ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Jayempi
azathioprine
azathioprinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Jayempi a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Jayempi užívat
Jak se přípravek Jayempi užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Jayempi uchovávat
Obsah balení a další informace
Jayempi 10 mg/ml perorální suspenze obsahuje léčivou látku azathioprinum. Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných imunosupresiva.
Tyto přípravky omezují aktivitu imunitního systému (přirozené obranné mechanismy těla). Přípravek Jayempi se používá k:
zabránění tomu, aby tělo odmítlo transplantovaný orgán. Přípravek Jayempi se za tímto účelem obvykle podává spolu s dalšími imunosupresivy.
léčbě chronických onemocnění, při kterých imunitní systém reaguje vůči vlastnímu tělu. Přípravek Jayempi se obvykle podává v kombinaci se steroidy nebo jinými protizánětlivými léčivými přípravky. Mezi tato onemocnění patří:
závažná revmatoidní artritida nebo chronická polyartritida (dlouhodobý chronický zánět více kloubů), kterou nelze dostat pod kontrolu jinými léčivými přípravky,
chronická zánětlivá onemocnění střev (onemocnění střeva, jako je Crohnova choroba a ulcerózní kolitida),
chronická hepatitida (autoimunitní hepatitida), onemocnění jater,
systémový lupus erythematodes (onemocnění, při kterém imunitní systém napadá různé orgány),
dermatomyozitida (zhoršující se zánět svalů spolu s kožní vyrážkou),
polyarteritis nodosa (zánět krevních cév),
pemphigus vulgaris a bulózní pemfigoid (onemocnění projevující se tvorbou puchýřů na kůži),
Behçetova nemoc (opakovaný zánět, zejména očí a ústních a genitálních sliznic),
refrakterní autoimunitní hemolytická anémie (onemocnění krve, při kterém jsou zničeny červené krvinky),
chronická refrakterní idiopatická trombocytopenická purpura (krvácení pod kůži v důsledku poškození krevních destiček a snížení jejich počtu),
léčbě roztroušené sklerózy,
léčbě generalizované formy myasthenia gravis (onemocnění, které postihuje nervy a způsobuje svalovou slabost). V některých případech s přípravek Jayempi podává na počátku léčby se steroidem.
jestliže jste alergický(á) na azathioprin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže kojíte,
jestliže jste v nedávné době byl(a) očkovaná živou vakcínou, jako je vakcína proti tuberkulóze (BCG), planým neštovicím, MMR (spalničkám, příušnicím a zarděnkám) nebo žluté zimnici.
Před užitím přípravku Jayempi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
jestliže máte závažnou infekci,
jestliže máte závažné jaterní onemocnění,
jestliže máte onemocnění kostní dřeně nebo slinivky břišní,
jestliže trpíte stavem zvaným Lesch-Nyhanův syndrom (dědičný deficit enzymu hypoxanthin- guaninfosforibosyltransferáza),
jestliže trpíte stavem, kdy Vaše tělo vytváří příliš málo enzymu zvaného thiopurinmethyltransferáza (TPMT),
jestliže užíváte léky, jako je mesalazin, olsalazin nebo sulfasalazin (k léčbě zánětlivého onemocnění střev),
jestliže užíváte léky, které ovlivňují funkci kostní dřeně (tvorbu krvinek), jako je penicilamin a cytotoxické léčivé přípravky.
Léčba přípravkem Jayempi zvyšuje riziko infekcí a infekce se mohou stát závažnějšími (viz také bod 4).
Protože plané neštovice (způsobené virem varicella-zoster, VZV) mohou být závažné, když užíváte přípravek Jayempi, měli byste se vyhýbat kontaktu s lidmi trpícími planými neštovicemi (varicella) nebo pásovým oparem (herpes zoster).
Informujte svého lékaře, jestliže přijdete do kontaktu s osobou trpící planými neštovicemi nebo pásovým oparem.
Váš lékař rozhodne, zda budete potřebovat antivirovou léčbu a zda byste měl(a) ukončit léčbu přípravkem Jayempi.
Během prvních 8 týdnů léčby budete muset nejméně jednou týdně absolvovat vyšetření krevního obrazu. Vyšetření krve můžete potřebovat častěji, jestliže:
užíváte vysoké dávky přípravku Jayempi,
jste starší osoba,
máte poruchu funkce ledvin nebo jater.
Po 8 týdnech léčby se má krevní obraz kontrolovat jednou za měsíc nebo nejméně jednou za 3 měsíce.
