Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Quviviq
daridorexant

Příbalová informace: informace pro uživatele


QUVIVIQ 25 mg potahované tablety QUVIVIQ 50 mg potahované tablety daridorexant


image

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.


Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Pokud se kterýkoli z těchto stavů u Vás vyskytne, sdělte to prosím svému lékaři.


Hlášení nežádoucích účinků

image

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek QUVIVIQ uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  2. Obsah balení a další informace Co přípravek QUVIVIQ obsahuje

Léčivou látkou je daridorexant.


QUVIVIQ 25 mgpotahovanétablety

Jedna tableta obsahuje daridorexant-hydrochlorid v množství ekvivalentním 25 mg daridorexantu.


QUVIVIQ 50 mgpotahovanétablety

Jedna tableta obsahuje daridorexant-hydrochlorid v množství ekvivalentním 50 mg daridorexantu.


Dalšími složkami jsou:

Jádro tablety: mannitol (E 421), mikrokrystalická celulóza (E 460), povidon, sodná sůl kroskarmelózy (viz bod 2 „QUVIVIQ obsahuje sodík“), oxid křemičitý, magnesium-stearát.


Potah: hypromelóza (E 464), mikrokrystalická celulóza (E 460), glycerol, mastek (E 553), oxid titaničitý (E 171), oxid železitý červený (E 172), oxid železitý černý (E 172), oxid železitý žlutý (E 172; pouze 50 mg tablety).


Jak přípravek QUVIVIQ vypadá a co obsahuje toto balení

Potahovaná tableta (tableta)


QUVIVIQ 25 mgpotahovanétablety

Světle nachové trojúhelníkové tablety s číslem 25 na jedné straně a písmenem „i“ (logo společnosti Idorsia) na druhé straně.

QUVIVIQ 50 mgpotahovanétablety

Světle oranžové trojúhelníkové tablety s číslem 50 na jedné straně a písmenem „i“ (logo společnosti Idorsia) na druhé straně.


Přípravek QUVIVIQ je dostupný v blistrových baleních obsahujících 10, 20 nebo 30 potahovaných tablet.


Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8

79539 Lörrach Německo


Výrobce

PharmaKorell GmbH Georges-Koehler-Str. 2

79539 Lörrach Německo


Tato příbalová informace byla naposledy revidována


.