ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Metformin Zentiva
metformin
500MG TBL FLM 60
| Velkoobchod: | 28,67 Kč |
| Maloobchodní: | 43,22 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
500MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 35,17 Kč |
| Maloobchodní: | 53,01 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
850MG TBL FLM 60
| Velkoobchod: | 48,74 Kč |
| Maloobchodní: | 73,46 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
850MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 61,09 Kč |
| Maloobchodní: | 92,07 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
1000MG TBL FLM 60
| Velkoobchod: | 74,04 Kč |
| Maloobchodní: | 111,59 Kč |
| Uhrazen: | 25,17 Kč |
1000MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 114,50 Kč |
| Maloobchodní: | 172,56 Kč |
| Uhrazen: | 42,93 Kč |
metformin-hydrochlorid
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Metformin Zentiva a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin Zentiva užívat
Jak se přípravek Metformin Zentiva užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Metformin Zentiva uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Metformin Zentiva obsahuje metformin, je to lék k léčbě diabetu (cukrovky). Patří mezi skupinu léčivých přípravků nazývanou biguanidy.
Inzulin je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který umožní, aby Vaše tělo vychytávalo glukosu (cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukosu k tvorbě energie nebo ji ukládá pro budoucí použití.
Pokud máte cukrovku, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulinu nebo Vaše tělo není schopno správně využívat inzulin, který vytváří. To vede k vysoké hladině glukosy ve Vaší krvi. Metformin Zentiva pomáhá snižovat hladinu glukosy ve Vaší krvi na normální hladinu, jak je to jen možné.
U dospělých pacientů s nadváhou pomáhá dlouhodobé užívání přípravku Metformin Zentiva také snižovat riziko komplikací spojených s cukrovkou. Přípravek Metformin Zentiva je spojován buď se stabilní tělesnou hmotností, nebo s mírným poklesem tělesné hmotnosti.
Metformin Zentiva se používá k léčbě pacientů s diabetem typu 2 (označovaný také jako „cukrovka nezávislá na inzulinu“), kdy samotná dieta a cvičení nejsou dostatečné pro kontrolu hladin glukosy v krvi. Používá se zvláště u pacientů s nadváhou.
Dospělí mohou užívat přípravek Metformin Zentiva samotný nebo spolu s jinými léky k léčbě cukrovky (léky užívané ústy nebo inzulin).
Děti ve věku 10 let a starší a dospívající mohou užívat přípravek Metformin Zentiva samotný nebo
spolu s inzulinem.
jestliže jste alergický(á)/přecitlivělý(á) na metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže máte závažné zhoršení funkce ledvin;
jestliže máte potíže s játry;
jestliže máte nekontrolovaný diabetes (cukrovku), například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou. Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu;
jestliže jste ztratil(a) příliš mnoho vody z těla (dehydratace), například v důsledku dlouhodobého nebo závažného průjmu nebo pokud jste opakovaně zvracel(a) několikrát po sobě. Dehydratace může vést k poruchám ledvin, což může vyvolat riziko laktátové acidózy (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže);
jestliže máte závažnou infekci, jako je například infekce plic nebo průdušek nebo ledvin. Závažné infekce mohou vést k poruchám ledvin, což může vyvolat riziko laktátové acidózy (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže);
jestliže jste léčen(a) z důvodu zhoršení srdečního selhání nebo jste v nedávné době prodělal(a) srdeční infarkt, máte závažné problémy s krevním oběhem (např. šok) nebo máte dechové potíže. To může vést k nedostatečnému zásobení tkání kyslíkem, což může vyvolat riziko laktátové acidózy (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže);
jestliže konzumujte příliš mnoho alkoholu.
Jestliže se Vás výše uvedené stavy týkají, informujte před zahájením užívání tohoto přípravku svého lékaře.
je třeba provést rentgenové vyšetření nebo jiné zobrazovací vyšetření zahrnující aplikaci injekce jodových kontrastních látek do krevního oběhu;
musíte podstoupit větší chirurgický zákrok.
