ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Mucofortin
acetylcysteine
Sp.zn. sukls297838/2016
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací, nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékarníka
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je Mucofortin a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucofortin užívat
Jak se Mucofortin užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Mucofortin uchovávat
Obsah balení a další informace
Šumivé tablety Mucofortin obsahují léčivou látku acetylcystein, která rozpouští vazký hlen
v dýchacích cestách a usnadňuje vykašlávání.
Mucofortin je u dospělých určen pro krátkodobou léčbu akutních onemocnění dýchacích cest (běžné nachlazení) spojených se zvýšenou tvorbou hustého a viskózního hlenu.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Jestliže jste alergický(á) na acetylcystein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
při astmatickém stavu.
Jestliže trpíte fenylketonurií (vrozená porucha metabolismu fenylalaninu, viz také bod
„Mucofortin obsahuje aspartam“).
Jestliže máte aktivní žaludeční nebo dvanáctníkové vředy.
Děti do 2 let – protože léčivá látka: acetylcystein může vyvolat zúžení dýchacích cest u dětí mladších dvou let (viz také bod 3).
Před užitím přípravku Mucofortin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
jste trpěl / anebo chronicky trpíte průduškovým astmatem (protože tento lék může způsobit zúžení průdušek a dušnost);
patříte mezi osoby starší 65 let;
trpíte nebo jste trpěli dechovým selháním;
vám byly v minulosti diagnostikovány žaludeční nebo dvanáctníkové vředy;
jste alergický(á) na histamin, protože Mucofortin může vyvolat příznaky lékové nesnášenlivosti: bolesti hlavy, rýmu, svědění.
Během léčby acetylcysteinem byly velmi vzácně pozorovány závažné kožní nežádoucí účinky, tj. Stevensův-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud během léčby přípravkem Mucofortin dojde k jakýmkoli změnám na kůži nebo sliznicích, přestaňte tento přípravek užívat a okamžitě se obraťte na svého lékaře.
Léčivý přípravek Mucofortin může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů (kolorimetrické stanovení salicylátů a stanovení ketonů v moči).
Vzhledem k množství léčivé látky se přípravek Mucofortin nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Mucofortin nemá být užíván společně s antitusiky (léky na tlumení kašle), které tlumí reflex kašle, a proto mohou bránit vykašlávání hlenů zkapalněných přípravkem Mucofortin.
Dostupné zprávy o potlačení aktivity antibiotik acetylcysteinem a jinými léčivými přípravky usnadňujícími vykašlávání se týkají pouze experimentů v umělých podmínkách, ve kterých byly testované látky přímo smíšeny. Z bezpečnostních důvodů má být acetylcystein a antibiotika podávány odděleně, s intervalem alespoň 2 hodiny.
Mucofortin může zesilovat účinek nitroglycerinu a jiných nitrátů (léků používaných při kardiovaskulárních chorobách a ischemické chorobě srdeční). Jestliže užíváte nitroglycerin nebo jiný lék s podobným účinkem jako nitráty, poraďte se s lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Mucofortin.
Souběžné podávání s karbamazepinem (používá se např. k léčbě epilepsie) může vést ke snížení hladiny karbamazepinu v plazmě.
Aktivní uhlí může snížit účinek přípravku Mucofortin.
Nedoporučuje se rozpouštět acetylcysteinové přípravky společně s jinými léčivými přípravky.
Pokud si nejste jisti, zda užíváte některý z výše uvedených léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se užívání přípravku Mucofortin během těhotenství. Lékař rozhodne, zda přerušit kojení nebo přerušit užívání přípravku Mucofortin, s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Není známo, jestli Mucofortin ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 183,4 mg sodíku v jedné dávce. To odpovídá 9,17 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého podle WHO, který činí 2 g.
Tento léčivý přípravek obsahuje isomalt (sladidlo). Jestliže vám váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí vůči některým cukrům, obraťte se na svého lékaře, než začnete tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje 39,9 mg aspartamu v každé tabletě.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékarníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
1 šumivá tableta jednou denně (odpovídá 600 mg acetylcysteinu jednou denně).
Vzhledem k množství léčivé látky se tento přípravek nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 18
let.
Způsob podání
Šumivou tabletu je třeba rozpustit ve sklenici z poloviny naplněné vodou, a poté okamžitě vypít. Roztok je čirý a bezbarvý.
Poznámka: Neužívejte před spánkem kvůli zhoršenému vykašlávání zředěného hlenu během spánku. Poslední dávka přípravku Mucofortin by měla být podána nejméně 4 hodiny před spánkem.
Během léčby se doporučuje pít velké množství tekutin.
Doba léčby
Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Možné symptomy, které se mohou objevit, jsou zažívací příznaky, jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít tento léčivý přípravek, vemte si jej co nejdříve. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi vzácné jsou zprávy o závažných kožních nežádoucích účincích, např. Stevensově-Johnsonově syndromu a rozvoji Lyellova syndromu a také o závažných alergických reakcích (anafylaktický šok, anafylaktické/anafylaktoidní reakce) po léčbě přípravkem Mucofortin .
Pokud dojde k jakýmkoli změnám na kůži nebo sliznicích, léčba přípravkem Mucofortin musí být
Reakce z přecitlivělosti, bolest hlavy, ušní šelest, zvýšená srdeční frekvence (tachykardie), zánět sliznice ústní dutiny, zvracení, průjem, bolest břicha, pocit na zvracení, kožní změny: kopřivka, vyrážka, svědění, angioedém, horečka, pokles krevního tlaku.
Bronchospasmus (zúžení prudušek), dušnost, poruchy trávení.
Závažné alergické reakce (anafylaktický šok, anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce), krvácení.
Otok obličeje.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hůásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento lék se nemá užívat po 28 dnech od prvního otevření obalu.
Navyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je acetylcysteinum.
Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.
Pomocnými látkami jsou: kyselina citronová, isomalt, hydrogenuhličitan sodný, kyselina askorbová, aspartam (E 951), citronové aroma.
Tablety Mucofortin jsou bílé, kulaté, ploché tablety se šikmo seříznutými okraji a hladkými plochami
na obou stranách.
Mucofortin je k dostání v polypropylenovém obalu s uzávěrem z LDPE, obsahujícím silikagel jako vysoušecí prostředek, v krabičce s příbalovou informací pro pacienta.
Velikost balení: 10 šumivých tablet.
01-918 Varšava, Polsko
Telefon +48 22 569 8 200
Fax. +48 22 635 1 551
(logo NP Zdrovit)
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. ulice Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka, Polsko
Bulharsko - Respifortin
Česká republika - Mucofortin
Litva - Respifortin 600 mg šnypščiosios tabletės
Rumunsko - Respifortin
Slovenská republika - Mucofortin 600mg Polsko - Respifortin
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách www.sukl.cz