Máte-li dědičnou mutaci v genu NUDT15 (gen, který se účastní odbourávání azathioprinu v těle), jste vystaven(a) vyššímu riziku infekcí a vypadávání vlasů a Váš
lékař Vám v takovém případě může dát nižší dávku.
Váš lékař Vás rovněž může požádat o absolvování vyšetření, kterým se zjišťuje, jak dobře je Vaše tělo schopno tento lék rozložit. Váš lékař Vám může po těchto vyšetřeních změnit dávku.
rozvoje závažného onemocnění zvaného syndrom aktivace makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek spojená se zánětem), který se obvykle vyskytuje u jedinců s určitým typem artritidy,
rozvoje nádorů, zejména pokud dostáváte imunosupresivní léčbu ve vysokých dávkách nebo po dlouhou dobu,
rozvoje rakoviny, jako je rakovina kůže způsobená vystavením se slunečnímu záření. Proto byste se neměl(a) zbytečně vystavovat slunečnímu světlu a UV záření, nosit ochranný oděv a používat ochranný krém proti slunci (minimální faktor ochrany před sluncem (SPF) 30).
lymfoproliferativních poruch (kdy tělo produkuje bílé krvinky zvané leukocyty nekontrolovaným způsobem).
Při léčbě, která zahrnuje několik imunosupresiv (včetně thiopurinů, jako je azathioprin), může tento stav vést k úmrtí.
virových infekcí lymfatického systému (lymfoproliferativní poruchy související s virem Epstein-Barrové), zejména pokud se podává současně několik imunosupresiv.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to zapotřebí proto, že přípravek Jayempi může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé léky. Některé jiné léky také mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Jayempi působí:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ženy užívající přípravek Jayempi nebo partnerky mužů užívajících přípravek Jayempi nesmí během léčby a 6 měsíců po ní otěhotnět. Muži i ženy užívající přípravek Jayempi musí používat účinnou antikoncepci během léčby a 6 měsíců po ní. Nitroděložní tělíska nejsou vhodnou antikoncepcí pro ženy užívající přípravek Jayempi (nebo pro partnerky mužů užívajících přípravek Jayempi).
Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Jste-li těhotná, měla byste přípravek Jayempi užívat pouze na doporučení lékaře. Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, musíte o tom okamžitě informovat svého lékaře.
U novorozených dětí matek, které během těhotenství užívaly azathioprin, se mohou vyskytnout změny v krevním obrazu. Doporučuje se během těhotenství pravidelně kontrolovat krevní obraz.
V průběhu léčby přípravkem Jayempi nekojte. Je to proto, že malé množství přípravku může přejít do lidského mateřského mléka.
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže jste ovlivněný(á) nebo máte během užívání tohoto přípravku závrať.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,5 mg natrium-benzoátu (E 211) v jednom ml. Natrium-benzoát může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávka přípravku Jayempi závisí na Vaší hmotnosti, onemocnění, které je léčeno, jak dobře je toto onemocnění po kontrolou a na Vašem celkovém zdravotním stavu. Váš lékař určí dávku, která je pro Vás vhodná, a může ji během léčby upravovat. Lékař Vám sdělí, jak dlouho byste měl(a) pokračovat v užívání tohoto přípravku.
K prevenci odmítnutí orgánu po transplantaci je obvyklá počáteční dávka 5 mg na kg tělesné hmotnosti za den a poté se dávka po několika týdnech či měsících sníží na dávku v rozmezí 1 až 4 mg na kg tělesné hmotnosti za den.
Dávka u jiných onemocnění se obvykle pohybuje v rozmezí 1 až 3 mg na kg tělesné hmotnosti za den.
Onemocnění ledvin/jater
Máte-li onemocnění ledvin nebo jater, může Vám být dávka snížena.
Použití u dětí
Dávka u dětí a dospívajících je stejná jako u dospělých.
Bezpečnost a účinnost azathioprinu u dětí nebyla dosud stanovena pro léčbu chronického zánětu kloubů (juvenilní idiopatická artritida) a roztroušené sklerózy. Proto se podávání přípravku Jayempi dětem při těchto onemocněních nedoporučuje.
Použití u starších pacientů
Může být zapotřebí snížená dávka.
Přípravek Jayempi se užívá nejméně 1 hodinu před jídlem nebo kojením nebo 2 hodiny po něm. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Každou dávku přípravku Jayempi byste měl(a) zapít trochou vody. To pomůže zajistit, že se do trávicího systému dostane celá dávka léčivého přípravku.
