Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Triplixam
perindopril, amlodipine and indapamide

CENY

5MG/1,25MG/10MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 194,93 Kč
Maloobchodní: 291,79 Kč
Uhrazen: 145,74 Kč

5MG/1,25MG/5MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 170,15 Kč
Maloobchodní: 255,54 Kč
Uhrazen: 146,36 Kč

10MG/2,5MG/10MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 255,82 Kč
Maloobchodní: 380,87 Kč
Uhrazen: 162,54 Kč

10MG/2,5MG/5MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 234,13 Kč
Maloobchodní: 349,14 Kč
Uhrazen: 167,68 Kč

5MG/1,25MG/10MG TBL FLM 90(3X30)

Velkoobchod: 609,81 Kč
Maloobchodní: 863,26 Kč
Uhrazen: 425,19 Kč

5MG/1,25MG/5MG TBL FLM 90(3X30)

Velkoobchod: 554,34 Kč
Maloobchodní: 790,04 Kč
Uhrazen: 462,54 Kč

10MG/2,5MG/10MG TBL FLM 90(3X30)

Velkoobchod: 840,27 Kč
Maloobchodní: 1 167,47 Kč
Uhrazen: 512,51 Kč

10MG/2,5MG/5MG TBL FLM 90(3X30)

Velkoobchod: 817,06 Kč
Maloobchodní: 1 136,83 Kč
Uhrazen: 592,44 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg potahované tablety Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg potahované tablety Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg potahované tablety Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg potahované tablety (perindopril-arginin/indapamid/amlodipin)


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Triplixam a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triplixam užívat

  3. Jak se přípravek Triplixam užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Triplixam uchovávat

6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Triplixam a k čemu se používá


    Přípravek Triplixam je kombinací tří léčivých látek: perindoprilu, indapamidu a amlodipinu. Je to antihypertenzivum a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).


    Pacienti, kteří již užívají perindopril/indapamid a amlodipin v samostatných tabletách mohou místo toho užívat jednu tabletu přípravku Triplixam, která obsahuje všechny tři léčivé látky o stejné síle.


    Každá z léčivých látek snižuje krevní tlak a společně upravují Váš krevní tlak:

    • Perindopril patří do skupiny léků nazývaných inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu

      (ACE). Působí tím, že rozšiřuje cévy, čímž je pro srdce snadnější pumpovat přes ně krev.

    • Indapamid je diuretikum (které patří do skupiny léčiv nazývaných sulfonamidové deriváty

      s indolovým kruhem). Diuretika zvyšují množství moči vytvářené v ledvinách. Indapamid se však liší od ostatních diuretik, jelikož množství vytvářené moči zvyšuje jen mírně.

    • Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů (patřící do skupiny léčiv nazývaných dihydropyridiny) a působí tak, že rozšiřuje cévy, takže jimi krev snadněji protéká.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Triplixam užívat Neužívejte Triplixam

„Upozornění a opatření“ a „Další léčivé přípravky a Triplixam“).


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Triplixam se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě „Neužívejte Triplixam“.


Lékař Vás může odeslat na krevní testy ke kontrole, jestli nemáte nízkou hladinu sodíku nebo draslíku

nebo vysokou hladinu vápníku.


Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byst e mohla otěhotnět). Přípravek Triplixam není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá během tohoto stádia (viz bod „Těhotenství a kojení“).


Pokud užíváte přípravek Triplixam, měl/a byste informovat svého lékaře nebo zdravotnický personál i

v následujících případech:


Sportovci by si měli být vědomi toho, že přípravek Triplixam obsahuje léčivou látku (indapamid), která může vyvolat pozitivitu dopingových testů.


Děti a dospívající

Přípravek Triplixam by neměl být podáván dětem a dospívajícím.


Další léčivé přípravky a přípravek Triplixam

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.

Neužívejte aliskiren (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku) pokud máte cukrovku nebo

problémy s ledvinami.


Přípravek Triplixam byste neměl/a užívat současně s:


Přípravek Triplixam s jídlem a pitím

Pacienti užívající přípravek Triplixam by neměli konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruity. Důvodem je, že grapefruit a grapefruitová šťáva mohou zvýšit hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, což může vést k nepředvídatelnému zvýšení účinku přípravku Triplixam na snížení krevního tlaku.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Těhotenství

Musíte informovat svého lékaře, jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byst e mohla otěhotnět).

Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Triplixam ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu.

Přípravek Triplixam není doporučen v časných stádiích těhotenství a nesmí být užíván, jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá po

3. měsíci těhotenství.


Kojení

Informujte lékaře, jestliže kojíte nebo kojit začínáte. Triplixam není doporučen kojícím matkám a Váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Triplixam může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud je Vám po tabletách nevolno, máte závrať nebo jste unavený/á, nebo máte bolesti hlavy, neřiďte a neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte lékaře.


Triplixam obsahuje sodík

Triplixam obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se přípravek Triplixam užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Tabletu spolkněte a zapijte sklenicí vody, nejlépe ráno před jídlem. Dávku, která je pro Vás vhodná, určí lékař.

    Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.

