ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Flixonase
fluticasone
fluticasoni propionas
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Ponechtesipříbalovouinformaci propřípad, že si ji budete potřebovatpřečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli znežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte vpřípadějakýchkolinežádoucíchúčinků, kterénejsouuvedenyvtétopříbalové informaci. Viz bod4.
Pokudse do 7 dnůnebudetecítit lépenebopokudse Vámpřitíží,musíteseporaditslékařem.
Co je Flixonase a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flixonase používat
Jak se Flixonasepoužívá
Možné nežádoucíúčinky
Jak Flixonase uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou je flutikason-propionát, kortikosteroid, který má při každodenním používání protizánětlivý účinek. Tento sprej pomáhá zvládat reakce Vašeho těla na alergeny ("spouštěče") v prostředí.
Flixonasesepoužíváudospělýchvevěku18 letastaršíchpacientůkléčběalergickýchpříznakůsennérýmy a reakce na alergeny ve vzduch, jako je alergie na domácí zvířata, roztoče a spory plísní. Ulevuje od příznaků kýchání, svěděníočíaslzení, svěděnínosu aucpanéhonosu po dobu až 24 hodin.
Může trvat 3 až 4 dny, než se plně rozvine ochranná funkce přípravku. Je proto důležité pokračovat v pravidelném používání, aby bylo dosaženo plného léčebného účinku.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergický(á) na flutikason-propionát nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před použitím přípravku Flixonase se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže používáte léčivé přípravkyobsahujícíkortikosteroidy (včetněkrémůnaekzémy, inhalátorůna astma, tablet, injekcí, nosních sprejů a očních nebo nosních kapek);
jestližemátev nose nebovevedlejšíchnosníchdutináchinfekci nebo jste nastydlý(á);
jestliže máte vysokouteplotu;
jestliže jste vnedávnédoběprodělal(a) operaci, měl(a) jste úraznosu nebovřídkyvnose.
Jestliže se Vaše příznaky po 7 dnech používání nezlepší, poraďte se s lékařem. Nepoužívejtebezpřerušenípodobuvícenež3 měsíce, pokud Vásktomunevyzvelékař.
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře. Toto může být způsobenoonemocněními, jako je šedýzákalnebo glaukom (zvýšený nitroočnítlak).
Jestliže jsou nosní spreje sobsahem kortikosteroidů používány dlouhodobě ve vysokých dávkách, mohou se objevit nežádoucí účinky v důsledku vstřebávání léku do těla. Tyto účinky jsou mnohem méně pravděpodobné při používání kortikosteroidu ve formě nosního spreje než u perorálních kortikosteroidů; ujednotlivých pacientů a mezi různými kortikosteroidy se účinky mohou lišit. Možné systémové účinky mohou zahrnovat Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, potlačení funkce nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících a vzácněji snížení hustoty kostních minerálů, účinek na metabolismus glukózy a řadu psychologických účinků a účinků na chování, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agresivity (zvláště u dětí).
Léčba vyššími než doporučenými dávkami nosních kortikosteroidů může vést ke klinicky významnému potlačení funkce nadledvin. Pokud se pacient léčí vyššími než doporučenými dávkami, mělo by se v období stresu nebo před plánovanou operací zvážit přidání systémových kortikosteroidů.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka ovšech lécích, které užíváte nebo které jste vnedávné době užíval(a), včetně léků vydávaných bez předpisu.
Zejména ho informujte, jestli používáte:
léčivépřípravkyobsahujícíkortikosteroidy(včetněkrémůnaekzémy, inhalátorůnaastma,tablet, injekcí, nosních sprejů a očních či nosních kapek);
léčivé přípravky obsahující ritonavir a kobicistat (léky k léčbě HIV);
léčivé přípravky obsahující ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí).
Některélékymohouzvyšovatúčinkyléčivéhopřípravku Flixonase, apokudtytolékypoužíváte(včetně některýchléků na HIV: ritonavir, kobicistat), Vášlékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Flixonase můžete používat kdykoli v průběhu dne s jídlem nebo bez něj.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte sese
svýmlékařemnebolékárníkemdříve, nežzačnetetentoléčivýpřípravekužívat. Kdispozicinejsou žádné údaje o
vlivu tohoto léčivého přípravku na lidskou plodnost.