Vaše balení obsahuje 200ml lahvičku s léčivým přípravkem, uzávěr, adaptér na lahvičku a dvě dávkovací stříkačky (červená 3ml stříkačka a bílá 12ml stříkačka). K podání léku vždy použijte přiložené stříkačky.
Menší 3ml stříkačka pro perorální podání (červený píst) má vyznačenou stupnici od 0,5 ml do
3 ml s menšími dílky po 0,1 ml. Používá se k odměřování dávek až do 30 mg, po 1 mg (0,1 ml) krocích.
Například:
je-li předepsaná dávka 14 mg, použijte 3ml stříkačku a natáhněte do ní objem 1,4 ml.
je-li předepsaná dávka 26 mg, použijte 3ml stříkačku a natáhněte do ní objem 2,6 ml.
Větší 12 ml stříkačka pro perorální podání (bílý píst) má vyznačenou stupnici od 1 ml do 12 ml s menšími dílky po 0,25 ml. Používá se k odměřování dávek větších než 30 mg, po 2,5 mg (0,25 ml) krocích.
Například:
je-li předepsaná dávka 32 mg, použijte 12 ml stříkačku a natáhněte do ní objem 3,25 ml.
je-li předepsaná dávka 54 mg, použijte 12 ml stříkačku a natáhněte do ní objem 5,5 ml.
je-li předepsaná dávka 140 mg, použijte 12 ml stříkačku a natáhněte do ní objem 12,0 ml a poté 2,0 ml (celkem 14 ml).
Je důležité, abyste na svůj lék používal(a) správnou dávkovací stříkačku. Váš lékař nebo lékárník Vám na základě předepsané dávky poradí, kterou stříkačku použít.
Pokud užíváte léčivý přípravek nebo jej podáváte dítěti či jiné osobě, umyjte si před podáním a po něm ruce. Rozlitý přípravek okamžitě utřete. Ke snížení rizika kontaminace přípravkem používejte při manipulaci s přípravkem Jayempi jednorázové rukavice.
Pokud se přípravek Jayempi dostane do styku s kůží, očima nebo nosem, okamžitě příslušné místo důkladně omyjte mýdlem a vodou.
Při užívání přípravku se řiďte těmito pokyny:
Před manipulací s přípravkem Jayempi si nasaďte jednorázové rukavice.
Protřepejte lahvičku, aby se přípravek dobře promíchal(a) (obrázek 1).
Sejměte uzávěr lahvičky (obrázek 2), adaptér pevně zatlačte do hrdla lahvičky a ponechte jej na místě pro příští dávky (obrázek 3).
Zasuňte hrot dávkovací stříkačky do otvoru v adaptéru (obrázek 4). Váš lékař nebo lékárník Vám sdělí, kterou stříkačku použít.
Otočte lahvičku dnem vzhůru (obrázek 5).
Zatáhněte za píst stříkačky tak, abyste natáhl(a) léčivý přípravek z lahvičky do stříkačky. Táhněte pístem stříkačky k bodu na stupnici, který odpovídá předepsané dávce (obrázek 5). Pokud si nejste jistý(á), kolik přípravku natáhnout do stříkačky, vždy se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lahvičku otočte dnem dolů a opatrně vyjměte stříkačku z adaptéru; stříkačku držte v oblasti těla stříkačky, nikoliv za píst.
Jemně vložte hrot stříkačky do úst a přiložte ho k vnitřní straně tváře.
Pomalu a opatrně tlačte píst směrem dolů a jemně vstříkněte léčivý přípravek do vnitřní stěny tváře a spolkněte jej. NETLAČTE na píst příliš velkou silou ani nevstřikujte léčivý přípravek do zadní části úst nebo krku, aby nedošlo k dušení.
Vyjměte stříkačku z úst.
Spolkněte dávku perorální suspenze, zapijte ji vodou a ujistěte se, že přípravek nezůstal v ústech.
Lahvičku znovu uzavřete a adaptér přitom ponechte na místě. Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen.
Umyjte stříkačku studenou nebo teplou vodou z vodovodu a důkladně ji vypláchněte. Držte stříkačku pod vodou a několikrát posuňte píst nahoru a dolů, abyste se ujistili, že je vnitřek stříkačky čistý. Před opětovným použitím pro další dávku nechte stříkačku úplně oschnout. Stříkačku uchovávejte na čistém místě spolu s léčivým přípravkem.
