ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar
electrolytes in combination with other drugs
Kalii hydroxidum, acidum malicum laevogyrum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar používat
Jak se přípravek Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar se používá k léčbě nedostatku draslíku. Nedostatek draslíku může být způsoben:
Neuromuskulární příznaky: ztráta reflexů, třes, ochrnutí dýchacích svalů, porucha citlivosti, vyčerpání, apatie až bezvědomí
Gastrointestinální příznaky: zvracení, ztráta chuti, plynatost, ochablost hladkého svalstva
– v nejzazších případech střevní zástava;
Srdeční příznaky: ochablost stahů srdečního svalstva, nepravidelná srdeční činnost
(arytmie), nesnášenlivost některých srdečních léků (srdeční glykosidy);
Příznaky poruchy ledvin: nedochází ke koncentraci moče. Denní potřeba draslíku je 60-80 mmol.
Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar se používá tehdy, jestliže koncentrace draslíku v krvi je nižší než požadovaný příjem draslíku, nebo je zvýšená ztráta draslíku (vyvolaná infuzí bez draslíku, hladověním, jednostrannou výživou, produkty obsahující škroby, diuretiky, průjmy, zvracením, jaterní cirhózou); kromě toho v případě hyperacidity spojenou s nízkým obsahem draslíku, nadměrným užíváním laxativ a dlouhodobou léčbou některými srdečními léky (srdečními glykosidy).
jestliže jste alergický(á) na hydroxid draselný, kyselinu jablečnou nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.)
jestliže máte zvýšený obsah draslíku v séru, závažné poškození funkce ledvin, neléčenou
poruchu kůry nadledvinek, dehydrataci, nízkou koncentraci sodíku v séru.
Zvláštní opatrnost s přípravkem Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar je vyžadována:
jestliže máte srdeční onemocnění.
jestliže koncentrace draslíku v séru je vyšší v důsledku poruchy ledvin nebo poruchy
funkce kůry nadledvinek, dehydratace nebo velkých ploch popálenin.
jestliže užíváte diuretika šetřící draslík, některé léky na snížení krevního tlaku (ACE inhibitory) a některé léky potlačující imunitu (cyklosporin) nebo jiné léky, které také obsahují draslík.
jestliže máte poruchu funkce ledvin, může doplňování velkého množství draslíku způsobit
jeho akumulaci.
Během léčby přípravkem Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar je nutné soustavně kontrolovat hladiny draslíku a ostatních elektrolytů v séru, vylučování moči, pH hodnoty séra a hlavně EKG, neboť zvýšené koncentrace draslíku v séru jsou spojeny se změnami EKG.
Při podání draslíku do žíly je velmi důležité zjištění zda rychlost infuze je adekvátní (maximálně 20 mmol draslíku /hod.), protože vysoká koncentrace draslíku v séru může mít nežádoucí účinky na srdce.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Jestliže současně užíváte diuretika šetřící draslík, musí se toto brát v úvahu pro dávkování.
Inhibitory karboanhydrázy (léky užívané k léčbě glaukomu) stejně tak jako tiazid a kličková
diuretika (specifická diuretika) zvyšují stávající nedostatek draslíku.
Jestliže máte sklon ke sníženým koncentracím draslíku v séru, zvyšuje se Vaše citlivost
k některým srdečním lékům (srdečním glykosidům).
Některé léky na snížení krevního tlaku (ACE inhibitory např. kaptopril, enalapril) mohou zvýšit koncentraci draslíku.Některé nesteroidní protizánětlivé léky, některé léky, které potlačují imunitu (cyklosporiny), beta-blokátory používané k léčbě vysokého tlaku a heparin používaný k prevenci trombózy, mohou zvyšovat hladinu draslíku.
Speciální pozornost je nutné věnovat potravinám obsahujícím draslík.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Nejsou dostupné žádné údaje pro podávání tohoto přípravku těhotným ženám.
O podávání přípravku Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar během těhotenství a kojení rozhodne Váš lékař.
Nejsou dostupné žádné údaje, týkající se vlivu přípravku Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar na pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze strojů. Je nepravděpodobné, že tento vliv existuje.
Pokud Váš lékař nevyžaduje jiné dávkování, dostávají dospělí 20 mmol draslíku/hod. (100- 120 mmol draslíku/den), což závisí na závažnosti nedostatku draslíku. Obsah elektrolytů musí být soustavně kontrolován - zvláště obsah draslíku v séru.
Musí být zajištěno adekvátní močení.
Jestliže máte poruchu ledvin, musíte být léčen(a) individuálně sníženými dávkami a hladiny
v séru musí být soustavně sledovány.
V úvahu pro stanovení dávkování musí být brány všechny infuzní roztoky (infuze aminokyselin) nebo léky obsahující draslík.
Děti a dospívající: Nejsou žádné dostupné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u dětí a dospívajících.
Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar se přidává ke standardním infuzním roztokům určeným
k nitrožilnímu podání.
Doba léčby závisí na rozsahu existujícího nedostatku draslíku.
Zvýšená hladina draslíku v séru se také projeví charakteristickými příznaky v EKG. Nadměrné hladiny draslíku mohou být sníženy podáním insulinu a infuze glukózy nebo roztoků obsahujících sodík.
Není přípustné zdvojnásobit používanou dávku k nahrazení chybějící dávky.
Není známo, že by se objevily abstinenční příznaky.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Není známo, že by se objevily nějaké nežádoucí účinky, pokud je zachováno adekvátní dávkování.
Zvýšené koncentrace draslíku v séru (příznaky nemoci, viz výše) v kombinaci se zvýšenými hodnotami pH byly pozorovány při poruše ledvin a poruše kůry nadledvinek, při doplnění velkého množství draslíku jinou cestou než gastrointestinálním traktem a po podávání draslík šetřících diuretik.
Jestliže se u Vás objeví nějaké závažné nežádoucí účinky nebo zaznamenáte nějaké nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
nepoužívejte, jestliže roztok není čirý bezbarvý a/nebo pokud je obal poškozený.
K jednorázovému použití.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou kalii hydroxidum, acidum malicum laevogyrum Jedna 20 ml ampulka obsahuje:
Kalii hydroxidum 1,122 g
odpovídá kalii hydroxidum 85% 1,320 g Acidum malicum laevogyrum (kyselina jablečná) 2,682 g
ekvivalentní 1 mmol draslíku/ml
1 mmol mono-L-malátu/ml
Pomocnou látkou je voda pro injekci
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Rakousko
Fresenius Kabi Norge AS, Svinesundsveien 80, Halden, Norsko
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Je důležité zajistit intravenózní podávání, protože paravenózní podání roztoků majících
vysokou koncentraci draslíku mohou poškodit tkáň a způsobit nekrózu.
Odšroubujte uzávěr.
Ampulka je vybavena Luer lockem.
Vhodné stříkačky připojte bez jehly. Systém je zataven pevně a nedovolí, aby do stříkačky vnikl vzduch.