Flixonase nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
benzalkonium-chlorid, který může způsobovat podráždění a obzvláště při dlouhodobém použití edém nosní sliznice.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokudsinejstejistý(á), poraďte se sesvým lékařem nebo lékárníkem.
Dva vstřiky do každénosnídírkyjednoudenně (200 mikrogramůflutikason-propionátu), nejléperáno.
Jakmilesepříznakyzlepší, můžete snížit dávkunajedenvstřik do každénosnídírkyjednoudenně.
Jestliže jsou příznaky obzvláště závažné, může být nutné dávku zvýšit na dva vstřiky do každé nosní dírky dvakrát denně aždo doby, kdysepříznakyzlepší.Tuto dávkulze ale použítpouzekrátkodobě.
Nepoužívejte vícenež 8 vstřiků (4 dokaždé nosnídírky)denně. Používejte nejnižší možnou dávku potřebnou ke zvládnutí příznaků.
Jestliže sepříznaky po 7 dnechpoužívánínezlepšínebose nezlepší dostatečně, poraďte seslékařemnebo
lékárníkem.
Nepřekračujte doporučenou dávku
Nepoužívejte u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Podávejtepouzedonosu(nosnípodání).
Nepolykejte.
Nestříkejte do očí.
Flixonase má kryt, který chrání trysku a udržuje ji čistou. Kryt před použitím spreje sejměte (obrázek 1).
Před použitím nové lahvičky přípravku Flixonase, nebo pokud jste sprej po několik dní nepoužíval(a), aktivujte sprej tak, abyste následně aplikoval(a) správnou dávku.
Držte lahvičku palcem dole a ukazovákem a prostředníčkem na každé straně trysky. Palcem nehýbejte, prsty stlačte několikrát dolů, až se objeví jemná mlha (obrázek 2). Trysku přitom nesmíte namířit ani na sebe, ani na nikoho jiného.
Jestliže sprej stále nefunguje, vyčistěte jej, jak je uvedeno v bodě „Čištění spreje“. Nesnažte se pročistit ani zvětšit malý otvor spreje špendlíkem ani žádným jiným ostrým předmětem, aby se nezničil mechanismus spreje.
Obrázek 1
Obrázek 2
Opatrně se vysmrkejte.
Dobře lahvičku protřepejte a odstraňte kryt.
Před použitím nové lahvičky přípravku Flixonase, nebo pokud jste sprej po několik dní nepoužíval(a), bude třeba, abyste sprej aktivoval(a). Pumpičku několikrát zmáčkněte, až se objeví jemná mlha.
Trysku vložte do jedné z nosních dírek a druhou dírku uzavřete, hlavu skloňte mírně dopředu a lahvičku držte vzhůru, jak je ukázáno (obrázek 3). Miřte mírně od středu nosu.
Začněte pomalu vdechovat nosem. Při nádechu silně zatlačte prsty na límec směrem dolů a stříkněte si dávku do nosu.
Vydechněte ústy. Opakujte krok 4 a aplikujte druhou dávku do stejné nosní dírky.
Vyjměte trysku z této nosní dírky a vydechněte ústy (obrázek 4).
Opakujte kroky 4 až 6 v druhé nosní dírce (Obrázek 5).
Po použití spreje otřete trysku čistým ubrouskem nebo kapesníkem a nasaďte kryt. Obrázek 3
Obrázek 4
Obrázek 5
Sejměte kryt a trysku.
Vložte trysku a kryt na několik minut do teplé vody a pak opláchněte pod tekoucí vodou. Zbytek vody oklepejte a nechte oschnout na teplém místě – ne příliš horkém!
Nasaďte trysku.
Je-li třeba, pumpičku několikrát zmáčkněte, až se objeví jemná mlha. Nasaďte kryt.
Nesnažte se pročistit ani zvětšit malý otvor spreje špendlíkem ani žádným jiným ostrým předmětem, aby se nezničil
mechanismus spreje.
