ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Amglidia
glibenclamide
glibenclamidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMGLIDIA podávat
Jak se přípravek AMGLIDIA podává
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek AMGLIDIA obsahuje léčivou látku zvanou glibenklamid, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey používaných ke snižování krevního cukru (glykemii, hladiny glukózy v krvi).
Přípravek AMGLIDIA se používá u novorozenců, batolat a dětí k léčbě diabetu, který se objeví po porodu (známého jako neonatální diabetes mellitus). Neonatální diabetes je onemocnění, při kterém tělo dítěte nedokáže uvolňovat dostatek inzulinu k dosažení kontroly hladiny cukru v krvi. Přípravek AMGLIDIA se používá pouze u pacientů, kteří jsou však stále schopni inzulin do určité míry vytvářet. Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je glibenklamid, jsou účinné u určitých genetických mutací odpovědných za vznik neonatálního diabetu.
Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže je Vaše dítě alergické na glibenklamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
pokud má Vaše dítě ketoacidózu (vysokou hladinu kyselých látek zvaných ketony v krvi),
pokud má Vaše dítě porfyrii (neschopnost odbourávat chemické látky v těle zvané porfyriny),
pokud je Vaše dítě léčeno bosentanem, např. léčivým přípravkem k léčbě poruch krevního oběhu,
pokud má Vaše dítě těžkou renální dysfunkci (poruchu funkce ledvin),
pokud má Vaše dítě těžkou jaterní dysfunkci (poruchu funkce jater).
Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Hladina cukru v krvi vašeho dítěte může po užití přípravku AMGLIDIA příliš poklesnout (hypoglykemie). Informujte lékaře, pokud je Vaše dítě bledé, potí se, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje.
Zeptejte se lékaře, jak často máte kontrolovat kapilární glykemii (hladinu cukru v krvi získané z bříška prstu).
G6PD je enzym účastnící se metabolismu cukrů. Pokud má Vaše dítě nedostatek enzymu G6PD, může u něj po užití přípravku AMGLIDIA docházet k abnormálnímu odbourávání červených krvinek
(akutní hemolytické anémii).
Pokud víte, že Vaše dítě má nedostatek enzymu G6PD, informujte lékaře a kontaktujte ho, pokud si všimnete, že je bledší než obvykle.
Informujte lékaře, pokud má Vaše dítě poruchu ledvin či jater.
Přípravek AMGLIDIA je určen k použití u novorozenců, batolat a dětí. U dospívajících není tato léková forma perorální suspenze nutná.
Informujte lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
V tabulce níže jsou uvedeny interakce přípravku AMGLIDIA s jinými léčivými přípravky.
Léčivé přípravky | Možné účinky |
Inhibitory ACE (používané k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku)) (např. kaptopril a enalapril) | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Acetazolamid (používaný k léčbě glaukomu (zeleného zákalu)) | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky (používané k léčbě závažných alergických reakcí, srdeční zástavy, astmatu) | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Alkohol (alkohol přítomný v léčivých přípravcích) | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Zvýšená hladina cukru v krvi | |
Nesprávná kontrola cukru v plazmě | |
Anabolické steroidy a mužské pohlavní hormony (např. testosteron-enantát) (používané k léčbě nedostatku testosteronu) | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Barbituráty (např. fenobarbital používaný k léčbě epilepsie) | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Blokátory beta receptorů (např. propranolol používaný k léčbě vysokého krevního tlaku, ke kontrole nepravidelné nebo rychlé tepové frekvence a na pomoc při prevenci dalšího infarktu) | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Nesprávná kontrola cukru v plazmě Nízká hladina cukru nemusí být zjevná. | |
Biguanidy (např. metformin) používané k léčbě diabetu mellitu | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Bosentan používaný k léčbě vysokého krevního tlaku v cévách mezi srdcem a plícemi | Nesprávná kontrola cukru v plazmě (viz bod 2 „Nepodávejte přípravek AMGLIDIA“) |
Blokátory vápníkových kanálů (např. nifedipin používaný k léčbě vysokého krevního tlaku) | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Léčivé přípravky | Možné účinky |
Chloramfenikol (v případě perorálního podání), antibiotikum používané k léčbě infekcí | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Cyklosporin používaný k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu | Zvýšená toxicita cyklosporinu |
Cimetidin používaný k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů, refluxní choroby jícnu a Zollinger- Ellisonova syndromu | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Klarithromycin, antibiotikum používané k léčbě určitých infekcí | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Klonidin používaný k léčbě arteriální hypertenze | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Nesprávná kontrola cukru v plazmě | |