    Jestliže jste užil/a více přípravku Triplixam, než jste měl/a

    Po užití nadměrného množství tablet může dojít k poklesu nebo až nebezpečnému poklesu krevního tlaku spojeným s nevolností, zvracením, křečemi, závratí, ospalostí, zmateností, s oligurií (pokles tvorby moči než je normální), anurií (bez tvorby nebo nevylučování moči). Můžete pociťovat závrať, točení hlavy, slabost nebo můžete omdlít. Pokud je pokles krevního tlaku velmi vážný, může dojít

    k šoku. Vaše kůže může být studená a vlhká a můžete ztratit vědomí.

    Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití.

    Jestliže užijete příliš mnoho tablet přípravku Triplixam, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.


    Jestliže jste zapomněl/a užít Triplixam

    Je důležité, abyste přípravek užíval/a každý den, neboť pravidelná léčba je účinnější. Pokud si však tabletu zapomenete vzít, vezměte si další dávku v obvyklém čase. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal/a užívat Triplixam

    Jelikož léčba vysokého krevního tlaku je obvykle dlouhodobá, měl/a byste se o ukončení léčby tímto přípravkem předem poradit se svým lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

    lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících účinků, které mohou být závažné, přestaňte současně užívat tento léčivý přípravek a ihned vyhledejte lékaře:

    • náhlá dýchavičnost, bolest na hrudi, nedostatečnost při dýchání nebo obtíže při dýchání (méně časté) (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

    • otok očních víček, obličeje nebo rtů (méně časté) (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů),

    • otok úst, jazyka nebo krku, který způsobuje velké obtíže při dýchání (méně časté) (mohou

      postihnout až 1 ze 100 pacientů),

    • závažné kožní reakce včetně silné kožní vyrážky, zrudnutí kůže po celém těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo další alergické reakce (velmi vzácné) (mohou postihnout až 1

      z 10000 pacientů),

    • silná závrať nebo mdloba (časté) (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů),

    • srdeční záchvat (velmi vzácné) (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů), život ohrožující

      porucha srdečního rytmu (torsades de pointes) (není známo),

    • zánět slinivky břišní, který může vyvolávat silné bolesti břicha a bolest v zádech spojené se silným pocitem nevolnosti (velmi vzácné) (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů),

    • svalová slabost, křeče, citlivost nebo bolest, zejména pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu, příčinou může být abnormální rozpad svalů (není známo).


      Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky řazené dle klesající závažnosti:


    • Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů): Edém (zadržování tekutiny).


      • Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):

        Nízká hladina draslíku v krvi, bolest hlavy, závrať, palpitace (uvědomění si tlukotu srdce), zrudnutí, závrať s točením hlavy, pocit mravenčení v končetinách, zhoršení zraku, dvojité

        vidění, tinitus (pocit hučení v uších), točení hlavy následkem nízkého krevního tlaku, kašel, dušnost, trávicí obtíže (nevolnost, zvracení, bolest břicha, změny chuti, dyspepsie nebo zažívací obtíže, průjem, zácpa, změny ve vyprazdňování střeva), alergické reakce (jako kožní vyrážky, svědění), svalové křeče, pocit únavy, slabost, ospalost, otok kotníků.


      • Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):

        Změny nálad, úzkost, deprese, poruchy spánku, třes, vyrážka, mdloby, ztráta vnímání bolesti, nepravidelná a/nebo rychlá srdeční akce, rýma (ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu), vypadávání vlasů, purpura (červené skvrny na kůži), změna barvy kůže, svědění kůže, otok, bolest na hrudi, bolest kloubů nebo svalů, bolest zad, bolest, malátnost, problémy s ledvinami, porucha při močení, zvýšené nucení na močení v noci, zvýšený počet močení, impotence (neschopnost dosáhnout a udržet erekci), horečka nebo vysoká teplota, pocit nepohodlí nebo zvětšení prsu u mužů, zvýšená nebo snížená tělesná hmotnost, zvýšení počtu bílých krvinek, vysoká hladina draslíku v krvi, hypoglykemie (velmi nízká hladina cukru v krvi), nízká hladina sodíku v krvi, jež může vést k dehydrataci a nízkému krevnímu tlaku, vaskulitida (zánět cév v kůži), reakce přecitlivělosti na světlo (změny vzhledu kůže) po vystavení kůže slunečnímu záření nebo umělému UVA záření, skupiny puchýřů na kůži, svědění rukou nebo plosek nohou, zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi, pád, sucho v ústech.


      • Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):

        Stav zmatenosti, změny laboratorních parametrů: nízká hladina chloridu v krvi, nízká hladina hořčíku v krvi, zvýšená hladina jaterních enzymů, vysoká hladina bilirubinu v séru, zhoršení lupénky, snížené množství moči nebo zástava tvorby moči, akutní selhání ledvin.

        Tmavé zbarvení moči, pocit na zvracení nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a epileptické záchvaty. Může se jednat o příznaky stavu nazývaného SIADH (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu).


