ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce
nicotine
nicotinum
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se Vám nepodaří ukončit kouření po 6 měsících od zahájení léčby přípravkem Nicorette
Spray s příchutí lesního ovoce, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat
Jak se přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivý přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce Vám pomůže ukončit kouření, když chcete přestat kouřit nebo omezit kouření před úplným ukončením kouření. Jedná se o způsob léčby nazývané nikotinová náhradní léčba (NRT).
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce zmírňuje abstinenční příznaky při vysazení nikotinu včetně chuti na cigaretu, tedy příznaky spojené s ukončením kouření. Pokud náhle ukončíte přísun nikotinu z tabáku do těla, začnete mít různé nepříjemné pocity nazývané abstinenční příznaky. Používáním přípravku Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce můžete zabránit chuti na cigaretu a těmto nepříjemným pocitům, nebo je zmírnit, protože na krátkou dobu dodáváte svému tělu malé množství nikotinu. Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce neobsahuje dehet, oxid uhelnatý nebo další škodliviny obsažené v cigaretovém kouři.
Pro zvýšení šance na ukončení kouření máte pokud možno také vyhledat radu a podporu v rámci poradenství.
v bodě 6),
jestliže jste mladší 18 let,
jestliže jste nikdy nekouřil(a).
Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud trpíte níže uvedenými obtížemi. Je možné, že budete moci Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat, ale musíte se nejdříve poradit s lékařem, jestliže máte tyto obtíže:
v nedávné době (do 3 měsíců) jste prodělal(a) srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu,
někdy jste měl(a) alergické reakce, které zahrnují otok rtů, obličeje a hrdla (angioedém) nebo svědivou kožní vyrážku (kopřivku). NRT (náhradní nikotinová léčba) může někdy tento typ reakce vyvolat.
těžká nebo středně těžká porucha funkce jater,
těžká porucha funkce ledvin,
nadměrná činnost štítné žlázy,
Přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce nesmí používat nekuřáci. Děti a dospívající
Tento přípravek nepodávejte dětem a dospívajícím.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To je zvláště důležité, jestliže užíváte léky, které obsahují:
Při podávání orálního spreje nejezte ani nepijte.
V těhotenství je velice důležité přestat kouřit, protože kouření může způsobit pomalý růst Vašeho dítěte. Kouření může také způsobit předčasný porod nebo narození mrtvého dítěte. Nejlépe je pokud možno přestat kouřit bez užívání léků s obsahem nikotinu. Pokud to nezvládnete, používejte Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce pouze po poradě s lékařem, který sleduje průběh Vašeho těhotenství, Vaším obvodním lékařem nebo lékařem ve specializovaném centru pro odvykání kouření.
V období kojení nemáte přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat, protože nikotin přechází do mateřského mléka a může poškodit Vaše dítě. Pokud Vám však lékař přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce doporučil, používejte sprej ihned po kojení a nikoli během dvou hodin před kojením.
Kouření zvyšuje riziko neplodnosti u žen a mužů. Účinky nikotinu na plodnost nejsou známy.
Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
vstřiku. Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 7 mg alkoholu (ethanolu) v jednom vstřiku, což
odpovídá 97 mg/ml. Množství alkoholu v jednom vstřiku tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 2 ml piva nebo 1 ml vína. Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné účinky. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom vstřiku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Kvůli přítomnosti butylhydroxytoluenu může Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Osoby do 18 let věku nesmí přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat.
Poraďte se se svým lékařem, pokud nedosáhnete snížení počtu vstřiků nebo počtu vykouřených cigaret po 6 týdnech léčby nebo pokud potřebujete Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat déle než 6 měsíců. Tento přípravek se obvykle používá po dobu 3 měsíců. Tento přípravek nemá být používán déle než 6 měsíců.
Pokyny k použití Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce závisí na tom, zda přestáváte kouřit okamžitě nebo zda postupně snižujete počet vykouřených cigaret, než úplně přestanete kouřit.
Cílem je ukončit kouření okamžitě a sprej užívat ke zmírnění neodolatelné touhy si zakouřit.
Nepoužívejte více než 2 vstřiky najednou nebo 4 vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin. Nejvyšší dávka je 64 vstřiků během 16 hodin po období 24 hodin.
1.-6. týden
Použijete 1 nebo 2 vstřiky v době, kdy byste obvykle kouřil(a) cigaretu, nebo když máte chuť si
zakouřit. Nejdříve vstříkněte jednou, a pokud chuť na cigaretu během několika minut neodezní, vstříkněte podruhé. Jestliže jsou zapotřebí 2 vstřiky, je možné další dávkování provádět již jako 2 po sobě jdoucí vstřiky.
Pro většinu kuřáků to znamená přibližně 1-2 vstřiky každých 30 minut až 1 hodinu.
Například jestliže kouříte průměrně 15 cigaret denně, máte v průběhu dne používat 1-2 vstřiky nejméně 15krát.