Nesprávná kontrola cukru v plazmě | |
Zvýšená hladina cukru v krvi | |
Kolesevelam používaný ke snížení hladiny cholesterolu | Nesprávná kontrola cukru v plazmě |
Kortikosteroidy (např. prednison, prednisolon) používané v různých indikacích, jako je zánět či astma | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Deriváty kumarinu (např. dikumarol, acenokumarol) používané ke snížení srážlivosti krve | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu | |
Cyklofosfamidy používané k léčbě různých druhů nádorových onemocnění | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Diazoxid používaný při nízkých hladinách cukru v krvi | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Disopyramid používaný k léčbě nepravidelné tepové frekvence | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Diuretika (např. furosemid, hydrochlorothiazid) používaná k léčbě arteriální hypertenze | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Fibráty (např. bezafibrát, fenofibrát, gemfibrozil používané ke snížení hladiny tuků) | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Fluoxetin používaný k léčbě deprese a úzkostných poruch | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Glukagon používaný k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Guanethidin používaný k léčbě vysokého krevního tlaku | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Nesprávná kontrola cukru v plazmě | |
Antagonisté H2 receptorů používané k omezení tvorby žaludeční kyseliny (např. ranitidin) k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů, refluxní choroby jícnu a Zollinger- Ellisonova syndromu | Nesprávná kontrola cukru v plazmě |
Heparin používaný ke snížení srážlivosti krve | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Ifosfamid používaný k léčbě různých druhů nádorových onemocnění | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Inzulin používaný ke snížení hladiny cukru v krvi | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Isoniazid používaný k léčbě tuberkulózy | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Léčivé přípravky | Možné účinky |
Vysoké dávky laxativ (např. makrogolu) | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Inhibitory MAO (např. iproniazid) používané k léčbě deprese | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Mikonazol používaný k léčbě plísňových infekcí | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Estrogeny (např. 17-beta estradiol) používané k hormonální léčbě | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Další perorální antidiabetika (např. metformin) používaná ke snížení hladiny cukru v krvi | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Oxypentifylin používaný ke zlepšení periferního průtoku krve | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Deriváty fenothiazinu (např. chlorpromazin) používané k léčbě schizofrenie a dalších psychóz | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Fenytoin používaný k léčbě epilepsie | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Probenecid používaný k léčbě dny a dnavé artritidy (zánětlivého kloubního onemocnění způsobeného ukládáním drobných krystalů kyseliny močové v kloubech) | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Progestogeny (např. desogestrel, dydrogestron) používané k hormonální léčbě | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Chinolonová antibiotika (např. kyselina nalidixová a ciprofloxacin) používaná k léčbě infekcí | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Rifampicin používaný k léčbě infekcí včetně tuberkulózy | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Sulfamethoxazol s trimethroprimem (kotrimoxazol) používaný k léčbě infekcí | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Hormony štítné žlázy (např. L-thyroxin) používané k hormonální léčbě | Zvýšená hladina cukru v krvi |
Salicyláty (např. kyselina aminosalicylová, kyselina para-aminosalicylová) používané k léčbě tuberkulózy | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Tetracyklinová antibiotika (např. doxycyklin a minocyklin) používaná k léčbě infekcí | Příliš nízká hladina cukru v krvi |
Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu může snižovat účinek glibenklamidu na snižování hladiny cukru v krvi, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace. Při souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se vyskytl pocit na zvracení, zvracení, návaly, závratě, bolest hlavy, nepříjemné pocity na hrudi a v břiše a obecné příznaky podobné kocovině. Souběžnému požití alkoholu a glibenklamidu je nutné se vyvarovat.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí. Tento léčivý přípravek není určen k použití u těhotných žen a pacientky plánující těhotenství mají informovat svého lékaře. Doporučuje se, aby tyto pacientky byly převedeny na inzulin.