      • Velmi vzácné (postihují až 1 z 10000 pacientů):

        Pokles počtu bílých krvinek, pokles počtu krevních destiček (což vyvolává snadnou tvorbu modřin a krvácení z nosu), anemie (pokles počtu červených krvinek), angina pectoris (bolesti na hrudi, čelisti nebo v zádech způsobené fyzickou námahou a kvůli problémům s krevním tokem k srdci), eosinofilní pneumonie (vzácná forma zápalu plic), závažné kožní reakce včetně vážné kožní vyrážky, zrudnutí kůže na celém těle, silné svědění, tvorba puchýřů, olupování a otok kůže, erythema multiforme (kožní vyrážka, která často začíná červenými skvrnami na obličeji, rukou nebo nohou), krvácení, bolestivé nebo zvětšené dásně, porucha jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), závažné onemocnění ledvin, zežloutnutí kůže (žloutenka), nadýmání břicha (gastritida), porucha nervů vyvolávající slabost, mravenčení nebo znecitlivění, zvýšené svalové napětí, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), vysoká hladina vápníku v krvi, cévní mozková příhoda pravděpodobně druhotná následkem příliš nízkého tlaku.


      • Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

      Jaterní encefalopatie (onemocnění mozku vyvolané jaterním onemocněním), abnormální EKG srdeční záznam, pokud trpíte onemocněním nazývaným systémový lupus erythematodes (druh kolagenózy), může dojít k jeho zhoršení.

      Krátkozrakost (myopie), rozmazané vidění, snížené vidění nebo bolest v důsledku vysokého tlaku (možné příznaky známky prosáknutí cévnatky (choroidální efuze) nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (zelený zákal)).

      Třes, ztuhlý postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá nevyvážená chůze. Změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).


      Možné jsou změny laboratorních hodnot (krevní testy). Lékař bude muset provádět krevní testy ke kontrole Vašeho stavu.


      Pokud máte tyto příznaky, kontaktujte ihned svého lékaře.

      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Triplixam uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a vnitřním obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Obal na tablety o obsahu 28 a 30 potahovaných tablet, doba použitelnosti po prvním otevření je 30 dní. Obal na tablety o obsahu 100 potahovaných tablet, doba použitelnosti po prvním otevření je 100 dní.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Triplixam obsahuje

    • Léčivými látkami jsou perindopril-arginin, indapamid a amlodipin.

Jedna potahovaná tableta přípravku:

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg obsahuje 3,395 mg perindoprilu, odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg amlodipinu.

Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg obsahuje 3,395 mg perindoprilu, odpovídající 5 mg perindopril-argininu, 1,25 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu.

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg indapamidu a 6,935 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 5 mg amlodipinu.

Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg obsahuje 6,790 mg perindoprilu, odpovídající 10 mg perindopril-argininu, 2,5 mg indapamidu a 13,870 mg amlodipin-besilátu, odpovídající 10 mg amlodipinu.


Jak Triplixam vypadá a co obsahuje toto balení

Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta 9,75 mm dlouhá a 5,16 mm široká

image

s vyraženým symbolem na jedné straně a image na druhé straně.

Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta 10,7 mm dlouhá a 5,66 mm široká

s vyraženým symbolem imagena jedné straně a image na druhé straně.

Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta 11,5 mm dlouhá a 6,09 mm široká

image

s vyraženým symbolem na jedné straně a image na druhé straně.

Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg: bílá, podlouhlá, potahovaná tableta 12,2 mm dlouhá a 6,46 mm široká

image

s vyraženým symbolem na jedné straně a image na druhé straně.

Tablety jsou dodávány v krabičkách obsahujících 10, 28, 30, 60 (2 obaly na tablety po 30 tabletách), 84

(3 obaly na tablety po 28 tabletách), 90 (3 obaly na tablety po 30 tabletách), 100, 500 tablet (5 obalů na

tablety po 100 tabletách).


Vysoušedlo je přítomno v uzávěru obalů na tablety. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci:

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - Francie


Výrobci:

Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow - Irsko a

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran

45520 Gidy - Francie a

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa

ul. Annopol 6b - Polsko a

EGIS Pharmaceuticals PLC

H-9900 Körmend, Mátyás király u.65 Maďarsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován

pod těmito názvy:


Belgie

TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Bulharsko

TRIPLIXAM, филмирани таблетки


Chorvatsko Kypr

TRIPLIXAM, filmom obložene tablete TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Česká republika

TRIPLIXAM

Estonsko

TRIPLIXAM

Finsko

TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti

Francie

TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Řecko

TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Irsko

COVERDINE film-coated tablets

Itálie

TRIPLIXAM, compresse rivestite con film

Lotyšsko

TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes

Litva

TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės

Lucembursko

TRIPLIXAM, comprimé pelliculé

Malta

TRIPLIXAM film-coated tablets

Nizozemsko

TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten

Polsko

TRIPLIXAM

Portugalsko

TRIPLIXAM

Rumunsko

TRIPLIXAM comprimate filmate

Slovenská republika

TRIPLIXAM, filmom obalené tablety

Slovinsko

TRIPLIXAM filmsko obložene tablete


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 7. 2022



www.sukl.cz