7.-9. týden
Začněte snižovat počet vstřiků za den.
Do konce 9. týdne byste měl(a) používat POLOVINU průměrného počtu vstřiků za den oproti 1. kroku.
10.-12. týden
Pokračujte ve snižování počtu vstřiků za den tak, abyste ve 12. týdnu nepoužíval(a) více než 4 vstřiky
za den. Jakmile snížíte dávku na 2-4 vstřiky za den, měl(a) byste přestat Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat.
Cílem je začít postupně nahrazovat několik Vašich cigaret přípravkem Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce. Po dosažení cíle můžete ukončit kouření cigaret úplně a užívat dále sprej. Nakonec ukončíte užívání spreje.
Když pocítíte neodolatelnou potřebu kouřit, užijte místo cigarety 1-2 vstřiky, které Vám pomohou tuto
potřebu překonat. Sprej má nahradit cigaretu, krátce po užití spreje nekuřte. Užívání spreje bez snížení
počtu cigaret způsobí, že budete pociťovat nevolnost (viz „Jestliže jste použil(a) více přípravku Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce, než jste měl(a)“). Snižte co nejvíce počet denně vykouřených cigaret a nahraďte je sprejem. Jestliže po 6 týdnech léčby nedojde ke snížení počtu denně vykouřených cigaret, poraďte se s lékařem. Jakmile se cítíte být připraven(a), měl(a) byste ukončit kouření úplně,
ale nejpozději 12 týdnů po zahájení léčby. Po ukončení kouření postupně snižujte počet vstřiků spreje za den. Jakmile snížíte počet dávek na 2-4 vstřiky za den, Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce přestaňte užívat.
Nepoužívejte více než 2 vstřiky najednou nebo 4 vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin. Nejvyšší dávka je 64 vstřiků v průběhu 16 hodin po období 24 hodin.
Po skončení léčby můžete mít opět chuť si zakouřit. Případný zbytek spreje si ponechte pro případ, že Vás náhle přepadne chuť si zakouřit. Když máte chuť na cigaretu, použijte jeden vstřik, nebo dva vstřiky, pokud jeden vstřik během několika minut nepomáhá.
Palcem přejíždějte po tlačítku směrem dolů (a), až se Vám ho podaří lehce vtlačit dovnitř (b).
Netlačte příliš silně.
Při vtlačení dovnitř přejeďte palcem směrem nahoru (c), abyste otevřel(a) horní část dávkovače. Pak tlačítko uvolněte.
Před prvním použitím orálního spreje musíte nejdříve naplnit pumpičku spreje. Otočte trysku spreje v
bezpečné vzdálenosti směrem od sebe a dalších dospělých, dětí nebo domácích zvířat. Ukazováčkem 3x stiskněte horní část dávkovače, dokud se neobjeví jemný sprej. Pokud sprej 2 dny nepoužíváte, musíte tento postup zopakovat.
Otočte trysku spreje k otevřeným ústům a držte ji co nejblíže úst.
Stiskněte pevně horní část dávkovače a jednou vstříkněte do úst, vyvarujte se vstříknutí na rty. Při vstřiku nevdechujte, aby se sprej nedostal do krku.
K dosažení co nejlepšího účinku několik vteřin po vstřiku nepolykejte.
Přejíždějte po tlačítku směrem dolů (d) až se Vám ho podaří vtlačit dovnitř (e).
Při vtlačení dovnitř přejeďte horní část dávkovače směrem dolů (f). Uvolněte tlačítko. Nyní je dávkovač uzavřený.
Pro další dávku opakujte výše uvedené kroky.
Po každém použití dávkovač uzavřete, abyste zamezil(a) náhodnému vystříknutí spreje a použití dětmi.
Při podání orálního spreje dbejte na to, aby se sprej nedostal do očí. Při zasažení očí je důkladně
vypláchněte vodou.
Při použití přípravku Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce dítětem nebo při použití většího množství Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě navštivte nejbližší nemocnici. Dávky nikotinu snášené dospělými kuřáky během léčby mohou způsobit u dětí závažné příznaky otravy, což může vést k úmrtí.
Příznaky předávkování jsou pocit na zvracení (nauzea), zvracení, zvýšené slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest hlavy, závratě, změny sluchu a pocit výrazné slabosti. Ve vysokých dávkách může po těchto příznacích následovat nízký krevní tlak, slabý a nepravidelný puls, dýchací obtíže, extrémní únava, oběhové selhání a křeče celého těla.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce může mít stejné nežádoucí účinky jako jiné formy nikotinu. Nežádoucí účinky závisí obecně na výši užívané dávky.