Musíte přestat užívat přípravek Metformin Zentiva určitou dobu před vyšetřením a po vyšetření nebo před chirurgickým výkonem a po chirurgickém výkonu. Váš lékař rozhodne, zda budete po tuto dobu potřebovat nějakou další léčbu. Je důležité, abyste přesně dodržoval(a) instrukce svého lékaře.
Riziko laktátové acidózy
Přípravek Metformin Zentiva může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater
a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
zvracení;
bolest žaludku (bolest břicha);
svalové křeče;
celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou;
problémy s dýcháním;
snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření a musí být léčena v nemocnici. Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Metformin Zentiva v
období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu
přípravkem Metformin Zentiva ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Samotný Metformin Zentiva nevyvolává hypoglykemii (velmi nízká hladina glukosy v krvi). Avšak pokud užíváte přípravek Metformin Zentiva s dalšími léky k léčbě cukrovky, které mohou vyvolat hypoglykemii (jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, inzulin, meglitinidy), existuje riziko hypoglykemie. Pokud se u Vás objeví příznaky hypoglykemie, jako je slabost, závratě, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep, poruchy zraku nebo potíže s koncentrací, obvykle pomůže, když sníte nebo vypijete něco s obsahem cukru.
Během léčby přípravkem Metformin Zentiva bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Dlouhodobá léčba metforminem může snižovat hladinu vitaminu B12 v krvi, což může vyústit v nervovou poruchu. Váš lékař může provádět pravidelné kontroly hladiny vitaminu B12.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud Vám musí být podána do žíly injekce s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Metformin Zentiva ukončit před nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Metformin Zentiva ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Metformin Zentiva. Je zvláště důležité uvést následující:
léky zvyšující tvorbu moči (diuretika);
léky používané k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX-2, jako je ibuprofen a celekoxib);
některé léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro
angiotenzin II);
beta-2 agonisté, jako je salbutamol nebo terbutalin (používané k léčbě astmatu);
kortikosteroidy (používané k léčbě různých onemocnění, jako je závažný zánět kůže nebo
astma);
léky, které mohou změnit množství přípravku Metformin Zentiva v krvi, zvláště pokud máte sníženou funkci ledvin (jako je verapamil, rifampicin; cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib);
jiné léky k léčbě cukrovky.
Během užívání přípravku Metformin Zentiva se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem pro případ, že bude nutné změnit léčbu nebo sledování hladiny glukózy v krvi.
Tento přípravek není doporučen, jestliže kojíte nebo plánujete kojit své dítě.
Samotný Metformin Zentiva nevyvolává hypoglykemii (příliš nízká hladina cukru v krvi). To
znamená, že nebude mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Zvláštní opatrnost je však nutná, pokud užíváte přípravek Metformin Zentiva s dalšími léky k léčbě cukrovky, které mohou vyvolat hypoglykemii (jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, inzulin, meglitinidy). Mezi příznaky hypoglykemie patří slabost, závratě, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep, poruchy zraku nebo problémy s koncentrací. Pokud začnete pociťovat tyto příznaky, neřiďte vozidla nebo neobsluhujte stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Metformin Zentiva nemůže nahradit přínosy zdravého životního stylu. Nepřestávejte dodržovat doporučení týkající se diety, které Vám dal Váš lékař, a provádějte pravidelné tělesné cvičení.
Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Váš lékař bude pravidelně sledovat koncentraci glukosy v krvi a bude upravovat Vaši dávku přípravku Metformin Zentiva podle její hladiny. Ujistěte se, že budete pravidelně se svým lékařem konzultovat svůj stav. Je to zvláště důležité u dětí a dospívajících nebo u starších osob.
Lékař provede kontrolu funkce ledvin alespoň jednou ročně. U starších osob a v případech nesprávné funkce ledvin mohou být kontroly vyžadovány častěji.
Užívejte přípravek Metformin Zentiva s jídlem nebo po jídle. Tím předejdete nežádoucím účinkům, které mají vliv na trávení.
