ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
VALACICLOVIR +PHARMA
valaciclovir
500MG TBL FLM 10
Velkoobchod: | 212,85 Kč |
Maloobchodní: | 318,01 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
500MG TBL FLM 10
Velkoobchod: | 212,85 Kč |
Maloobchodní: | 318,01 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
500MG TBL FLM 50
Velkoobchod: | 1 056,59 Kč |
Maloobchodní: | 1 451,14 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
500MG TBL FLM 60
Velkoobchod: | 1 267,90 Kč |
Maloobchodní: | 1 723,10 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
500MG TBL FLM 14
Velkoobchod: | 297,99 Kč |
Maloobchodní: | 442,57 Kč |
Uhrazen: | 237,51 Kč |
500MG TBL FLM 42
Velkoobchod: | 887,54 Kč |
Maloobchodní: | 1 229,86 Kč |
Uhrazen: | 614,70 Kč |
valaciclovirum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Valaciclovir +pharma a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valaciclovir +pharma užívat
Jak se přípravek Valaciclovir +pharma užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Valaciclovir +pharma uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Valaciclovir +pharma patří do skupiny léků nazývaných antivirotika. Ta účinkují tak, že zabíjejí nebo zastavují růst virů nazývaných herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) a cytomegalovirus (CMV).
Přípravek Valaciclovir +pharma se může užívat k:
léčbě pásového oparu (u dospělých);
léčbě kožních infekcí a infekcí genitálií (pohlavních orgánů) způsobených virem HSV (u dospělých a dospívajících nad 12 let). Rovněž pomáhá bránit tomu, aby se tyto infekce znovu vracely;
léčbě oparu na rtu (u dospělých a dospívajících starších 12 let);
prevence infekce virem CMV u pacientů po transplantaci orgánů (u dospělých a dospívajících starších 12 let);
léčbě a prevenci HSV infekce oka, která se opakovaně vrací (u dospělých a dospívajících starších 12 let).
jestliže jste alergický(á) na valaciklovir nebo aciklovir nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
pokud se u Vás někdy po léčbě valaciklovirem objevila závažná vyrážka spojená s horečkou, zvětšenými mízními uzlinami, zvýšenými hladinami jaterních enzymů a/nebo eozinofilií (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky).
Neužívejte přípravek Valaciclovir + pharma, pokud se Vás výše uvedené týká. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Valaciclovir
+pharma užívat.
Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) byla hlášena v souvislosti s používáním valacikloviru. DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, zvýšením hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve, zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) a zvětšením mízních uzlin.
→ Jestliže se u Vás objeví vyrážka spojená s horečkou a zvětšenými mízními uzlinami, přestaňte valaciklovir užívat a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Prevence přenosu oparu na pohlavních orgánech (herpes genit alis) na další osob y
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zahrnuje to také léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně rostlinných přípravků.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech léčivých přípravcích, které ovlivňují funkci ledvin. To jsou: aminoglykosidy, organické sloučeniny platiny, jodové kontrastní látky, methotrexát, pentamidin, foskarnet, cyklosporin, takrolimus, cimetidin a probenecid.
Pokud užíváte přípravek Valaciclovir +pharma k léčbě pásového oparu nebo pokud jste po
transplantaci, vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o dalších lécích, které užíváte.
Přípravek Valaciclovir +pharma není obvykle v průběhu těhotenství doporučován. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Váš lékař zváží prospěch z užívání přípravku Valaciclovir +pharma v době, kdy jste těhotná nebo kojíte, oproti jeho rizikům pro Vaše dítě.
Valaciclovir +pharma může způsobit nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řízení.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávka přípravku, kterou budete užívat, závisí na onemocnění, kvůli kterému Vám byl přípravek Valaciclovir +pharma předepsán. Lékař si o tom s Vámi promluví.
Léčba pásového oparu
Obvyklá dávka je 1 000 mg (dvě 500mg tablety) 3x denně.
Přípravek Valaciclovir +pharma se užívá po dobu 7 dnů.
Léčba oparu rtu
Obvyklá dávka je 2 000 mg (čtyři 500mg tablety) 2x denně.
Druhá dávka se užívá 12 hodin (ne dříve než 6 hodin) po první dávce.
Přípravek Valaciclovir +pharma se užívá pouze jeden den (dvě dávky).
Léčba k ožních infekcí nebo infekcí genitálií způsobených virem HSV
Obvyklá dávka je 500 mg 2x denně.
Při první infekci je třeba užívat přípravek Valaciclovir +pharma po dobu 5 dnů nebo až 10 dnů, pokud tak rozhodne lékař. Při opakující se (rekurentní) infekci je obvyklá délka léčby 3-5 dní.
Prevence opětovného výskytu HSV infe kce, pokud jste ji již prodělal(a)
Obvyklá dávka je jedna 500mg tableta jednou denně.
Přípravek Valaciclovir +pharma se užívá do doby, než lékař léčbu ukončí.
Ukončení infekce CMV ( cytomegalovirus)
Obvyklá dávka je 2 000 mg (čtyři 500mg tablety) 4x denně.
Tablety se mají užívat přibližně po 6 hodinách.
Léčba přípravkem Valaciclovir +pharma se zahajuje obvykle co nejdříve po chirurgickém zákroku.
Přípravek Valaciclovir +pharma se užívá po dobu přibližně 90 dnů po chirurgickém výkonu do doby, než lékař léčbu ukončí.