Výše uvedený postup opakujte u každé dávky dle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Jayempi, než jste měl(a), ihned informujte svého lékaře nebo jděte do nemocnice. Vezměte si s sebou balení léku.
Nejpravděpodobnějším účinkem předávkování je potlačení (suprese) funkce kostní dřeně, které dosáhne vrcholu 9–14 dní po podání dávky.
Při potlačení funkce kostní dřeně dochází ke snížení počtu krvinek a v závažných případech může vést k nebezpečným infekcím a jiným závažným účinkům. Některé příznaky potlačení funkce kostní dřeně mohou zahrnovat pocit únavy, vznik vřídků v ústech a krku, horečku a infekci a nevysvětlitelný vznik modřin a krvácení.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vezměte si další dávku jako obvykle.
Pokud jste zapomněl(a) užít více než jednu dávku, poraďte se se svým lékařem.
Léčba přípravkem Jayempi má vždy probíhat pod pečlivým lékařským dohledem. Poraďte se se svým lékařem, jestliže chcete léčbu přerušit nebo ukončit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
alergická reakce, jejíž známky mohou zahrnovat:
celkovou únavu, závrať, pocit na zvracení (nauzea), zvracení nebo průjem, vysokou teplotu (horečka), třesavku nebo zimnici, zčervenání kůže, kožní uzlíky nebo kožní vyrážku, bolest svalů nebo kloubů, změny barvy moči (problémy s ledvinami), zmatenost, pocit točení hlavy nebo slabost (způsobené nízkým krevním tlakem).
horečka nebo pokud zaznamenáte jakékoli známky infekce, jako je bolest hlavy a těla, kašel nebo dechové potíže (podobající se plicní infekci),
jestliže přijdete do styku s osobou trpící planými neštovicemi nebo pásovým oparem,
jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků: černá (dehtová) stolice, krev ve stolici, bolest břicha nebo zežloutnutí kůže a očního bělma,
snadno se Vám tvoří modřiny nebo zaznamenáte neobvyklé krvácení,
cítíte se velmi unavený(á),
zaznamenáte bulky kdekoli na těle,
zaznamenáte jakékoli změny kůže, například puchýře nebo olupování,
Váš zdravotní stav se náhle zhorší.
snížení funkce kostní dřeně, což může vést k tomu, že se necítíte dobře, nebo se projevit ve výsledcích krevních testů.
Potlačení funkce kostní dřeně se obvykle vrátí k normálu po upravení dávky. Příznaky abnormální funkce kostní dřeně mohou být: zvýšená náchylnost k infekcím, vředy v ústech a krku, zvýšené krvácení, únava a špatný duševní a fyzický výkon.
nízký počet bílých krvinek v krevních testech (leukopenie), což může způsobit infekci,
infekce u příjemců transplantátu, kteří užívají přípravek Jayempi v kombinaci s jinými imunosupresivy.
nízký počet krevních destiček (trombocytopenie), což může vést k snadnému vzniku modřin nebo krvácení,
pocit na zvracení, občas spojená se zvracením.
nízký počet červených krvinek (anemie), který může způsobit pocit únavy, bolesti hlavy, dušnost při cvičení, pocit závratě a bledý vzhled,
zánět slinivky břišní, zejména u příjemců transplantátu a u pacientů se zánětlivým onemocněním střev,
infekce u pacientů, kteří nedostávali jiná imunosupresiva v kombinaci se svým azathioprinem,
reakce přecitlivělosti. Ve velmi vzácných případech se objevily reakce přecitlivělosti vedoucí k úmrtí.
jaterní potíže, které mohou vést ke světlé stolici, tmavé moči, svědění a zežloutnutí kůže a očí,
městnání žluči,
zhoršení hodnot jaterní funkce.
Poškození jater a městnání žluči závisí na dávce a obvykle dojde k jejich snížení po přerušení léčby.
různé typy rakoviny, včetně rakoviny krve, lymfatického systému a kůže (maligní poruchy krevního systému, jako jsou akutní myeloidní leukemie a myelodysplázie, které jsou typické pro potlačení imunitního systému),
selhání kostní dřeně vedoucí ke snížení počtu určitých bílých nebo červených krvinek (agranulocytóza, aplastická anemie), všech krvinek (pancytopenie), zvýšenému výskytu abnormálních, neobvykle velkých nezralých červených krvinek (megaloblastická anemie) a malých červených krvinek v krvi.