Tablety se nedrtí ani nekousají. Každou tabletu zapijte sklenicí vody.
Pokud užíváte jednu dávku denně, užívejte ji ráno (při snídani).
Pokud užíváte dvě dílčí dávky denně, užívejte jednu dávku ráno (při snídani) a druhou večer (při večeři).
Pokud užíváte tři dílčí dávky denně, užívejte jednu dávku ráno (při snídani), druhou v poledne
(při obědě) a třetí večer (při večeři).
Pokud si po určité době budete myslet, že jsou účinky přípravku Metformin Zentiva příliš silné nebo
příliš slabé, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud jste užil(a) více přípravku Metformin Zentiva, než jste měl(a), může se u Vás vyskytnout laktátová acidóza. Příznaky laktátové acidózy jsou nespecifické, jako je zvracení, bolest břicha se svalovými křečemi, celkový pocit nevolnosti s výraznou únavou a obtížemi s dýcháním. Dalšími příznaky jsou snížená tělesná teplota a zpomalený tep. Jestliže se takové příznaky u Vás projeví, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože laktátová acidóza může vést ke komatu. Okamžitě přestaňte užívat přípravek Metformin Zentiva a ihned kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Metformin Zentiva, než jste měl(a), může se u Vás vyskytnout zánět slinivky břišní, který způsobuje závažnou bolest břicha a zad.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte následující dávku
v obvyklou dobu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Metformin Zentiva může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Metformin Zentiva a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Mohou se objevit další nežádoucí účinky.
Zažívací problémy, jako je nauzea (nevolnost), zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují nejčastěji po zahájení léčby přípravkem Metformin Zentiva. Pomůže, pokud rozložíte dávky v průběhu dne a pokud užíváte tablety s jídlem nebo těsně po jídle. Pokud příznaky přetrvávají, ukončete užívání přípravku Metformin Zentiva a poraďte se se svým lékařem.
Změny chuti.
Snížená nebo nízká hladina vitaminu B12 v krvi (příznaky mohou zahrnovat extrémní únavu (únava), bolestivý a červený jazyk (glositida), bolest a jehličky (parestézie) nebo bledou či žlutou kůži). Váš lékař vám může zařídit některá vyšetření, aby zjistil příčinu vašich příznaků, protože některé z nich mohou být způsobeny také cukrovkou nebo jinými nesouvisejícími zdravotními problémy.
Laktátová acidóza. Jedná se o velmi vzácnou, ale vážnou komplikaci, zvláště při nesprávné funkci ledvin. Příznaky laktátové acidózy jsou nespecifické (viz část „Upozornění a opatření“).
Abnormality testů jaterních funkcí nebo hepatitida (zánět jater; může vyvolat únavu, ztrátu chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, s nebo bez zežloutnutí kůže nebo bělma očí). Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, ukončete užívání tohoto přípravku a poraďte se okamžitě se svým lékařem.
Kožní reakce, jako je zčervenání kůže (erytém), svědění nebo svědivá vyrážka (kopřivka).
Omezené údaje u dětí a dospívajících ukázaly, že nežádoucí účinky byly co do povahy a závažnosti podobné jako u dospělých.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Metformin Zentiva 500 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin- hydrochloridu (což odpovídá 390 mg metforminu).
Metformin Zentiva 850 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin- hydrochloridu (což odpovídá 662,9 mg metforminu).
Metformin Zentiva 1 000 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 000 mg metformin-hydrochloridu (což odpovídá 780 mg metforminu).
Pomocnými látkami jsou sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kukuřičný škrob, magnesium-stearát, potahová soustava Sepifilm 752 bílá (obsahuje hypromelosu, mikrokrystalickou celulosu, makrogol-2000-stearát, oxid titaničitý), makrogol 6000.
Metformin Zentiva 500 mg potahované tablety: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety.
Metformin Zentiva 850 mg potahované tablety: bílé, oválné, potahované tablety s půlící rýhou s úkosem do středu na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Metformin Zentiva 1 000 mg potahované tablety: bílé, oválné potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika