ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Exelon
rivastigmine
13,3MG/24H TDR EMP 30X27MG I
Velkoobchod: | 769,90 Kč |
Maloobchodní: | 1 074,58 Kč |
Uhrazen: | 581,22 Kč |
13,3MG/24H TDR EMP 30X27MG II
Velkoobchod: | 769,90 Kč |
Maloobchodní: | 1 074,58 Kč |
Uhrazen: | 581,22 Kč |
9,5MG/24H TDR EMP 30X18MG I
Velkoobchod: | 675,55 Kč |
Maloobchodní: | 950,04 Kč |
Uhrazen: | 597,63 Kč |
9,5MG/24H TDR EMP 30X18MG II
Velkoobchod: | 675,55 Kč |
Maloobchodní: | 950,04 Kč |
Uhrazen: | 597,63 Kč |
4,6MG/24H TDR EMP 30X9MG I
Velkoobchod: | 555,28 Kč |
Maloobchodní: | 791,28 Kč |
Uhrazen: | 620,64 Kč |
4,6MG/24H TDR EMP 30X9MG II
Velkoobchod: | 555,28 Kč |
Maloobchodní: | 791,28 Kč |
Uhrazen: | 620,64 Kč |
1,5MG CPS DUR 56
Velkoobchod: | 556,56 Kč |
Maloobchodní: | 792,97 Kč |
Uhrazen: | 683,33 Kč |
3MG CPS DUR 56
Velkoobchod: | 672,75 Kč |
Maloobchodní: | 946,34 Kč |
Uhrazen: | 727,06 Kč |
6MG CPS DUR 56
Velkoobchod: | 842,93 Kč |
Maloobchodní: | 1 170,98 Kč |
Uhrazen: | 732,43 Kč |
4,5MG CPS DUR 56
Velkoobchod: | 809,00 Kč |
Maloobchodní: | 1 126,19 Kč |
Uhrazen: | 797,28 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Exelon a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Exelon užívat
Jak se přípravek Exelon užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Exelon uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Exelon je rivastigmin.
Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy. U pacientů
s Alzheimerovou demencí nebo demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou některé nervové buňky v mozku odumírají, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látka, která umožňuje nervovým buňkám komunikovat mezi sebou). Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy,
které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu. Blokováním těchto enzymů Exelon umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Exelon je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování. Tobolky a perorální roztok se mohou také užít k léčbě demence u dospělých pacientů
s Parkinsonovou nemocí.
jestliže jste alergický(á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Exelon) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže se u Vás vyskytla kožní reakce rozšířená i za hranici náplasti, jestliže se jedná o intenzivnější místní reakci (jako jsou puchýřky, zvětšující se kožní zánět, otok) a pokud se to nezlepší do 48 hodin po odstranění náplastě.
Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Exelon neužívejte.
Před užitím přípravku Exelon se poraďte se svým lékařem:
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) obtíže při močení.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) epileptické záchvaty.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo těžké onemocnění dýchacích cest.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce ledvin.
jestliže máte nebo jste někdy měl(a) poruchu funkce jater.
jestliže trpíte třesem.
jestliže máte nízkou tělesnou hmostnost.
jestliže pociťujete zažívací potíže, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracíte a máte průjem. Pokud zvracení nebo průjem trvají dlouho, může dojít k dehydrataci (ztratíte příliš mnoho tekutin).
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, bude možná nutné, aby Vás lékař v průběhu užívání
tohoto léku sledoval podrobněji.
Jestliže jste neužil(a) přípravek Exelon více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Exelon u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Exelon by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky. Přípravek Exelon může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Exelon by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení). Vezmeme-li dva léky dohromady, mohou způsobit problémy jako tuhé končetiny a třes rukou.
Pokud během užívání přípravku Exelon musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Exelon může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Dejte si pozor, pokud užíváte Exelon společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění). Vezmete-li tyto dva léky dohromady, můžete si způsobit problémy, jako je např. zpomalení srdečního tepu (bradykardie), což vede k omdlévání nebo ztrátě vědomí.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékářem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Exelon oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě. Přípravek Exelon by neměl být používán během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Během užívání přípravku Exelon byste neměla kojit.