Třebaže ke změnám krevního obrazu dochází obvykle na počátku léčby, mohou se objevit i později během léčby. Proto se doporučuje pravidelná kontrola krevního obrazu i u pacientů, kteří zůstávají stabilní během dlouhodobé léčby.
závažné poškození jater, které může být život ohrožující, zejména u pacientů s transplantátem, kteří dostávají dlouhodobou léčbu.
V některých případech může přerušení léčby přípravkem Jayempi příznaky zlepšit.
vypadávání vlasů. V mnoha případech se může zlepšit, i když dále užíváte azathioprin Vztah mezi vypadáváním vlasů a užíváním azathioprinu není jasný.
anemie v důsledku zvýšeného rozpadu červených krvinek (hemolytická anémie).
závažné kožní reakce s tvorbou puchýřů a olupováním kůže, zejména na končetinách, v ústech, očích a oblasti genitálií, spojené s špatným celkovým stavem a horečkou (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Byly hlášeny různé reakce pravděpodobně alergického původu. Známky reakcí přecitlivělosti mohou být pocit nepohody, závrať, ospalost, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, horečka, zimnice, kožní vyrážka, zánět cév, bolest svalů a kloubů, pokles krevního tlaku, potíže s ledvinami a játry a blokáda žlučovodu (biliární obstrukce). Ve velmi vzácných případech byly hlášeny reakce přecitlivělosti vedoucí k úmrtí.
Zápal plic (pneumonie) se po ukončení léčby přípravkem Jayempi zlepší.
závažná zánětlivá onemocnění tračníku (kolitida, divertikulitida) a proděravění střeva u příjemců transplantátu,
závažný průjem u pacientů se zánětlivým onemocněním střev,
gastrointestinální poruchy vedoucí k průjmu, bolesti břicha, zácpě, pocit na zvracení a zvracení,
určitý typ lymfomu (hepatosplenický T-buněčný lymfom),
onemocnění bílé hmoty mozkové (PML) způsobené JC virem.
Trpíte-li pocitem na zvracení s občasným zvracením, může Vás lékař požádat, abyste přípravek Jayempi užíval(a) po jídle za účelem omezení těchto příznaků. Informujte svého lékaře, pokud máte závažný průjem nebo pocit na zvracení a zvracení.
Může se u Vás rozvinout vyrážka (vyvýšené červené, růžové nebo fialové zduřeniny, které jsou na dotek bolestivé), zejména na pažích, rukách, prstech na rukou, obličeji a krku, které mohou být rovněž doprovázeny horečkou (Sweetův syndrom, rovněž známý jako akutní febrilní neutrofilní dermatóza).
Citlivost na sluneční světlo, která může způsobit změnu zbarvení kůže nebo vyrážku.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte lahvičku pevně zavřenou, aby nedocházelo ke znehodnocení přípravku a aby se snížilo riziko jeho náhodného rozlití.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je azathioprinum. Jeden ml suspenze obsahuje azathioprinum 10 mg
Dalšími složkami jsou natrium-benzoát (E 211), sukralóza (E 955), banánové aroma, monohydrát kyseliny citronové, mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy, xanthanová klovatina a čištěná voda. Podívejte se na bod 2 „Přípravek Jayempi obsahuje natrium-benzoát“ a „Přípravek Jayempi obsahuje sodík“.
Přípravek Jayempi je žlutá, viskózní perorální suspenze. Dodává se ve skleněných 200 ml lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem. Jedno balení obsahuje jednu lahvičku, adaptér na lahvičku a dvě
dávkovací stříkačky (stříkačku s červeným pístem se stupnicí do 3 ml a stříkačku s bílým pístem se stupnicí do 12 ml).
Váš lékař nebo lékárník Vám na základě předepsané dávky poradí, kterou stříkačku použít.
Ulysses House
Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Irsko
Pronav Clinical Ltd. Unit 5
Dublin Road Business Park Carraroe, Sligo
F91 D439
Irsko
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Pro odměření dávky v ml podle předepsaného dávkování jsou v balení obsaženy dvě perorální stříkačky: 3ml (s červeným pístem) a 12ml (s bílým pístem). Perorální stříkačky mají stupnici po 0,1ml (1mg) a 0,25ml (2,5mg) dílcích.
V tabulce níže je uveden převod dávky (mg) na objem (ml) za použití dvou perorálních stříkaček pro určité rozpětí věku, hmotnosti a dávek.