Zdá se, že kojení je s podáváním přípravku slučitelné, ale jako předběžné opatření se doporučuje monitorování glykemie u plně kojeného dítěte.
Glibenklamid může zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi, a proto může mít mírný vliv na
schopnost řídit, účastnit se silničního provozu či obsluhovat stroje.
Tento přípravek obsahuje 2,80 mg sodíku na ml. To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.
Tento přípravek obsahuje v jednom ml perorální suspenze 5 mg natrium-benzoátu. Natrium-benzoát u novorozenců (do 4 týdnů věku) může zesilovat žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Je třeba, aby léčbu glibenklamidem zahájil lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s velmi časným
nástupem diabetu.
Dávka přípravku AMGLIDIA závisí na tělesné hmotnosti Vašeho dítěte. Lékař ji vypočte jako množství (objem) v ml perorální suspenze odměřené stříkačkou pro perorální podání (stříkačkou o objemu 1 ml, nebo 5 ml) dodávanou spolu s léčivým přípravkem. Lékař předepíše specifické
provedení a sílu včetně konkrétní stříkačky, kterou máte použít. K podávání přípravku AMGLIDIA nepoužívejte žádnou jinou stříkačku.
Pokud Vás k tomu jasně nevyzve lékař Vašeho dítěte, je důležité, abyste neupravoval(a) dávky přípravku AMGLIDIA či inzulinu sám (sama).
Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
Počáteční dávka přípravku AMGLIDA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) tělesné hmotnosti denně, přičemž tato dávka je rozdělena do dvou dávek po 0,1 mg/kg. Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu, kterou pacient již dostává, a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Na základě monitorování hladiny glukózy v krvi lze v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře ohledně titrace podat v případě potřeby vyšší dávky přípravku AMGLIDIA, a to až ve čtyřech jednotlivých dávkách za den.
V případě méně výrazného zvracení Vám lékař předepíše přípravek proti zvracení a v léčbě přípravkem AMGLIDIA bude možné pokračovat.
Podle obecného doporučení pro tyto situace lze podat novou dávku přípravku AMGLIDIA, jestliže dojde ke zvracení do 30 minut po podání přípravku. Pokud ke zvracení dojde po více než 30 minutách po podání přípravku AMGLIDIA, nová dávka se podávat nemá. V takové situaci vždy požádejte
o radu lékaře Vašeho dítěte.
V případě výrazného zvracení má ošetřující lékař pečlivě monitorovat ketonemii a ketonurii. Pokud se zjistí, že za výrazné zvracení byla odpovědná ketonemie či ketonurie, může lékař léčbu inzulinem opět
zahájit. V případě neschopnosti přijímat stravu či tekutiny je třeba vzít dítě na pohotovost, kde dostane inzulin a perfuzi glukózy, dokud zvracení neustane.
Léčivý přípravek podávejte vždy před krmením. Přípravek se má každý den podávat ve stejnou dobu.
V případě krmení mlékem se doporučuje podat suspenzi 15 minut před krmením dítěte mlékem.
Tento léčivý přípravek je hotová perorální suspenze určená k podání stříkačkou pro perorální podání se stupnicí. Smí se použít pouze stříkačka pro perorální podání přibalená v krabičce.