Lékař může d ávku přípravku Valaciclovir +pharma upravit, pokud:
jste starší 65 let;
máte oslabený imunitní systém;
máte potíže s ledvinami.
→ Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek
Valaciclovir +pharma užívat.
Tento léčivý přípravek se užívá ústy.
Spolkněte celou tabletu a zapijte ji dostatečným množstvím vody.
Užívejte přípravek Valaciclovir +pharma každý den ve stejnou dobu.
Užívejte přípravek Valaciclovir +pharma podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
Lékař Vás bude pečlivě sledovat s ohledem na přítomnost těchto příznaků. Nežádoucí účinky, postihující nervový systém, mohou zahrnovat pocit zmatenosti, rozrušení (agitaci), pocit neobvyklé ospalosti nebo malátnosti.
Přípravek Valaciclovir +pharma není obvykle škodlivý, pokud se velké množství neužívá po dobu několika dnů. Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet, můžete mít pocit na zvracení, zvracet, mít problémy s ledvinami, být rozrušený(á) nebo méně soustředěný(á), vidět věci, které neexistují, nebo upadnout do bezvědomí. Pokud jste užil(a) příliš mnoho přípravku Valaciclovir +pharma, řekněte to svému lékaři. Vezměte si s sebou balení léku.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Valaciclovir +pharma, vezměte si ho, jakmile si
vzpomenete. Pokud se již ale blíží čas další dávky, zapomenutou dávku vynechejte.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
➔ Přestaňte přípravek Valaciclovir +pharma používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků:
závažné alergické reakce (anafylaxe). U osob užívajících přípravek Valaciclovir +pharma jsou
vzácné. Rychlý rozvoj příznaků zahrnuje:
návaly horka, svědivou kožní vyrážku;
otok rtů, obličeje, krku a hrdla, který způsobuje obtíže s dýcháním (angioedém);
pokles krevního tlaku, který vede ke kolapsu.
bolest hlavy.
pocit na zvracení;
závratě;
zvracení;
průjem;
kožní reakce po vystavení pokožky slunci (fotosenzitivita);
vyrážka;
svědění (pruritus).
pocit zmatenosti;
slyšení nebo vidění věcí, které neexistují (halucinace);
pocit malátnosti;
třes;
pocit rozrušení (agitovanosti).
Tyto nežádoucí účinky, postihující nervový systém, se obvykle objevují u osob s poruchou funkce ledvin, u starších osob nebo u pacientů po transplantaci orgánů, kteří užívají valaciklovir v dávce vyšší než 8 gramů denně. Nežádoucí účinky se obvykle zmírní, pokud je valaciklovir vysazen nebo podáván v nižší dávce.
Další méně časté nežádoucí účinky :
pocit zkráceného dechu (dyspnoe);
žaludeční nevolnost;
vyrážka, občas svědivá, kopřivka (urticaria);
bolest dolní části zad (bolest ledvin);
krev v moči (hematurie).
Méně čast é nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních test ech:
snížení počtu bílých krvinek (leukopenie);
snížení počtu krevních destiček, což jsou buňky, které napomáhají srážení krve
(trombocytopenie);
zvýšená koncentrace látek tvořených v játrech.
nestabilita při chůzi a porucha koordinace pohybů (ataxie);
pomalá, nesrozumitelná řeč (dysartrie);
záchvaty (křeče);
porucha mozkových funkcí (encefalopatie);
porucha vědomí (kóma);
zmatenost nebo poruchy myšlení (delirium).
Tyto nežádoucí účinky, postihující nervový systém, se obvykle objevují u osob s poruchou funkce ledvin, u starších osob a u pacientů po transplantaci orgánů, kteří užívají valaciklovir v dávce vyšší než 8 gramů denně. Nežádoucí účinky se obvykle zmírní, pokud je valaciklovir vysazen nebo podáván v nižší dávce.
Další vzácné nežádoucí ú činky:
potíže s ledvinami, kdy je snížená nebo žádná tvorba moči
Léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky, známá jako DRESS nebo léková reakce z přecitlivělosti, je charakterizována rozšířenou vyrážkou, vysokou horečkou, zvýšením hladin jaterních enzymů, krevními abnormalitami (eozinofilií), zvětšenými mízními uzlinami, event. dalším orgánovým postižením. Viz bod 2.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, krabičce nebo lahvičce
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je valaciclovirum. Jedna potahovaná tableta obsahuje valaciclovirum 500 mg (ve
formě valacicloviri hydrochloridum monohydricum).
Pomocnými látkami jsou:
Jád ro tablety Mikrokrystalická celulosa Povidon
Magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety
(potahová soustava Opadry Y-5-7068 bílá):
Hypromelosa 2910/3 Hyprolosa
Oxid titaničitý (E 171) Makrogol 400 Hypromelosa 2506/50
Valaciclovir +pharma jsou oválné, bílé, bikonvexní potahované tablety o níže uvedených rozměrech a
s tímto označením:
17,6 x 8,8 mm, s vyraženým „VC2“ na jedné straně.
PVC/Al blistr.
HDPE kontejner s pojistným LDPE uzávěrem.
Velikost balení
Blistry: 3, 10, 14, 20, 21, 24, 30, 42, 50, 60, 90, 100 potahovaných tablet
Kontejnery: 10, 30, 100, 250 potahovaných tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozho dn utí o registraci
+pharma arzneimittel gmbh Hafnerstrasse 211
8054 Graz Rakousko
Výrob ce
Actavis hf. Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjördur Island
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Bulharsko
Česká republika Valaciclovir +pharma