Může trvat 3 až 4 dny, než se plně rozvine ochranná funkce poskytovaná přípravkem Flixonase. Flixonase začněte používat dříve, než jste vystaven(a) působení Vašich obvyklých „spouštěčů“alergie, aby nedošlo k rozvoji příznaků.
Flixonase se nemá používat déle než po dobu, po kterou jste vystaven(a) působení Vašich obvyklých
„spouštěčů“ alergie (např. pyl).
Pokud použijete více, než je doporučeno, informujte svého lékaře.
Jestliže vynecháte dávku, použijte další dávku v době, kdy má být použita. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li další dotazy o použití tohoto výrobku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestližejsounosnísprejesobsahemkortikosteroidůpoužíványdlouhodoběvevysokýchdávkách,mohouse objevit
nežádoucí účinky v důsledku vstřebávání léku do těla.
příznakyalergickéreakce, jako je vyrážka, otokústneboobličeje, potížesdýcháním;
nově se u Vás objeví potíže se zrakem, které se rozvinuly až po zahájení používání tohoto přípravku; u osob, které používaly vysoké dávky kortikosteroidů po dobu několika let, byly vzácně hlášeny oční problémy, jako je katarakta nebo glaukom;
v nosní přepážce, kteráodděluje nosnídírky, seobjevímaléotvory (perforace);
oční problémy jakobolest.
Není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují.
rozmazané vidění;
vřídky v nose.
D al š í než ád ouc í úč i nky
Mohou postihnout více než 1 z 10 lidí:
občasné krvácení znosu.
Mohou postihnout až 1 z 10 lidí:
kýchání po použití spreje, které však brzy odezní;
nepříjemná chuť nebo nepříjemný zápach;
pocit sucha nebo podráždění v nose nebo hrdle;
bolest hlavy.
Mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí:
nosní potíže jako bolest a/nebo opakující se krvácení z nosu.
PokudseuVásvyskytnekterýkoliznežádoucíchúčinků,sdělte to svémulékařinebolékárníkovi. Stejně postupujte v případějakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedenyv této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:
alahvičcezaTermin waźn.“. Dobapoužitelnostisevztahujekposlednímudniuvedenéhoměsíce. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujtežádnéléčivépřípravky do odpadníchvodnebodomácíhoodpadu. Zeptejtesesvéholékárníka, jak naložits
přípravky, kteréjižnepoužíváte. Tato opatřenípomáhajíchránitživotníprostředí.
léčivou látkou je fluticasoni propionas; jeden vstřik poskytuje 100 mg suspenze obsahující fluticasoni propionas 50 mikrogramů jako podanou dávku;
dalšími složkami jsou glukosa, mikrokystalická celulosa, sodná sůl karmelosy, fenethylalkohol, benzalkonium-chlorid, polysorbát 80 a čištěná voda.
Flixonasejebílýneprůhlednývodnýnosnísprej,suspenze.
Polypropylenová láhev s pumpičkou, obsahující 10 ml suspenze, v kartonové krabičce. Lahvičkaobsahuje 120 odměřených dávek.
Upozornění :
Text na lahvičce je v cizím jazyce. Překlad textu na lahvičce:
50 μg/dawkę,= 50 μg/dávka
aerozol do nosa, zawiesina = nosní sprej, suspenze
10 ml zawiesiny (120 dawek) = 10 ml suspenze (120 dávek)
Podanie donosowe. = nosní podání
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. = Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. = Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Pojemnik z lekiem lekko wstrząsnąć przed użyciem. = Před použitím lahvičku jemně protřepejte.
Nr serii: = číslo šarže
Termin ważn.:= použitelné do
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko.
Pharmedex s.r.o, Lisabonská799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španělsko
Přebaleno:
DITA výr. družstvo invalidů, Stránského 2510, Tábor, Česká republika
SVUS Pharma, a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20 a, Hradec Králové, Česká republika
MEDIAP, spol. s r.o., Dostihová 678, Slušovice, 763 15, Česká republika (místo výroby: Dostihová 678, Slušovice, 763 15)