ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Levocetirizin Dr.Max
levocetirizine
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Levocetirizin Dr.Max a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levocetirizin Dr.Max užívat
Jak se Levocetirizin Dr.Max užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Levocetirizin Dr.Max uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Levocetirizin Dr.Max je levocetirizin-dihydrochlorid. Přípravek Levocetirizin Dr.Max je antialergikum (přípravek používaný k léčbě alergií). Používá se k léčbě onemocnění (příznaků) spojených s:
alergickou rýmou (včetně perzistující (přetrvávající) alergické rýmy),
kopřivkou (urtikárie).
jestliže jste alergický(á) na levocetirizin-dihydrochlorid, cetirizin, hydroxyzin, na jiný piperazinový derivát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (těžké selhání ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min).
Před užitím přípravku Levocetirizin Dr.Max se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže je u Vás pravděpodobné, že budete mít problém s vyprázdněním močového měchýře (máte např. poranění míchy nebo zvětšenou prostatu), poraďte se se svým lékařem.
Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás riziko výskytu křečí, poraďte se se svým lékařem, protože užívání přípravku Levocetirizin Dr.Max může způsobit zhoršení záchvatu.
Jestliže je u Vás plánováno vyšetření na alergie, zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat užívat přípravek Levocetirizin Dr.Max několik dní před vyšetřením. Tento lék může ovlivnit výsledky Vašeho vyšetření na alergie.
Přípravek Levocetirizin Dr.Max se nedoporučuje k podávání dětem do 6 let věku, protože potahované tablety nedovolují úpravu dávkování.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Opatrnosti je třeba při současném podávání přípravku Levocetirizin Dr.Max a alkoholu nebo jiných látek působících na mozek.
U citlivých pacientů může současné podávání přípravku Levocetirizin Dr.Max a alkoholu nebo jiných látek působících na mozek způsobit další snížení bdělosti a výkonnosti.
Levocetirizin Dr.Max se může užívat s jídlem i bez jídla.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Někteří pacienti léčení přípravkem Levocetirizin Dr.Max mohou pociťovat spavost/ospalost, únavu a vyčerpání. Při řízení nebo obsluze strojů postupujte s opatrností do doby, než budete vědět, jak Vás tento léčivý přípravek ovlivňuje. Speciální testy však prokázaly, že u zdravých osob po podání přípravku v doporučené dávce nedochází k negativnímu ovlivnění pozornosti, schopnosti reagovat nebo schopnosti řídit dopravní prostředky.
Tento přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé a děti od 6 let je 1 tableta denně.
Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin může být dávka snížena podle závažnosti onemocnění ledvin a u dětí se dávka stanoví také na základě tělesné hmotnosti; dávku určí Váš lékař.
Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin nesmí levocetirizin užívat.
Pacienti, kteří mají pouze poruchu funkce jater, užívají obvyklou předepsanou dávku.
U pacientů s poruchou funkce ledvin i jater může být dávka snížena podle závažnosti onemocnění ledvin a u dětí se dávka stanoví také na základě tělesné hmotnosti; dávku určí Váš lékař.
Starší pacienti od 65 let věku
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky, pokud mají normální funkci ledvin.
Použití u dětí
Levocetirizin Dr.Max se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let.
Pouze perorální užívání.
Tablety přípravku Levocetirizin Dr.Max se polykají celé a zapíjejí se vodou, mohou se užívat s jídlem i bez jídla.
Délka užívání závisí na typu, trvání a průběhu Vašich obtíží a určuje ji Váš lékař.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Levocetirizin Dr.Max, než jste měl(a), může se u dospělých objevit ospalost. U dětí se na začátku může projevit rozrušení a neklid, později pak ospalost.
Pokud náhodou užijete vyšší než doporučenou dávku Levocetirizin Dr.Max, informujte svého lékaře, který rozhodne o dalších opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Levocetirizin Dr.Max nebo jste užil(a) nižší dávku, než byla předepsána Vaším lékařem, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. S podáváním pokračujte užitím následující dávky v předepsané době.
Ukončení léčby by nemělo mít žádné nepříznivé účinky. Avšak vzácně, pokud přestanete přípravek Levocetirizin Dr.Max užívat, se může vyskytnout pruritus (intenzivní svědění), dokonce i v případě, že se tyto příznaky nevyskytovaly před zahájením léčby. Příznaky mohou samovolně vymizet. V některých případech mohou být příznaky intenzivní a mohou vyžadovat opět začít s léčbou. Příznaky by po opětovném zahájení léčby měly vymizet.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Sucho v ústech, bolest hlavy, únava a spavost/ospalost.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů Vyčerpání a bolest břicha.
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
Byly hlášeny i další nežádoucí účinky jako palpitace (bušení srdce), zrychlený srdeční rytmus, záchvaty, mravenčení, závratě, synkopa (mdloba), třes, dysgeuzie (zkreslení vnímání chuti), pocit otáčení či pohybu, poruchy vidění, rozmazané vidění, okulogyrie (mimovolní krouživé pohyby očí), bolestivé nebo obtížné močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř, otoky, pruritus (svědění), vyrážka, kopřivka (otok, zčervenání a svědění kůže), kožní vyrážka, dušnost, zvýšení tělesné hmotnosti, bolest svalů, bolest kloubů, agresivní nebo agitované (neklidné) chování, halucinace, deprese, nespavost,
opakující se myšlenky na sebevraždu nebo posedlost sebevraždou, noční můry, hepatitida (zánět jater), abnormální jaterní funkce, zvracení, zvýšená chuť k jídlu, nevolnost a průjem.
Pruritus (intenzivní svědění) po přerušení léčby.
Při prvních známkách reakce přecitlivělosti přestaňte Levocetirizin Dr.Max užívat a vyhledejte svého lékaře. Příznaky reakce přecitlivělosti mohou být následující: otok úst, jazyka, obličeje a/nebo hrdla, dýchací nebo polykací obtíže (pocit tlaku na hrudi nebo sípání), kopřivka, náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke kolapsu nebo šoku, který může být i smrtelný.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je levocetirizini dihydrochloridum. Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E572), oxid titaničitý (E171), hypromelosa (E464), makrogol 400 a polysorbát 80.
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, s vyraženým značením „161“ na jedné straně a „H“ na druhé straně.
Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112, 120 nebo 180 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15 Nové Město
110 00 Praha 1 Česká republika
Výrobce
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice Česká republika
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20 A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000 Malta
Česká republika: Levocetirizin Dr.Max
Polsko: Lecetax 5 mg tabletki powlekane