ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ezetimibe Accord
ezetimibe
10MG TBL NOB 30 II
Velkoobchod: | 810,70 Kč |
Maloobchodní: | 1 128,43 Kč |
Uhrazen: | 1 003,93 Kč |
10MG TBL NOB 30 II
Velkoobchod: | 810,70 Kč |
Maloobchodní: | 1 128,43 Kč |
Uhrazen: | 1 003,93 Kč |
10MG TBL NOB 98 II
Velkoobchod: | 2 843,54 Kč |
Maloobchodní: | 3 739,61 Kč |
Uhrazen: | 3 332,94 Kč |
10MG TBL NOB 98 II
Velkoobchod: | 2 843,54 Kč |
Maloobchodní: | 3 739,61 Kč |
Uhrazen: | 3 332,94 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Ezetimibe Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ezetimibe Accord užívat
Jak se přípravek Ezetimibe Accord užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ezetimibe Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Ezetimibe Accord je léčivý přípravek užívaný ke snižování zvýšených hladin cholesterolu.
Přípravek Ezetimibe Accord snižuje hladiny celkového cholesterolu, "špatného" cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triacylglyceroly v krvi. Přípravek Ezetimibe Accord navíc zvyšuje hladiny "dobrého" cholesterolu (HDL cholesterolu).
Ezetimib, léčivá látka přípravku Ezetimibe Accord, snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu.
Přípravek Ezetimibe Accord zesiluje cholesterol-snižující účinek statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol vytvářený Vaším tělem.
Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytujících se v krevním řečišti. Váš celkový cholesterol se skládá zejména z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol se často nazývá "špatný" cholesterol, protože se může usazovat ve stěnách Vašich tepen a tvořit tam pláty. Časem může nahromadění těchto plátů vést k zúžení tepen. Toto zúžení může poté zpomalit nebo zastavit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako je srdce a mozek. Zástava průtoku krve může způsobit srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici.
HDL cholesterol se často nazývá "dobrý" cholesterol, protože pomáhá zabraňovat špatnému cholesterolu v usazování v tepnách a chrání tak před srdečními onemocněními.
Triacylglyceroly jsou další formou tuků ve Vaší krvi, která může zvyšovat riziko srdečních onemocnění.
Přípravek Ezetimibe Accord se používá u pacientů, u kterých samotná cholesterol snižující dieta nestačí ke kontrole hladin cholesterolu. Během užívání tohoto léku musíte dál dodržovat cholesterol snižující dietu.
Přípravek Ezetimibe Accord se používá navíc k dietě snižující cholesterol, pokud trpíte:
zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemií [heterozygotní familiární a nefamiliární]).
spolu se statinem, pokud samotný statin nedokáže dostatečně snížit hladinu
cholesterolu.
samostatně, pokud léčba statinem není vhodná nebo není snášena.
dědičnou chorobou (homozygotní familiární hypercholesterolemií), která zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Může Vám být také předepsán statin a můžete být také léčeni jiným způsobem.
dědičnou chorobou (homozygotní sitosterolemií, také známou jako fytosterolemie), která zvyšuje hladiny rostlinných sterolů v krvi.
Pokud máte srdeční onemocnění, přípravek Ezetimibe Accord v kombinaci se statiny, které se používají ke snížení hladiny cholesterolu, snižuje riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody, nutnosti operace zvyšující průtok krve srdcem nebo hospitalizace kvůli bolesti na hrudi.
Přípravek Ezetimibe Accord Vám nepomůže zhubnout.
Jestliže užíváte přípravek Ezetimibe Accord spolu se statinem, přečtěte si prosím příbalovou informaci konkrétního statinu.
jestliže jste alergický(á) na ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6: Obsah balení a další informace).
máte v současné době potíže s játry.
jste těhotná nebo kojíte.
Informujte svého lékaře o všech svých onemocněních včetně alergií.
Váš lékař Vám musí udělat krevní testy předtím, než začnete užívat přípravek Ezetimibe Accord
se statinem. To proto, aby se zkontrolovalo, jak dobře pracují Vaše játra.
Váš lékař může také chtít udělat krevní testy, aby zkontroloval, jak Vám pracují játra poté, co jste začali užívat přípravek Ezetimibe Accord se statinem.
Jestliže trpíte středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater, nedoporučuje se přípravek Ezetimibe
Accord užívat.
Bezpečnost a účinnost společného užívání přípravku Ezetimibe Accord a některých cholesterol snižujících léčivých přípravků, fibrátů, nebyla stanovena.
Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím od 6 do 17 let, pokud to není předepsáno odborníkem, protože jsou omezené údaje o bezpečnosti a účinnosti.