Některé nežádoucí účinky, které se u Vás projevují při ukončení kouření, mohou být abstinenčními příznaky souvisejícími se sníženým příjmem nikotinu.
podrážděnost, agresivitu, netrpělivost nebo frustraci,
pocit úzkosti, neklid nebo ztížené soustředění,
noční probouzení nebo poruchy spánku,
zvýšení chuti k jídlu nebo zvýšení tělesné hmotnosti,
pocit slabosti,
nutkavou potřebu kouřit (chuť na cigaretu),
snížení srdeční frekvence,
krvácení dásní nebo vředy v ústech,
závratě nebo točení hlavy,
kašel, bolest v krku, ucpaný nos nebo rýmu,
zácpu.
Jestliže zaznamenáte některé z těchto závažných vzácných nežádoucích účinků, přestaňte Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce používat a ihned vyhledejte lékaře (známky angioedému):
otok obličeje, jazyka nebo hltanu,
obtížné polykání,
kopřivka a ztížené dýchání.
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů:
škytavka (zvláště častá),
bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení),
podráždění krku.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů:
místní účinky spreje jako např. pocit pálení, zánět v ústech, změny chuťového vnímání,
sucho v ústech nebo zvýšené slinění,
dyspepsie (zažívací obtíže),
bolest nebo nepříjemný pocit v břiše,
zvracení, plynatost nebo průjem,
pocit únavy,
hypersensitivita (alergie),
brnění,
kašel.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
účinky v oblasti nosu jako např. ucpaný nos, kýchání,
sípání (bronchospazmus) nebo pocit, že dýchání vyžaduje větší úsilí než obvykle (dušnost), pocit
přiškrcení v hrdle,
návaly horka/zčervenání kůže, nebo zvýšené pocení,
účinky v ústech jako např. brnění, zánět jazyka, vředy v ústech, poškození ústní sliznice, nebo
změny hlasu, bolest v ústech a krku, říhání, krvácení z dásní
palpitace (neobvyklé bušení srdce), zrychlený tep, vysoký krevní tlak (hypertenze),
kožní vyrážka a/nebo svědění kůže (svědění, kopřivka),
abnormální sny,
nepříjemný pocit nebo bolest na hrudi,
slabost, pocit nemoci.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
obtížné polykání, snížená citlivost v ústech,
pocit na zvracení.
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit:
rozmazané vidění, zvýšená tvorba slz (lakrimace),
sucho v krku, nepříjemný pocit v žaludku, bolest rtů,
abnormální srdeční frekvence,
zčervenání kůže,
alergické reakce včetně otoku obličej a úst (angioedém nebo anafylaxe).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na dávkovači a na blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je nicotinum. Jedna dávka (vstřik) spreje dodává nicotinum 1 mg.
Pomocnými látkami jsou: propylenglykol (E1520), bezvodý ethanol, trometamol, poloxamer 407, glycerol 85% (E422), hydrogenuhličitan sodný, levomenthol, aroma lesních plodů, tekuté chladivé aroma, sukralóza, draselná sůl acesulfamu, butylhydroxytoluen (E321), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.
Jedna lahvička obsahuje 13,2 ml roztoku, který vystačí na 150 vstřiků.
Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce se dodává v balení s 1 nebo 2 dávkovači.
Přípravek Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce je také dostupný v balení s jedním nebo
dvěma dávkovači obsahujícími pod zadní etiketou čip pro komunikaci na blízkou vzdálenost (NFC)
umožňující připojení k aplikaci pro chytré telefony. Tyto dávkovače nesou tuto ikonu Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
McNeil AB
Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, B- 2340 Beerse, Belgium Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Německo
Švédsko | Nicorette Fruktmint |
Rakousko | Nicorette Fruit & Mint Spray |
Belgicko / Nizozemsko | Nicorette Fruit & Mint Mondspray |
Bulharsko | Nicorette Berrymint |
Česká republika | Nicorette Spray s příchutí lesního ovoce |
Chorvatsko | Nicorette s okusom šumskog voća |
Dánsko | Nicorette QuickMist Cool Berry |
Estonsko | Nicorette Coolberry |
Finsko | Nicorette Berrymint |
Francie | NICORETTESPRAY® FRUITS ROUGES |
Německo | Nicorette Fruit & Mint Spray |
Irsko | Nicorette QuickMist Cool Berry |
Island | Nicorette Quickmist Cool Berry |
Itálie | Nicorettequick |
Lotyšsko | Nicorette Coolberry |
Lucembursko | Nicorette Fruit & Mint Spray Buccal |
Kypr | Nicorette Quickspray Berry |
Maďarsko | Nicorette Berrymint |
Norsko | Nicorette |
Polsko | Nicorette Cool Berry |
Portugalsko | Nicorette Bucomist sabor fruta menta |
Řecko | Nicorette Quickspray Berry |
Rumunsko | Nicorette Berrymint |
Slovenská republika | Nicorette Spray s príchuťou lensého ovocia |
Slovinsko | Nicorette z okusom gozdnih sadežev |
Španělsko | Nicorette Bucomist sabor fruta menta |