Stříkačka o objemu 1 ml je tenká a malá a má stupnici s dílky po 0,05 ml. Stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá a má stupnici s dílky po 0,1 ml.
Po kyny k po užití
Dávka se odměřuje popotažením pístu stříkačky až na značku pro dávku, kterou lékař předepsal Vašemu dítěti. Velikost dávky v ml pro jedno podání a počet podání denně musí přesně odpovídat předpisu lékaře.
Když je dítě vzhůru, posaďte si je do náručí tak, aby se jeho hlava opírala o Vaši paži.
Do úst dítěte zasuňte stříkačku přibližně na 1 cm a namiřte ji proti vnitřní straně tvářičky. Nechte dítě sát. Pokud dítě nesaje, pomalu stlačte píst stříkačky, aby suspenze stekla do úst.
Bezprostředně po podání dítě nepokládejte. Před položením dítěte se doporučuje počkat, než dítě léčivý přípravek spolkne.
Při prvním podání
Otevřete lahvičku odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Lahvičku držte ve vzpřímené poloze a vložte do ní pevně adaptér.
Nahraďte šroubovací uzávěr lahvičky adaptérem.
Šroubovací uzávěr znovu utáhněte a zatlačte adaptér dostatečně do lahvičky.
Při každém podání
Lahvičku není nutné před podáním protřepat. Lék se podává ve formě perorální suspenze připravené k použití určené k podání pomocí stříkačky se zvláštní stupnicí.
Lahvičku otevřete odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru s a současným zatlačením uzávěru dolů (obrázek 1).
Lahvičku držte ve vzpřímené poloze a vložte stříkačku pevně do adaptéru připevněného
k lahvičce (obrázek 2).
Otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru (obrázek 3).
Potáhněte píst, abyste získal(a) požadovaný objem (obrázek 4A). Poté píst zatlačte, abyste odstranil(a) ze stříkačky co nejvíce vzduchových bublin (obrázek 4B). Nakonec potáhněte píst až na značku odpovídající předepsané dávce v ml (obrázek 4C).
Poznámka: Pokud se do stříkačky dostane vzduch, vyprázdněte stříkačku do lahvičky a celý postup opakujte.
Otočte lahvičku se stříkačkou do svislé polohy.
Vyjměte stříkačku z adaptéru. Vložte stříkačku do úst dítěte, stlačte píst a pomalu podejte lék do úst.
Uzavřete lahvičku upevněním šroubovacího uzávěru nahoru na adaptér.
Lahvičku je nutno po každém použití uzavřít, přičemž je možné ji skladovat po dobu
Stříkačku je třeba po každém použití důkladně propláchnout vodou, vytřít do sucha a umístit zpět do krabičky s lékem. Stříkačka pro perorální podání obsažená v krabičce se smí používat pouze s tímto lékem.
Okamžitě se poraďte s lékařem, zdravotním sestrou nebo nemocničním lékárníkem.
Existuje riziko hypoglykemie. U svého dítěte zkontrolujte kapilární glykemii a poté postupujte podle pokynů uvedených v bodě 4.
Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA, existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Jakmile si uvědomíte, že jste zapomněl(a) použít přípravek AMGLIDIA, musíte svému dítěti zkontrolovat hladinu cukru v krvi (kapilární glykemii) a přípravek podat. Pokud je kapilární glykemie u Vašeho dítěte vyšší než 3 g/l (nebo 300 mg/dl či 16,5 mmol/l), zkontrolujte přítomnost ketonurie pomocí proužku na testování krve z prstu nebo moči podle doporučení lékaře Vašeho dítěte. Pokud zjistíte ketonurii, musíte okamžitě injekčně podat inzulin postupem, který Vám dříve vysvětlil lékař Vašeho dítěte, a požádat lékaře nebo jeho tým o radu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Měl(a) byste zkontrolovat hladinu cukru v krvi (kapilární glykemii) svého dítěte. Příznaky diabetu se mohou znovu objevit a mohou vést k závažné poruše tělesného metabolismu provázené vysokou hladinou ketonů (ketoacidóze), dehydratací a poruchou rovnováhy kyselin v těle. Nikdy byste proto neměl(a) ukončit podávání léčivého přípravku bez předchozí konzultace s lékařem, který se o Vaše dítě stará. Poraďte se s lékařem.
