ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Dicynone
etamsylate
250MG INJ SOL 4X2ML
| Velkoobchod: | 114,30 Kč |
| Maloobchodní: | 172,26 Kč |
| Uhrazen: | 36,08 Kč |
250MG INJ SOL 4X2ML
| Velkoobchod: | 114,30 Kč |
| Maloobchodní: | 172,26 Kč |
| Uhrazen: | 36,08 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.4.
Co je přípravek Dicynone a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dicynone používat
Jak se přípravek Dicynone používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Dicynone uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek přípravek Dicynone 250 mg injekční roztok obsahuje 250 mg etamsylátu, což je léčivá látka.
Etamsylát je syntetická látka s antihemorhagickým (protikrvácivým) a angioprotektivním (cévy chránícím) účinkem, ovlivňuje počáteční fázi zástavy krvácení, zejména adhezivitu krevních destiček na endotel kapilární stěny. Zvýšením adhezivity destiček a úpravou kapilární rezistence snižuje dobu krvácení a krevní ztráty.
Etamsylát nemá vazokonstrikční účinek, neovlivňuje fibrinolýzu ani aktivitu plazmatických koagulačních faktorů.
V chirurgii:
Prevence a léčba předoperačního, operačního a pooperačního vlásečnicového krvácení, u všech druhů operací v otorinolaryngologii, gynekologii, porodnictví, urologii, stomatologii, očním lékařství, plastické a rekonstrukční chirurgii
V interním lékařství:
Léčba vlásečnicového krvácení různé etiologie a lokalizace: hematurie, hematemesis a melena, v urgentních případech, kdy nelze použít tablety.
V gynekologii:
Metrorhagie, menorhagie, primární nebo nitroděložními pesary způsobená, bez organických příčin, v urgentních případech, kdy nelze použít tablety.
V pediatrii:
Prevence periventrikulárního krvácení u nedonošených dětí. Přípravek je vhodný pro dospělé i děti.
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na etamsylát nebo na kteroukoliv další složku přípravku uvedenou v bodě 6
jestliže máte akutní porfyrii (onemocnění charakterizované poruchou syntézy
hemoglobinu).
jestliže máte bronchiální astma, známou přecitlivělost na disiřičitany.
Před užíváním přípravku Dicynone se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: pokud budete podstupovat lékařská vyšetření: v průběhu léčby přípravkem Dicynone injekční roztok se má odběr vzorků (např. krve) provádět před prvním podáním léku, aby se minimalizovaly případné interakce přípravku Dicynone injekční roztok s laboratorními testy.
Vzhledem k riziku poklesu krevního tlaku při parenterálním podání přípravku Dicynone injekční roztok je u pacientů s nestabilním tlakem nebo hypotenzí nutná opatrnost (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).
Je-li přípravek Dicynone, injekční roztok podáván ke zmírnění silného a/nebo dlouhého menstruačního krvácení, a nedojde ke zlepšení, je třeba vyšetřit a vyloučit jiné patologické příčiny.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete používat.
Thiamin (vitamin B1) je inaktivován siřičitanem obsaženým v injekcích přípravku Dicynone. Je-li nutné podávání dextranu, musí se přípravek Dicynone podat jako první.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Údaje týkající se užívání přípravku Dicynone těhotnými ženami jsou omezené. Studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé nebo nepřímé toxické účinky ovlivňující těhotenství, embryonální vývoj, vývoj plodu a/nebo postnatální vývoj.
Jako preventivní opatření je lepší se užívání přípravku Dicynone během těhotenství vyhnout.
Údaje o přestupu přípravku do mateřského mléka chybějí, proto se nedoporučuje během léčby kojit. Případně, je-li v kojení pokračováno, je třeba léčbu přerušit.
Údaje nejsou k dispozici.
U dospělých přípravek Dicynone nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Disiřičitan sodný může vzácně způsobovat těžké alergické reakce a bronchospamus (zúžení průdušek).
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučené dávkování:
Před operací: 1 - 2 ampulky (250-500 mg) i.v. (intravenózně, nitrožilně) nebo i.m. (intramuskulárně, nitrosvalově) 1 hodinu před chirurgickým zákrokem.
Během operace: 1 - 2ampulky (250-500 mg) i.v. Je-li potřeba, lze dávku opakovat.
Po operaci: 1 - 2 ampulky (250-500mg) i.v. nebo i.m. každých 4 - 6 hodin tak dlouho, dokud trvá riziko krvácení.
Urgentní případy podle závažnosti: 1 - 2 ampulky (250-500 mg) i.v. nebo i.m. každých 4 - 6 hodin tak
dlouho, dokud trvá riziko krvácení.
Lokální léčba: tampón nasát obsahem 1 ampulky a aplikovat na krvácející místo, nebo do dutiny po extrakci zubu. V případě nutnosti lze aplikaci opakovat, ošetření může být spojeno s parenterální nebo perorální aplikací.
Dětem se podává polovina dávky určené pro dospělé.
10mg/kg těl.hm. (0,1ml =12,5mg) se injikuje intramuskulárně v průběhu 2 hodin po porodu a potom každých 6 hodin po dobu 4 dnů.
Přípravek Dicynone má být používán s opatrností v případě poruchy funkce jater či ledvin.
Tento přípravek je dobře snášen a nejsou známy žádné případy předávkování. V případě předávkování má být zahájena léčba příznaků.
Nepoužívejte dvojnásobnou dávku místo vynechané dávky.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
astmatický záchvat
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
bolest hlavy
vyrážka
nevolnost
astma
průjem
bolest břicha
nepříjemný pocit v břiše (břišní diskomfort)
tělesná slabost
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)
bolest kloubů
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů)
horečka
poruchy srážlivosti s tvorbou sraženin v cévách (tromboembolie)
závažné snížení počtu bílých krvinek, kvůli kterému se zvyšuje pravděpodobnost infekce
snížení počtu krevních destiček vedoucí k vyššímu riziku krvácení nebo ke zvýšené tvorbě modřin
snížený krevní tlak
přecitlivělost (včetně anafylaktického šoku)
Tyto nežádoucí účinky obvykle vymizí po ukončení léčby. V případě kožních reakcí nebo horečky musí být léčba ukončena a měl by být informován ošetřující lékař, neboť se může jednat o reakce z přecitlivělosti.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nepoužívat výrazně zabarvený roztok.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je etamsylatum 250 mg (v jedné 2 ml ampulce).
Pomocnými látkami jsou: disiřičitan sodný, voda na injekci, hydrogenuhličitan sodný k úpravě pH.
Odlamovací ampulka z bezbarvého skla, vložka s přepážkami, krabička. Velikost balení: 4 x 2ml, 100 x 2ml.
Přípravek Dicynone je čirý až slabě nažloutlý roztok. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci
Do 31. 7. 2022
OM PHARMA S.A.
R. da Indústria, 2 – Quinta Grande
2610-088 Amadora – Lisboa – Portugalsko
Od 1. 8. 2022
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º
1050-012 Lisboa Portugalsko
DELPHARM DIJON, Quetigny, Francie