Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Ylpio
telmisartan and diuretics

CENY

80MG/2,5MG TBL NOB 30

Velkoobchod: 136,80 Kč
Maloobchodní: 206,17 Kč
Uhrazen: 77,85 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


YLPIO 80 mg/2,5 mg tablety

telmisartanum/indapamidum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Během léčby Vám budou prováděny krevní testy, aby byla zkontrolována hladina sodíku a draslíku v krvi, které mohou být nižší, a hladina vápníku, která může být zvýšena.


Přípravek YLPIO může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.


Sportovci musí vzít na vědomí, že tento přípravek obsahuje léčivou látku, která může zapříčinit pozitivní dopingový test.


Děti a dospívající

Použití přípravku YLPIO u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.


Další léčivé přípravky a YLPIO

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Váš lékař může dospět k závěru, že je třeba změnit dávkování některých

jiných léčivých přípravků, které užíváte, nebo že je nutno přijmout další opatření. V některých případech možná bude nutné užívání některého léku ukončit.


To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem YLPIO:


Přípravek YLPIO s jídlem, pitím a alkoholem

Alkohol může snížit váš krevní tlak a/nebo zvýšit riziko, že budete mít závratě nebo budete pociťovat

mdloby.


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Těhotenství

YLPIO se nedoporučuje během prvních 3 měsíců těhotenství a nesmí se užívat po zbytek těhotenství (od

4. do 9. měsíce těhotenství).


Pokud je těhotenství plánováno nebo potvrzeno, přechod na alternativní léčbu má být zahájen co nejdříve.

Kojení

YLPIO se nedoporučuje u kojících matek, protože účinná látka se může vylučovat do mléka. Pokud si přejete kojit, může vám lékař zvolit jinou léčbu, zejména pokud je vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U některých pacientů může dojít ke zvýšené únavě a závrati. Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani nevykonávejte činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.


YLPIO obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se YLPIO užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka přípravku u dospělých je 1 tableta denně. Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu. Je důležité, abyste přípravek YLPIO užíval(a) každý den, dokud lékař neurčí jinak. Pokud máte problémy s játry, váš lékař by měl dávku upravit.

    YLPIO můžete užívat s jídlem nebo bez něj. Tabletu zapijte trochou vody nebo jiného nealkoholického nápoje. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.


    Přípravek YLPIO má být uchováván v uzavřeném blistru a tableta má být z blistru vyjmuta krátce před podáním.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku YLPIO, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, kontaktujte okamžitě svého lékaře, lékárníka nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice. Předávkování může způsobit nízký krevní tlak, rychlý nebo pomalý srdeční rytmus, závratě, sníženou funkci ledvin včetně selhání ledvin, pocit na zvracení, zvracení, křeče, ospalost, zmatenost a změny v množství moči tvořené ledvinami.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek YLPIO

    Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku YLPIO, nedělejte si starosti. Vezměte ji, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako dříve. Jestliže tabletu jeden den nevezmete, vezměte si normální dávku následující den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek YLPIO

    Léčba vysokého krevního tlaku je obvykle celoživotní. Léčbu nepřerušujte bez předchozího doporučení Vašeho lékaře.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Přestaňte užívat tento léčivý přípravek a okamžitě navštivte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne

    některý z následujících nežádoucích účinků:

    • Sepse (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého organismu), která může nastat náhodou nebo může mít příčinu, která není v danou dobu známá (vzácný nežádoucí účinek).

    • Rychlý otok kůže končetin nebo obličeje, otok rtů nebo jazyka, otok sliznic hrdla nebo dýchacích cest vedoucí k dušnosti nebo potížím s polykáním (angioedém) (vzácný nežádoucí účinek).

    • Závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, zarudnutí kůže na celém těle, silného svědění, puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom) nebo jiných alergických reakcí (velmi vzácné nežádoucí účinky).

    • Zánět slinivky břišní, který může způsobit silné bolesti břicha a zad doprovázené pocitem, kdy se

      cítíte velmi špatně (velmi vzácný nežádoucí účinek).

    • Život ohrožující nepravidelný srdeční rytmus (není známa frekvence nežádoucího účinku).

    • Onemocnění mozku způsobené onemocněním jater (jaterní encefalopatie) (není známa

      frekvence).

    • Zánět jater (hepatitida) (není známa frekvence).

      Možné nežádoucí účinky přípravku YLPIO: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10):

    • dermatologické alergické reakce, jako jsou kožní vyrážky u pacientů s predispozicí k alergickým

      a astmatickým reakcím

    • kožní vyrážka s načervenalými skvrnami a pupínky.


      Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100):

    • infekce močových cest, infekce horních cest dýchacích

    • nedostatek červených krvinek (anémie)

    • obtížné usínání

    • pocit smutku (deprese)

    • mdloby (synkopa)

    • pocit točení hlavy (vertigo)

    • pomalý srdeční rytmus (bradykardie)

    • nízký krevní tlak (hypotenze), závratě při vstávání (ortostatická hypotenze)

    • dušnost, kašel

    • bolesti břicha, průjem, nepříjemné pocity v břiše, nadýmání, zvracení

    • tečkovité krvácení pod kůží (purpura), svědění, zvýšené pocení, poléková vyrážka

    • bolesti zad, svalové křeče, bolesti svalů (myalgie)

    • poškození ledvin včetně akutního selhání ledvin

    • bolest na hrudi, pocit slabosti

    • zvýšená hladina kreatininu v krvi

    • vysoká hladina draslíku v krvi.


      Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 1000):

    • sepse (často nazývaná „otrava krve“, je závažná infekce se zánětlivou reakcí celého organismu, která může vést k úmrtí)

    • zvýšení počtu určitých bílých krvinek (eozinofilie)

    • nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)

    • závažná alergická reakce (anafylaktická reakce)

    • alergická reakce (např. vyrážka, svědění, potíže s dýcháním, sípání, otok obličeje)

    • pocit úzkosti

    • únava, bolest hlavy, mravenčení (parestézie)

    • ospalost

    • zhoršené vidění

    • rychlý srdeční rytmus (tachykardie)

    • nauzea (pocit na zvracení), zácpa, sucho v ústech, podrážděný žaludek, poruchy chuti (dysgeuzie)

    • rychlý otok kůže a sliznic, který může také vést k úmrtí (angioedém také se smrtelnými následky)

    • ekzém, zarudnutí kůže, kopřivka (urticaria), silná poléková vyrážka

    • bolesti kloubů (artralgie), bolesti končetin, bolesti šlach

    • onemocnění podobné chřipce

    • snížený hemoglobin (krevní protein)

    • zvýšené hladiny kyseliny močové, látky, která může způsobit nebo zhoršit dnu (bolestivé klouby)

    • zvýšené hladiny jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi

    • nízká hladina cukru v krvi (u diabetiků).


      Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000):

    • pokles bílých krvinek, který může způsobit nevysvětlitelnou horečku, bolest v krku nebo jiné příznaky podobné chřipce (leukopenie)

    • nepravidelnosti srdečního rytmu (způsobující rychlý tlukot srdce, pocit bušení srdce)

    • během užívání telmisartanu bylo hlášeno progresivní jizvení plicní tkáně (intersticiální plicní onemocnění), není však známo, zda byl jeho příčinou telmisartan

    • abnormální funkce jater (pravděpodobnější výskyt těchto nežádoucích účinků je u japonských pacientů)

    • zánět slinivky břišní, který může způsobit silné bolesti břicha a zad doprovázené pocitem, kdy se

      cítíte velmi špatně

    • závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, zarudnutí kůže na celém těle, silného svědění, puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom)

    • vysoká hladina vápníku v krvi.


      Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

    • krátkozrakost (myopie), rozmazané vidění

    • snížení vidění nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možné příznaky prosáknutí cévnatky (choroidální efuze) nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (zelený zákal)

    • abnormální záznam EKG srdce

    • onemocnění mozku způsobené onemocněním jater (jaterní encefalopatie)

    • zánět jater (hepatitida)

    • systémový lupus erythematodes (systémové onemocnění pojiva) se může zhoršit

    • fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost na světlo, např. změna vzhledu kůže) po vystavení slunci nebo umělému UVA záření

    • nízká hladina draslíku v krvi

    • nízká hladina sodíku v krvi, který může vést k dehydrataci (odvodnění organismu) a nízkému krevnímu tlaku

    • zvýšení hladiny glukózy v krvi u diabetických pacientů.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak YLPIO uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  4. Obsah balení a další informace


    Co YLPIO obsahuje

    • Léčivými látkami jsou telmisartanum a indapamidum.

      Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a indapamidum 2,5 mg.

    • Dalšími složkami jsou mannitol (E421), hydroxid sodný, povidon K 25, magnesium-stearát

(E470b).


Jak YLPIO vypadá a co obsahuje toto balení

Nažloutlé kulaté tablety s půlicí rýhou, průměr 9 mm. Tablety jsou balené v OPA/Al/PVC - Al blistrech v krabičce. Velikost balení je 30 nebo 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Česká republika YLPIO

Polsko YLPIO

Rumunsko YLPIO 80 mg/2,5 mg comprimate

Slovenská republika YLPIO 80 mg/2,5 mg tablety


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 3. 2022