Váš lékař Vás bude informovat o tom, zda Vám Vaše onemocnění dovoluje řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Přípravek Exelon může vyvolat závratě a ospalost, a to zvláště na počátku léčby nebo při zvýšení dávky. Pokud pociťujete závratě nebo ospalost, neřiďte, neobsluhujte žádné stroje a nevykonávejte žádné úkoly, které vyžadují Vaši pozornost.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Exelon máte užívat.
Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
V závislosti na tom, jak budete na léčbu reagovat, bude Váš lékař dávku pomalu zvyšovat.
Nejvyšší doporučená dávka je 6,0 mg dvakrát denně.
Váš lékař bude pravidelně kontrolovat, zda u Vás léčivý přípravek účinkuje. Po dobu užívání tohoto léčivého přípravku bude Váš lékař též sledovat Vaši váhu.
Jestliže jste neužil(a) přípravek Exelon více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Sdělte svému pečovateli/pečovatelce, že užíváte přípravek Exelon.
Tento lék je nutné brát denně, aby účinkoval.
Užívejte přípravek Exelon dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Tobolky neotevírejte ani nedrťte.
Pokud náhodně užijete více přípravku Exelon, než jste měl(a), informujte svého lékaře. Budete možná
potřebovat lékařské ošetření. U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Exelon, se vyskytl pocit nevolnosti (nauzea), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace. Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Exelon, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při zahájení užívání Vašeho přípravku nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky vyskytnout ve větší míře. Nežádoucí účinky většinou vymizí,až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Závrať
Nechutenství
Žaludeční potíže jako nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, průjem
Úzkost
Pocení
Bolest hlavy
Pálení žáhy
Pokles tělesné hmotnosti
Bolest žaludku
Neklid
Slabost, únava
Celkový pocit indispozice
Třes nebo pocity zmatenosti
Snížená chuť k jídlu
Noční můry
Deprese
Poruchy spánku
Mdloby nebo náhodné pády
Změny jaterních funkcí
Bolest na hrudi
Vyrážka, svědění
Epileptické záchvaty (křeče nebo záchvaty křečí)
Žaludeční a dvanáctníkové vředy
Vysoký krevní tlak
Infekce močových cest
Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Potíže se srdečním rytmem, jako zrychlení nebo zpomalení
Krvácení do trávicí soustavy – projevuje se krví ve stolici nebo při zvracení
Zánět slinivky břišní – příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností a zvracením
Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků – jako ztuhnutí svalů, obtížné provádění pohybů
Silné zvracení, které může vést k protržení trubice, která spojuje dutinu ústní a žaludek (jícen)
Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin)
Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Agresivita, pocity neklidu
Nepravidelný tlukot srdce
U těchto pacientů se některé nežádoucí účinky vyskytují ve větší míře. Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Třes
Mdloby
Náhodné pády
Úzkost
Pocity neklidu
Pomalý a rychlý tlukot srdce
Poruchy spánku
Nadměrné slinění a pocit dehydratace
Abnormálně pomalé nebo nekontrolovatelné pohyby
Zhoršení Parkinsonovy choroby nebo vývoj podobných příznaků – jako ztuhnutí svalů, obtížné provádění pohybů a svalová slabost
Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Horečka
Silná zmatenost
Inkontinence moči (neschopnost udržet moč)
Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Místní alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zánět kůže
Pokud se u Vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního
systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce jako „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chrínit životní prostředí.
Léčivou látkou je rivastigmini hydrogenotartras.
Pomocnými látkami jsou hypromelosa, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid
titaničitý (E171) a šelak.
Jedna tobolka Exelon 1,5 mg obsahuje rivastigminum 1,5 mg. Jedna tobolka Exelon 3,0 mg obsahuje rivastigminum 3,0 mg. Jedna tobolka Exelon 4,5 mg obsahuje rivastigminum 4,5 mg. Jedna tobolka Exelon 6,0 mg obsahuje rivastigminum 6,0 mg.
Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají žlutou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „EXELON 1,5 mg” na spodní části.
Exelon 3,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „EXELON 3 mg“ na spodní části.
Exelon 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou
vrchní i spodní část, s bílým potiskem „EXELON 4,5 mg“ na spodní části.
Exelon 6,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „EXELON 6 mg“ na spodní části.
Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a
112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek. Všechna balení ale nemusí být dostupná na trhu ve Vaší zemi.
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irsko
Novartis Pharmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona Španělsko
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Norimberk
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370