Věk (roky) | Tělesná hmotnost* (kg) | Dávka† | |||||||||
1 mg/kg | 2 mg/kg | 3 mg/kg | 4 mg/kg | 5 mg/kg | |||||||
mg | ml | mg | ml | mg | ml | mg | ml | mg | ml | ||
0 | 3,3 | 3,3 | 0,3 | 6,6 | 0,7 | 9,9 | 1,0 | 13,2 | 1,3 | 16,5 | 1,7 |
1 měsíc | 4,5 | 4,5 | 0,5 | 9,0 | 0,9 | 13,5 | 1,4 | 18,0 | 1,8 | 22,5 | 2,3 |
2 měsíce | 5,6 | 5,6 | 0,6 | 11,2 | 1,1 | 16,8 | 1,7 | 22,4 | 2,2 | 28,0 | 2,8 |
3 měsíce | 6,4 | 6,4 | 0,6 | 12,8 | 1,3 | 19,2 | 1,9 | 25,6 | 2,6 | 32,0 | 3,25 |
4 měsíce | 7,0 | 7,0 | 0,7 | 14,0 | 1,4 | 21,0 | 2,1 | 28,0 | 2,8 | 35,0 | 3,50 |
5 měsíců | 7,5 | 7,5 | 0,8 | 15,0 | 1,5 | 22,5 | 2,3 | 30,0 | 3,0 | 37,5 | 3,75 |
6 měsíců | 7,9 | 7,9 | 0,8 | 15,8 | 1,6 | 23,7 | 2,4 | 31,6 | 3,25 | 39,5 | 4,00 |
1,0 | 9,6 | 9,6 | 1,0 | 19,2 | 1,9 | 28,8 | 2,9 | 38,4 | 3,75 | 48,0 | 4,75 |
1,5 | 10,9 | 10,9 | 1,1 | 21,8 | 2,2 | 32,7 | 3,25 | 43,6 | 4,25 | 54,5 | 5,50 |
2,0 | 12,2 | 12,2 | 1,2 | 24,4 | 2,4 | 36,6 | 3,75 | 48,8 | 5,00 | 61,0 | 6,00 |
3,0 | 14,3 | 14,3 | 1,4 | 28,6 | 2,9 | 42,9 | 4,25 | 57,2 | 5,75 | 71,5 | 7,25 |
4,0 | 16,3 | 16,3 | 1,6 | 32,6 | 3,25 | 48,9 | 5,00 | 65,2 | 6,50 | 81,5 | 8,25 |
5,0 | 18,3 | 18,3 | 1,8 | 36,6 | 3,75 | 54,9 | 5,50 | 73,2 | 7,25 | 91,5 | 9,25 |
6,0 | 20,5 | 20,5 | 2,1 | 41,0 | 4,00 | 61,5 | 6,25 | 82,0 | 8,25 | 102,5 | 10,25 |
7,0 | 22,9 | 22,9 | 2,3 | 45,8 | 4,50 | 68,7 | 7,00 | 91,6 | 9,25 | 114,5 | 11,50 |
8,0 | 25,4 | 25,4 | 2,5 | 50,8 | 5,00 | 76,2 | 7,50 | 101,6 | 10,25 | 127,0 | 12,75 |
9,0 | 28,1 | 28,1 | 2,8 | 56,2 | 5,50 | 84,3 | 8,50 | 112,4 | 11,25 | 140,5 | 14,00 |
10,0 | 31,2 | 31,2 | 3,0 | 62,4 | 6,25 | 93,6 | 9,25 | 124,8 | 12,50 | 156,0 | 15,50 |
12,0 | 38,2 | 38,2 | 3,75 | 76,4 | 7,75 | 114,6 | 11,50 | 152,8 | 15,25 | 191,0 | 19,00 |
15,0 | 55,5 | 55,5 | 5,50 | 111,0 | 11,00 | 166,5 | 16,75 | 222,0 | 22,25 | 277,5 | 27,75 |
18,0 | 67,0 | 67,0 | 6,75 | 134,0 | 13,50 | 201,0 | 20,00 | 268,0 | 26,75 | 335,0 | 33,50 |
*50. percentil u chlapců získaný z růstových grafů WHO (0–10 let) a UK (11–18 let)
Zdravotnický pracovník má pacientovi nebo pečující osobě doporučit, kterou stříkačku použít, aby bylo zajištěno podání správného objemu.