Nepodávejte tento lék dětem méně než 6 let, protože neexistuje žádná informace v této věkové skupině.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky s jakoukoliv z následujících léčivých látek:
cyklosporin (používaný často u pacientů po transplantaci orgánů),
léky s léčivou látkou, která brání tvorbě krevních sraženin, jako jsou warfarin, fenprokumon,
acenokumarol nebo fluindion (antikoagulancia),
kolestyramin (užívané také ke snižování cholesterolu), protože ovlivňují způsob účinku
ezetimibu
fibráty (užívané také ke snižování cholesterolu)
Neužívejte přípravek Ezetimibe Accord se statinem, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že můžete být těhotná. Pokud byste v průběhu léčby přípravkem Ezetimibe Accord se statinem otěhotněla, přestaňte okamžitě užívat oba léčivé přípravky a vyhledejte svého lékaře.
Neexistují žádné zkušenosti s používáním přípravku Ezetimibe Accord bez statinů během těhotenství. Jestliže jste těhotná, požádejte svého lékaře o radu dříve, než začnete přípravek Ezetimibe Accord používat.
Neužívejte přípravek Ezetimibe Accord se statinem, pokud kojíte, protože není známo, jestli se léčivé látky vylučují do mateřského mléka.
Neužívejte přípravek Ezetimibe Accord bez statinu, pokud kojíte. Poraďte se se svým lékařem.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
U přípravku Ezetimibe Accord se neočekává, že by měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně je třeba vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití přípravku Ezetimibe Accord závrať. Pokud máte pocit závratě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než budete řídit nebo obsluhovat stroje.
Ezetimibe Accord tablety obsahuje cukr zvaný laktóza. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Ezetimibe Accord obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v tabletě, to znamená v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Přitom dál užívejte další léky snižující cholesterol, dokud Vám lékař neřekne, abyste je přestali užívat. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dříve, než začnete používat tento přípravek, musíte již držet dietu na snížení hladiny cholesterolu.
V této cholesterol snižující dietě musíte pokračovat při užívání přípravku Ezetimibe Accord.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Ezetimibe Accord užívaná ústy jednou denně.
Přípravek Ezetimibe Accord užívejte v kteroukoli denní dobu. Můžete ho užívat s jídlem nebo bez jídla.
Pokud Vám lékař předepsal přípravek Ezetimibe Accord spolu se statinem, lze oba léky užívat ve stejnou dobu. V takovém případě si, prosím, přečtěte pokyny pro dávkování v příbalové informaci daného statinu.
Pokud Vám lékař předepsal přípravek Ezetimibe Accord spolu s kolestyraminem nebo jiným sekvestrantem žlučových kyselin (léky snižující cholesterol), musí být přípravek Ezetimibe Accord užíván alespoň 2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Vyhledejte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradili zapomenutou dávku, jen si vezměte předepsané množství přípravku Ezetimibe Accord v obvyklou dobu následující den.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, protože váš cholesterol může opět růst.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující termíny se používají k popisu, jak často byly nežádoucí účinky hlášeny:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů, včetně izolovaných případů).
Při obecném použití byly hlášeny alergické reakce zahrnující otok tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit potíže při dýchání nebo polykání (což vyžaduje okamžitou léčbu).
bolest hlavy, bolest svalů, citlivost nebo slabost.
bolest rukou a nohou, neobvyklá únava nebo slabost, otoky, zejména rukou a nohou.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, krabičce a lahvičce za "EXP"/“Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lahvičky: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je ezetimibum. Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg.
Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy (E468), povidon K30 (E1201), natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát (E470b), polysorbát 80 (E433)
Bílé až téměř bílé, ploché tablety ve tvaru tobolek, se zkosenými hranami, s vyraženým "10" na jedné straně, hladké na druhé straně.
Velikost balení:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 nebo 300 tablet v Al/Al nebo Al-PVC/Aclar blistrech.
30 a 100 tablet v HDPE lahvičkách s polypropylenovým uzávěrem.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Taśmowa 7,
02-677, Varšava,
Polsko
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Nizozemsko
Laboratori FUNDACIO DAU
C/ De la letra C, 12-14, Poligono Industrial de la Zona, Franca, 08040 Barcelona, Španělsko
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polsko
Název členského státu | Název produktu |
Rakousko | Ezetimib Accord 10 mg Tabletten |
Česká republika | Ezetimibe Accord 10 mg |
Německo | Ezetimibe Accord 10 mg Tabletten |
Dánsko | Ezetimibe Accord 10 mg tabletter |
Estonsko | Ezetimibe Accord |
Finsko | Ezetimibe Accord 10 mg tabletti |
Francie | Ezetimibe Accord 10 mg comprimé |
Island | Ezetimibe Accord 10 mg töflur |
Irsko | Ezetimibe 10 mg tablets |
Lotyšsko | Ezetimibe Accord 10 mg tabletes |
Nizozemsko | Ezetimibe Accord 10 mg tabletten |
Norsko | Ezetimibe Accord |
Polsko | Exebir |
Portugalsko | Ezetimibe Accord 10 mg Comprimidos |
Slovenská republika | Ezetimibe Accord 10 mg tablety |
Švédsko | Ezetimibe Accord 10 mg tabletter |
Španělsko | Ezetimiba Accord 10 mg comprimidos |
Velká Británie | Ezetimibe 10 mg tablets |