ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Azelsan
azelastine
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 1 týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je AZELSAN a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AZELSAN používat
Jak se AZELSAN používá
Možné nežádoucí účinky
Jak AZELSAN uchovávat
Obsah balení a další informace
AZELSAN obsahuje azelastin, který patří do skupiny léčiv, která zabraňují účinkům histaminu (antihistaminika), který se obvykle projevuje tím, že způsobuje rýmu, kýchání, svědění nebo ucpaný nos.
AZELSAN se používá k léčbě příznaků sezónní alergické rýmy a akutních exacerbací (záchvatů) celoroční alergické rýmy.
AZELSAN nosní sprej je určen pro dospělé, dospívající a děti starší 6 let.
Pokud se do 1 týdne nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem
jestliže jste alergický(á) na azelastin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Používejte sprej s hlavou ve vzpřímené poloze.Před použitím AZELSAN se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Tento přípravek může být používán dospívajícími a dětmi staršími 6 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Specifické vzájemné působení léků nebylo studováno.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství:
Neexistují žádné nebo omezené údaje o použití azelastinu u těhotných žen. Tento léčivý přípravek by měl být používán během těhotenství pouze po doporučení lékaře.
Kojení:
Vzhledem k nedostatku údajů nesmí být AZELSAN nosní sprej během kojení používán.
Velmi zřídka se může objevit únava, vyčerpání, závratě nebo slabost kvůli samotnému stavu nebo při použití nosního spreje Azelastin. V těchto případech neřiďte ani neobsluhujte stroje. Uvědomte si prosím, že pití alkoholu nebo užívání jiných léků může zvýšit tyto účinky.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je jeden vstřik (0,14 ml) do každé nosní dírky dvakrát denně (0,56 mg
azalestin-hydrochloridu).
Nejprve se vysmrkejte.
Před prvním použitím odstraňte plastový zámek z víčka (obrázek 1)
Odstraňte ochranný kryt (obrázek 2)
Před prvním použitím několikrát stlačte pumpičku, dokud nedojde k rovnoměrnému rozprašování (3-4 krát) (obrázek 3)
Vstříkněte jednou do každé nosní dírky a držte hlavu vzpřímeně. Nezaklánějte hlavou
Vyčistěte trysku pumpičky a nasaďte ochranný kryt
Obrázek 1 Obrázek 2 Obrázek 3 Obrázek 4
Pokud se azelastin nepoužívá po dobu 6 nebo více dní, je nutné znovu jej uvést do chodu dostatečným počtem stlačování a uvolňování pumpičky, dokud se nevytvoří jemná mlha.
Délka léčby:
Nosní sprej AZELSAN by měl být používán, dokud vaše příznaky nevymizí. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se váš stav zhorší nebo přetrvává po dobu delší než 1 týden navzdory použití nosního spreje AZELSAN.
AZELSAN nosní sprej nesmí být používán bez porady s lékařem nepřetržitě déle než 4 týdny. Dlouhodobá nepřetržitá léčba po dobu až 6 měsíců je možná pouze na doporučení lékaře.
AZELSAN nosní sprej nesmí být používán u dětí mladších 6 let vzhledem k nedostatku dat o
bezpečnosti a účinnosti.
Pokud jste vstříkli příliš mnoho přípravku AZELSAN, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Při nosním podávání se reakce z předávkování neočekávají.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste zapomněl(a) použít tento léčivý přípravek, použijte ho, jakmile si vzpomenete, následující dávku použijte po 12 hodinách, pokud je to nutné.
Léčba azelastinem by měla probíhat pravidelně dokud vaše příznaky nezmizí.
Pokud přestanete azelastin nosní sprej používat, mohou se znovu objevit příznaky alergie. Postupujte, prosím, podle pokynů a nepřekračujte délku léčby uvedenou výše v tomto bodě.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): Po podání se může vyskytnout nepříjemná chuť (často kvůli nesprávnému způsobu aplikace, zejména při přílišném zaklonění hlavy dozadu), což může ve vzácných případech vést k pocitu na zvracení.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): Nepříjemný pocit v nose při zánětu nosní sliznice (štípání, svědění), kýchání, krvácení z nosu.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí): Pocit na zvracení
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí): Únava (vyčerpání), závratě nebo slabost (mohou být také způsobeny samotným onemocněním), reakce z přecitlivělosti, vyrážka, svědění, kopřivka.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a na krabičce
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu. Chraňte před chladem a mrazem. Skladujte při teplotě do 25 °C.
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je azelastini hydrochloridum 1 mg/ml.
Dalšími složkami jsou hypromelosa 2910, dinatrium-edetát, kyselina citronová, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, čištěná voda
AZELSAN je čirý bezbarvý roztok prostý částic.
AZELSAN nosní sprej je plněn do vícedávkového plastového obalu (z polyethylenu o vysoké hustotě), který je vybaven dávkovací pumpičkou. Jedna lahvička obsahuje 10 ml roztoku.
XANTIS PHARMA LIMITED Lemesou 5, EUROSURE TOWER,
1st floor, Flat/Office 101 2112, Nicosia, Kypr
SAG Manufacturing Carretera N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix – Madrid
Španělsko
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla Esplugues de Llobregat – Barcelona 08950
Španělsko
Česká republika: AZELSAN Slovensko: AZELSAN