Lékař Vás požádá, abyste přinesl(a) zbývající perorální suspenzi přípravku AMGLIDIA na každou konzultaci.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud užíváte přípravek AMGLIDIA, vyskytuje se u Vás riziko příliš nízké hladiny cukru v krvi
(hypoglykemie). Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří:
třes, pocení, pocit značné úzkosti či zmatenosti, rychlá tepová frekvence,
nadměrný hlad, bolest hlavy.
Pokud Vaše dítě zbledne, začne se potit, má nepravidelný srdeční rytmus nebo se zdá dezorientované, zmatené či nereaguje, může se jednat o příznaky příliš nízké glykemie. Nejprve byste měl(a) situaci vyřešit níže uvedeným způsobem a poté byste se měl(a) poradit s lékařem svého dítěte ohledně úpravy dávky přípravku AMGLIDIA.
Riziko nízké hladiny cukru v krvi je vyšší, pokud přípravek není užíván spolu s jídlem, pokud se užívá s alkoholem nebo pokud je kombinován s určitými léky. Takovou nízkou hladinu cukru v krvi je třeba vyřešit perorálním užitím cukru a následným podáním svačiny či jídla. Pokud dojde k velmi nízké hladině cukru v krvi, která ovlivňuje vědomí, je nutno zavolat pohotovost a podat injekci glukózy do žíly. Po každé těžké epizodě hypoglykemie se má rodina s dítětem obrátit na lékaře dítěte, aby posoudil přiměřenost dávky suspenze glibenklamidu.
Tento léčivý přípravek může způsobit alergické reakce, které mohou být v ojedinělých případech vážné, včetně obtížného dýchání, nízkého krevního tlaku a šoku. Pokud Vaše dítě vykazuje kterýkoli z těchto příznaků, musíte okamžitě vyhledat nejbližší pohotovost.
průjem
bolest břicha
zvracení
bolest žaludku (dyspepsie)
změna zbarvení zubů
Jestliže zaznamenáte kterýkoli z těchto nežádoucích účinků, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka:
kožní vyrážka: svědění, kopřivka (urtikarie), alergické kožní reakce, puchýře na kůži, zánět kůže,
zvýšení citlivosti kůže na sluneční světlo,
přechodné poruchy zraku,
další změny plynoucí z laboratorních krevních testů: zvýšená hladina bílých krvinek zvaných eozinofily (hypereozinofilie), mírný až závažný pokles krvinek zvaných krevní destičky (trombocytopenie), který může vést k podkožnímu krvácení (purpuře).
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, sdělte to lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášenínežádoucíchúčinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po prvním otevření spotřebujte do 30 dnů. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je glibenclamidum. Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg.
Dalšími složkami jsou: xanthanová klovatina, hyetelosa, kyselina mléčná, čištěná voda, natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát“).
jednu lahvičku obsahující 30 ml perorální suspenze,
jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml (tenká a malá) nebo jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 5 ml (silná a dlouhá), v závislosti na předepsané dávce a objemu, který má být podáván; stříkačka je zabalena v průhledném sáčku,
jeden adaptér na stříkačku.
AMMTek
55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
Colca MS
1 Rue de la Chaudanne 69290 Grézieu-la-Varenne
Francie
Unither Développement Bordeaux
ZA Tech-Espace, Avenue Toussaint-Catros 33185 Le Haillan
Francie
Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi
63800 Cournon d’Auvergne Francie
. Na těchto stránkách naleznete též odkazy na
další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.