky neulpěl žádný prášek bulevirtidu.

Důležité! Netřepejte injekční lahvičkou

s bulevirtidem.

Třepání vede

k napěnění léčivého

přípravku

a rozpouštění pak

trvá mnohem déle.

2D

Zkontrolujte

bulevirtid zrakem

2E

Bulevirtid je připraven k injekčnímu podání

Jakmile se prášek začne rozpouštět, postavte injekční lahvičku stranou, dokud se zcela nerozpustí.

Po poklepávání může trvat až tři minuty, než se prášek rozpustí.

Jakmile je zcela promíchán, má být roztok bulevirtidu čirý.

Důležité! Zcela rozpuštěný bulevirtid má být čirý a bez pěny.

Jestliže je roztok bulevirtidu napěněný nebo nažloutlý, nechte ho ještě chvíli rozpouštět.

Pokud si všimnete bublin, jemně poklepávejte na lahvičku, dokud bubliny nezmizí.

Jestliže po (úplném) rozpuštění zaznamenáte v roztoku bulevirtidu nějaké částice, injekční lahvičku nepoužívejte. Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, který Vám ji dodal.

3A

Zaveďte jehlu do injekční lahvičky

3B

Natáhněte bulevirtid

3C

Dokončení přípravy

3D

Vyměňte

a zlikvidujte jehlu

Uchopte stříkačku.

Zaveďte jehlu do injekční lahvičky s rozpuštěným bulevirtidem.

Opatrně obraťte injekční lahvičku dnem vzhůru. Ujistěte se, že konec jehly je stále pod hladinou roztoku

bulevirtidu, abyste zabránil(a) proniknutí vzduchových

bublin do

stříkačky. Pomalu táhněte za píst,

Jemně poklepejte na stříkačku nebo do ní cvrnkněte a zatlačte na píst nebo za něj zatáhněte, abyste odstranil(a) přebytečný vzduch a bubliny. Abyste zajistil(a), že budete mít ve stříkačce 1,0 ml bulevirtidu, budete možná muset píst

Odejměte delší jehlu ze stříkačky a řádně ji

zlikvidujte, aby se

o ni nemohl nikdo poranit.

Důležité! Nedávejte plastovou krytku zpět na jehlu.

abyste natáhl(a) 1,0 ml bulevirtidu.

potáhnout až za značku 1,0 ml.

Opatrně vytáhněte jehlu se stříkačkou z injekční lahvičky.

3E

Připevněte jehlu

na injekční

stříkačku

3F

Zvolte místo

vpichu

3G

Připravte místo

vpichu

3H

Podejte injekci

bulevirtidu

Nasaďte na

stříkačku kratší jehlu.

Důležité! Ujistěte se, že jehla s krytkou je pevně usazena. Zatlačte ji lehce dolů

a zároveň s ní otáčejte ve směru hodinových ručiček.

Sundejte plastovou krytku.

Zvolte jiné místo, než jaké jste

použil(a) pro poslední injekci. Očistěte místo

vpichu novým tamponem s alkoholem.

Začněte uprostřed, přitlačte a očistěte místo vpichu krouživým pohybem, přičemž postupujte od středu ven.

Důležité! Nechte místo vpichu oschnout na vzduchu.

Připravte si injekční lahvičku s bulevirtidem. Znovu očistěte vrchní část injekční lahvičky

s bulevirtidem

novým alkoholovým tamponem.

Nechte ji oschnout na vzduchu.

Uchopte kožní záhyb okolo místa vpichu mezi prsty a držte jej.

Propíchněte kůži pod úhlem 45°. Jehlu je třeba zavést téměř celou.

Pomalu stlačte píst až na doraz, abyste injikoval(a) bulevirtid.

Vytáhněte jehlu z kůže.

Odejměte jehlu ze stříkačky a jehlu

i stříkačku řádně zlikvidujte, aby se nikdo nemohl poranit (viz 3D).