Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

BALANCE 2,3% GLUCOSE, 1,75MMOL/L CALCIUM


Příbalová informace: informace pro uživatele


balance 2,3% glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok pro peritoneální dialýzu


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Hlášení nežádoucích účinků


Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.


  1. Jak přípravek balance uchovávat

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vaku a krabici za

    „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte balance při teplotě nad 4°C.

    Roztok připravený k použití má být použit bezodkladně, nejpozději však do 24 hodin po

    smísení.


  2. Obsah balení a další informace Co balance obsahuje

Léčivé látky v jednom litru roztoku připraveného k použití jsou:


Calcii chloridum dihydricum

0,2573 g

Natrii chloridum

5,640 g

Natrii (S)-lactatis solutio (natrii (S)-lactas 3,925 g)

7,85 g

Magnesii chloridum hexahydricum

0,1017 g

Glucosum monohydricum (glucosum 22,73 g)

25,0 g


Toto množství léčivých látek odpovídá:

1,75 mmol/l vápníku, 134 mmol/l sodíku, 0,5 mmol/l hořčíku, 101,5 mmol/l chloridu, 35 mmol/l laktátu a 126,1 mmol/l glukózy.


Dalšími složkami jsou voda na injekci, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný

a hydrogenuhličitan sodný.


Jak balance vypadá a co obsahuje toto balení

Roztok je čirý a bezbarvý.

Teoretická osmolarita roztoku připraveného k použití je 401 mOsm/l, pH je přibližně 7,0.

balance se dodává v dvoukomorovém vaku. Jedna komora obsahuje zásaditý roztok natrium-

laktátu, druhá komora obsahuje kyselý roztok elektrolytů na bázi glukózy.


balance se dodává v následujících aplikačních systémech a velikostech balení v krabici:


stay•safe:

4 x 2000 ml

4 x 2500 ml

4 x 3000 ml

sleep•safe:

4 x 3000 ml

2 x 5000 ml

2 x 6000 ml

Safe•Lock:

2 x 5000 ml

2 x 6000 ml


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Německo


Výrobce

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel,

Německo


Místní zástupce držitele rozhodnutí o registraci

Další informace o tomto léčivém přípravku Vám poskytne místní zástupce držitele rozhodnutí

o registraci: Fresenius Medical Care-ČR, s.r.o., Tel: +420 273 037 900


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Viz konec této vícejazyčné příbalové informace.


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 01/2020

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


B, NL balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse


CZ balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium roztok p ro p er it on eá ln í d ialýz u


D, A, L balance 2,3 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, Pe rit on eald ialyselö su n g


DK balance 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, peritonealdialysevæske


  1. balance 2,3 % glucosa, 1,75 mmol/l de calcio, solu ción p ara d iálisis p er it on ea l


    EST balance 2, 3 % glü koo s, 1,7 5 mmol /l kal tsi u m, p erit oneaald ialü ü silah u s


  2. Di al yse Pér i to n éal e Con ti n u e A mb u l atoi r e 4, solu t ion p ou r d ialyse p érit on éa le


FIN balance 2.3 % glukoosi, 1.75 mmol/l kalsium, peritoneaalidialyysineste


GB, M balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/l calcium, solution for peritoneal dialysis


image

GR, CY balance 2.3 % γλυκόζη, 1.75 mmol/l ασβέστιο, Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης

(κάθαρσης)


  1. balance 2, 3 % glü kóz , 1,75 mmol /l kal ciu m, p er iton eá lis d ializ áló old at


    HR balance 2,3% glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, otopina za peritonejsku dijalizu


    image

  2. equibalance 2,3 % glucosio, 1,75 mmol/l calcio, soluzione per dialisi peritoneale


LT balance 2, 3 % gli u koz ės, 1, 75 mmol /l kal cio, p ilvap lėvės ert mės d ializ ės t irp alas


LV balance 2,3 % glikoze, 1,75 mmol/l kalcijs, šķīd ums p er it oneālai d ialīz ei


N balance 2,3 % glukose, 1,75 mmol kalsium/l, peritonealdialysevæske


P balance 2, 3 % glu co se, 1,7 5 mmol /l d e cálc i o, solu çăo p ara d iálise p er it oneal


PL balance 2, 3 % z 2,3 % glu koz ą i w ap ni em 1, 75 mmol /l , ro zt wór d o d ializ y ot rzewno wej


RO balance 2,3 % glucoză, 1,75 mmol/l calciu, soluţ ie p en t ru d ializă per iton eală


S balance 2.3 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, p er it on eald ialysvät ska


SK balance 2.3 % glucose, 1.75 mmol/l calcium, ro ztok n a p er it on eálnu d ialýzu


SLO balance 23 mg/ml glukoze, 1,75 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo