Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

VALACICLOVIR +PHARMA
valaciclovir

CENY

500MG TBL FLM 10

Velkoobchod: 212,85 Kč
Maloobchodní: 318,01 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

500MG TBL FLM 10

Velkoobchod: 212,85 Kč
Maloobchodní: 318,01 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

500MG TBL FLM 50

Velkoobchod: 1 056,59 Kč
Maloobchodní: 1 451,14 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

500MG TBL FLM 60

Velkoobchod: 1 267,90 Kč
Maloobchodní: 1 723,10 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

500MG TBL FLM 14

Velkoobchod: 297,99 Kč
Maloobchodní: 442,57 Kč
Uhrazen: 237,51 Kč

500MG TBL FLM 42

Velkoobchod: 887,54 Kč
Maloobchodní: 1 229,86 Kč
Uhrazen: 614,70 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


Valaciclovir +pharma 500 mg potahované tablety

valaciclovirum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


  1. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

    vyskytnout u každého.


    Příznaky, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost


    Přestaňte přípravek Valaciclovir +pharma používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:


    • závažné alergické reakce (anafylaxe). U osob užívajících přípravek Valaciclovir +pharma jsou

      vzácné. Rychlý rozvoj příznaků zahrnuje:

      • návaly horka, svědivou kožní vyrážku;

      • otok rtů, obličeje, krku a hrdla, který způsobuje obtíže s dýcháním (angioedém);

      • pokles krevního tlaku, který vede ke kolapsu.


        Kožní vyrážky nebo zarudnutí. Nežádoucí účinky na kůži se mohou objevit jako vyrážka s puchýři nebo bez puchýřů. Může se objevit podráždění kůže, edém (DRESS syndrom), horečka a příznaky podobné chřipce.


        U tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:


        Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

        • bolest hlavy.


          Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

        • pocit na zvracení;

        • závratě;

        • zvracení;

        • průjem;

        • kožní reakce po vystavení pokožky slunci (fotosenzitivita);

        • vyrážka;

        • svědění (pruritus).


          Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

        • pocit zmatenosti;

        • slyšení nebo vidění věcí, které neexistují (halucinace);

        • pocit malátnosti;

        • třes;

        • pocit rozrušení (agitovanosti).


          Tyto nežádoucí účinky, postihující nervový systém, se obvykle objevují u osob s poruchou funkce ledvin, u starších osob nebo u pacientů po transplantaci orgánů, kteří užívají valaciklovir v dávce vyšší než 8 gramů denně. Nežádoucí účinky se obvykle zmírní, pokud je valaciklovir vysazen nebo podáván v nižší dávce.


          Další méně časté nežádoucí účinky :

        • pocit zkráceného dechu (dyspnoe);

        • žaludeční nevolnost;

        • vyrážka, občas svědivá, kopřivka (urticaria);

        • bolest dolní části zad (bolest ledvin);

        • krev v moči (hematurie).


          Méně čast é nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních test ech:

        • snížení počtu bílých krvinek (leukopenie);

        • snížení počtu krevních destiček, což jsou buňky, které napomáhají srážení krve

          (trombocytopenie);

        • zvýšená koncentrace látek tvořených v játrech.


          Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob )

        • nestabilita při chůzi a porucha koordinace pohybů (ataxie);

        • pomalá, nesrozumitelná řeč (dysartrie);

        • záchvaty (křeče);

        • porucha mozkových funkcí (encefalopatie);

        • porucha vědomí (kóma);

        • zmatenost nebo poruchy myšlení (delirium).


          Tyto nežádoucí účinky, postihující nervový systém, se obvykle objevují u osob s poruchou funkce ledvin, u starších osob a u pacientů po transplantaci orgánů, kteří užívají valaciklovir v dávce vyšší než 8 gramů denně. Nežádoucí účinky se obvykle zmírní, pokud je valaciklovir vysazen nebo podáván v nižší dávce.


          Další vzácné nežádoucí ú činky:

        • potíže s ledvinami, kdy je snížená nebo žádná tvorba moči


          Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

          Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, známá jako DRESS nebo léková reakce z přecitlivělosti, je charakterizována rozšířenou vyrážkou, vysokou horečkou, zvýšením hladin jaterních enzymů, krevními abnormalitami (eozinofilií), zvětšenými mízními uzlinami, event. dalším orgánovým postižením. Viz bod 2.


          Hlášení nežádoucích účinků

          Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


          Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

          100 41 Praha 10

          webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

          Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  2. Jak přípravek Valaciclovir +pharma uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, krabičce nebo lahvičce

    za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30°C.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  3. Obsah balení a další informace


Co přípravek Valaciclovir +pharma obsahuje

formě valacicloviri hydrochloridum monohydricum).


Pomocnými látkami jsou:


Jád ro tablety Mikrokrystalická celulosa Povidon

Magnesium-stearát


Potahová vrstva tablety

(potahová soustava Opadry Y-5-7068 bílá):

Hypromelosa 2910/3 Hyprolosa

Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 400 Hypromelosa 2506/50


Jak přípravek Valaciclovir +pharma vypadá a co obsahuje toto balení

Valaciclovir +pharma jsou oválné, bílé, bikonvexní potahované tablety o níže uvedených rozměrech a

s tímto označením:

17,6 x 8,8 mm, s vyraženým „VC2“ na jedné straně.

PVC/Al blistr.

HDPE kontejner s pojistným LDPE uzávěrem.


Velikost balení

Blistry: 3, 10, 14, 20, 21, 24, 30, 42, 50, 60, 90, 100 potahovaných tablet

Kontejnery: 10, 30, 100, 250 potahovaných tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozho dn utí o registraci

+pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211

8054 Graz Rakousko


Výrob ce

Actavis hf. Reykjavikurvegur 78

220 Hafnarfjördur Island


Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600

Bulharsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika Valaciclovir +pharma


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 3. 2. 2021